關于藥物警戒,你了解多少?
國際藥物警戒的發展: Pharmacovigilance源于古希臘語pharmko(意為藥物)及拉丁詞vigilare(意為警戒),最早是出現在法國,縮寫為PV。所以,其通常被譯為“藥物警戒”,也叫“藥物監測”[1]。1960年發生的沙利度胺(反應停)藥害事件讓藥品安全問題在全球得到高度關注,這以后開始提出對藥品上市后的安全監測,陸續建立了上市后安全監測制度。1961年,世界衛生組織召開的第十六屆世界衛生大會提出要加快傳遞藥物不良反應信息。同年,美國 FDA 開始進行藥物不良反應報告的收集;英國于1964年推出實行藥物不良反應監測自覺呈報制度;日本于1969年開始推行藥品上市后監測系統;法國于1973年正式實行了藥物警戒系統,這也是藥物警戒系統的首次提出。 2002年,世界衛生組織將藥物警戒定義為:“有關不良作用或任何其他可能與藥物相關問題的發現、評估、理解與防范的科學與活動。” 中國藥物警戒的發展: 在我國,藥物警......閱讀全文
關于藥物警戒,你了解多少?
國際藥物警戒的發展: Pharmacovigilance源于古希臘語pharmko(意為藥物)及拉丁詞vigilare(意為警戒),最早是出現在法國,縮寫為PV。所以,其通常被譯為“藥物警戒”,也叫“藥物監測”[1]。1960年發生的沙利度胺(反應停)藥害事件讓藥品安全問題在全球得到高度關注,
北京市首批藥物警戒站掛牌
據中國醫藥報北京訊 日前,北京醫院、中日友好醫院等10家三甲醫院掛牌成為北京市首批藥物警戒站。這10個警戒站將針對藥品質量、不合理用藥、藥品不良反應等各種不安全因素進行全面監測、綜合分析和預警。 據了解,這10個警戒站是北京市藥品監管局用兩年時間選取的。北京市藥品監管局已經向各藥物警戒站下
全國藥物警戒工作會召開
10月30日,全國藥物警戒工作會在廣東召開。會議總結近年來我國藥物警戒工作成效,深入分析當前形勢,謀劃展望下一階段工作。 會議指出,藥物警戒是藥品上市后監管的重要手段。近年來,在多方共同努力下,我國藥物警戒體系逐步健全,信息收集、分析、反饋能力不斷提升,風險控制措施日趨成熟,為防范化解潛在安全
探索讓患者“自報”藥品不良反應,持續推進我國藥物警戒生態系統建設
藥物警戒是一項需多方社會共治的工作,隨著我國新版《藥品管理法》2019年的施行和《藥物警戒質量管理規范》(GVP)2021年的發布,我國藥物警戒體系建設將進入快速完善階段。 7月22日,由北京藥盾公益基金會承辦,中國藥品監督管理研究會、中國化學制藥工業協會、中國中藥協會、中國醫藥生物技術協會、
《藥物警戒質量管理規范(草案)》項目順利結題
5月29日,由原國家食品藥品監督管理總局委托、江蘇省藥品不良反應監測中心承擔的“《藥物警戒質量管理規范(草案)》制定”項目于沈陽結題。國家局藥化監管司副司長張培培、沈陽藥科大學副校長程卯生出席會議,來自國家中心,山東、河南、遼寧、重慶省級中心,沈陽藥科大學及企業的專家們參會指導。結題會上,張培培副司
警戒信息素的定義
中文名稱警戒信息素英文名稱alarm pheromone定 義昆蟲等釋放的,向同種其他個體報告敵害來臨的信息化學物質。應用學科生態學(一級學科),化學生態學(二級學科)
警戒信息素的定義
中文名稱警戒信息素英文名稱alarm pheromone定 義昆蟲等釋放的,向同種其他個體報告敵害來臨的信息化學物質。應用學科生態學(一級學科),化學生態學(二級學科)
藥物安乃近不良反應
安乃近不良反應1.皮膚損害:本品皮疹報道較多,如紅斑疹、斑丘疹、蕁麻疹、滲出性紅斑、多型性紅斑、水皰疹、剝脫性皮炎、皮膚潰瘍壞死、急性泛發型發疹性膿皰疹、男性生殖器皮疹和瘙癢等,有重癥多型性紅斑、大皰性表皮松解型藥疹、中毒性表皮壞死松解癥的報道。2.胃腸損害:本品可引起惡心、嘔吐、胃部不適、胃痛、胃
藥物警戒:美國警告質子泵抑制劑引發低鎂血癥
2011年3月2日,美國食品和藥物管理局(FDA)向公眾發布信息,警示如果長期使用質子泵抑制劑(PPI)可導致血液中鎂含量降低,引起低鎂血癥。低鎂血癥可導致嚴重的肌肉痙攣、心律失常和驚厥,然而患者并不總是出現這些癥狀。所有PPI處方藥說明書都將加入有關低鎂血癥的風險信息,但非處方藥說明書未進行此
地塞米松的藥物不良反應和藥物作用
不良反應蕁麻疹地塞米松等糖皮質激素在應用生理劑量替代治療時無明顯不良反應,不良反應多發生在應用藥理劑量時,而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關系。常見不良反應有以下幾類:1.長程使用可引起以下副作用:醫源性庫欣綜合征面容和體態、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創口愈合不良、痤瘡
螨警戒信息素的概念
中文名稱螨警戒信息素英文名稱acarid alarm pheromone定 義螨的一對后背腺釋放的,能向同種其他個體通報敵情的信息化學物質。應用學科生態學(一級學科),化學生態學(二級學科)
簡單警戒信息素的定義
中文名稱簡單警戒信息素英文名稱simple alarm pheromone定 義由一種或少數幾種化合物組成的警戒信息素。應用學科生態學(一級學科),化學生態學(二級學科)
脫模劑的法律法規
盡管脫模劑行業一直注重環保,但從90年代開始,全球范圍內高度重視在工作環境中降低對人體有害蒸汽,取消使用對大氣中臭氧層有破壞作用的氟氯烴(CFCS)化合物。到1989年底,脫模劑生產商和供應商普遍地從噴霧劑和溶劑載體中取締了使用氯氟烴類化合物。取而代之的是按照1987年的(蒙特利爾公約)準則可被
藥物不良反應的類型
? 藥物不良反應是用藥中的一種常見現象。藥物的不良反應可分為下列七種:??? 1、副作用? 藥物在發揮治療作用的同時,伴有非預期的藥理過渡效應,稱為副作用。藥物的副作用屬于藥物固有的效應,在治療中是較常出現的。例如,服用常用量的溴***太林后,除有解除胃腸痙攣的治療作用外,可以發生口干、視力模糊等副
藥物不良反應的機理
藥物不良反應的發生機理是比較復雜的,歸納可分為甲型和乙型兩大類,前者是由于藥物的藥理作用增強所致,其特點是可以預測,一般與藥物劑量有關,其在人群中的發生率雖高,但死亡率低。后者與正常藥理作用完全無關的一種異常反應,通常很難預測,常規毒理學篩選不能發現。雖然其發生率較低,但死亡率較高。現分述如下:甲型
阿糖胞苷的藥物不良反應
1、造血系統:主要是骨髓抑制,白細胞及血小板減少,嚴重者可發生再生障礙性貧血或巨幼細胞性貧血;2、白血病、淋巴瘤患者治療初期可發生高尿酸血癥,嚴重者可發生尿酸性腎病;3、較少見的有口腔炎、食管炎、肝功能異常、發熱反應及血栓性靜脈炎。阿糖胞苷綜合癥多出現于用藥后6-12小時,有骨痛或肌痛、咽痛、發熱、
儀器共享-加強監測共推醫藥發展-ABO聯盟圓桌會于京舉辦
分析測試百科網訊 2019年5月27日,由中國生物技術創新服務聯盟(ABO)、首都科技條件平臺生物醫藥領域中心、首都科技條件平臺清華大學實驗服務基地、首都科技條件平臺中醫藥基地、首都科技條件平臺房山工作站主辦,中國中醫科學院西苑醫院、北京火箭軍總醫院、北京昭衍新藥研發中心有限公司、北京昭衍鳴訊醫
多組分警戒信息素的定義
中文名稱多組分警戒信息素英文名稱multicomponent alarm pheromone定 義由多種化合物組成的警戒信息素,其中不同化合物激發不同的警戒行為。應用學科生態學(一級學科),化學生態學(二級學科)
粉塵螨警戒信息素的定義
中文名稱粉塵螨警戒信息素英文名稱alarm pheromone of Dermatophagoides farinae定 義粉塵螨釋放的一種警戒信息素,主要成分為橙花醛和牻牛兒醛的混合物。應用學科生態學(一級學科),化學生態學(二級學科)
多源警戒信息素的定義
中文名稱多源警戒信息素英文名稱multisource alarm pheromone定 義由數種腺體分泌物組成的警戒信息素。在蟻類中相當普遍。應用學科生態學(一級學科),化學生態學(二級學科)
多組分警戒信息素的定義
中文名稱多組分警戒信息素英文名稱multicomponent alarm pheromone定 義由多種化合物組成的警戒信息素,其中不同化合物激發不同的警戒行為。應用學科生態學(一級學科),化學生態學(二級學科)
完善生態省建設法律法規
海南省人大常委會副主任康耀紅一行近日到海南省國土環境資源廳調研座談,探討完善法律法規、加強立法監督。 對國土環境資源領域業務量大,土地供需矛盾突出、征地難、歷史遺留問題多,環保需求導致壓力較大等問題,海南省國土環境資源廳黨組書記、廳長陳健春希望海南省人大常委會給予支持和理解,加強立法監督,
藥物不良反應常見原因分析
??? 藥品是一種特殊商品,在防病治病、保障人民身體健康中起著至關重要的作用,市場經濟條件下,受急功近利的物欲刺激影響,使臨床“合理用藥,合理治療”的傳統醫德受到打擊和挑戰,臨床治療中的不合理用藥,引發了眾多的醫源性不良反應,甚或引起醫療差錯事故,現將藥物不良反應常見原因分析如下。??? 1.超
黃酮體藥物的不良反應
1、(1)胃腸道反應,胃納差;(2)痤瘡;(3)液體潴留和水腫;(4)體重增加;(5)過敏性皮炎;(6)精神壓抑;(7)乳房疼痛;(8)女性性欲改變;(9)月經紊亂、不規則出血或閉經;(10)長期應用可引起子宮內膜萎縮、月經量減少,并容易發生陰道真菌感染。2、少見的不良反應有:頭痛;胸、臀、腿特別是
土霉素的藥物不良反應
1、土霉素可沉積在牙齒和骨骼中,致牙齒發生不同程度的變色黃染、牙釉質發育不良及齲齒,并可致骨發育不良。2、胃腸道反應:口服土霉素可引起惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉等胃腸道癥狀。??3、肝臟損害:大劑量長期口服土霉素可引起肝臟損害,通常表現為肝脂肪變性。原有肝、腎功能不全者、妊娠后期婦女更易發生。
巴尼地平的藥物不良反應
轉氨酶、尿酸、尿素氮和肌酸酐可能升高,發生這類情況應停止用藥。若出現高敏反應(紅斑、皮疹或黃疽)應停藥。其它可能發生的不良反應,包括惡心、嘔吐、便秘、發熱、顏面潮紅、心悸、水腫、無力、不適、頭痛、胸部壓迫感、眩暈、耳鳴和血清肌酸磷酸激酶(CRK)升高。
拉西地平的藥物不良反應
多與其血管擴張作用有關,如頭痛、皮膚潮紅、水腫、眩暈、乏力、心悸,通常短暫并隨繼續使用而逐漸消失或減弱。少見有皮疹、紅斑、瘙癢、食欲缺乏、惡心、多尿,罕見胸痛、齒齦增生、一過性堿性磷酸酶升高。一般停藥后可逐漸消失或恢復正常。
非洛地平的藥物不良反應
本品和其它鈣拮抗藥相同,在某些病人身上會導致面色潮紅、頭痛、頭暈、心悸和疲勞,這些反應大部分具有劑量依賴性,而且是在劑量增加后開始的短時間內出現,是暫時的,應用時間延長后消失。本品與其它二氫吡啶類藥物相同,可引起劑量有關的踝腫、牙齦或牙周炎患者用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大。另也可見皮疹、瘙癢。在極
抗癲癇藥物的不良反應
癲癇病是目前比較難治的疾病,大多數患者在治療的時候會選擇藥物治療的方法,這是最有效的治療方法,大多數患者通過藥物治療可以得到控制,但是有部分患者在服藥后會產生一些副作用,給患者帶來嚴重的傷害。那么抗癲癇藥物會產生哪些不良反應呢? 是藥三分毒,任何藥物都是有不良反應的,抗癲癇藥物也不例外。對于抗
霉酚酸酯的藥物不良反應
MMF與azathioprine和cyclosporin相比,最大的優點是無明顯的肝腎毒性。常見不良反應有胃腸道反應,表現為惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等,通過調整劑量即可減輕;貧血和白細胞減少,多為輕度,通常發生在30~120d,大部分病例在停藥一周后可得到緩解;機會感染輕度增加;可能誘發腫瘤。動物試驗