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  • 炔孕酮的鑒別方法

    (1)取本品約2mg,加無水乙醇-硫酸(1:1)4ml,在水浴中加熱溶解,溶液呈紅色,置紫外光燈(365mm)下檢視。呈亮紅色熒光。(2)取本品約2mg,加乙醇2ml、1%2,6-二叔丁基對甲酸乙醇溶液1ml與氫氧化鈉試液2ml,在水浴中加熱30分鐘放冷,即顯深藍色。(3)取本品約2mg,置潔凈的試管中,加乙醇2m與氨制硝酸銀試液1ml,置水浴中加熱,銀即游離并附在試管壁上生成銀鏡。(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集617圖)一致。......閱讀全文

    炔孕酮的鑒別方法

    (1)取本品約2mg,加無水乙醇-硫酸(1:1)4ml,在水浴中加熱溶解,溶液呈紅色,置紫外光燈(365mm)下檢視。呈亮紅色熒光。(2)取本品約2mg,加乙醇2ml、1%2,6-二叔丁基對甲酸乙醇溶液1ml與氫氧化鈉試液2ml,在水浴中加熱30分鐘放冷,即顯深藍色。(3)取本品約2mg,置潔凈的試

    炔孕酮的鑒別方法

    (1)取本品約2mg,加無水乙醇-硫酸(1:1)4ml,在水浴中加熱溶解,溶液呈紅色,置紫外光燈(365mm)下檢視。呈亮紅色熒光。(2)取本品約2mg,加乙醇2ml、1%2,6-二叔丁基對甲酸乙醇溶液1ml與氫氧化鈉試液2ml,在水浴中加熱30分鐘放冷,即顯深藍色。(3)取本品約2mg,置潔凈的試

    炔孕酮片的鑒別方法

    (1)取含量測定項下得到的提取物約10mg,加乙醇1ml溶解后,加硝酸銀試液5~6滴,即生成白色沉淀。(2)取含量測定項下得到的提取物適量,加無水乙醇制成每lml中含約10pg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在24nm的波長處有最大吸收,吸光度為0.50~0.54。

    左炔諾孕酮的鑒別方法

    (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集726圖)一致

    左炔諾孕酮的鑒別方法

    (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集726圖)一致

    左炔諾孕酮的鑒別方法

    (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集726圖)一致。

    炔孕酮的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。本品在吡啶中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加吡啶溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+28至+33鑒別(1)取本品約2mg,加無水乙醇-硫酸(1:1)4ml,在水浴中

    左炔諾孕酮炔雌醚片的鑒別方法

    (1)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮0.15g),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作為供試品溶液,依法測定(通則0621)旋光度,應為左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量測定項下記

    左炔諾孕酮片的鑒別方法

    (1)取本品的細粉適量(約相當于左炔諾孕酮37.5mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷5ml,依法測定(通則0621)旋光度,應為左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,

    復方炔諾孕酮片的鑒別方法

    照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品2片,研細,加三氯甲烷10ml,充分攪拌,濾過,取濾液置水浴上濃縮至約0.5ml對照品溶液取炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,用三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含炔諾孕酮1.2mg與炔雌醇0.12mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷甲

    復方炔諾孕酮滴丸的鑒別方法

    (1)取本品1丸,除去包衣后,加乙醇約2ml,微溫使溶散后,放冷,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇各10ml,在臨用前混合)2ml,放置約30分鐘后,溶液呈棕黃色,(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品1丸,除去包衣后,置小燒杯中,加水

    左炔諾孕酮炔雌醚片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮0.15g),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作為供試品溶液,依法測定(通則0621)旋光度,應為

    復方左炔諾孕酮滴丸的鑒別方法

    (1)取本品1丸,除去糖衣,加乙醇約2ml,置水浴中加熱使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色。(2)取本品100丸,除去包衣,置小錐形瓶中,加水20ml,微溫使左炔諾孕酮與

    左炔諾孕酮的性狀和鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為233~239℃,熔距在5℃以內。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-30°至-35°。鑒別(1)在

    復方左炔諾孕酮片的鑒別方法

    (1)取本品5片,研細,加三氯甲烷10ml充分攪拌后,濾過,取濾液2ml,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色2)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮15mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4

    左炔諾孕酮的檢查和鑒別方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集726圖)一致檢查乙炔基精密稱取本品約0.1g,加四氫呋喃40ml使溶解,加5%硝酸銀溶液10ml,照電位滴定法(通則701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mo

    左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的鑒別方法

    在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致。

    復方炔諾孕酮片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品2片,研細,加三氯甲烷10ml,充分攪拌,濾過,取濾液置水浴上濃縮至約0.5ml對照品溶液取炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,用三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含炔諾孕酮1.2mg與炔雌醇

    復方炔諾孕酮滴丸的性狀及鑒別方法

    性狀本品為糖衣丸鑒別(1)取本品1丸,除去包衣后,加乙醇約2ml,微溫使溶散后,放冷,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇各10ml,在臨用前混合)2ml,放置約30分鐘后,溶液呈棕黃色,(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品1丸,除去包衣

    左炔諾孕酮片的性狀和鑒別方法

    性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于左炔諾孕酮37.5mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷5ml,依法測定(通則0621)旋光度,應為左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量測

    左炔諾孕酮片的檢查和鑒別方法

    檢查含量均勻度取本品1片,置10ml量瓶(0.75ng規格)或20ml量瓶(1.5mg規格)中,照含量測定項下的方法,自“加流動相適量”起,依法測定,按外標法以峰積計算含量,應符合規定(通則0941)其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相

    炔孕酮的檢查方法

    有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑三氯甲烷-甲醇(3:1)。供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷甲醇(955)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對

    復方左炔諾孕酮滴丸的性狀及鑒別方法

    性狀本品為糖衣丸鑒別(1)取本品1丸,除去糖衣,加乙醇約2ml,置水浴中加熱使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色。(2)取本品100丸,除去包衣,置小錐形瓶中,加水20ml

    復方左炔諾孕酮片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品5片,研細,加三氯甲烷10ml充分攪拌后,濾過,取濾液2ml,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色2)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮

    左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的檢查及鑒別方法

    鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致檢查含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為±20%,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定。溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介

    左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為糖衣片或薄膜包衣片(分別為黃、白、棕三種顏色),除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致

    左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為糖衣片或薄膜包衣片(分別為黃、白、棕三種顏色),除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致

    炔孕酮的含量測定方法

    照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10g的溶液。測定法取供試品溶液,在240nm的波長處測定吸光度,按C21H2O2的吸收系數(E1)為520計算。

    炔孕酮的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品約2mg,加無水乙醇-硫酸(1:1)4ml,在水浴中加熱溶解,溶液呈紅色,置紫外光燈(365mm)下檢視。呈亮紅色熒光。(2)取本品約2mg,加乙醇2ml、1%2,6-二叔丁基對甲酸乙醇溶液1ml與氫氧化鈉試液2ml,在水浴中加熱30分鐘放冷,即顯深藍色(3)取本品約2mg,置潔凈的

    炔孕酮片的檢查方法

    應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

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