注射用順鉑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加0.9%氯化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含40g的溶液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見順鉑含量測定項下。......閱讀全文
注射用順鉑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加0.9%氯化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含40g的溶液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見順鉑含量測定項下。
順鉑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加0.9%氯化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40pg的溶液對照品溶液取順鉑對照品,精密稱定,加0.9%氯化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40g的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供
注射用順鉑的含量測定方法及所屬類別
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加0.9%氯化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含40g的溶液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見順鉑含量測定項下。類別同順鉑。
注射用順鉑的含量測定方法及所屬類別
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加0.9%氯化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含40g的溶液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見順鉑含量測定項下。類別同順鉑。
注射用順鉑的檢查方法
酸度與干燥失重照順鉑項下的方法檢查,應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制或每1ml中約含順鉑0.2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中用0.9%氯化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與
注射用順鉑的鑒別方法
取本品,照順鉑項下的鑒別試驗[若為無菌凍干品,鑒別項除(4)外],顯相同的結果。
注射用順鉑的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照順鉑項下的鑒別試驗[若為無菌凍干品,鑒別項除(4)外],顯相同的結果檢查酸度與干燥失重照順鉑項下的方法檢查,應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制或每1ml中約含順鉑0.2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1
注射用順鉑的規格及貯藏方法
規格(1)10mg(2)20mg(3)30mg貯藏遮光,密閉保存
注射用順鉑的性狀及鑒別方法
性狀本品為亮黃色至橙黃色的結晶性粉末,或微黃色至黃色疏松塊狀物或粉末鑒別取本品,照順鉑項下的鑒別試驗[若為無菌凍干品,鑒別項除(4)外],顯相同的結果
注射用奧沙利鉑的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于奧沙利鉑10mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見奧沙利鉑含量測定項下。
順鉑的檢查方法
含鉑量取本品約0.5g,精密稱定,照熾灼殘渣檢查法(通則0841,但不加硫酸),在400℃熾灼至恒重,所得殘渣重量即為供試量中含有鉑的重量。按干燥品計算,含鉑量應為64.6%~65.4%。含氯量取本品30mg,精密稱定,照氧瓶燃燒法(通則0703)進行有機破壞,用氫氧化鈉試液20ml為吸收液,俟燃燒
注射用順鉑的基本性狀
本品為亮黃色至橙黃色的結晶性粉末,或微黃色至黃色疏松塊狀物或粉末。
順鉑的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加硫酸1ml后,即顯灰綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加0.9%氯化鈉溶液制成每1ml中約含1mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在301nm的波長處有最大吸收,在247nm的波
順鉑的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸1ml后,即顯灰綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加0.9%氯化鈉溶液制成每1ml中約含1mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在301nm的波長處有最大吸收,在247nm的
卡鉑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照品溶液取卡鉑對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色
順鉑的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥貯藏遮光,密封保存。
注射用苯磺順阿曲庫銨的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10瓶,分別加水溶解后,用流動相A定量稀釋制成每1m中約含順阿曲庫銨0.2mg的溶液對照品溶液取苯磺順阿曲庫銨對照品適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見苯磺順阿曲庫銨含
順鉑的性狀及鑒別方法
性狀本品為亮黃色至橙黃色的結晶性粉末;無臭。本品在二甲基亞砜中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水中微溶,在乙醇中不溶。鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸1ml后,即顯灰綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加0.9%氯化鈉
奧沙利鉑的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取奧沙利鉑對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液色譜條件見雙羥基奧沙利鉑(雜質Ⅲ)與其他雜質項下。系統適用性溶液進樣體積101,
順鉑的類別制劑類型及貯藏方法
類別抗腫瘤藥貯藏遮光,密封保存。制劑注射用順鉑
卡鉑注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含卡鉑0.2mg的溶液對照品溶液取卡鉑對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.2mg的溶液。色譜條件、系統適用性要求與測定法見卡鉑含量測定項下。
順鉑的基本性狀
本品為亮黃色至橙黃色的結晶性粉末;無臭。本品在二甲基亞砜中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水中微溶,在乙醇中不溶。
順鉑的耳毒性機制
鈣蛋白酶1(箭頭所指)在順鉑誘導的耳毒性模型小鼠耳蝸血管紋細胞中的表達明顯增強 研究表明，卡那霉素、新霉素等耳毒性藥物所致內耳細胞凋亡均與鈣蛋白酶的表達有關。順鉑是目前臨床一線抗癌的藥物具有嚴重的耳毒性，可誘導耳蝸細胞凋亡。錦州市中心醫院常亮等所在課題組進行的一項關于“Calpain medi
注射用利福平的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放于2~8℃條件下6小時內使用。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加少量乙腈(約利福平10mg加乙腈1ml)溶解,再用乙腈-水(1:1)定量稀釋制成每1ml中約含利福平0.1mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要
注射用苯妥英鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于苯妥英鈉25mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使苯妥英鈉溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取苯妥英鈉對照品適量,精密稱定,加
注射用異煙肼的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見異煙肼含量測定項下。
苯磺順阿曲庫銨的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。對照品溶液取苯磺順阿曲庫銨對照品適量,精密稱定加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取
注射用鹽酸阿糖胞苷的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品5瓶,分別精密稱定內容物重量,并將各容器中內容物分別加水適量溶解后全量轉移至同適宜量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸阿糖胞苷0.1mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽
注射用鹽酸普魯卡因的含量測定方法
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于鹽酸普魯卡因0.6g),照永停滴定法(通則0701),在15~25℃,用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于27.28mg的C13H20N2O2·HCl。
注射用胸腺法新的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10瓶,每瓶精密加人0.02mol/L磷酸鹽緩沖液(pH7.0)3ml使溶解對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見胸腺法新含量測定項下。