鹽酸嗎啡注射液的檢查方法
pH值應為3.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸嗎啡0.5mg的溶液,對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸嗎啡有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有與偽嗎啡保留時間一致的色譜峰,其峰面積乘以校正因子2后,不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg鹽酸嗎啡中含內毒素的量應小于2.4EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。......閱讀全文
鹽酸嗎啡注射液的檢查方法
pH值應為3.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸嗎啡0.5mg的溶液,對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法
鹽酸嗎啡注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,置水浴上蒸干后,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應檢查pH值應為3.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸嗎啡0.5mg的溶液,對照溶液精密量取供試品
鹽酸嗎啡注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體;遇光易變質。鑒別取本品,置水浴上蒸干后,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應檢查pH值應為3.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸嗎啡0
鹽酸阿撲嗎啡注射液的檢查方法
pH值應為2.5~4.0(通則0631)。顏色取本品,與黃綠色3號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
鹽酸嗎啡的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應變為黃色。溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水溶解并稀釋至25ml,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色
鹽酸阿撲嗎啡注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1ml,加碳酸氫鈉試液1ml,即生成白色或綠白色的沉淀;緩緩滴加碘試液,隨滴隨振搖,即變為翠綠色;加乙醚2ml,強力振搖后,靜置俟分層,乙醚層顯深寶石紅色,水層仍顯綠色(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應為2.5~4.0(通則0631)。顏色取本品,與黃綠
鹽酸嗎啡的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約1mg,加甲醛硫酸試液1滴,即顯紫堇色。(2)取本品約1mg,加鉬硫酸試液0.5ml,即顯紫色,繼變為藍色,最后變為棕綠色。(3)取本品約1mg,加水1ml溶解后,加稀鐵氰化鉀試液1滴,即顯藍綠色(與可待因的區別)(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集344圖)一致(5)
鹽酸嗎啡片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液本品細粉適量(約相當于鹽酸嗎啡10mg),加流動相20ml,超聲使鹽酸嗎啡溶解,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1m,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸嗎啡有關物質項下。限度
鹽酸阿撲嗎啡注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微帶黃綠色的澄明液體,遇光漸變成綠色鑒別(1)取本品1ml,加碳酸氫鈉試液1ml,即生成白色或綠白色的沉淀;緩緩滴加碘試液,隨滴隨振搖,即變為翠綠色;加乙醚2ml,強力振搖后,靜置俟分層,乙醚層顯深寶石紅色,水層仍顯綠色(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應
鹽酸阿撲嗎啡的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4.0。溶液的顏色取本品0.10g,加新沸放冷的水10ml,緩緩振搖溶解后,立即與對照液[取本品5mg,加新沸放冷的水100ml,溶解后,精密量取1ml,置試管中,加新沸放冷的水6ml稀釋后,加碳酸氫鈉試液1ml與
鹽酸嗎啡片的鑒別檢查方法
鑒別取含量測定項下的細粉適量(約相當于鹽酸嗎啡20mg),加水10ml,振搖使鹽酸嗎啡溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液本品細粉適量(約相當于鹽酸嗎啡10mg),加流動相20ml
鹽酸嗎啡的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色、有絲光的針狀結晶或結晶性粉末;無臭;遇光易變質。本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶比旋度取本品約1g,精密稱定,置50m量瓶中,加水適量使溶解后,用水稀釋至刻度,依法測定(通則0621),比旋度為-110.0°至-115.0°。鑒別(1)取本品約1mg,加甲醛硫
鹽酸嗎啡注射液的鑒別方法
取本品,置水浴上蒸干后,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應。
鹽酸嗎啡注射液的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液精密量取本品適量,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每1ml中約含嗎啡20μg的溶液對照品溶液取嗎啡對照品適量,精密稱定,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,在250n
鹽酸嗎啡注射液
性狀本品為無色的澄明液體;遇光易變質。鑒別取本品,置水浴上蒸干后,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應檢查pH值應為3.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸嗎啡0
硫酸嗎啡注射液的檢查方法
檢查pH值應為2.5~4.5(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法測定(通則1143),每1mg硫酸嗎啡中含內毒素的量應小于17EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
鹽酸嗎啡片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯白色,遇光易變質鑒別取含量測定項下的細粉適量(約相當于鹽酸嗎啡20mg),加水10ml,振搖使鹽酸嗎啡溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試
鹽酸嗎啡緩釋片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置乳缽中,加水適量,研磨使鹽酸嗎啡溶解,轉移至100ml(10mg規格)、250ml(30mg規格)或500ml(60mg規格)量瓶中,用水分次洗滌乳缽,洗液并入量瓶中,充分振搖,用水稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(
鹽酸嗎啡注射液的類別及貯藏方法
類別同鹽酸嗎啡規格(1)0.5ml:5mg(2)lml:10mg貯藏遮光,密閉保存。
硫酸嗎啡注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,用甲醇稀釋成每1ml中約含lmg的溶液對照品溶液取嗎啡對照品適量,用甲醇溶解,制成每lml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以丙酮甲醇-濃氨溶液(50:50:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10,點于同
鹽酸嗎啡緩釋片的鑒別檢查方法
鑒別取本品,除去包衣,研細,取細粉適量(約相當于鹽酸嗎啡20mg),置乳缽中,加水10ml,研磨使鹽酸嗎啡溶解濾過,濾液蒸干,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應。檢查含量均勻度取本品1片,置乳缽中,加水適量,研磨使鹽酸嗎啡溶解,轉移至100ml(10mg規格)
鹽酸阿撲嗎啡注射液的鑒別方法
(1)取本品1ml,加碳酸氫鈉試液1ml,即生成白色或綠白色的沉淀;緩緩滴加碘試液,隨滴隨振搖,即變為翠綠色;加乙醚2ml,強力振搖后,靜置俟分層,乙醚層顯深寶石紅色,水層仍顯綠色。(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
鹽酸阿撲嗎啡注射液的含量測定方法
精密量取本品適量(約相當于鹽酸阿撲嗎啡50mg),置分液漏斗中,用新沸放冷的水稀釋使成25m,加碳酸氫鈉0.5g,振搖溶解后,用無過氧化物的乙醚振搖提取5次,第一次25m,以后每次各15ml,合并乙醚液,用水洗滌3次,每次5ml,合并洗液,用無過氧化物的乙醚5ml振搖提取,合并前后兩次得到的乙醚液,
鹽酸嗎啡注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體;遇光易變質。鑒別取本品,置水浴上蒸干后,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應。
鹽酸阿撲嗎啡注射液
性狀本品為無色至微帶黃綠色的澄明液體,遇光漸變成綠色鑒別(1)取本品1ml,加碳酸氫鈉試液1ml,即生成白色或綠白色的沉淀;緩緩滴加碘試液,隨滴隨振搖,即變為翠綠色;加乙醚2ml,強力振搖后,靜置俟分層,乙醚層顯深寶石紅色,水層仍顯綠色(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應
硫酸嗎啡注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,用甲醇稀釋成每1ml中約含lmg的溶液對照品溶液取嗎啡對照品適量,用甲醇溶解,制成每lml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以丙酮甲醇-濃氨溶液(50:50:1)為展開劑。測定法吸取
鹽酸嗎啡緩釋片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色鑒別取本品,除去包衣,研細,取細粉適量(約相當于鹽酸嗎啡20mg),置乳缽中,加水10ml,研磨使鹽酸嗎啡溶解濾過,濾液蒸干,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應。檢查含量均勻度取本品1片,置乳缽中,加水適量,研磨使鹽酸嗎啡溶
鹽酸阿撲嗎啡注射液的類別及貯藏方法
類別同鹽酸阿撲嗎啡規格1ml:5mg貯藏遮光,密閉保存。
鹽酸嗎啡的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酸汞試液4m溶解后,加結晶紫指示液1滴,用髙氯酸滴定液(O.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于32.18mg的C17H19NO3·HCl。
鹽酸嗎啡的鑒別方法
(1)取本品約1mg,加甲醛硫酸試液1滴,即顯紫堇色。(2)取本品約1mg,加鉬硫酸試液0.5ml,即顯紫色,繼變為藍色,最后變為棕綠色。(3)取本品約1mg,加水1ml溶解后,加稀鐵氰化鉀試液1滴,即顯藍綠色(與可待因的區別)(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集344圖)一致(5)本品