硫酸嗎啡注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,用甲醇稀釋成每1ml中約含lmg的溶液對照品溶液取嗎啡對照品適量,用甲醇溶解,制成每lml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以丙酮甲醇-濃氨溶液(50:50:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10,點于同薄層板上,展開,晾干,先置紫外光燈(254mm)下檢視,再噴以碘化鉍鉀試液顯色。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置與顏色應與對照品溶液的主斑點一致。(2)取本品適量,加水制成每1m中約含1mg的溶液,加稀鐵氰化鉀試液1滴,即顯藍綠色(3)本品0.015%的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在285nm的波長處有最大吸收(4)本品顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)檢查pH值應為2.5~4.5(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法測定(通則1143),每1mg硫酸嗎啡中含內毒素的量應小于17EU。其他應符合注射劑項下有關的......閱讀全文
硫酸嗎啡注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,用甲醇稀釋成每1ml中約含lmg的溶液對照品溶液取嗎啡對照品適量,用甲醇溶解,制成每lml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以丙酮甲醇-濃氨溶液(50:50:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10,點于同
硫酸嗎啡注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,用甲醇稀釋成每1ml中約含lmg的溶液對照品溶液取嗎啡對照品適量,用甲醇溶解,制成每lml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以丙酮甲醇-濃氨溶液(50:50:1)為展開劑。測定法吸取
硫酸嗎啡的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約1mg,加甲醛硫酸試液1滴,即顯紫堇色。(2)取本品約1mg,加水1ml溶解后,加稀鐵氰化鉀試液1滴,即顯藍綠色。(3)本品0.015%的水溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在230~350nm的波長范圍內測定吸光度,在5nm的波長處有最大吸收,其吸光度約為0.65;本
硫酸嗎啡的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色針狀結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為107.0°至-109.5°。鑒別(1)取本品約1mg,加甲醛硫酸試液1滴,即顯紫堇色。(
硫酸嗎啡注射液的檢查方法
檢查pH值應為2.5~4.5(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法測定(通則1143),每1mg硫酸嗎啡中含內毒素的量應小于17EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
硫酸嗎啡注射液的鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,用甲醇稀釋成每1ml中約含lmg的溶液對照品溶液取嗎啡對照品適量,用甲醇溶解,制成每lml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以丙酮甲醇-濃氨溶液(50:50:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10,點于同
硫酸嗎啡緩釋片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于硫酸嗎啡0.1g),加水10ml振搖使硫酸嗎啡溶解,濾過,取濾液0.5ml,加水5m,加鐵氰化鉀試液1滴、5%三氯化鐵溶液1滴,即顯藍綠色,立即變為藍色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液
硫酸嗎啡的檢查方法
檢查酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.2ml,應變為黃色。銨鹽取本品0.20g,加氫氧化鈉試液5ml,加熱1分鐘,發生的蒸氣不得使濕潤的紅色石蕊試紙即時變藍其他生物堿取本品的干燥品0.50g,精密稱定,置分液漏斗中,加水
硫酸嗎啡的鑒別方法
鑒別(1)取本品約1mg,加甲醛硫酸試液1滴,即顯紫堇色。(2)取本品約1mg,加水1ml溶解后,加稀鐵氰化鉀試液1滴,即顯藍綠色。(3)本品0.015%的水溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在230~350nm的波長范圍內測定吸光度,在5nm的波長處有最大吸收,其吸光度約為0.65;本
硫酸嗎啡注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,用甲醇稀釋成每1ml中約含lmg的溶液對照品溶液取嗎啡對照品適量,用甲醇溶解,制成每lml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以丙酮甲醇-濃氨溶液(50:50:1)為展開劑。測定法吸取
鹽酸嗎啡注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,置水浴上蒸干后,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應檢查pH值應為3.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸嗎啡0.5mg的溶液,對照溶液精密量取供試品
硫酸嗎啡緩釋片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于硫酸嗎啡0.1g),加水10ml振搖使硫酸嗎啡溶解,濾過,取濾液0.5ml,加水5m,加鐵氰化鉀試液1滴、5%三氯化鐵溶液1滴,即顯藍綠色,立即變為藍色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主
鹽酸嗎啡注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體;遇光易變質。鑒別取本品,置水浴上蒸干后,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應檢查pH值應為3.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸嗎啡0
硫酸嗎啡的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色針狀結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為107.0°至-109.5°。鑒別(1)取本品約1mg,加甲醛硫酸試液1滴,即顯紫堇色。(
硫酸嗎啡注射液
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,用甲醇稀釋成每1ml中約含lmg的溶液對照品溶液取嗎啡對照品適量,用甲醇溶解,制成每lml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以丙酮甲醇-濃氨溶液(50:50:1)為展開劑。測定法吸取
鹽酸阿撲嗎啡注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1ml,加碳酸氫鈉試液1ml,即生成白色或綠白色的沉淀;緩緩滴加碘試液,隨滴隨振搖,即變為翠綠色;加乙醚2ml,強力振搖后,靜置俟分層,乙醚層顯深寶石紅色,水層仍顯綠色(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應為2.5~4.0(通則0631)。顏色取本品,與黃綠
硫酸嗎啡注射液的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量(約相當于硫酸嗎啡24mg),置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取嗎啡對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.18mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以庚烷磺酸鈉溶液(取
鹽酸嗎啡的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約1mg,加甲醛硫酸試液1滴,即顯紫堇色。(2)取本品約1mg,加鉬硫酸試液0.5ml,即顯紫色,繼變為藍色,最后變為棕綠色。(3)取本品約1mg,加水1ml溶解后,加稀鐵氰化鉀試液1滴,即顯藍綠色(與可待因的區別)(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集344圖)一致(5)
硫酸嗎啡緩釋片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于硫酸嗎啡20ng),加流動相10ml,超聲使硫酸嗎啡溶解,搖勻,濾過,取續濾液,對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含40pg的溶液。系統適用性溶液取硫酸嗎啡對照品約10mg,
鹽酸阿撲嗎啡注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微帶黃綠色的澄明液體,遇光漸變成綠色鑒別(1)取本品1ml,加碳酸氫鈉試液1ml,即生成白色或綠白色的沉淀;緩緩滴加碘試液,隨滴隨振搖,即變為翠綠色;加乙醚2ml,強力振搖后,靜置俟分層,乙醚層顯深寶石紅色,水層仍顯綠色(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應
硫酸嗎啡緩釋片的鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于硫酸嗎啡0.1g),加水10ml振搖使硫酸嗎啡溶解,濾過,取濾液0.5ml,加水5m,加鐵氰化鉀試液1滴、5%三氯化鐵溶液1滴,即顯藍綠色,立即變為藍色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
硫酸嗎啡注射液的類別及貯藏方法
類別同硫酸嗎啡。規格(1)lml:10mg(2)1ml:20mg(3)1m:30mg貯藏遮光,密閉保存
硫酸慶大霉素注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照硫酸慶大霉素項下的鑒別(1)或(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為3.5~6.0(通則0631)顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋
硫酸魚精蛋白注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照硫酸魚精蛋白項下的鑒別試驗,顯相同的反應。檢查pH值應為2.5~3.5(通則0631)。滲透壓摩爾濃度應為270~320 mOsmol/kg(通則0632)。異常毒性取本品,用氯化鈉注射液稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,依法檢查(通則1141),應符合規定過敏反應取本品,用氯化鈉注射
硫酸鎂注射液的鑒別檢查方法
鑒別本品顯鎂鹽與硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查pH值應為5.0~7.0(通則0631)苯甲醇照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,即得對照品溶液取苯甲醇適量,精密稱定,用水定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇水(50:50)為
硫酸卡那霉素注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照硫酸卡那霉素項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為4.5~7.5(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。卡那霉素B照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用水稀釋制
鹽酸嗎啡片的鑒別檢查方法
鑒別取含量測定項下的細粉適量(約相當于鹽酸嗎啡20mg),加水10ml,振搖使鹽酸嗎啡溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液本品細粉適量(約相當于鹽酸嗎啡10mg),加流動相20ml
鹽酸嗎啡的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色、有絲光的針狀結晶或結晶性粉末;無臭;遇光易變質。本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶比旋度取本品約1g,精密稱定,置50m量瓶中,加水適量使溶解后,用水稀釋至刻度,依法測定(通則0621),比旋度為-110.0°至-115.0°。鑒別(1)取本品約1mg,加甲醛硫
鹽酸嗎啡注射液的檢查方法
pH值應為3.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸嗎啡0.5mg的溶液,對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法
鹽酸嗎啡注射液的鑒別方法
取本品,置水浴上蒸干后,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應。