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  • 現代中藥對照品與標品資源庫落戶中山

    全國規模最大的現代中藥及天然產物活性物質對照品與標準品資源庫,將落戶中山健康科技產業基地。 全國標準樣品技術委員會天然產物標樣專業工作組常務副組長張天佑在接受記者采訪時說,我國個別中藥藥品近年來相繼出現的問題,正是標準缺失所致。從現代中藥及天然產物活性物質中提取有效成分制作對照品與標準品,使之成為溯源性的根據、分析檢測儀器的校準標準物質和質量控制的標準,可為中藥新藥研發、生產提供標準,“這是中藥走向國際市場,突破國際技術壁壘的途徑。” 國家藥監局原副局長任德權稱,選擇在中山建立這個資源庫,不僅因為中山國家健康科技產業基地已經具備承載這個項目的成熟條件,而且由于中山毗鄰港澳,可聯合粵、港、澳的資源共同打造一個國家級的標準平臺,為中國爭取在國際標準化中的話語權。 “這樣,中藥出口就拿到了‘國際通行證’。”中山國家健康科技產業基地公司總經理梁兆華形象地比喻。 該項目由中山健康科技產業基地、全國標準樣品技術委......閱讀全文

    現代中藥對照品與標品資源庫落戶中山

      全國規模最大的現代中藥及天然產物活性物質對照品與標準品資源庫,將落戶中山健康科技產業基地。   全國標準樣品技術委員會天然產物標樣專業工作組常務副組長張天佑在接受記者采訪時說,我國個別中藥藥品近年來相繼出現的問題,正是標準缺失所致。從現代中藥及天然產物活性物質中提取有效成分制作對照品與標準品,

    1月85項儀器方法行標備案!覆蓋食品、化妝品、中藥多領域

      近日,國家標準化管理委員會發布《中華人民共和國行業標準備案月報》。根據月報內容,2026 年 1 月,工信部、公安部、海關總署等 12 個部門所屬的 18 個行業,共發布備案行業標準 439 項。其中,明確采用色譜法、質譜法、PCR 法、近紅外光譜法、電感耦合等離子體質譜法等典型儀器分析方法的標

    標準物質中藥品對照品的應用標準

      1、常用對照品(生活品)中檢院現有派發出示(可參閱中國藥典2010年版二部附則ⅩⅤ   G),且使用說明同樣時,應應用中檢院出示的現行標準生產批號對照品(生活品),并出示其標識和使用手冊,表明其生產批號,不可應用別的來源于的標準物質;使用說明與使用說明使用說明不一起,如判定對照品作為定量分析用

    降糖中藥中違禁化學品的分析

    本文建立了高分離度快速液相色譜(RRLC)分離7種常見降糖中藥中化學藥品的分離方法與單四極質譜(MSD)的檢測方法。對中成藥中添加的降糖西藥用RRLC快速分離,用DAD檢測器得到的色譜圖和光譜圖進行定性,并使用單四極質譜檢測器進行定量與定性鑒別;同時采用液質聯用方法測定中成藥中添加這些化學藥品

    標準物質中藥品對照品的使用原則

    對照品(標準品)是執行藥品質量標準的實物對照,是量值傳遞的重要載體,是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具、測量藥品質量的基準、確定藥品真偽優劣的物質對照,也是作為校正測試儀器與方法的物質標準。對國家藥品標準而言,它是國家頒發的一種藥品計量、定性的標準物質。藥品標準物質必須具備材料均勻、性能穩定、量

    ELISA試劑盒的標品免疫檢測

    目前國際上最流行的免疫檢測擬合方式是“四參數邏輯擬合",用這種擬合方式往往能夠比較的反映濃度和吸光度的曲線關系,從而進一步比較準確的獲得樣品中待測物質的濃度值。ELISA試劑盒但我們做很少有時候能夠有這么理想的情況,濃度和相應od值往往是"s"型的曲線關系,這時就不能用直線擬合的方式了,而對擬合方法

    化妝品標簽換臉-不準標“美白因子”

    化妝品成分須標標準名稱 不準再說“美白因子”   核心提示  ●過去化妝品在包裝和產品說明中標明產品所含的營養成分,對于防腐劑、色素、香精、殺菌劑等則不會提及  ●未使用新標簽的6月17日前生產或者進口的產品,可繼續銷售直到保質期結束  ●香精色素防腐劑將全部“現身”,消費者買起來用起來更放心

    液相走標品死活不出峰怎么辦

    不出峰的情況有很多,你可以參考下:1.標準品變質了,或者說進去的不是原本的標準品。2.進樣量不夠,可以加大進樣量。3.漏液,或者管道沒接好,可以試一下。4.標準品沒溶解好,多超聲一會。5.紫外的波長是否正確,ELSD的條件也是否正確。6.流動相有沒搞錯,你檢查下AB相是否正確,還有可能是沒到出鋒時間

    冬蟲夏草脫離保健品身份-以科學檢驗中藥功效

      冬蟲夏草被踢出保健品圈子,說明相關機構終于開始在中藥的功效認定上開始邁向現代,傾向于用科學試驗來檢驗中藥的實際效果。  冬蟲夏草歷來被視為保健珍品和尊品,每年四五月是新鮮冬蟲夏草的采摘、銷售旺季。不過,繼2016年2月4日原國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布“關于停止冬蟲夏草用于保健食品試

    我國啟動國內外化學品安全對標

      建立完善與國際接軌的法規標準體系——   今年安全生產月期間發生了多起安全事故:湖南邵陽瓦斯爆炸、吉林德惠火災、蘇州液化氣公司爆炸……在此背景下,國家安監總局上周正式啟動了國內外化學品安全標準對比研究工作,計劃從現在開始到今年年底,全面收集整理發達國家相關法規標準,系統對比查找存在的差距,力爭

    全國首個中藥材指數發布-確立市場“風向標”

      新華網成都4月16日電 為了更好促進中藥材在培育、種植、銷售、儲藏等環節等各個環節走向現代化、產業化、信息化,16日由商務部批準立項的全國首個中藥材指數在成都發布,“中國?成都中藥材指數”(以下簡稱“中藥材指數”)將成為全國中藥材市場“風向標”。  作為生活必需品、重要生產資料監測系統中的大類指

    GMP認證大限來臨-部分中藥企業轉攻保健品

      國家食藥監總局(CFDA)規定,以中藥和中藥飲片為代表的其他類別藥品的生產企業,均應在2015年12月31日前達到《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)要求,未在規定期限內通過該認證的藥企,不得繼續生產藥品。距離大限僅剩2天,不少藥企正糾結未來的出路。  據CFDA發布的《

    唯品會紅酒灌裝日期標3013年客服遲遲不回應

      郭女士原本興高采烈地網購紅酒,準備和家人在中秋節時分享,結果收到紅酒后發現和網上的包裝完全不一樣,讓人哭笑不得的是,紅酒的灌裝日期竟然是3013年。9月1日,呼和浩特市讀者郭女士反映“紅酒的灌裝日期竟然是一千年以后,標簽上的內容我能信嗎?我是8月21日從唯品會網站上購買的,可是唯品會的客服到現在

    做液相時,為什么進的標品都沒出峰

    不出峰原因大概有幾個一:確保檢測器燈是否打開,燈能量是否達到更換的條件了二:方法問題。確認你的檢測條件,波長是否滿足你的實驗要求。流動相的配比等三:工作站基線是否正常,有沒有和檢測器正確連接起來四:泵是否有漏液現象五:色譜柱是否適合你的實驗要求,可以測試下柱效

    煙氣在線監測設備標氣氣瓶屬于危險化學品

    屬于。煙氣在線監測設備標氣氣瓶屬于危險化學品,煙氣在線監測設備使用的標氣氣瓶中通常含有一定濃度的有害氣體,如二氧化硫、氮氧化物等。這些氣體具有一定的毒性和危險性,因此被歸類為危險化學品。

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    不出峰原因大概有幾個一:確保檢測器燈是否打開,燈能量是否達到更換的條件了二:方法問題。確認你的檢測條件,波長是否滿足你的實驗要求。流動相的配比等三:工作站基線是否正常,有沒有和檢測器正確連接起來四:泵是否有漏液現象五:色譜柱是否適合你的實驗要求,可以測試下柱效

    加標回收率實驗標準品溶液在什么時候加入

    加標回收率是控制樣品前處理好壞的依據,應該在樣品處理前加入。相同的樣品取兩份,其中一份加入定量的待測成分標準物質,兩份同時按相同的分析步驟分析。加標回收率=(加標樣品的結果-未加標樣品)/加標理論值。

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    江中藥業疑違規宣傳:猴姑餅普通食品非保健品

      長于以廣告拉動新品銷量、推動業績增長的江中藥業(600750.SH),將這套模式復制到了食品領域。   “猴姑餅干,猴頭菇制成,養胃;上午吃一點,下午吃一點。”去年9月,這則由明星徐靜蕾代言的食品廣告開始登陸各大電視臺,并引發爭議:猴姑餅干到底是食品還是保健品?   天貓網站上的產品說明顯示

    質控品-標準品-校準品

    ???? 校準品、標準品、質控品三者同為參考物質。參考物質是一種材料或者物質,某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定,用于校準測量系統,評價測量程序或為材料賦值。但三者并非用一個概念,他們有各自不同的應用場合。臨床上常常有很多錯誤的應用,例如將不同廠商的校準品應用于檢測系統;使用給定值的質控品評

    工業和信息化部消費品工業司在京調研中藥工業

      2025年10月22日,工業和信息化部消費品工業司會同北京市經濟和信息化局在京開展中藥工業全產業鏈調研。工業和信息化部黨組成員、副部長謝遠生參加調研。  調研組深入到有關中藥原料種植基地、中藥工業企業和中醫醫療機構,實地了解中藥材種子種苗繁育、種植加工、中藥飲片及中成藥生產、醫療機構制劑開發轉化

    國家標準委要求-化妝品10月起須標化學成分

      今年10月1日,國家標準委將出臺新規,要求化妝品包裝上必須標明所有成分,所標注的名稱應該按照加入量降序排列,同時,所標明的成分名稱將按照國際標準標注。這意味著,類似“保濕因子”、“天然萃取物”這樣的名稱將不能出現。進口化妝品也必須在其加貼的中文標簽上標明。   廣東省化妝品標準檢測中心主任鄭偉

    保健品標“不具有治療功能”警示語,讓分界更清晰

      1月24日,國家市場監督管理總局有關負責人表示,為進一步規范保健食品標簽管理,便于保健食品與普通食品和藥品的區分,今年將研究借鑒煙草標簽管理方式,在保健食品(俗稱保健品)標簽顯著位置標注“保健食品不具有疾病預防、治療功能”,“本品不能代替藥品”等警示語。  藥品、保健食品、普通食品,三者不僅在概

    建設高標準農田要尊標、用標、嚴標

      3月5日,李克強總理在政府工作報告中明確的七大工程中,“十二五”期間建設4億畝高標準農田位列其中。3月18日,李克強總理主持召開國務院常務會議,通過《全國農業可持續發展規劃》,再次重申:優化農業生產布局,嚴格保護耕地,提升耕地質量,到2020年建成集中連片旱澇保收的8億畝高標準農田。去年6月25

    液相標品和樣品峰的保留時間不一致怎么辦

    由于儀器狀態不同 保留時間不可能完全一致 相差小于0.2min可以認為是隨機誤差 如果不放心的話可以做加標驗證一下

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    標準品、對照品、質控品和參考品有什么區別?

    ?? 標準品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,按效價單位或以g計,以標準品進行標定。??? ? 對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,除另有規定外,均按干燥品(或無水物)進行計算后使用。??? ? 校準品:即校準物,具有在校

    標準品、對照品、質控品和參考品有什么區別?

    標準品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,按效價單位或以g計,以國際標準品進行標定。對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,除另有規定外,均按干燥品(或無水物)進行計算后使用。校準品:即校準物,具有在校準函數中用作獨立變量值的參

    中藥樣品中藥制劑取樣法

    各類中藥制劑的取樣量至少為檢測用量的3倍,貴重藥可酌情取樣。(1)粉狀中藥制劑(散劑或顆粒劑)一般取樣100g,將取出的供試品混勻,然后按四分法從中去除所需供試量。(2)液體中藥制劑(口服液、酊劑、酒劑、糖漿)一般取樣數量為200ml,同時須注意容器底是否有沉渣,應徹底搖勻,均勻取樣。(3)固體中成

    校準品,標準品和質控品的區別

      1. 質控品:IFCC的定義是專門用于質量控制目的的標本或溶液,不能用于校準。對穩定性、瓶間差要求高。分定值和不定值兩種。在選擇控制品時,應該選擇有幾個濃度的、濃度范圍分布較寬的、最好是醫學決定水平的、有可報告范圍范圍是上下限值的質控品。  2. 標準品:用于定標即標準曲線的繪制。  3. 校準

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