鹽酸環丙沙星滴眼液的檢查方法
pH值應為4.0~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品15ml,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.45mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.91g的溶液靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.1g的溶液雜質A對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸環丙沙星有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰[除相對保留時間小于0.2的峰和羥苯乙酯峰(相對保留時間約為2.75)外]雜質A(262m)按外標法以峰面積計算,不得過標示量的0.3%;雜質C(278nm)按校正后的峰面積計算(乘以校正因子0.6),不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(0.5%);雜質B、D和E(278nm)按校正后的峰面積計算(分別乘以校正因子0.7、1.4和6.7),均不得......閱讀全文
鹽酸環丙沙星滴眼液的檢查方法
pH值應為4.0~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品15ml,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.45mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.91g的溶液靈敏度溶液精密量取對照溶
鹽酸環丙沙星滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩
鹽酸環丙沙星滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩
鹽酸環丙沙星滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則
鹽酸環丙沙星滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則
鹽酸環丙沙星滴眼液
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則
鹽酸環丙沙星滴眼液的鑒別方法
(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可
鹽酸環丙沙星滴眼液的類別及貯藏方法
類別同鹽酸環丙沙星。規格按C17H18FN3O3計(1)5ml:15mg(2)8ml:24mg貯藏遮光,密封,在陰涼處保存
鹽酸環丙沙星滴眼液的類別及貯藏方法
類別同鹽酸環丙沙星。規格按C17H18FN3O3計(1)5ml:15mg(2)8ml:24mg貯藏遮光,密封,在陰涼處保存
鹽酸環丙沙星滴眼液的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品3ml(約相當于環丙沙星9ng),置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取環丙沙星對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.09mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸環
鹽酸環丙沙星滴眼液的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品3ml(約相當于環丙沙星9ng),置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取環丙沙星對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.09mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸環
鹽酸環丙沙星滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則
鹽酸環丙沙星滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則
鹽酸環丙沙星的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含25mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4.5溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10m1溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液比較(通則0901第一法),不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本
鹽酸環丙沙星滴眼液的基本性狀
本品為無色至微黃色的澄明液體。
鹽酸環丙沙星的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1mg的溶液對照品溶液取環丙沙星對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L
鹽酸環丙沙星片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1pg的溶液。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用流動相A定量
鹽酸環丙沙星膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.5mg的溶液濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1pg的溶液。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用流動相A定
鹽酸環丙沙星片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加o.mol/L鹽酸溶液1m1)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留
鹽酸環丙沙星膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)稱取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1m中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保
鹽酸環丙沙星片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加o.mol/L鹽酸溶液1m1)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留
鹽酸環丙沙星片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加o.mol/L鹽酸溶液1m1)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的
鹽酸環丙沙星膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色至微黃色顆粒或粉末鑒別(1)稱取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1m中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定
鹽酸可樂定滴眼液的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
鹽酸林可霉素滴眼液的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1m中含林可霉素8mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含
鹽酸可樂定滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品0.5ml,加水2ml,搖勻后,照鹽酸可樂定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品溶液,加0.01mol/L鹽酸溶液制成每1m中含0.3mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在272nm與279nm的波長處有最大吸收。檢查pH值應為5.0~7.0(通則06
鹽酸林可霉素滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品與林可霉素對照品適量,分別加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通
鹽酸地匹福林滴眼液的檢查方法
pH值應為3.5~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸地匹福林有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,其中與
鹽酸羥芐唑滴眼液的檢查方法
pH值應為3.5~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20ml量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻色譜條件與系統適用性要求見鹽酸羥芐唑有關物質項下
環丙沙星的檢查方法
結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加0.1mol/L鹽酸溶液10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,精密稱