硫酸茚地那韋膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于茚地那韋8mg),置10oml量瓶中,加水適量,振搖使硫酸茚地那韋溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在260nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,加流動相適量,振搖使硫酸茚地那韋溶解,用流動相稀釋制成每1ml中約含茚地那韋1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈005mol/L磷酸二氫鉀溶液-0.005mol/L磷酸氫二鉀溶液(50:25:25)為流動相;檢測波長為220nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按茚地那韋峰計算不低于5000,......閱讀全文
硫酸茚地那韋片的禁忌介紹
本品禁用于對其任何成分在臨床上有明顯過敏反應的患者。 本品不能與特非那定、西沙比利、阿司咪唑、三唑侖、咪唑安定、匹莫齊特或麥角衍生物同時服用。本品抑制CYP3A4而引起上述藥物血漿濃度增高，可能會導致嚴重的甚至危及生命的不良反應。
簡述硫酸茚地那韋片性狀及適應癥
性狀 本品為白色或類白色片。 適應癥 和其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，用于治療成人及兒童HIV-1感染。成人的臨床研究證明： *減緩艾滋病的發展進程或致死亡的危險性。 *增加總體存活率。 *使血清病毒核糖核酸處于持久性低水平。 *使CD4細胞計數呈持久性升高。
硫酸茚地那韋片的用法用量介紹
成人：本品的推薦劑量為每8小時口服800mg。用本品治療必須以2.4g/天的推薦劑量開始。 兒童患者（3歲及3歲以上可口服片劑的兒童）：本品的推薦劑量為每8小時口服500mg/m2。兒童劑量不能超過成人劑量每8小時800mg。本品尚未在3歲以下兒童中進行過研究。 本品應該用于：與批準的抗逆轉錄病
關于硫酸茚地那韋片的成分介紹
本品主要成分：茚地那韋 化學名稱：N-(2?-羥基-1(S)-二氫化茚基)-2-?-苯甲基-4-(S)-羥基-5[1-4-(3-吡啶甲基)-2(S)-(N-叔丁基胺甲酰基)哌嗪基]]戊酰胺硫酸鹽。 化學結構式為： 分子式為：C36H47N5O4 H2SO4 分子量：711.88
硫酸茚地那韋片的藥理毒理介紹
硫酸茚地那韋是一種人免疫缺陷病毒（HIV）蛋白酶抑制劑。 作用機理：HIV蛋白酶是在傳染性HIV中發現的使病毒聚合蛋白前體裂解成單個功能蛋白的一種酶。茚地那韋可與該蛋白酶的活性部位結合并抑制其活性。這種抑制作用阻斷了病毒聚合蛋白的裂解，導致不成熟的非傳染性病毒顆粒形成。 體外抗病毒活性：HIV對
關于硫酸茚地那韋膠囊的實驗室化驗結果介紹
硫酸茚地那韋膠囊單劑治療組中，由研究人員報告為可能、很可能或確定與藥物有關(發生率≥5%)、最常見的實驗室不良反應為：ALT、AST、血清間接膽紅素、血清總膽紅素和尿蛋白的改變。本品單獨治療或與其它抗逆轉錄病毒藥聯合治療時，僅有1%的患者因這些實驗室不良反應而終止治療。 硫酸茚地那韋膠囊單劑治
概述硫酸茚地那韋膠囊的藥代動力學介紹
1、吸收 空腹狀態時，茚地那韋被快速吸收，在0.8小時血藥濃度達峰值(n=11)。超過用藥劑量200～1000mg范圍應用茚地那韋，健康人和HIV-1患者體內的血漿濃度增長均高于相應比例劑量的增加量。每8小時服藥800mg，穩態AUC(血漿濃度-時間曲線下面積)是27813nM·hr(n=16
關于硫酸茚地那韋片的貯藏及包裝
貯藏 密封，陰涼干燥處保存。 包裝 （1）180片/瓶（2）360片/瓶， 聚烯烴塑料瓶。
關于硫酸茚地那韋片的適應癥
和其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，用于治療成人及兒童HIV-1感染。成人的臨床研究證明： *減緩艾滋病的發展進程或致死亡的危險性。 *增加總體存活率。 *使血清病毒核糖核酸處于持久性低水平。 *使CD4細胞計數呈持久性升高。
硫酸茚地那韋片的不良反應有哪些
臨床試驗 在全球性對照臨床試驗中，單用本品或與其他抗逆轉錄病毒藥物(齊多夫定、去羥肌苷和/或拉米夫定)合用，都具有良好的耐受性。本品不改變與齊多夫定、去羥肌苷和/或拉米夫定有關的主要毒性反應的類型、發生率或嚴重程度。 與本品有關的不良反應多數是輕微的，且不需停藥。因任何臨床不良反應而導致停藥的，
硫酸茚地那韋片的注意事項有哪些
腎結石 服用本品后有發生過腎結石的報道。某些病例的腎結石與腎功能不全或急性腎功能衰竭有關，其中大多數病例的腎功能不全和急性腎功能衰竭是可逆的。如果出現腎結石的癥狀和體征，如伴有或不伴有血尿（包括鏡檢血尿）的腰痛，可考慮在腎結石急性發作期暫停治療（如暫停1-3天）或中斷治療。建議所有服用本品的患者
關于硫酸茚地那韋片的藥理作用介紹
硫酸茚地那韋是一種人免疫缺陷病毒（HIV）蛋白酶抑制劑。 作用機理：HIV蛋白酶是在傳染性HIV中發現的使病毒聚合蛋白前體裂解成單個功能蛋白的一種酶。茚地那韋可與該蛋白酶的活性部位結合并抑制其活性。這種抑制作用阻斷了病毒聚合蛋白的裂解，導致不成熟的非傳染性病毒顆粒形成。 體外抗病毒活性：HIV對
關于硫酸茚地那韋片藥代動力學
吸收 空腹狀態時，茚地那韋被快速吸收，在0.8小時血藥濃度達峰值（n=11）。超過用藥劑量200～1000mg范圍應用茚地那韋，健康人和HIV-1患者體內的血漿濃度增長均略高于相應成比例劑量的增加。每8小時服藥800mg，穩態AUC（血漿濃度-時間曲線下面積）是27813nM hr（n=16），
硫酸茚地那韋片與其他藥物相互作用
已經進行了茚地那韋與下列藥物的特異性藥物相互作用研究：齊多夫定，齊多夫定/拉米夫定，甲氧芐啶/磺胺甲惡唑、氟康唑、異煙肼、克拉霉素、或口服避孕藥（炔諾酮/炔雌醇1/35）。未見茚地那韋與這些藥物有臨床意義的相互作用。然而，茚地那韋與下述藥物合用時有明顯臨床意義的相互作用。 匹莫齊特 匹莫齊特不能
簡述硫酸茚地那韋片的成分及適應癥
成份 本品主要成分：茚地那韋 化學名稱：N-(2?-羥基-1(S)-二氫化茚基)-2-?-苯甲基-4-(S)-羥基-5[1-4-(3-吡啶甲基)-2(S)-(N-叔丁基胺甲酰基)哌嗪基]]戊酰胺硫酸鹽。 化學結構式為： 分子式為：C36H47N5O4 H2SO4 分子量：711.88 性狀
硫酸茚地那韋片的適應癥及規格介紹
適應癥 和其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，用于治療成人及兒童HIV-1感染。成人的臨床研究證明： *減緩艾滋病的發展進程或致死亡的危險性。 *增加總體存活率。 *使血清病毒核糖核酸處于持久性低水平。 *使CD4細胞計數呈持久性升高。 規格 0.2g(按茚地那韋計)
使用茚地那韋的注意事項
一、茚地那韋的適應癥： 與抗逆病毒核苷類似藥物聯用治療HIV-1感染的晚期或進展性免疫缺陷患者。 二、茚地那韋的禁忌癥： 1、嚴重肝疾病患者禁用。 2、妊娠婦女禁用。 3、對本品過敏者禁用。 三、茚地那韋的注意事項： 1、慎用： （1）腎結石患者慎用； （2）輕度或中度肝疾病者
簡述茚地那韋的藥理作用
1、茚地那韋的藥理作用 茚地那韋是一種蛋白酶抑制藥，具有抗HIV-1和HIV-2蛋白酶作用，但對HIV-1的選擇性高達10倍。它與蛋白酶的活性部位可逆性結合，發揮競爭性抑制效應，從而阻止病毒前體多聚蛋白質的分裂并干擾新的病毒顆粒的成熟。這種病毒顆粒仍處于未成熟狀態中，故延遲了HIV細胞間的蔓延
關于硫酸茚地那韋片的藥代動力學及貯藏
藥代動力學吸收 空腹狀態時，茚地那韋被快速吸收，在0.8小時血藥濃度達峰值（n=11）。超過用藥劑量200～1000mg范圍應用茚地那韋，健康人和HIV-1患者體內的血漿濃度增長均略高于相應成比例劑量的增加。每8小時服藥800mg，穩態AUC（血漿濃度-時間曲線下面積）是27813nM hr（n
使用茚地那韋的不良反應介紹
一、茚地那韋的不良反應： 本品單用或聯用一般耐受良好。 1、常見的不良反應有疲乏、頭痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、反酸、厭食、胃腸不適、嗜睡、皮膚反應、味覺異常、眩暈、失眠、過敏、口干、多夢、尿痛、血尿、結晶尿、肌痛、腎石病、高膽紅素血癥、溶血性貧血和血液中其他化學變化，其中約10%患者出現間
關于茚地那韋的基本信息介紹
茚地那韋用于成人HIV-I感染。可與抗逆轉錄病毒制劑（如：核苷和非核苷類逆轉錄酶抑制劑）合用治療成人的HIV-I感染。單獨應用治療臨床上不適宜用核苷或非核苷類逆轉錄酶抑制劑治療的成年患者。 中文名稱：茚地那韋 中文別名：[1(1S,2R),5(S)]-2,3,5-三去氧-N-(2,3-二氫-
Indinavir（茚地那韋，佳息患）的基本信息
藥理作用：—種特異性蛋白酶抑制劑，有效地對抗HⅣ-1。藥物劑型：膠囊200mg，400mg。藥理作用：—種特異性蛋白酶抑制劑，有效地對抗HⅣ-1。半衰期：1.8小時。藥物劑型：口服給藥，膠囊400mg，200mg。用法用量：推薦劑量為每8小時800mg口服，治療開始時必須從每天2.4g開始。副作用：
關于茚地那韋的藥代動力學介紹
茚地那韋口服后吸收迅速。單劑量800mg頓服，其生物利用度為65%，血漿藥物濃度達峰時間為1h，血漿峰濃度為8.98μg/ml。在體內分布較廣泛，可透過血-腦脊液屏障并微量進入乳汁，血漿蛋白結合率為61%，血漿半衰期相對較短，為1.8h，用藥后1～2h可排出。在體內經肝代謝，與細胞色素P450異
磷酸奧司他韋膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色至黃白色的粉末,可含有塊狀物。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加水振搖,濾過,濾液顯磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項
鹽酸伐昔洛韋膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于鹽酸伐昔洛韋50mg),置100m1量瓶中,加溶劑使鹽酸伐昔洛韋溶解并稀釋至刻度
硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色小丸。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品的內容物適量(約相當于沙丁胺醇20mg),研細,加水10ml,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,濾過,濾液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查含量均勻度取本品1粒的內
硫酸奎寧的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色細微的針狀結晶,輕柔,易壓縮;無臭;遇光漸變色;水溶液顯中性反應。本品在三氯甲烷-無水乙醇(2:1)中易溶,在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中微溶比旋度取本品,精密稱定,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1m1中含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-237°至-244鑒
硫酸嗎啡的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色針狀結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為107.0°至-109.5°。鑒別(1)取本品約1mg,加甲醛硫酸試液1滴,即顯紫堇色。(
達那唑膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物,加三氯甲烷適量提取,濾過,濾液蒸干,提取物照達那唑鑒別(1)試驗,顯相同的反應。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品內容物適量(約相當于達那唑200mg),加三氯甲烷10ml,研磨溶解,濾過,濾液水浴蒸干,
非那雄胺膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜