不同人群使用磷霉素氨丁三醇散的注意事項
1、磷霉素氨丁三醇散的注意事項: 用餐會影響本品活性化合物的吸收,使血藥、尿藥濃度稍有降低。因此,本品須在餐前、餐后2~3小時,胃排空后服用。 磷霉素氨丁三醇散應置于兒童不宜觸及之處。不要使用包裝盒上標明過期的產品。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥: 目前尚缺乏孕期婦女使用本品的臨床經驗。磷霉素的鈣鹽和鈉鹽在大鼠實驗中,高劑量(約治療劑量的2.5倍)給藥,有胎兒毒性,但兔低劑量實驗卻無毒性。應遵照醫囑權衡利弊后服用。 尚不知道是否在人類乳汁中排出磷霉素氨丁三醇,但鑒于磷霉素氨丁三醇對哺乳期嬰兒存在嚴重不良反應的可能性,哺乳期婦女不應給予本品治療。考慮到藥物對母親的重要性,如果必須使用藥物,應終止哺乳。 3、兒童用藥: 12歲及12歲以下兒童使用本品的有效性和安全性,缺乏足夠設計合理的臨床驗證。 4、老年用藥: 磷霉素氨丁三醇在尿中的排泄,老年人與成年人無差異。老年人無須調整劑量。在臨床上對65歲或小于65歲,以及......閱讀全文
磷霉素氨丁三醇
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;有引濕性本品在水中極易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中極微溶解比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每m中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為2.0°至-4.0°。鑒別(1)取本品約50mg,加高碘酸鈉試液2ml,鉬酸銨試液數滴與硝酸數滴
磷霉素氨丁三醇
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;有引濕性本品在水中極易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中極微溶解比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每m中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為2.0°至-4.0°。鑒別(1)取本品約50mg,加高碘酸鈉試液2ml,鉬酸銨試液數滴與硝酸數滴
磷霉素氨丁三醇散
檢查酸度取本品適量(約相當于磷霉素1.0g),加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.5水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%其他應符合散劑項下有關的各項規定(通則0115)。含量測定取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加滅
磷霉素氨丁三醇散
檢查酸度取本品適量(約相當于磷霉素1.0g),加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.5水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%其他應符合散劑項下有關的各項規定(通則0115)。含量測定取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加滅
磷霉素氨丁三醇的檢查方法
檢查結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981)應符合規定酸度取本品1.0g,加水20m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.5有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.12g的溶液對照溶液精密量
關于磷霉素氨丁三醇的簡介
磷霉素氨丁三醇為白色或類白色結晶性粉末;無臭,味咸;有引濕性。 本品在水中極易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中極微溶解,在三氯甲烷中不溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解制成每1ml中含50mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為-2.0至-4.0。 (1)取磷霉素氨丁三醇約50mg,加高
磷霉素氨丁三醇的檢查方法
結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981)應符合規定酸度取本品1.0g,加水20m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.5有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.12g的溶液對照溶液精密量取供
磷霉素氨丁三醇的含量測定
精密稱取本品適量,加滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含500單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。1000磷霉素單位相當于1mg的C3H2O4P。
磷霉素氨丁三醇散的檢查方法
酸度取本品適量(約相當于磷霉素1.0g),加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.5水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%其他應符合散劑項下有關的各項規定(通則0115)。
磷霉素氨丁三醇的鑒別方法
鑒別(1)取本品約50mg,加高碘酸鈉試液2ml,鉬酸銨試液數滴與硝酸數滴后,加熱即發生黃色沉淀,分離,沉淀能在氨試液中溶解。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加0.2molL乙二胺四醋酸二鈉溶液制成每1ml中約含磷霉素20mg的溶液標準品溶液取磷霉素標準品適量,加0.2m
磷霉素氨丁三醇的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;有引濕性本品在水中極易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中極微溶解比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每m中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為2.0°至-4.0°。
磷霉素氨丁三醇的基本性狀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;有引濕性本品在水中極易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中極微溶解比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每m中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為2.0°至-4.0°。
磷霉素氨丁三醇的含量測定方法
含量測定精密稱取本品適量,加滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含500單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。1000磷霉素單位相當于1mg的C3H2O4P。
磷霉素氨丁三醇的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約50mg,加高碘酸鈉試液2ml,鉬酸銨試液數滴與硝酸數滴后,加熱即發生黃色沉淀,分離,沉淀能在氨試液中溶解。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加0.2molL乙二胺四醋酸二鈉溶液制成每1ml中約含磷霉素20mg的溶液標準品溶液取磷霉素標準品適量,加0.2m
磷霉素氨丁三醇的鑒別方法
(1)取本品約50mg,加高碘酸鈉試液2ml,鉬酸銨試液數滴與硝酸數滴后,加熱即發生黃色沉淀,分離,沉淀能在氨試液中溶解。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加0.2molL乙二胺四醋酸二鈉溶液制成每1ml中約含磷霉素20mg的溶液標準品溶液取磷霉素標準品適量,加0.2mol
磷霉素氨丁三醇散的檢查方法
檢查酸度取本品適量(約相當于磷霉素1.0g),加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.5水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%其他應符合散劑項下有關的各項規定(通則0115)。
磷霉素氨丁三醇散的含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含500單位的溶液,照磷霉素氨丁三醇項下的方法測定,即得。
關于磷霉素氨丁三醇的檢查介紹
1、磷霉素氨丁三醇的檢查: 結晶性 取磷霉素氨丁三醇少許,依法檢查(附錄Ⅸ D)應符合規定。 酸度 取本品1g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄ⅥH),pH值應為3.5-5.5。 水分 取本品適量,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法A)測定,含水分不得過1.0%。 磷霉素雙氨丁三醇鹽 取本品0.
關于磷霉素氨丁三醇顆粒的簡介
1、磷霉素氨丁三醇顆粒的成份:主要成份為 : 磷霉素氨丁三醇 其化學名稱為 :(2 -氨基 -2 -羥甲基 -1,3 -丙二醇) (2R-順式)一 (3 一甲基環氧乙基 ) 單磷酸鹽 分子式:C7H18NO7P 分子量:259.2 2、磷霉素氨丁三醇顆粒的性狀:白色結晶狀粉末,帶有橙味。
關于磷霉素氨丁三醇散的簡介
1、磷霉素氨丁三醇散的成份: 本品活性成份為磷霉素氨丁三醇。 化學名稱:(2-R-順-)-(3-甲基環氧乙基)磷酸單-(三羥甲基)-甲胺鹽。 分子式:C7H18NO7P 分子量:259.20 2、磷霉素氨丁三醇散的性狀: 本品為粉末;味甜。 3、磷霉素氨丁三醇散的適應癥:用于治療敏
磷霉素氨丁三醇散的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于磷霉素氨丁三醇15mg),照磷霉素氨丁三醇項下鑒別(1)試驗,顯相同的反應。(2)取本品及磷霉素標準品,分別加0.2mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照磷霉素氨丁三醇鑒別2)項下的方法試驗,顯相同
磷霉素氨丁三醇散的含量測定方法
含量測定取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含500單位的溶液,照磷霉素氨丁三醇項下的方法測定,即得。
磷霉素氨丁三醇散的基本性狀
性狀本品為粉末。
磷霉素氨丁三醇的雜質及制劑類型
制劑磷霉素氨丁三醇散雜質質AOH OH3COHC3H9O5P156.07 (1,2-二羥基丙基)磷酸雜質BOHH2CH3 O C7H18NOP259.19 2[2氨基-3-羥基-2-(羥甲基)丙氧基]1-羥丙基]磷酸雜質COH C4H12NO6P201.11 2-氨基-3-羥基-2-(羥甲基)磷酸丙
磷霉素氨丁三醇散的類別和規格
類別同磷霉素氨丁三醇。規格3g(300萬單位)(按C3H2O4P計)
簡述磷霉素氨丁三醇散的藥理毒理
一、磷霉素氨丁三醇散的藥物相互作用: 應避免與滅吐靈合用,因滅吐靈可降低本品的血藥和尿藥濃度。 二、藥物過量: 沒有用藥過量的報道,對過量用藥者可適當飲水,加速本品從尿液排泄,并給予對癥和支持治療。 三、磷霉素氨丁三醇散的藥理毒理: 1、藥理作用:磷霉素氨丁三醇是一種具有抗菌活性的化學
磷霉素氨丁三醇散的基本性狀
本品為粉末。
磷霉素氨丁三醇的所屬類別和規格
類別抗生素類藥。貯藏密封,在干燥處保存制劑磷霉素氨丁三醇散
磷霉素氨丁三醇散的鑒別方法
(1)取本品適量(約相當于磷霉素氨丁三醇15mg),照磷霉素氨丁三醇項下鑒別(1)試驗,顯相同的反應。(2)取本品及磷霉素標準品,分別加0.2mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照磷霉素氨丁三醇鑒別2)項下的方法試驗,顯相同的結
磷霉素氨丁三醇的類別及貯藏方法
類別抗生素類藥。貯藏密封,在干燥處保存