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  • 注射用抑肽酶的適應癥

    用于體外循環心臟直視手術或其它手術。抑制纖溶蛋白,減少術中、術后滲血和術后腸粘連。......閱讀全文

    注射用抑肽酶的適應癥

      用于體外循環心臟直視手術或其它手術。抑制纖溶蛋白,減少術中、術后滲血和術后腸粘連。

    注射用抑肽酶的性狀及適應癥

      性狀  本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。本品溶于水。  適應癥  用于體外循環心臟直視手術或其它手術。抑制纖溶蛋白,減少術中、術后滲血和術后腸粘連。

    注射用抑肽酶的成分

      本品主要成份為:酶肽抑制劑。 分子式:C 284H 432N 84O 79S 7 分子量:6511.472

    注射用抑肽酶的檢查方法

    酸度取本品,加水2ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0溶液的顏色取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含單位的溶液,應無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。高分子蛋白質照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液取本品,加水溶解并定量稀釋

    注射用抑肽酶的用法用量

      1.過敏反應試驗:臨用前,將本品1瓶溶于5%葡萄糖注射液10ml中,抽出1ml,再用5%葡萄糖注射液稀釋至5ml,經靜脈緩慢注射1ml,嚴密觀察15分鐘,如果發生過敏反應,則不能使用。 2.在體外循環前將本品1680~2800單位(小兒840~1120單位)全量一次性加入預充液中。 3.其他纖維

    抑肽酶的適應癥是什么?

      防治各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血;  抑制血管擴張、血管通透性增加所引起的血壓下降或休克狀態;  預防和治療各型胰腺炎;  在腹腔手術后直接注入腹腔,能預防腹腔粘連。

    注射用抑肽酶的基本性狀

    本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。

    注射用抑肽酶的鑒別方法

    (1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含3單位的溶液,作為供試品溶液。照抑肽酶項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    注射用抑肽酶的成分及性狀

      成份  本品主要成份為:酶肽抑制劑。 分子式:C 284H 432N 84O 79S 7 分子量:6511.472  性狀  本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。本品溶于水。

    注射用抑肽酶的注意事項

      1.過敏體質者慎用,如出現過敏反應,應立即停用抑肽酶,并進行過敏反應的處理。 2.推薦使用抑肽酶的同時,靜脈給予H 2-拮抗劑(抗組胺劑)。 3.避免與β-內酰胺類抗生素合用。

    注射用抑肽酶的鑒別方法

    (1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含3單位的溶液,作為供試品溶液。照抑肽酶項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    注射用抑肽酶的貯藏及包裝

      貯藏  遮光、密閉,在陰涼處保存。  包裝  包裝規格:278單位/瓶,10瓶/盒 包裝材料:抗生素玻璃瓶+藥用氯化丁基橡膠塞

    注射用抑肽酶的類別及貯藏方法

    類別同抑肽酶規格(1)28單位(5萬KIU)(2)56單位(10萬KIU)(3)112單位(20萬KIU)(4)278單位(50萬KIU貯藏遮光,密閉,在陰涼處保存。

    注射用抑肽酶的效價測定方法

    取本品5支,分別精密加硼砂-氯化鈣緩沖液(pH8.0)2ml溶解后合并,混勻。精密量取適量(約相當于含抑肽酶33.4單位),置20ml量瓶中,用硼砂-氯化鈣緩沖液(pH8.0)稀釋至刻度,搖勻,精密量取0.5m與胰蛋白酶溶液2ml,置20ml量瓶中,用硼砂-氯化鈣緩沖液(pH8.0)稀釋至刻度,搖勻

    注射用抑肽酶的鑒別及檢查方法

    鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含3單位的溶液,作為供試品溶液。照抑肽酶項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品,加水2ml溶解后,依法測定(通則0631),pH

    注射用抑肽酶的藥代動力學

      靜脈注射和靜脈滴注,半衰期約(t 1/2)10小時,經代謝后以無活性代謝產物形式由尿排出。

    注射用抑肽酶的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含3單位的溶液,作為供試品溶液。照抑肽酶項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    注射用抑肽酶與其他藥物的相互作用

      1.本品可抑制血管緊張素轉換酶抑制劑(如卡托普利)的降壓作用(曾有報道,但尚無結論性意見)。 2.本品有拮抗纖維蛋白溶酶(如阿替普酶、阿尼普酶、鏈激酶、尿激酶等)的作用,可用于抑制這些藥品所引起的出血。 3.本品可干擾下列檢驗:出凝血時間、血清肌酐酶(CK)、血清肌酐、氨基轉移酶等的檢驗值。

    注射用抑肽酶的藥代動力學及貯藏

      藥代動力學  靜脈注射和靜脈滴注,半衰期約(t 1/2)10小時,經代謝后以無活性代謝產物形式由尿排出。  貯藏  遮光、密閉,在陰涼處保存。

    注射用抑肽酶的用法用量及不良反應介紹

      用法用量  1.過敏反應試驗:臨用前,將本品1瓶溶于5%葡萄糖注射液10ml中,抽出1ml,再用5%葡萄糖注射液稀釋至5ml,經靜脈緩慢注射1ml,嚴密觀察15分鐘,如果發生過敏反應,則不能使用。 2.在體外循環前將本品1680~2800單位(小兒840~1120單位)全量一次性加入預充液中。

    注射用抑肽酶的藥理毒理及藥代動力學

      藥理毒理  本品為廣譜蛋白酶抑制劑,對纖維蛋白溶酶等均有抑制作用。  藥代動力學  靜脈注射和靜脈滴注,半衰期約(t 1/2)10小時,經代謝后以無活性代謝產物形式由尿排出。

    抑肽酶的制法要求

    本品應從檢疫合格的牛胰或肺中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品為動物來源,工藝中應進行病毒的安全性控制。

    抑肽酶的制劑類型

    注射用抑肽酶

    抑肽酶的制劑類型

    注射用抑肽酶

    抑肽酶的制劑類型

    注射用抑肽酶

    抑肽酶的制劑類型

    注射用抑肽酶

    抑肽酶的制劑類型

    注射用抑肽酶

    抑肽酶的檢查方法

    吸光度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含3.0單位的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波長處有最大吸收,吸光度不得過0.8。酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含5mg溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0溶液的澄清度取本品,加水溶解

    抑肽酶的制劑類型

    注射用抑肽酶

    簡述注射用阿糖胞苷的適應癥

      阿糖胞苷主要適用于成人和兒童急性非淋巴細胞性白血病的誘導緩解和維持治療。它對其他類型的白血病也有治療作用,如 :急性淋巴細胞性白血病,慢性髓細胞性白血病(急變期)。本品可單獨或與其他抗腫瘤藥聯合應用 ;聯合用藥療效更好。如果無維持治療,阿糖胞苷誘導的緩解很短暫。   本品曾實驗性地用于其他不同

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