注射用抑肽酶的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含3單位的溶液,作為供試品溶液。照抑肽酶項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品,加水2ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0溶液的顏色取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含單位的溶液,應無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。高分子蛋白質照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液取本品,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含5單位的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見抑肽酶高分子蛋白質項下。限度供試品溶液色譜圖中,保留時間小于抑肽酶主峰的均為高分子蛋白質峰,按峰面積歸一化法計算,高分子蛋白質的總量不得大于1.5%。去丙氨酸去甘氨酸-抑肽酶和去丙氨酸-抑肽酶照毛細管電泳法(通則0542......閱讀全文
注射用抑肽酶的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含3單位的溶液,作為供試品溶液。照抑肽酶項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品,加水2ml溶解后,依法測定(通則0631),pH
注射用抑肽酶的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含3單位的溶液,作為供試品溶液。照抑肽酶項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
注射用抑肽酶的檢查方法
酸度取本品,加水2ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0溶液的顏色取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含單位的溶液,應無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。高分子蛋白質照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液取本品,加水溶解并定量稀釋
注射用抑肽酶的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含3單位的溶液,作為供試品溶液。照抑肽酶項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
注射用抑肽酶的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含3單位的溶液,作為供試品溶液。照抑肽酶項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
抑肽酶的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品與胰蛋白酶,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,各取10p1置點滴板上,混勻后,加對甲苯磺酰L精氨酸甲酯鹽酸鹽試液0.2ml,放置數分鐘后,應不顯紫紅色。以胰蛋白酶溶液10山作對照,同法操作,應顯紫紅色。(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液
注射用抑肽酶的類別及貯藏方法
類別同抑肽酶規格(1)28單位(5萬KIU)(2)56單位(10萬KIU)(3)112單位(20萬KIU)(4)278單位(50萬KIU貯藏遮光,密閉,在陰涼處保存。
抑肽酶的檢查方法
吸光度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含3.0單位的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波長處有最大吸收,吸光度不得過0.8。酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含5mg溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0溶液的澄清度取本品,加水溶解
抑肽酶的鑒別方法
(1)取本品與胰蛋白酶,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,各取10p1置點滴板上,混勻后,加對甲苯磺酰L精氨酸甲酯鹽酸鹽試液0.2ml,放置數分鐘后,應不顯紫紅色。以胰蛋白酶溶液10山作對照,同法操作,應顯紫紅色。(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰
注射用利福平的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福平10mg的溶液,照利福平項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致以上(1)、(2)兩項可選做一項檢查堿度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每lml中約含利福
注射用抑肽酶的貯藏及包裝
貯藏 遮光、密閉，在陰涼處保存。 包裝 包裝規格：278單位/瓶，10瓶/盒 包裝材料：抗生素玻璃瓶+藥用氯化丁基橡膠塞
注射用抑肽酶的成分及性狀
成份 本品主要成份為：酶肽抑制劑。 分子式：C 284H 432N 84O 79S 7 分子量：6511.472 性狀 本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。本品溶于水。
注射用尿激酶的鑒別及檢查方法
鑒別照尿激酶項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查酸堿度取本品,每支加水2ml溶解后,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5。溶液的澄清度與顏色取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含3000單位的溶液,依法檢查(通則0901第一法與通則0902第一法)應澄清無色干燥失重取
注射用異煙肼的檢查及鑒別方法
鑒別照異煙肼項下的鑒別(1)、(3)試驗,顯相同的反應。檢查酸堿度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631)pH值應為6.0~8.0溶液的顏色取本品5瓶,加水10ml使溶解,與同體積的對照溶液(取比色用重鉻酸鉀液3.oml與比色用硫酸銅液0.10ml,加水稀釋至250ml)比較,
注射用抑肽酶的效價測定方法
取本品5支,分別精密加硼砂-氯化鈣緩沖液(pH8.0)2ml溶解后合并,混勻。精密量取適量(約相當于含抑肽酶33.4單位),置20ml量瓶中,用硼砂-氯化鈣緩沖液(pH8.0)稀釋至刻度,搖勻,精密量取0.5m與胰蛋白酶溶液2ml,置20ml量瓶中,用硼砂-氯化鈣緩沖液(pH8.0)稀釋至刻度,搖勻
抑肽酶的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色粉末。本品在水或0.9%氯化鈉溶液中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鑒別(1)取本品與胰蛋白酶,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,各取10p1置點滴板上,混勻后,加對甲苯磺酰L精氨酸甲酯鹽酸鹽試液0.2ml,放置數分鐘后,應不顯紫紅色。以胰蛋白酶溶液10山作對照,
注射用絲裂霉素的檢查及鑒別方法
鑒別取本品,照絲裂霉素項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。檢查酸堿度取本品,加水制成每1m中含絲裂霉素0.5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~8有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含絲裂霉素2mg的溶液。對
注射用吡拉西坦的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于吡拉西坦0.1g),置點滴板上,加水數滴使溶解,加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴,攪勻,靜置,溶液由紫紅色漸變成藍色,最后顯綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml
注射用阿奇霉素的鑒別及檢查方法
鑒別取本品適量,加水適量(50mg阿奇霉素加水lm1)溶解后,用乙醇稀釋制成每1ml中約含阿奇霉素5mg的溶液,作為供試品溶液。照阿奇霉素項下的鑒別(1)或(2)試驗,顯相同的結果。檢查酸堿度取本品適量,加水制成每1m1中約含阿奇霉素25mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為溶液的澄清度與
注射用吲哚菁綠的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加水5m1溶解后,加氫氧化鈉試液10滴,加熱至約60℃,加3%過氧化氫溶液10滴,即顯暗紅褐色,放置,漸變為橙黃色(2)本品熾灼灰化后,顯鈉鹽與硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品50mg,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0
注射用阿魏酸鈉的鑒別及檢查方法
鑒別取本品,照阿魏酸鈉項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中含阿魏酸鈉50mg的溶液,依法檢查(通則0631),pH值應為6.0~7.5。溶液的澄清度與顏色取本品,加水制成每1m中約含阿魏酸鈉20mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0
注射用抑肽酶的成分
本品主要成份為：酶肽抑制劑。 分子式：C 284H 432N 84O 79S 7 分子量：6511.472
注射用抑肽酶的性狀及適應癥
性狀 本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。本品溶于水。 適應癥 用于體外循環心臟直視手術或其它手術。抑制纖溶蛋白，減少術中、術后滲血和術后腸粘連。
抑肽酶的類別及貯藏方法
類別蛋白酶抑制藥貯藏遮光,嚴封保存
注射用法莫替丁的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5支,分別加水2ml使溶解,溶液均應澄清無色。酸度取本品1支,加水20ml,振搖使溶解,依法測定通則0631),pH值應為4.5~6.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
注射用苯妥英鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于苯妥英鈉50mg),加水5ml使苯妥英鈉溶解后,滴加稀硫酸使苯妥英析出,濾過;沉淀加水1ml與0.4%氫氧化鈉溶液8~10滴使溶解,加二氯化汞試液數滴,即生成白色沉淀;在氨試液中不溶(2)照苯妥英鈉項下的鑒別(2)、(4)項試驗,顯相同的結果(3)在含量測定項下記錄的色
注射用利巴韋林的鑒別及檢查方法
鑒別取本品,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果檢查酸度取本品適量(約相當于利巴韋林1.0g),加水50ml使溶解,加入0.2ml飽和氯化鉀溶液,搖勻,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含利巴韋林50mg的溶液
注射用頭孢噻吩鈉的鑒別及檢查方法
鑒別取本品,照頭孢噻吩鈉項下的鑒別項試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色5號標準比色液(通則0901第法)比較,均不得更深不溶性微
注射用更昔洛韋的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于更昔洛韋20mg),加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,再加鹽酸1ml與氯酸鉀約30mg,置水浴上蒸干,殘渣滴加氨試液數滴即顯紫紅色,再加氫氧化鈉試液數滴,紫紅色消失。如有干擾,取鑒別(3)項下的白色沉淀,再次試驗(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與
注射用甲磺酸酚妥拉明的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約30mg,加水15m1溶解后,分成三份,分別加碘試液、碘化汞鉀試液與三硝基苯酚試液,分別產生棕色沉淀、白色沉淀與黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查酸度取本品5瓶,每瓶加水1m1溶解后,合并,依法測定(通則063