注射用尿激酶的鑒別及檢查方法
鑒別照尿激酶項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查酸堿度取本品,每支加水2ml溶解后,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5。溶液的澄清度與顏色取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含3000單位的溶液,依法檢查(通則0901第一法與通則0902第一法)應澄清無色干燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥4小時,減失重量不得大于5.0%(通則0831)。細菌內毒素照尿激酶項下的方法檢查,應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。......閱讀全文
注射用尿激酶的鑒別及檢查方法
鑒別照尿激酶項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查酸堿度取本品,每支加水2ml溶解后,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5。溶液的澄清度與顏色取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含3000單位的溶液,依法檢查(通則0901第一法與通則0902第一法)應澄清無色干燥失重取
尿激酶的鑒別及檢查方法
鑒別取效價測定項下的供試品溶液,用巴比妥-氯化鈉緩沖液(pH7.8)稀釋制成每1ml中含20單位的溶液,取lml,加牛纖維蛋白原溶液0.3ml,再依次加入牛纖維蛋白溶酶原溶液0.2nl與牛凝血酶溶液0.2ml,迅速搖勻,立即置37℃士0.5℃恒溫水浴中保溫,立即計時。應在30~45秒內凝結,且凝塊在
注射用尿激酶的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。鑒別照尿激酶項下的鑒別試驗,顯相同的結果
注射用尿激酶的檢查方法
酸堿度取本品,每支加水2ml溶解后,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5。溶液的澄清度與顏色取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含3000單位的溶液,依法檢查(通則0901第一法與通則0902第一法)應澄清無色干燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥
注射用尿激酶的鑒別方法
照尿激酶項下的鑒別試驗,顯相同的結果
尿激酶的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末。鑒別取效價測定項下的供試品溶液,用巴比妥-氯化鈉緩沖液(pH7.8)稀釋制成每1ml中含20單位的溶液,取lml,加牛纖維蛋白原溶液0.3ml,再依次加入牛纖維蛋白溶酶原溶液0.2nl與牛凝血酶溶液0.2ml,迅速搖勻,立即置37℃士0.5℃恒溫水浴中保溫,立即計時。應在
尿激酶的性狀及鑒別方法
來源含量本品系從新鮮人尿中提取的一種能激活纖維蛋白溶酶原的酶。它是由高分子量尿激酶（Mw 54000）和低分子量尿激酶（Mw 33000）組成的混合物，高分子量尿激酶含量不得少于90%，每1mg蛋白中尿激酶活力不得少于12萬單位。制法要求本品應從健康人群的尿中提取，生產過程應符合現行版《藥品生產質量
注射用尿激酶的類別及貯藏方法
類別同尿激酶規格(1)5000單位(2)1萬單位(3)5萬單位(4)10萬單位(5)20萬單位(6)25萬單位(7)50萬單位(8)100萬單位(9)150萬單位貯藏遮光,密閉,在10℃以下保存。
尿激酶的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含3000單位的溶液,依法檢查(通則0901第一法與通則0902第一法),應澄清無色。干燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得大于5.0%(通則0831)分子組分比取本品,加水溶解并稀釋制成每1m
尿激酶的鑒別方法
取效價測定項下的供試品溶液,用巴比妥-氯化鈉緩沖液(pH7.8)稀釋制成每1ml中含20單位的溶液,取lml,加牛纖維蛋白原溶液0.3ml,再依次加入牛纖維蛋白溶酶原溶液0.2nl與牛凝血酶溶液0.2ml,迅速搖勻,立即置37℃士0.5℃恒溫水浴中保溫,立即計時。應在30~45秒內凝結,且凝塊在15
注射用利福平的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福平10mg的溶液,照利福平項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致以上(1)、(2)兩項可選做一項檢查堿度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每lml中約含利福
注射用抑肽酶的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含3單位的溶液,作為供試品溶液。照抑肽酶項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品,加水2ml溶解后,依法測定(通則0631),pH
注射用異煙肼的檢查及鑒別方法
鑒別照異煙肼項下的鑒別(1)、(3)試驗,顯相同的反應。檢查酸堿度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631)pH值應為6.0~8.0溶液的顏色取本品5瓶,加水10ml使溶解,與同體積的對照溶液(取比色用重鉻酸鉀液3.oml與比色用硫酸銅液0.10ml,加水稀釋至250ml)比較,
尿激酶的鑒別
取效價測定項下的供試品溶液，用巴比妥一氯化鈉緩沖液（pH 7.8）稀釋成每1ml中含20單位的溶液，吸取1ml，加牛纖維蛋白原溶液0.3ml，再依次加入牛纖維蛋白溶酶原溶液0.2ml與牛凝血酶溶液0.2ml，迅速搖勻，立即置37℃±0.5℃恒溫水浴中保溫，立即記時。應在30～45秒內凝結，且凝塊在1
注射用尿激酶的效價測定方法
取本品5支,分別加適量巴比妥氯化鈉緩沖液(pH7.8)溶解,并全量轉移至同一100ml量瓶中,用上述緩沖液稀釋至刻度,搖勻。精密量取適量,用上述緩沖液定量稀釋制成適宜濃度的溶液(應在標準曲線濃度范圍內)。照尿激酶項下的方法測定酶活力,即得
注射用絲裂霉素的檢查及鑒別方法
鑒別取本品,照絲裂霉素項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。檢查酸堿度取本品,加水制成每1m中含絲裂霉素0.5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~8有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含絲裂霉素2mg的溶液。對
注射用阿奇霉素的鑒別及檢查方法
鑒別取本品適量,加水適量(50mg阿奇霉素加水lm1)溶解后,用乙醇稀釋制成每1ml中約含阿奇霉素5mg的溶液,作為供試品溶液。照阿奇霉素項下的鑒別(1)或(2)試驗,顯相同的結果。檢查酸堿度取本品適量,加水制成每1m1中約含阿奇霉素25mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為溶液的澄清度與
注射用吡拉西坦的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于吡拉西坦0.1g),置點滴板上,加水數滴使溶解,加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴,攪勻,靜置,溶液由紫紅色漸變成藍色,最后顯綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml
注射用吲哚菁綠的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加水5m1溶解后,加氫氧化鈉試液10滴,加熱至約60℃,加3%過氧化氫溶液10滴,即顯暗紅褐色,放置,漸變為橙黃色(2)本品熾灼灰化后,顯鈉鹽與硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品50mg,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0
注射用阿魏酸鈉的鑒別及檢查方法
鑒別取本品,照阿魏酸鈉項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中含阿魏酸鈉50mg的溶液,依法檢查(通則0631),pH值應為6.0~7.5。溶液的澄清度與顏色取本品,加水制成每1m中約含阿魏酸鈉20mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0
尿激酶的檢查
1 溶液的澄清度與顏色取本品，加0.9%氯化鈉溶液制成每1ml中含3000單位的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A和B），應澄清無色。2 分子組分比取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液后，加入等體積的緩沖液（取濃縮膠緩沖液2.5ml、20%十二烷基硫酸鈉溶液2.5ml、0.1%
注射用法莫替丁的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5支,分別加水2ml使溶解,溶液均應澄清無色。酸度取本品1支,加水20ml,振搖使溶解,依法測定通則0631),pH值應為4.5~6.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
注射用苯妥英鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于苯妥英鈉50mg),加水5ml使苯妥英鈉溶解后,滴加稀硫酸使苯妥英析出,濾過;沉淀加水1ml與0.4%氫氧化鈉溶液8~10滴使溶解,加二氯化汞試液數滴,即生成白色沉淀;在氨試液中不溶(2)照苯妥英鈉項下的鑒別(2)、(4)項試驗,顯相同的結果(3)在含量測定項下記錄的色
注射用環磷腺苷的檢查及鑒別方法
鑒別取本品,照環磷腺苷項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含環磷腺苷10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%。溶液的澄清度與顏色、有關物質與細菌內毒素照環磷腺苷項下
注射用頭孢噻吩鈉的鑒別及檢查方法
鑒別取本品,照頭孢噻吩鈉項下的鑒別項試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色5號標準比色液(通則0901第法)比較,均不得更深不溶性微
注射用更昔洛韋的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于更昔洛韋20mg),加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,再加鹽酸1ml與氯酸鉀約30mg,置水浴上蒸干,殘渣滴加氨試液數滴即顯紫紅色,再加氫氧化鈉試液數滴,紫紅色消失。如有干擾,取鑒別(3)項下的白色沉淀,再次試驗(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與
注射用利巴韋林的鑒別及檢查方法
鑒別取本品,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果檢查酸度取本品適量(約相當于利巴韋林1.0g),加水50ml使溶解,加入0.2ml飽和氯化鉀溶液,搖勻,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含利巴韋林50mg的溶液
注射用托拉塞米的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加0.1mo/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含托拉塞米20g的溶液,搖勻,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286m的波長處有最大吸收檢查堿度取本品適量,加水溶解并稀釋
注射用阿昔洛韋的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,再加鹽酸1m1與氯酸鉀約30mg,置水浴上蒸干,殘渣滴加氨試液即顯紫紅色,再加氫氧化鈉試液數滴,紫紅色消失。(2)取本品的內容物適量(約相當于阿昔洛韋10mg),加水10ml,振搖使溶解,加氨制硝酸銀試液數滴,即產生白色絮狀沉淀。(3)在含量測
注射用甲磺酸酚妥拉明的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約30mg,加水15m1溶解后,分成三份,分別加碘試液、碘化汞鉀試液與三硝基苯酚試液,分別產生棕色沉淀、白色沉淀與黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查酸度取本品5瓶,每瓶加水1m1溶解后,合并,依法測定(通則063