吉非替尼片的成分介紹
化學名稱：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺 化學結構式： 分子式：C22H24ClFN4O3 分子量：446.90......閱讀全文
什么是吉非替尼片
吉非替尼片是一種用于治療特定類型非小細胞肺癌的藥物。它的主要成分是吉非替尼，化學名稱為N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺，分子式為C22H24ClFN4O3，分子量為446.90。 吉非替尼片主要用于治療具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局
吉非替尼片的成分介紹
化學名稱：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺 化學結構式： 分子式：C22H24ClFN4O3 分子量：446.90
簡述吉非替尼片的用法用量
本品的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。 如果有吞咽困難，可將片劑分散于半杯飲用水中（非碳酸飲料）。不得使用其他液體。將片劑丟入水中，無需壓碎，攪拌至完全分散（約需10分鐘），即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子，飲下。也可通過鼻-胃管給予該藥液。 無需因下述情況不同
吉非替尼片的注意事項
觀察到接受本品治療的患者發生間質性肺病，可急性發作。患者通常出現急性的呼吸困難，伴有咳嗽，低熱，呼吸道不適和動脈血氧不飽和。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并有死亡病例的報告。放射學檢查常顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。已觀察到在出現該狀況的患者中，伴有原發性肺纖維化/間質性肺炎/塵肺/放射性肺炎/
簡述吉非替尼片的適應癥
本品適用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。 本品對于既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效，是基于大規模安慰劑對照臨床試驗預設亞洲亞組的生存優勢（注：該試驗總體人群中未顯示改善疾病相關癥狀和延長生
正大天晴抗腫瘤藥“吉非替尼片”獲批上市
2019年5月20日，中國生物制藥發布公告稱其附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司開發的抗腫瘤藥“吉非替尼片”已獲得中國國家藥監局頒發的藥品注冊批件。 據悉，吉非替尼是一種選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，適用于表皮生長因子受體基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療
一例吉非替尼致毛發變黑病例分析
隨著表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）在非小細胞肺癌（NSCLC）中的廣泛應用，以皮疹、甲溝炎、腹瀉、肝臟損害和間質性肺疾病等不良反應日益受到臨床醫師及患者的關注。現將1例NSCLC患者應用吉非替尼后致毛發變黑的特殊不良反應報告如下。?病例簡介患者男性，79歲。患者于2014年4月
肺癌靶向藥吉非替尼－易瑞沙的藥物特點介紹
吉非替尼于2003年5月5日獲FDA批準上市，作為一線治療藥物用于腫瘤表皮生長因子受體（EGFR）19號外顯子缺失或者21號外顯子（L858R）突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。吉非替尼（Gefitinib，伊瑞可，易瑞沙）是一種口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶（EGFR-TK）抑制劑（屬小分子
關于吉非替尼片的藥理作用
吉非替尼是一種選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑，該酶通常表達于上皮來源的實體瘤。 吉非替尼廣泛抑制異種移植于裸鼠的人腫瘤細胞的生長，抑制其血管生成，在體外，可增加人腫瘤細胞衍生系的凋亡并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在動物試驗或體外研究中已證實吉非替尼可提高化療、放療及激素治
多吉美甲苯酸索拉非尼片的簡介
多吉美甲苯酸索拉非尼片，一種藥物，紅色圓形片。 1、治療不能手術的晚期腎細胞癌。 2、治療無法手術或遠處轉移的原發肝細胞癌。 目前缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療（TACE）比較的隨機對照臨床研究數據，因此尚不能明確本品相對介入治療的優劣，也不能明確對既往接受過介
吉非替尼靶向療法或可提高食管癌患者的生存期
近日，在國家癌癥研究所癌癥(NCRI)會議上，來自阿伯丁大學的研究人員通過研究表示，一種用于治療肺癌的最新藥物可使得特殊食管癌的病人生存期明顯延長。在高達六分之一的食管癌患者機體的腫瘤細胞中都能夠發現EGFR的復制品，而患者往往通過服用藥物吉非替尼來靶向作用該“錯誤”，進而可以將患者壽命延長至6
使用多吉美甲苯酸索拉非尼片的注意事項
本品必須在有使用經驗的醫生指導下服用。 目前缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入治療如TACE比較的隨機對照臨床研究數據，因此尚不能明確本品相對介入治療的優勢，也不能明確對既往接受過介入治療后患者使用索拉非尼是否有益（見【臨床試驗】項）。建議醫生根據患者具體情況綜合考慮，選擇適宜治療手段。
關于多吉美甲苯酸索拉非尼片的藥理毒理介紹
1、多吉美甲苯酸索拉非尼片的藥理作用： 索拉非尼是多種激酶抑制劑，在體外可抑制腫瘤細胞增殖。 索拉非尼抑制腫瘤細胞增殖，包括小鼠腎細胞癌、RENCA模型和無胸腺小鼠移植多種人腫瘤模型，并抑制腫瘤血管生成。 2、多吉美甲苯酸索拉非尼片的毒理研究： 通過小鼠、大鼠、犬和兔評價了索拉非尼的臨床
使用多吉美甲苯酸索拉非尼片的不良反應
1、多吉美甲苯酸索拉非尼片的不良反應： 以下數據主要來自本品在晚期肝細胞癌和晚期腎細胞癌臨床試驗中獲得的安全性數據，包括歐美和亞洲國家的數據（見【臨床試驗】項下）。 因為臨床試驗是在廣泛多樣的條件下進行的，在某個臨床試驗中觀察到的不良反應發生率不能與在其他臨床試驗中的發生率進行直接比較，也不
鹽酸替扎尼定片
性狀本品為白色至類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加水10ml,振搖使鹽酸替扎尼定溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本
關于多吉美甲苯酸索拉非尼片的臨床實驗介紹
1、腎細胞癌： 在以下4個臨床試驗中進行了索拉非尼治療晚期腎細胞癌的安全性及有效性研究： 試驗11213是一項III期、國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，包括了903名至少接受過一次化療或免疫治療的不能手術或轉移性腎癌患者。主要研究終點是總生存期（OS）和無進展生存期（PFS），次要研
概述多吉美甲苯酸索拉非尼片的藥物相互作用
1、CYP3A4誘導劑：利福平與索拉非尼持續聯合應用可導致索拉非尼的AUC平均減少37%。其他CYP3A4誘導劑如貫葉連翹（或貫葉金絲桃，俗稱圣約翰草）、苯妥英、卡馬西平、苯巴比妥和地塞米松等可能加快索拉非尼的代謝，因而降低索拉非尼的藥物濃度。 2、CYP3A4抑制劑：酮康唑是CYP3A4的強
特殊人群使用多吉美甲苯酸索拉非尼片的介紹
1、兒童患者 尚無兒童患者應用索拉非尼的安全性及有效性資料。 老年人（65歲以上）， 性別和體重不需根據患者的年齡（65歲以上）、性別或體重調整劑量。 2、肝損害患者 輕度和中度肝損害患者（Child-Pugh A和B）無需調整劑量。尚未進行重度肝損害患者（Child-Pugh C）應用
多吉美甲苯酸索拉非尼片的藥代動力學
與口服溶液相比，服用索拉非尼片劑平均相對生物利用度為38%-49%。 索拉非尼的清除半衰期約為25-48小時。與單劑量給藥相比，重復給藥7天可達到2.5-7倍的蓄積。 給藥7天后，索拉非尼血藥濃度達到穩態，平均血藥濃度峰谷比小于2。 1、吸收分布 索拉非尼口服后約3小時達到最高血藥濃度。
達沙替尼片的成分介紹
本品主要成份為達沙替尼，化學名稱為：N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羥基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺，一水合物。 化學結構式： 分子式：C 22H 26ClN 7O 2S?H 2O 分子量：488.01（無水游離基） 506.02（一
達沙替尼片的成分介紹
本品主要成份為達沙替尼，化學名稱為：N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羥基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺，一水合物。 化學結構式： 分子式：C 22H 26ClN 7O 2S?H 2O 分子量：488.01（無水游離基） 506.02（一
鹽酸替扎尼定片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相使鹽酸替扎尼定溶解并稀釋制成每1ml中約含替扎尼定0.1mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸替扎尼定有關物質項下
關于達沙替尼片的性狀介紹
本品為白色或類白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
關于索拉非尼片的簡介
1、索拉非尼片為多激酶抑制劑，能夠抑制腫瘤細胞的生長。臨床用于治療不能手術的晚期腎細胞癌及遠處轉移的原發肝細胞癌。 通用名：索拉非尼片 英文通用名：Sorafenib tosylate 漢語拼音：Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian 化學名：4-{4-[3-（4
舒尼替尼的用途
舒尼替尼主要用于治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤，以及不能手術的晚期腎細胞癌。此外，舒尼替尼還可用于治療胰腺神經內分泌瘤（不可切除的或轉移性高分化進展期的）。 舒尼替尼是一種小分子靶向治療藥物，通過阻斷腫瘤新生的血管和殺死腫瘤細胞，抑制腫瘤的生長和增殖。它的使用范圍較廣，但使用時需要注意可能出現
鹽酸替扎尼定片的基本性狀
本品為白色至類白色片。
鹽酸替扎尼定片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加水10ml,振搖使鹽酸替扎尼定溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
鹽酸替扎尼定片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于替扎尼定2mg),置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸替扎尼定對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含替扎尼定20μg的溶液色譜條件、系
關于達沙替尼片的藥理毒理介紹
藥效學特點 藥物治療學分組：蛋白激酶抑制劑，ATC編碼：L01XE06 達沙替尼抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及許多其它選擇性的致癌激酶，包括c-KIT、ephrin（EPH）受體激酶和PDGFβ受體。達沙替尼是一種強效的、次納摩爾（subnanomolar）的BCR-ABL激酶抑制劑
關于達沙替尼片的用法用量介紹
應當由具有白血病診斷和治療經驗的醫師進行治療。 Ph+慢性期CML的患者推薦起始劑量為達沙替尼100mg，每日1次，口服。服用時間應當一致，早上或晚上均可。 Ph+加速期、急變期（急粒變和急淋變）CML的患者推薦起始劑量為70mg，每日2次，分別于早晚口服（見【注意事項】）。 片劑不得壓碎或切割