關于達沙替尼片的用法用量介紹
應當由具有白血病診斷和治療經驗的醫師進行治療。 Ph+慢性期CML的患者推薦起始劑量為達沙替尼100mg,每日1次,口服。服用時間應當一致,早上或晚上均可。 Ph+加速期、急變期(急粒變和急淋變)CML的患者推薦起始劑量為70mg,每日2次,分別于早晚口服(見【注意事項】)。 片劑不得壓碎或切割,必須整片吞服。本品可與食物同服或空腹服用。 治療持續時間:在臨床試驗中,本品治療均持續至疾病進展或患者不再耐受該治療。尚未對達到完全細胞遺傳學緩解(CCyR)后停止治療的影響進行研究。 為了達到所推薦的劑量,本品共有20mg、50mg、70mg和100mg薄膜衣片四種規格。推薦根據患者的反應和耐受性情況進行劑量的增加或降低。 [u]劑量遞增[/u]: 在成年Ph+ CML患者的臨床試驗中,如果患者在推薦的起始劑量治療下未能達到血液學或細胞遺傳學緩解,則慢性期CML患者可以將劑量增加至140mg,每日1次,對于進展期(加速期和急變期)......閱讀全文
達沙替尼片的成分介紹
本品主要成份為達沙替尼,化學名稱為:N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羥基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺,一水合物。 化學結構式: 分子式:C 22H 26ClN 7O 2S?H 2O 分子量:488.01(無水游離基) 506.02(一
達沙替尼片的成分介紹
本品主要成份為達沙替尼,化學名稱為:N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羥基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺,一水合物。 化學結構式: 分子式:C 22H 26ClN 7O 2S?H 2O 分子量:488.01(無水游離基) 506.02(一
關于達沙替尼片的性狀介紹
本品為白色或類白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
關于達沙替尼片的用法用量介紹
應當由具有白血病診斷和治療經驗的醫師進行治療。 Ph+慢性期CML的患者推薦起始劑量為達沙替尼100mg,每日1次,口服。服用時間應當一致,早上或晚上均可。 Ph+加速期、急變期(急粒變和急淋變)CML的患者推薦起始劑量為70mg,每日2次,分別于早晚口服(見【注意事項】)。 片劑不得壓碎或切割
關于達沙替尼片的藥理毒理介紹
藥效學特點 藥物治療學分組:蛋白激酶抑制劑,ATC編碼:L01XE06 達沙替尼抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及許多其它選擇性的致癌激酶,包括c-KIT、ephrin(EPH)受體激酶和PDGFβ受體。達沙替尼是一種強效的、次納摩爾(subnanomolar)的BCR-ABL激酶抑制劑
達沙替尼片的副作用有哪些?
血液學副作用:如中性粒細胞減少癥、血小板減少癥和貧血。這些副作用可能導致感染風險增加、出血傾向或疲勞等癥狀。 液體潴留相關癥狀:例如胸腔積液、腹水和肺水腫。這些癥狀可能需要中斷治療或調整劑量。 肝功能異常:包括膽紅素升高和轉氨酶升高,需要定期監測肝功能。 其他常見副作用:包括頭痛、惡心、腹
關于達沙替尼片的適應癥
本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費城染色體陽性(Ph+)慢性髓細胞白血病(CML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。
當CML中止達沙替尼,分子學緩解能否依舊?
? 背景??? 對于產生深度分子學反應的慢性髓系白血病(CML)患者來說,中止伊馬替尼一線治療后,其緩解可持續至少2年。研究人員評估了對于深度分子學反應至少1年的患者,如果中止達沙替尼的二線或后續治療,那么其安全性和療效如何。??? 方法??? 達沙替尼中止試驗是一項多中心、前瞻性試驗。于201
正大天晴和雙鷺藥業關于達沙替尼仿制藥的疑點
1.達沙替尼的ZL問題 原研廠家在中國申請了四個達沙替尼相關ZL,即CN1989969、CN1348370、CN1764454、CN1980909,前三個ZL目前都沒有權利,最后一個有授權即我們常說的晶型ZL。CN1980909提供了多種晶型的制備方法,包括一水合物、丁醇合物、純形式N-6、純
-白血病藥物達沙替尼有望治療皮膚癌和其他癌癥
近日,美國芝加哥洛約拉大學(Loyola University Chicago)醫學院的研究顯示,一種治療白血病的藥物達沙替尼(Dasatinib,商品名為Sprycel,施達賽)顯示出對皮膚癌、乳腺癌以及一些其他類型的癌癥有治療作用。 達沙替尼通過抑制那些肆意生長的腫瘤
鹽酸替扎尼定片
性狀本品為白色至類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加水10ml,振搖使鹽酸替扎尼定溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本
白血病新藥!百時美Sprycel(達沙替尼)獲歐盟CHMP支持批準
美國制藥巨頭百時美施貴寶(BMS)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極意見,支持批準Sprycel(dasatinib,達沙替尼),聯合化療,用于新確診的費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)兒科患者的治療。該積極意見包括了Sprycel片劑、口服
什么是吉非替尼片
吉非替尼片是一種用于治療特定類型非小細胞肺癌的藥物。它的主要成分是吉非替尼,化學名稱為N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺,分子式為C22H24ClFN4O3,分子量為446.90。 吉非替尼片主要用于治療具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局
一例達沙替尼治療CML導致的頑固性胸腔積液病例分析
為了探討使用達沙替尼治療慢性髓系白血病(CML)相關胸腔積液的臨床特點及轉歸。醫學者們對1例CML患者使用達沙替尼治療過程中出現3級胸腔積液的臨床特點進行了分析并總結。病例資料:患者,男,49歲,2012年12月8日體檢時發現白細胞增高(116 x109/L),超聲檢查提示脾大,外院予以口服羥基脲控
酪氨酸激酶抑制劑達沙替尼作為CART細胞的藥物開關
嵌合抗原受體(CAR)-T細胞免疫療法是一種有效治療癌癥的細胞療法。不幸的是,這種免疫療法有它的風險,而且CAR-T細胞的過度活化有時會引起嚴重甚至致命的毒副作用。CAR-T細胞是“活的藥物”,需要采取技術允許醫生(和患者)保持對注入到患者體內的這些T細胞的控制。目前有一些抑制過度活化的CAR-
吉非替尼片的成分介紹
化學名稱:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺 化學結構式: 分子式:C22H24ClFN4O3 分子量:446.90
簡述吉非替尼片的用法用量
本品的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。 如果有吞咽困難,可將片劑分散于半杯飲用水中(非碳酸飲料)。不得使用其他液體。將片劑丟入水中,無需壓碎,攪拌至完全分散(約需10分鐘),即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子,飲下。也可通過鼻-胃管給予該藥液。 無需因下述情況不同
鹽酸替扎尼定片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相使鹽酸替扎尼定溶解并稀釋制成每1ml中約含替扎尼定0.1mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸替扎尼定有關物質項下
吉非替尼片的注意事項
觀察到接受本品治療的患者發生間質性肺病,可急性發作。患者通常出現急性的呼吸困難,伴有咳嗽,低熱,呼吸道不適和動脈血氧不飽和。短期內該癥狀可發展得很嚴重,并有死亡病例的報告。放射學檢查常顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。已觀察到在出現該狀況的患者中,伴有原發性肺纖維化/間質性肺炎/塵肺/放射性肺炎/
關于替米沙坦片的基本介紹
替米沙坦片,高血壓用于成年人原發性高血壓的治療。降低心血管風險。本品適用于年齡55歲及以上.存在發生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺
使用替米沙坦片過量的介紹
尚無任何過量使用病例報告,替米沙坦過量最可能的表現是低血壓和心動過速;心動過緩也可能發生。替米沙坦不能經血液透析消除。一旦發生過量,應對患者做密切觀察,并做對癥和支持治療。治療應根據服藥的時間和癥狀的嚴重性。推薦的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭治療過量可能有效。應密切監測血電解質和肌酐。若發生體
貝達藥業鹽酸恩莎替尼上市申請獲受理
喜訊,貝達藥業宣布國家藥品監督管理局已經受理其鹽酸恩莎替尼用于此前接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶 (ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的藥品注冊申請,這標志著貝達藥業新藥研發取得了新的進展,鹽酸恩莎替尼有望成為國內第四款ALK抑制劑。
舒尼替尼的用途
舒尼替尼主要用于治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤,以及不能手術的晚期腎細胞癌。此外,舒尼替尼還可用于治療胰腺神經內分泌瘤(不可切除的或轉移性高分化進展期的)。 舒尼替尼是一種小分子靶向治療藥物,通過阻斷腫瘤新生的血管和殺死腫瘤細胞,抑制腫瘤的生長和增殖。它的使用范圍較廣,但使用時需要注意可能出現
肺癌靶向藥奧希替尼(泰瑞沙)的藥物特點介紹
奧希替尼(泰瑞沙)是由阿斯利康制藥公司開發的第三代表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。奧希替尼已經于2015年通過了美國FAD認證,2017年初,經中國藥監局許可,正式進入中國市場。適用于:具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子 19 缺失或外顯子 21(L858R)置換突變的局
同適應癥醫保支付標準要來了?
2019年4月,《西安市落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作領導小組辦公室關于落實國家4+7試點工作監測任務的緊急通知》發布了《中選藥品同類可替代品種參考范圍》,同適應癥同機制類藥品的替代品種將會被納入監測,這意味著,同適應癥下醫生處方可能會優先選擇“4+7”的產品,并且若“4+7”推行順利那
關于甲磺酸伊馬替尼片的簡介
甲磺酸伊馬替尼片,適應癥為:用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期;用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)的成人患者。 用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數據有限: 用于治療成人復發的或難治的費城染色體
鹽酸替扎尼定片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加水10ml,振搖使鹽酸替扎尼定溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相使鹽酸替扎
鹽酸替扎尼定片的基本性狀
本品為白色至類白色片。
鹽酸替扎尼定片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于替扎尼定2mg),置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸替扎尼定對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含替扎尼定20μg的溶液色譜條件、系
簡述吉非替尼片的適應癥
本品適用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。 本品對于既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效,是基于大規模安慰劑對照臨床試驗預設亞洲亞組的生存優勢(注:該試驗總體人群中未顯示改善疾病相關癥狀和延長生