文末福利|2025藥典農殘檢測新版2341來了，島津方案搶先看！
導讀2020年版《中國藥典》四部《0212 藥材和飲片檢定通則》首次加入禁用農藥清單，促進了中藥行業農殘檢測體系的發展壯大。時隔5年，為了進一步提高中藥材的安全性和有效性，國家藥典委于2024年7月26日發布了完善版的《0212藥材和飲片檢定通則標準草案公示稿》和《2341 農藥殘留量測定法標準草案公示稿》。通則0212公示稿中，藥材及飲片（植物類）禁用農藥清單從33種擴增到47種，同時新增11種中藥材的36種限用農藥清單。通則2341中農殘測定方法也發生了很大變化。面對這樣的變化與挑戰，島津已建立整體解決方案，以助力相關機構及企業從容應對。在醫藥行業，藥典通則的每一次修訂都牽動著無數人的心。此次，新發布的通則2341公示稿中刪除了2020版藥典中原有的關于有機氯類、有機磷類以及擬除蟲菊酯類農藥的檢測方法，修訂了第一法 藥材及飲片（植物類）中禁用農藥多殘留測定法的檢測方法和目標物數量，新增了第二法 相關藥材及飲片品種中農藥多殘留......閱讀全文
中藥材檢測推新規，島津應對藥典公示提前知
火熱的八月中，藥典委連續公示涉及規范中藥材及飲片中有害和有毒物質的《0212 藥材和飲片檢定通則、2341農藥殘留量測定法》修訂草案。通則上修訂的內容最顯著的是加入了藥材及飲片（植物類）5種重金屬及有害元素限量和33種禁用農藥的定量限，并規定了禁用農藥不得檢出（低于定量限）。國家藥典委員會官
中藥材檢測推新規，島津應對藥典公示提前知
火熱的八月中，藥典委連續公示涉及規范中藥材及飲片中有害和有毒物質的《0212 藥材和飲片檢定通則、2341農藥殘留量測定法》修訂草案。通則上修訂的內容最顯著的是加入了藥材及飲片（植物類）5種重金屬及有害元素限量和33種禁用農藥的定量限，并規定了禁用農藥不得檢出（低于定量限）。
島津2020財年:凈利潤增長18.9％－《中國藥典2020》帶來強勁業績
分析測試百科網訊 近日，島津集團公布了2020財年業績報告。報告顯示島津集團在2020財年取得了創紀錄的業績，銷售額為3934.9億日元（約36億美元，同比增長2.1%）。由于凈銷售額增加、費用減少、投資選擇性等因素，凈利潤為497.42億日元（約4.5億美元，同比增長18.9%）。其中作為主體
島津發布中國藥典2010版對應高效液相色譜方法圖譜庫(三)
我國對中藥的探索歷經了幾千年的歷史，目前大約有12000種藥用植物，中國各地常用的中藥已達5000種左右。隨著對中藥資源的開發和研究， 中藥的療效在當今世界上越來越被重視，中藥也被越來越廣泛的使用。在長期的使用和實踐中發現，中藥材的產地、采制、貯藏等均會對藥材中的有效成分產生影
文末福利－|－2025藥典農殘檢測新版2341來了，島津方案搶先看！
導讀2020年版《中國藥典》四部《0212 藥材和飲片檢定通則》首次加入禁用農藥清單，促進了中藥行業農殘檢測體系的發展壯大。時隔5年，為了進一步提高中藥材的安全性和有效性，國家藥典委于2024年7月26日發布了完善版的《0212藥材和飲片檢定通則標準草案公示稿》和《2341 農藥殘留量測定法標準草案
文末福利－|－2025藥典農殘檢測新版2341來了，島津方案搶先看！
導讀2020年版《中國藥典》四部《0212 藥材和飲片檢定通則》首次加入禁用農藥清單，促進了中藥行業農殘檢測體系的發展壯大。時隔5年，為了進一步提高中藥材的安全性和有效性，國家藥典委于2024年7月26日發布了完善版的《0212藥材和飲片檢定通則標準草案公示稿》和《2341 農藥殘留量測定法標準草案
島津X射線熒光光譜儀合規應對中國藥典通則新修訂
*國家藥典委員會官網及公示稿截圖?中國藥典相關通則修訂稿正在加速公示中，四月底通則0461 X射線熒光光譜法迎來了它的第一次修訂稿的發布。修訂的主要內容包括對前言、供試品的制備、定量測定法相關內容的補充完善，以及增訂方法學驗證與確認中準確度、重復性、中間精密度、專屬性、定量限、線性、范圍、耐用性、確
島津推出中國藥典2010年版對應高效液相色譜方法圖譜庫
2010年版《中國藥典》作為新中國成立以來的第九版藥典，新增藥品品種1358個，總數達到4615個，形成了中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥品、藥用輔料、生物制品等門類齊全的藥品標準體系。其中，中藥、生化藥和注射液等成為本次藥典標準提高的重點，尤其是中藥材及中藥飲片受到了重點關注。技
島津鼎力支持藥典新型實驗室儀器與耗材實操演示交流會
2024年4月16日-18日，“藥典新型實驗室儀器與耗材實操演示交流會”在南京國際展覽中心順利召開。會議旨在為同行們提供更好地學習應用藥典收載的分析技術，了解與掌握近年來藥典收錄的各類新型儀器與耗材，從而將其更廣泛地用于我國的新藥研發與質控之中，同時促進我國實驗室儀器與耗材企業的創新和發展。島津企業
島津：精耕細作－從島津日本到島津中國
“試驗儀器發展戰略研究調研”系列之三 2009年9月2日上午，“試驗儀器發展戰略研究調研小組”訪問第三站：島津國際貿易(上海)有限公司北京分公司;島津中國的企劃部、分析儀器事業部熱情接待了來訪專家團。 調研會現場 島津國際貿易(上海)有限公司企劃部小谷崎真部長做報告，分
藥典推薦藥典推薦的好方法
1薄膜過濾法 取每種培養基規定接種的供試品總量按薄膜過濾法過濾，沖 洗，在最后一次的沖洗液中加入小于 100cfu 的試驗菌，過濾。加硫乙醇酸鹽 流體培養基或胰酪大豆胨液體培養基至濾筒內。另取一裝有同體積培養基的 容器，加入等量試驗菌，作為對照。置規定溫度培養 3～5 天，各試驗菌同法
島津公司在江門舉辦技術交流會
?????? 5月21日，島津公司對應2010版藥典和REACH法規的技術交流會在江門銀晶酒店六樓會議廳舉辦。來自農檢、質檢、藥檢及REACH法規相關企業的60余名用戶到會。 ?????? 島津公司姜華小姐介紹了相關藥典的法規和島津公司應對儀器；島津公司司晶小姐介紹了島津公司應對RE
藥典委中成藥中馬兜鈴酸Ⅰ檢查指導原則已公示，島津解決方案來助力
導語 馬兜鈴酸（AAs）為硝基菲類有機酸類化合物。這類有機化合物天然存在于諸如馬兜鈴屬及細辛屬等馬兜鈴科植物中。其中馬兜鈴酸Ⅰ是馬兜鈴屬植物中毒性最強的成分。另有研究發現，不但馬兜鈴酸具有腎毒性，其代謝產物馬兜鈴內酰胺同樣具有腎毒性。 中成藥中馬兜鈴酸Ⅰ檢查指導原則標準草案發布 2024年12
藥典委公示4214－藥包材元素雜質測定法，島津質譜方案一探究竟
導讀砷鎘汞鉛等是常見重金屬，因為對身體有害，受到食品、藥品等行業的重點關注。藥品的包裝材料也會在生產過程中，出現這些常見重金屬。如果含量過高，會遷移到藥品中，對人體健康產生威脅。有鑒于此，國家藥典委員會基于《國家藥包材標準》、國內外藥典中關于元素雜質的測定方法，編寫了“4214 藥包材元素雜質測定法
島津元素分析產品家族全面助力ICH－Q3D在中國藥典的轉化實施
?中國加入ICH六年以來，把握國際先進技術指南的核心理念，把新理念、新工具、新方法、新標準及時納入到《中國藥典》指導原則體系中，不斷吸納ICH指導原則的精華，特別是與化學藥關系緊密的ICH Q系列的十多個指導原則，如Q3C 雜質：殘留溶劑指導原則、Q3D元素雜質指導原則等，逐步推動《中國藥典》相關指
【島津示范用戶國藥太極綿陽制藥】2025年版《中國藥典》麥冬多效唑應用分享
太極綿陽制藥-島津中藥高新技術重點示范實驗室 2022年7月，島津與太極集團四川綿陽制藥有限公司聯合成立示范實驗室。 島津技術團隊協助示范用戶針對公司中藥生產涉及的藥材飲片建立了禁用農藥多殘留定量檢測方法。太極集團四川綿陽制藥有限公司經過千百次前處理方法的摸索、空白基質的尋找、方法學研究等工
島津TOCV－WP在制藥用水總有機碳檢測中的應用
在藥品生產中，水是用量最大、使用最廣泛的基本原料。制藥用水主要用于生產過程及藥物制劑的制備，是藥品生產中保證藥品質量的關鍵因素之一。精確的水質監測對于制藥企業是至關重要的。對制藥用水而言, TOC是重要的水質監控指標，TOC的檢測主要用于監測水中有機物的污染。 2010版中國藥典把制藥
2015藥典LCMS/MS農殘檢測的完美應對
《中華人民共和國藥典 2015版》已與2015年12月1日正式實施。相比2010版藥典主要有三個變化：一是收載品種數上有較大增幅，二是整體構架上有較大調整，三是安全性控制項目大幅提升。2015版藥典收載品種約5515個，比2010版藥典增加1200多個，修訂品種751個。針對2015藥典通則
島津推出基于光譜儀器的醫藥檢測解決方案
醫藥行業是關系國計民生的重要產業，藥品的質量和安全問題也越來越受到民眾的關注。近期出現的使用工業明膠制造藥用膠囊的毒膠囊事件，更是把藥品的質量安全問題提高到了全民矚目的高度。十二五期間，國家明確提出要提高藥品的質量安全水平，新版《藥品生產質量管理規范》(GMP)的實施和新版《中華人民共和國藥典》
島津閃耀2024年中國藥學會藥物分析專業委員會學術年會，共繪醫藥分析新篇章
?9月25日至27日，2024年中國藥學會藥物分析專業委員會學術年會在蘭州圓滿落下帷幕，作為全球分析儀器領域的知名企業，島津企業管理（中國）有限公司（以下簡稱“島津”）憑借其前沿的技術實力與全面的解決方案，在此次盛會中大放異彩，展現了其在推動中國醫藥行業質量標準與技術創新方面的重要作用。?會議匯聚了
藥典委2024年已公示的87個藥材、飲片標準丨一表掌握增修訂項目
?進入2024年以來，國家藥典委員會密集發布中藥材和飲片標準公示稿，津津老師根據藥典委網站發布的每個公示稿起草說明做了閱讀，整理了增修訂項目一覽表，供中藥行業相關單位參考。?注：以下統計來自藥典委網站，截至2024年7月底??結合2025年版《中國藥典》編制大綱的要求，預計后續將會有更多中藥相關標準
2025年版《中國藥典》牛黃系列藥材公示稿梳理及解決方案
?《中國藥典》牛黃系列藥材部分描述牛黃作為中藥材的瑰寶，擁有獨特的藥用價值和療效。《中國藥典》收載了“牛黃”、“人工牛黃”、“體外培育牛黃”藥材標準，以下是藥典對于藥材及功能主治描述。牛黃等系列藥材是許多復方制劑的君藥，并已制成中成藥廣泛應用于臨床，如牛黃解毒丸、安宮牛黃丸、西黃丸、牛黃降壓膠囊、牛
《中國藥典》0512高效液相色譜法修訂公示稿梳理－梯度延遲體積應對方案
導讀l?梯度延遲體積概念及對分析的影響?2023年4月，國家藥典委員會發布“關于通則0512高效液相色譜法修訂草案的公示（第一次）”。2023年9月，國家藥典委員會發布“關于通則0512高效液相色譜法修訂草案的公示（第二次）”。在公示稿中，提到如梯度微調后仍不能滿足系統適用性要求，通常應考慮滯留體積
島津公司在貴陽連續成功舉辦技術交流會
2010年11月10日和11日上午，島津公司分別在貴州師范大學和貴州大學舉辦了兩場色譜、質譜技術交流活動。10日下午，還在貴州師范大學的多媒體教室舉辦了針對2010版《中國藥典》的專場交流會。 在色譜、質譜的技術交流中，島津的技術工程師們詳細講解了新儀器的卓越性能：GCMS-QP 2
今日島津|島津獎學金論文評審會成功舉辦
2023年11月10-11日，島津與清華大學化學系、新疆大學化學學院共同在創新之城雄安成功舉辦“2023年清華大學化學系-新疆大學化學學院聯合博士生學術論壇暨島津獎學金論文評審會”活動。論壇伊始，清華大學化學系系主任劉磊教授為本次會議致辭。劉教授提到舉辦該論壇的目的，以及希望通過與新疆大學的合作交流
【設備更新】分析儀器方案——制藥領域（藥用輔料分析特色方案）
隨著原輔包關聯審評制度的改革和高端制劑研發的深入，藥用輔料的研究與質控分析越來越受關注。從2015版中國藥典將藥用輔料標準與通則類標準合并單獨形成了第四部起，藥用輔料總數擴增到270個，并首次收載了9601，截止到現行版藥典和第一增補本發布，藥典已收載346個品種，同時隨著2025版藥典正式發布的臨
國家藥典委組團參加第8屆世界藥典大會
2017年7月11日至12日，應世界衛生組織（WHO）和巴西藥典委員會邀請，我委組團赴巴西的巴西利亞出席WHO舉辦的第8屆國際藥典會議，以及由會議承辦機構巴西藥典委員會舉辦的巴西藥典2017年科學年會。團組由國家藥典委員會張偉秘書長、總局科技標準司毛振賓巡視員、藥典委業務綜合處洪小栩副處長及尚悅
《中國藥典》0512高效液相色譜法修訂公示稿梳理－溶液制備溶劑效應應對方案
導讀上一篇《《中國藥典》0512高效液相色譜法修訂公示稿梳理 ?梯度延遲體積應對方案》介紹使用島津液相色譜儀截止環功能和調整梯度起點功能可以作為一種方式應對方法開發時的系統與實際使用系統之間滯留體積的差異。本篇介紹在溶液制備中出現溶劑效應問題如何解決！l?溶劑效應概念及對分析的影響在公示稿“溶液制備
地塞米松的藥典標準
來源（名稱）、含量（效價）本品為16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計算，含C22H29FO5應為97.0%～102.0%。性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六環中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中極微溶解
酚酞的藥典標準
來源（名稱）、含量（效價）本品為3,3-雙-(4-羥基苯基)-1-(3H)-異苯并呋喃酮。按干燥品計算，含C20H14O4應為98.0%～102.0%。性狀本品為白色至微帶黃色的結晶或粉末；無臭，無味。本品在乙醇中溶解，在乙醚中略溶，在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點（2010年版藥典二部附錄ⅥC）為2