國家藥監局批準2項醫療器械行業標準立項
國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械 術語及定義》等2項醫療器械行業標準立項的通知 藥監綜械注函〔2024〕503號 中檢院（國家藥監局醫療器械標準管理中心），全國醫用電器標準化技術委員會、全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會有源植入物分技術委員會： 為滿足監管急需，助推采用腦機接口技術的醫療器械高質量發展，經研究，國家藥監局批準《采用腦機接口技術的醫療器械 術語及定義》和《采用腦機接口技術的醫療器械 具備閉環功能的植入式神經刺激器 感知與響應性能測試方法》2項醫療器械行業標準制修訂項目立項。 請按照《醫療器械標準制修訂工作管理規范》有關要求，采用快速程序開展標準制訂，做好標準的起草、驗證、征求意見和技術審查等工作，保證標準質量和水平。 國家藥監局綜合司 2024年9月30日附件：醫療器械行業標準制修訂項目......閱讀全文
2項腦機接口相關醫療器械行業標準立項公示
國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械 侵入式設備 可靠性驗證方法》等2項推薦性醫療器械行業標準立項的公示根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求，國家藥監局經公開征求意見和組織專家論證，確定了《采用腦機接口技術的醫療器械 侵入式設備 可靠性驗證方法》等2項推薦性
腦機接口醫療器械工作推進會召開
12月18日，國家藥監局在北京召開腦機接口醫療器械工作推進會。會議聽取高等院校、科研院所、醫療機構相關專家學者和研發企業代表意見建議。國家藥監局黨組成員、副局長雷平出席會議并講話。 會議要求，要深入貫徹落實黨的二十屆四中全會精神，深刻領會腦機接口作為前瞻布局未來產業的重要戰略意義；要堅持安全有
腦機接口等國家標準發布
記者10日從國家市場監督管理總局獲悉，市場監管總局（國家標準委）批準發布一批重要國家標準，涉及新興領域、安全生產等方面。在新興領域，發布智能網聯汽車、半導體器件、腦機接口、北斗芯片等18項國家標準，助力前沿技術領域高質量發展。發布鋰離子電池、移動電源及工業電源系統等8項國家標準，強化用電安全保障。發
迷你天線：腦機接口和微型醫療器械的新玩法？
腦植入器是科幻小說里的“家常便飯”，科學家們正在嘗試將其變成現實。 近日，美國東北大學的工程師研發出了體積不到當前天線1/100的“迷你天線”，它能夠實現無線通信。該進展有助于制造微型腦植入器、微型醫療器械或者可穿戴在手指上的手機。 迷你天線：腦機接口和微型醫療器械的新玩法？
首款侵入式腦機接口醫療器械獲批上市
近日，國家藥監局批準了博睿康醫療科技（上海）有限公司植入式腦機接口手部運動功能代償系統創新產品注冊申請，實現腦機接口醫療器械全球首發上市，標志著國際首個侵入式腦機接口醫療器械進入臨床應用階段。 該產品由腦機接口植入體、植入式腦電電極套件、腦電信號收發器、氣動手套設備、一次性手術工具包、腦電解碼
腦機接口，風口還是入口？
??冬去春來，腦機接口（BMI）領域似乎要迎來一個“小陽春”。 資本對腦機接口應用前景的信心，在融資數量和金額上清晰地表現出來，這讓不少人斷言：腦機接口的風口來了。近日，一項發表于《神經元》雜志的超聲波“讀腦”技術，讓人們對腦機接口的期待進一步“走高”。超聲波“讀腦” 近日，美國加州理工學院
腦機接口正“接入”現實
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512648.shtm ???安使用腦機接口將大腦信號轉化為虛擬人物的語言和動作。圖片來源：《自然》網站 ???利物浦足球俱樂部球員在訓練期間檢測大腦電活動。圖片來源：《自然》網站在美國加
上海腦機接口未來產業集聚區啟動建設，打造腦機接口產業高地
6月29日上午，上海腦機接口未來產業集聚區建設推進會在上海新虹橋國際醫學中心醫技中心成功舉辦。科技、產業、金融領域專家代表共聚一堂，旨在發揮重點區域產業與臨床資源優勢，共同推動腦機接口創新資源集聚、技術產業協同發展，培育具有國際影響力的未來產業集群。上海市副市長劉多出席活動，并正式啟動上海腦機接口未
國家藥監局綜合司發布關于腦機接口技術醫療器械行業標準立項的通知
國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫療器械行業標準立項的通知藥監綜械注函〔2025〕85號中檢院（器械標管中心）： 為滿足監管急需，助推采用腦機接口技術的醫療器械高質量發展，經研究，國家藥監局批準《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工
腦機接口技術最新研究
據英國《自然·神經科學》雜志30日發表的一項腦機接口最新研究，美國科學家報告了一種能夠以較高準確率解碼神經活動，并將其翻譯為句子的機器翻譯算法。 當人類思考時，大腦皮層中的神經元會產生微小的電流，不同的思考活動，激活的神經元也不同——這就是腦機接口技術所依靠的原理。但一直以來，腦機接口在解碼神
腦機接口：從科幻走向現實
在科幻電影中，經常有這樣的場景——殘疾人可以用機械臂自如地彈唱，失語者可以重新“開口說話”，失聰者能再次聽到聲音，人類依靠“意念”指揮著龐大的機械……其實，這些神奇的場景并不僅僅是科幻想象，現實中，不斷發展的“腦機接口技術”正是要在將來讓這些變成現實。 人腦思維的擴展 腦機接口，顧名思義，就
腦機接口“連接”產業新空間
科技感滿滿的假肢不是裝飾，而是能握拳、抓取，甚至持筆寫字、握拍打球；僅靠“意念”就能驅動機械臂拿取東西，甚至操作電腦輸入信息；穿戴式的設備記錄腦電波的波動，將大腦的運轉情況以數值形式反饋……眾多科幻電影般的情景正在現實中上演，腦機接口這一未來產業得到了越來越多的關注。 業內人士指出，腦機接口產
全球首個植入式腦機接口三類醫療器械獲批上市
3月13日，博睿康醫療科技（上海）有限公司自主研發的植入式腦機接口手部運動功能代償系統正式獲得我國三類醫療器械注冊證，成為全球首款獲批上市的植入式腦機接口產品。 據悉，此次獲批產品適用于18至60周歲因頸段脊髓損傷導致四肢癱瘓、手指無法完成抓握動作的患者。通過植入一個硬幣大小的微創裝置，系統能
腦機接口將為人類帶來什么
怎樣才能突破身體的限制，用意識與萬物相連？在《西游記》中，孫悟空擁有憑借意念隔空取物的超能力。如今，腦機接口技術可以建立大腦與外部設備的直接通信，幫助人類實現從“手到擒來”到“心想物來”。 近日，美國企業家埃隆·馬斯克宣布，他的腦機接口公司完成了向人體移植腦機接口設備的工作，意在幫助癱瘓患者用
Neuralink腦機接口有望明年用于人類
綜合外媒近日報道，埃隆·馬斯克6日在華爾街日報CEO理事會峰會上表示，希望明年能在人類身上使用腦機接口技術公司Neuralink的微芯片裝置。目前正在等待美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準。 由馬斯克2016年聯合創立的Neuralink公司正在開發一種微芯片，該芯片可植入人類大腦記錄并刺
腦機接口發展進入快車道
??當前，腦機接口技術正加速滲透至各領域，應用場景持續拓展。今年7月，工信部等7部門聯合印發《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》，明確至2030年構建具有國際競爭力的產業生態。多地積極推動腦機接口產業發展，通過政策支持、場景開放、生態構建等舉措，加速技術從實驗室走向規模化應用。??發揮標準先導
本科生怎么學習腦機接口
今年秋季學期剛開始，天津大學便對外宣布，該校正式開設全國范圍內的首個腦機接口專業并啟動招生選拔。目前，該專業首批招收的20名學生已經由原專業轉入腦機接口專業就讀。在很多人看來，腦機接口這樣“高大上”的技術，似乎不該是本科教育涉足的領域。事實上，我國對于腦機接口相關領域的教育也基本起始于研究生階段。此
腦機接口將為人類帶來什么
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/518113.shtm
新型腦機接口可作意念打字“鍵盤”
《自然·神經科學》17日發表的一項研究，報道了一種可將大腦中“嘗試打字”的活動轉化為實際文字的腦機接口裝置。該成果有望為癱瘓患者提供一種“鍵盤”，以更接近人們日常習慣的溝通方式進行交流。腦機接口技術旨在建立大腦與外部設備間的直接通信通道，是幫助嚴重運動功能障礙患者恢復交流能力的重要研究方向。此前，該
腦機接口：癱瘓病人的未來
在《鋼鐵俠》《攻殼機動隊》等影片中，超級戰甲總是那么讓人向往——通過腦機接口的連接，戰甲如同身體的一部分，能完成各種挑戰極限的高難度動作。殊不知，在現實之中，類似的“超級戰甲”正在向人們走來。這得益于神經科學家和工程師們的努力，巴西籍神經生物學家、美國杜克大學神經中心主任米格爾·尼科萊利斯就是其
腦虎科技：選擇腦機接口“最務實”的賽道
近日，由中國科學技術大學（以下簡稱中國科大）兩位同班同學在滬創立的腦機接口公司——腦虎科技（NeuroXess），宣布完成數億元人民幣A輪融資。至此，該公司用了不到一年時間，就完成Pre-A輪和A輪兩輪融資。 近年來，腦機接口賽道熱鬧非凡。據不完全統計，2021年國內相關融資事件達18起，20
050例腦機接口手術或明年落地－國產腦機接口產品獲重大突破
媒體報道稱，近日，在腦機接口協會（BCISociety）與天橋腦科學研究院（TCCI）聯合舉辦的國際腦機接口大會上，清華大學生物醫學工程學院教授洪波分享了其團隊研發的無線微創腦機接口產品NEO的最新進展。洪波在接受采訪時稱：“我們的腦機接口設備明年將開始大規模臨床試驗，計劃入組30至50名患者進
國家藥監局對腦機接口技術相關推薦標準立項公示
根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求，國家藥監局經公開征求意見和組織專家論證，確定了《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》推薦性醫療器械行業標準制訂計劃，現予以公示。公示期間，如有異議，請向國家藥監局反饋。 公示時間：國家藥
腦機海河實驗室：全國首個“中醫腦機接口”裝備落地
據腦機交互與人機共融海河實驗室官方微信公眾號消息，近日，由腦機交互與人機共融海河實驗室周鵬智慧中醫團隊牽頭，天津中醫藥大學第一附屬醫院、天津市濱海新區中醫醫院、天津中醫藥大學、天中依脈公司等多家優勢單位聯合研發的全國首個腦控針灸融合神經康復裝備平臺“神工-華佗”在津落地。該裝備面向卒中偏癱等神經
腦機接口新設備實時解碼腦內語音信號
緣上回（橙色）是大腦中與語音有關的區域。圖片來源：《自然》網站美國加州理工學院大腦科學科研團隊開發出一種新設備。它是首個可通過記錄單個神經元信號，實時解碼人腦內想說的單詞的腦機接口設備。盡管這項技術目前還處于早期階段，只適用于少數單詞，但未來有望讓那些失去語言能力的人用想法“說話”。相關論文發表在最
腦機接口芯片用上玻璃碳電極
近日出版的《自然·科學報告》雜志刊登了一項腦機接口研究的重要進展：美國科學家將可植入腦芯片中的電極材料薄膜鉑用玻璃碳取代，成功讓芯片傳出的信號更強更清晰，且使用壽命也大大延長。 脊髓是中樞神經系統的重要部分，一旦受傷，患者會失去四肢活動能力，但大腦仍能清晰傳遞電脈沖信號，四肢也能正常接收，只是
顱內游走！腦機接口“動態電極”來了
在腦機接口等神經接口系統中，電極是連接電子設備和生物神經系統的核心界面傳感器，是“接口”的核心所在。然而，當前植入式電極均是靜態的，植入后只能固定位置、局限采集，在免疫反應中“被動挨打”乃至傳導失效，嚴重制約了腦機接口的應用和未來發展。 9月17日，中國科學院深圳先進技術研究院（以下簡稱深圳先
科研人員開發腦機接口新材料
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/497546.shtm近日，蘭州大學物理科學與技術學院蘭偉教授領銜的柔性電子科研團隊開發出一種基于氧化鉬電極的電容式離子二極管，相關成果以《對離子/電子耦合邏輯運算具有增強整流能力的生物相容性超級電容器二極
腦機接口“科幻照進現實”究竟還有多遠？
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519968.shtm作為新質生產力的代表性領域之一，腦機接口是生命科學和信息技術深度交叉融合的前沿新興技術，也是未來產業發展的重要方向。最近，國內外在腦機接口臨床試驗方面進展頻頻：上周，由埃隆·馬斯克創立
首屆中國腦—機接口比賽在北京舉行
國家自然科學基金委員會“視聽覺信息的認知計算”重大研究計劃資助的“首屆中國腦—機接口比賽（China BCI 2010）”于11月26日至27日在北京舉辦。本屆賽事由國家自然科學基金委員會主辦，清華大學承辦。 腦—機接口的研究是國家自然科學基金委員會“視聽覺信息的認知計算”重大研究計