廣東省藥檢所順利通過國家藥品監督管理局放射性藥品檢驗機構現場評審
2024年10月22至23日，國家藥監局組織專家對省藥檢所開展锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構現場評審。中國核工業集團首席科學家羅志福教授擔任專家組組長，中檢院首席專家、化藥所所長孫會敏作為觀察員參加評審。省藥監局黨組成員、副局長方維，省藥監局法規與科技處、藥品監管一處相關負責同志參加了首末次會議。 此次評審是我國放射性藥品檢驗資質下放后，國家藥監局首次組織對新增放射性藥品檢驗機構開展評審，國家藥監局和中檢院高度重視，派出了強大的評審專家團隊。檢查過程中，評審組專家聽取了省藥檢所放射性藥品檢驗能力建設情況的匯報，對照《國家藥監局锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構評審細則》要求，通過查閱資料、問詢交談、實驗觀察、現場核實等方式，從基本條件、人員要求、儀器設備要求、測試環境要求、檢驗檢測能力、質量體系要求等六大方面的19項38個指標開展全面評審和考核，最終評審組以零缺陷的結果通過現場評審。 國家藥監局評審專家組和觀察團對廣......閱讀全文
廣東省藥品檢驗所1459.8萬儀器采購－賽默飛斬獲色譜頭籌
分析測試百科網訊 近日，廣州順為招標代理有限公司受廣東省藥品檢驗所的委托，于2016年7月4日就藥檢所2016年上半年國產實驗室設備采購,2016年上半年實驗室設備采購（GD-201604-175003-0002,GD-201604-175003-0003）采用公開招標進行采購。總預算為1459
國家食品藥品監督管理局要求：查處非法藥品
查處非法藥品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊” 近日，國家食品藥品監督管理局發出通知，要求對未經注冊，借虛假機構或盜用合法藥品生產企業的名義，違法宣傳銷售具有治療糖尿病等疾病藥品特征的產品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊”進行查處。 “蜂蟻健
藥監局再發醫療器械抽檢結果，不到3個月近70批不合格，II類醫療器械占93％
2023年11月14日，國家藥品監督管理局發布了《國家醫療器械監督抽檢結果的通告（2023年第58號）》。通告顯示，近期國家藥品監督管理局組織對多種醫療器械進行了產品質量監督抽檢，并發現有20批次產品不符合標準規定。 根據國家藥監局最新發布的通告，本次抽檢涉及的產品種類繁多，包括麻醉機和呼吸機
關于甲氧異脯注射液的禁忌癥
1. 應使用新鮮洗脫的锝[99mTc]發生器洗脫液制備本品。 2. 最佳顯像時間為注射后60～90分鐘內進行。 3.本品應在有放射性藥品使用許可證的醫療單位使用。 4.作運動和潘生丁歲荷顯像進必須與心臟內科醫師共同時行，并備急救措施。 5.本品如發生混濁及標記率小于90%時不得使用。
廣東食藥監：198批次藥品經檢驗不符合藥品標準規定
9月19日，廣東省食品藥品監督管理局官網公布的藥品抽查檢驗信息顯示，100個品種198批次經檢驗不符合藥品標準規定。 據廣東省食品藥品監督管理局介紹，2016年7月至8月，全省共抽查檢驗177個藥品生產企業、1570個藥品經營企業和527個醫療機構的929個品種5712批次藥品，其中評價抽驗5
實驗室放射性藥品的安全管理
1.放射性藥品定義放射性藥品是指用于臨床診斷或治療的放射性核素制劑或者其標記化合物,包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發生器及其配套藥盒、放射免疫藥盒等。放射性藥品與其他藥品的不同之處在于,放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此,凡在分子內或制劑內含有放射性核素的藥品均稱為放射性
實驗室特殊管理藥品的安全管理
實驗室特殊藥品主要是指用于實驗的麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品、放射性藥品等,其安全管理十分重要。分述如下。一、麻醉藥品的安全管理1.麻醉藥品定義麻醉藥品(narcotic drug)是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮的藥品。麻醉藥品具有兩重性即麻醉鎮痛性和依賴性,如嗎啡(Morphine)、
國家食品藥品監督管理局認定17家化妝品檢驗機構
國家食品藥品監督管理局日前發布公告，認定17家單位為該局化妝品行政許可檢驗機構。該公告自今年6月1日起執行。 根據公告，中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、北京市疾病預防控制中心、遼寧省疾病預防控制中心、上海市疾病預防控制中心、江蘇省疾病預防控制中心、浙江省疾病預防控制
中國藥品監督管理研究會成立
“保障藥品安全是一項復雜的社會系統工程，它既包括先進科學技術的應用，還包括法律法規制度和道德誠信建設、企業主體責任和政府監管責任的落實、社會組織和公民個人的參與，需要構建社會共治格局。這樣才能不斷解決當前藥品安全方面存在的深層次問題。”國家食品藥品監督管理總局副局長尹力日前在中國藥品監督管理研究
放射性皮炎的輔助檢驗
急性放射性皮炎局部組織病理可見棘細胞水腫和空泡變性，無絲分裂的細胞分化及核固縮，基底液化壞死，真皮噬色素細胞中黑素增加，網突變平，真皮上部水腫，毛細血管擴張，真皮血管內膜水腫和增殖，皮脂腺變性。 慢性放射性皮炎的局部組織病理可見真皮較深處血管壁纖維性增厚，伴不同程度的血管性阻塞，角化過度和粒層
BrdU標記法檢驗細胞增殖
1、細胞以1.5×105 /ml細胞數接種于直徑35ml培養皿中（內放置一蓋玻片），培養1天，用含0.4％FCS培養液同步化3天，使絕大多數細胞處于G0 期。 2、終止細胞培養前，加入BrdU（終濃度為30μg/L），37℃，孵育40min。 3、棄培養液，玻片用PBS洗滌3次。 4、甲
锝[99mTc]甲氧異腈注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定。
锝［99mTc］噴替酸鹽注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,本品放射性活度應符合規定
國家食品藥品監督管理總局領導赴藥品審評中心調研
2014年4月10日上午，國家食品藥品監督管理總局局長張勇、副局長吳湞到總局藥品審評中心進行了調研。調研中，張勇、吳湞同志深入審評工作一線查看了審評資料接收、登記、分類及資料管理等工作，并到不同專業的審評崗位了解了審評工作的具體情況，與中心領導班子和全體中層干部進行了座談，并聽取了中心
《放射性物品運輸安全監督管理辦法（草案）》通過
環境保護部部長陳吉寧1月29日主持召開環境保護部部務會議，審議并原則通過《放射性物品運輸安全監督管理辦法（草案）》。 會議指出，當前，我國放射性物品運輸活動越來越多，放射性物品運輸對公眾和環境產生潛在輻射影響的風險不斷加大。為加強對放射性物品運輸安全的監督管理，有必要在總結經驗教訓的基礎上，
探針的非放射性標記技術2
一；儀器：同上 二：試劑：ECL標記盒，其余同上 三：操作：1：將待標記的DNA稀釋至10ng/ml 2：將上述DNA在100℃5分鐘，冰浴5分鐘 3：離心后加入10ulECL標記混合物，混合均勻 4：加10ul戊二醛溶液混勻，37℃20分鐘，此反應
探針的非放射性標記技術1
核酸探針是指能與特定核酸序列發生特異性互補的寡核苷酸鏈。核酸探針有雙鏈DNA探針、單鏈DNA 探針、RNA探針和寡核苷酸探針。特異性探針來源于目的核酸的酶切片斷、dd-PCR等差異顯示中出現的差異片斷、AFLP、RFLP、RAPD、SSR、CFLP等標記實驗中出現的特異性基因標記片斷。可以通過人
放射性核素標記技術的優缺點
穩定同位素和放射性同位素均可用來示蹤，但在實際應用中，穩定同位素具有放射性同位素無法比擬的優越性：（1）安全、無輻射，穩定同位素對動植物不會造成傷害，在使用、運輸和儲存的過程中比較方便；（2）半衰期長，放射性同位素因其半衰期太短而沒有實用性，限制了其應用，而穩定同位素的半衰期均大于1×1015年，因
超2900萬－－廣東省藥品檢驗所發布色譜、質譜等68項招標項目
近日，廣東省藥品檢驗所發布2025年檢驗檢測儀器設備采購項目的多批次招標項目，總招標預算超2900萬元，采購儀器包括液相色譜質譜聯用儀、電感耦合等離子體質譜儀、液相色譜儀、氣相色譜儀、蒸發光散射檢測器、旋轉蒸發儀、水分測定儀、顯微鏡、多功能酶標儀、超級微波消解儀、溶出度儀、氮氣發生器等68項。
41名國家醫療器械檢查員上崗
圖片來源于網絡關于頒發第四批國家醫療器械檢查員證的公告發布時間：2019-01-21 按照國家藥品監督管理局醫療器械檢查員聘任工作要求，經過綜合考評，聘任郭雅君等41人為第四批國家醫療器械檢查員，予以頒發《國家醫療器械檢查員證》。 特此公告。國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心2019年1月1
食品藥品監管總局發布《食品藥品監督管理統計管理辦法》
2014年12月19日，國家食品藥品監督管理總局《食品藥品監督管理統計管理辦法》（總局令第10號）發布，該規章于2014年9月29日經總局局務會議審議通過，于2015年2月1日起施行。 《食品藥品監督管理統計管理辦法》對原辦法進行了修訂，共六章二十八條，其修訂的主要內容包括：明確了食品、保
锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定
廣東分發快檢設備提高基層食藥監管能力
現場工作人員教市民通過察看外包裝掉色、色差的方法快速辨識假酒 向公眾展示保健食品非法添加化學成分、中藥材真偽鑒別的實用快速檢測技術并邀請觀眾體驗 廣東省“食品藥品安全科技活動周現場宣傳”活動5月16日在廣州天河城南門東、西廣場舉行。記者當天在活動現場獲悉，廣東省食品藥品監
泰國食品藥品監督管理局通報“FORTAMIN”
泰國食品藥品監督管理局通報“FORTAMIN”膳食補充劑的聲稱內容未經批準 泰國食品藥品監督管理局2月1日消息：該局收到消費者投訴要求審查“FORTAMIN”膳食補充劑的廣告。該局審查發現，銷售“FORTAMIN”膳食補充劑的在線銷售網站注冊信息是在國外匿名注冊；“FORTAMIN”膳食補充劑
甘肅省藥品監督管理局掛牌成立
11月1日下午,甘肅省藥品監督管理局掛牌儀式在原省食品藥品監管局舉行。副省長張世珍出席儀式，并為新組建的省藥品監管局揭牌。 省政府副秘書長賈寧出席儀式，省市場監管局黨組書記、局長王忠習主持儀式。省市場監管局領導班子成員宋保才、王慶邦、柴吉民、殷正德、趙淑艷、閻小瑞、李忠明、李雙林出席儀式。
哈市組建新食品藥品監督管理局
25日，從哈市十四屆人大常委會第十六次會議上獲悉，大會決定了有關人員的任免職，并向哈市政府任職人員頒發任命書。哈市副市長劉奇帶領任職人員面向國徽宣誓。 根據《中共中央國務院關于地方政府職能轉變和機構改革的意見》和《黑龍江省委、省政府關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見和實施意見》精神
國家食品藥品監督管理總局正式掛牌
今早（3月22日），“國家食品藥品監督管理局”牌子被悄然摘下，換上新牌“國家食品藥品監督管理總局”。盡管只有一字之差，新組建的國家食品藥品監督管理總局，將統合食安辦、藥監、質檢、工商相應職責，對食品和藥品的生產、流通、消費環節進行無縫監管。
國家食品藥品監督管理局提前終止三個藥品中藥品種保護
根據杭州天目山藥業股份有限公司、哈爾濱樂泰藥業有限公司和山東孔府制藥有限公司終止“心無憂片”、“和絡舒肝膠囊”和“胃炎寧顆粒”中藥品種保護的申請，國家食品藥品監督管理局根據《中藥品種保護條例》及《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)有關規定，決定提前終止上述三個中
臨床化學檢查方法介紹放射性核素腎掃描介紹
放射性核素腎掃描介紹： 放射性核素腎掃描是應用腎臟選擇性濃聚和排泄放射性核素標記化合物通過掃描器體外檢查使腎臟顯影。根據所得圖像，分析兩腎的位置、形態、大小、放射性分布密度作比較，結合臨床病情而作診斷。當腎動脈狹窄引起腎萎縮時，腎掃描顯示患腎較正常縮小、放射性分配較稀疏，且不均勻。對側腎可能出現代