廣東省藥檢所順利通過國家藥品監督管理局放射性藥品檢驗機構現場評審
2024年10月22至23日，國家藥監局組織專家對省藥檢所開展锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構現場評審。中國核工業集團首席科學家羅志福教授擔任專家組組長，中檢院首席專家、化藥所所長孫會敏作為觀察員參加評審。省藥監局黨組成員、副局長方維，省藥監局法規與科技處、藥品監管一處相關負責同志參加了首末次會議。 此次評審是我國放射性藥品檢驗資質下放后，國家藥監局首次組織對新增放射性藥品檢驗機構開展評審，國家藥監局和中檢院高度重視，派出了強大的評審專家團隊。檢查過程中，評審組專家聽取了省藥檢所放射性藥品檢驗能力建設情況的匯報，對照《國家藥監局锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構評審細則》要求，通過查閱資料、問詢交談、實驗觀察、現場核實等方式，從基本條件、人員要求、儀器設備要求、測試環境要求、檢驗檢測能力、質量體系要求等六大方面的19項38個指標開展全面評審和考核，最終評審組以零缺陷的結果通過現場評審。 國家藥監局評審專家組和觀察團對廣......閱讀全文
成都藥檢院獲批锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構
根據《放射性藥品管理辦法》《國家藥監局關于發布锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構評定程序的公告》（2024年 第21號）有關規定，經組織考核評審，成都市藥品檢驗研究院基本符合锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構的條件。現將有關事項通告如下： 一、國家藥監局同意成都市藥品檢驗研究院為锝標記及正電子
廣東省藥檢所順利通過國家藥品監督管理局放射性藥品檢驗機構現場評審
2024年10月22至23日，國家藥監局組織專家對省藥檢所開展锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構現場評審。中國核工業集團首席科學家羅志福教授擔任專家組組長，中檢院首席專家、化藥所所長孫會敏作為觀察員參加評審。省藥監局黨組成員、副局長方維，省藥監局法規與科技處、藥品監管一處相關負責同志參加了首末次
藥監局規定這類檢驗機構需配備28種儀器
按照（國藥監藥注〔2023〕20號）要求，為支持放射性藥品的研發和使用，鼓勵更多具有檢驗能力的藥品檢驗機構成為經國家藥品監督管理局（以下簡稱國家藥監局）評定的锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構，特制定本程序。在實驗儀器設備方面，《國家藥監局锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構評定程序》對藥品檢驗機構的
放射性碘標記
在RIA中，標記抗原質量的優劣，直接影響測定結果，必須制備比放射性強、純度高的標記抗原，并保持免疫活性不受喪失。 一、同位素的選擇 同位素有穩定性和放射性兩種。放射性同位素可利用其衰變時放出的放射線進行測量，這種測量較靈敏而方便，故多用放射性同位素。標記抗原，常用的放射性同位素有3H、14C、1
廣東省食品藥品監督管理局投訴舉報中心正式揭牌
6月27日，廣東省食品藥品監督管理局投訴舉報中心正式揭牌。該投訴舉報中心的成立，標志著廣東食品藥品投訴舉報工作體系建設邁上了一個新臺階，必將助力全省食品藥品安全治理能力和水平的大提升。該局局長、黨組書記駱文智，副局長黃紹龍出席并為廣東省食品藥品監督管理局投訴舉報中心揭牌。 自2011年全國
廣東省食品藥品監督管理局2016年食品監督抽檢信息
近期，廣東省食品藥品監督管理局組織對全省范圍內生產經營的10大類食品進行監督抽檢工作，具體包括水產制品，餅干，食糖，食用油、油脂及其制品，餐飲食品等共235批次，其中6批次內在質量不合格，不合格食品發現率2.55%。 水產制品不合格1批次：標示為中山市港口鎮達昌冷凍食品加工廠2015年12月2
5項藥品補充檢驗方法獲國家藥品監督管理局批準
國家藥監局關于發布金雞丸中毛兩面針素檢查項補充檢驗方法等5項補充檢驗方法的公告（2020年第12號） 補充檢驗方法》《金雞顆粒中毛兩面針素檢查項補充檢驗方法》《風濕二十五味丸中松香酸檢查項補充檢驗方法》和《參三七傷藥膠囊（片）中松香酸與蘇丹紅IV檢查項補充檢驗方法》5項藥品補充檢驗方法經國家藥品監
RNA－放射性標記
實驗材料 [α32P]UTP 或 CTP(800Ci ml10mCi ml) UTP 或 CTP T4 多核苷酸激酶(γ32P)ATP 牛小腸磷酸酶T4RNA 連接酶 [32P]pCpATP2Oumol L 無 tRNA 酶的牛血清白蛋白試劑、試劑盒 10XT4 多核苷酸激酶緩沖液 DEPC 處理的
RNA－放射性標記
? ? ? ? ? ? 實驗材料 [α32P]UTP 或 CTP(800Ci ml 10mCi ml) UTP 或 CTP T4 多核苷酸激酶 (γ32P)ATP
廣東省藥品檢驗所積極打造數字化檢驗檢測新模式
近年來，廣東省藥品檢驗所以信息化建設和數據利用為抓手，努力提升檢驗技術能力，通過四個方面打造數字化檢驗檢測模式： 一是統一認識，創新應用，以檢驗業務為核心，堅持藥檢信息化發展道路。該所始終堅持以創新行業應用作為信息化建設的路徑，積極學習其他行業的經驗，大膽引進新技術、新項目，實現了多個行業信息
2366萬！廣東省藥品檢驗所采購儀器招標項目
潛在投標人應在廣東省政府采購網https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/獲取招標文件，并于2022年08月30日14時30分 （北京時間）前遞交投標文件。 項目編號：GZGK22P153A0498Z 項目名稱：廣東省科學院測試分析研究所（中國廣州分析測試中心）實驗室檢測儀器采購項目
放射性標記化合物的標記方法
放射性標記化合物的常用標記方法有化學合成法、同位素交換法和 生物化學法。通常是根據所需標記化合物的組成、結構及應用要求來選擇合適的放射性核素，然后再根據可提供的含有所需放射性核素的原料，結合應用要求來設計其標記路線。原料的物理化學性質不同，所采用的標記路線也不同（見放射性標記方法）。常用于標記的放射
3.4－RNA－放射性標記
轉錄過程中的 RNA 分子內標記，轉錄后利用 T4 多核苷酸激酶的 RNA5＇端標記和利用 T4RNA 連接酶的 RNA3＇端標記。實驗材料[α32P]UTP 或 CTP(800Ci ml10mCi ml)UTP 或 CTPT4 多核苷酸激酶(γ32P)ATP牛小腸磷酸酶T4RNA 連接酶[32P]
遼寧檢驗檢疫局與省食品藥品監督管理局合作
筆者從遼寧檢驗檢疫局獲悉，該局與遼寧省食品藥品監督管理局于1月22日在沈陽簽署食品安全監管合作備忘錄，進一步凝聚共識，完善監管鏈條，形成監管合力，提升食品供給質量，更好地服務遼寧社會經濟發展。 根據合作備忘錄，雙方按照“信息互換、監管互認、執法互助”原則，發揮雙方職能作用和技術優勢，在食品安全
依沙美肟注射液的注意事項有哪些
1．本品應在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。 2．本品的標記過程應在15～25℃常溫下進行。 3．使用新鮮洗脫的锝[99mTc]發生器洗脫液。且標記后30分鐘內使用。 4．本品如發生混濁、變色或出現沉淀，應停止使用。
非放射性標記探針的雙重標記原位雜交
?? ? 如果用不同的標記物標記不同的核酸探針，只要互相不影響各自的雜交反應，檢測系統也不相互干擾，雜交信號易于分辨，原則上均能用于雙重或多重標記原位雜交。應用非放射性標記探針的雙重標記原位雜交。可克服放射性核素標記探針的分辨率低、時間長以及放射性污染等缺點。??? 1．應用生物素標記探針的雙重標記
藥品集中采購監督管理辦法
國糾辦發〔2010〕6號 第一章 總 則 第一條 為加強對以政府為主導，以省、自治區、直轄市為單位的網上藥品集中采購工作的監督管理，規范藥品集中采購行為，依據有關法律法規，制定本辦法。 第二條 藥品集中采購監督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結合、預防為主的原則，堅持加強監督與規范管理相結
廣東省食品藥品監督管理局：近13噸不合格農產品被銷毀
17日,廣東省食品藥品監督管理局舉行“全省1000家農貿市場開展食用農產品快速檢測”工作新聞通氣會。會上透露,該工作7月全面啟動以來成效顯著。截至8月16日,全省各地快檢蔬菜和水產品65.8萬批次,合格率99.61%,篩查發現和銷毀了2547批次12946.21公斤的快檢不合格食用農產品。 “
多個企業攜創新技術重兵布局，核藥雙寡頭格局將松動？
1901年，Henri Alexandre Danlos和Eugene Bloch利用鐳進行皮膚結核病治療，1905年，居里夫人創制鐳針，進行了第一例放射性同位素的插入治療，核藥在醫療領域的應用開始起步。一個多世紀以來，核藥發揮了重要作用，在全球疾病治療市場中占據不可替代的地位。根據medraysi
非放射性標記的方法介紹
中文名稱非放射性標記英文名稱nonradiometric labeling;nonradioactive labeling定 義用熒光、顯色物質或穩定性同位素等非放射性物質代替放射性核素對化合物進行的標記。應用學科生物化學與分子生物學（一級學科），方法與技術（二級學科）
非放射性地高辛標記DNA探針法
實驗概要掌握非放射性地高辛標記DNA探針法。??實驗原理以往人們是用放射性同位素來標記探針DNA。近年來，非同位素標記方法發展很快，已有取代同位素標記法的趨勢。地高辛配基隨機標記DNA探針法，是較為成功的一種非同位素標記方法（Saiki等，1985）。其原理是：用化學方法把類固醇類半抗原地高辛分子連
國家食品藥品監督管理局鼓勵藥品創新
“以后藥企做仿制藥不容易了” ??? 本報訊? “藥品注冊申請的材料，幾乎全被國家藥監局打回來了。”山西開元制藥有限公司董事長李建平說，從2005年至2006年之間，該公司一共報送了9個藥品的申請材料，結果只批準了1個濃縮六味地黃丸的生產文號。而這些品種從研發到申報整個程序，平均每一個得花費7至8
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性濃度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,每1ml中放射性活度應不低于51.8MBq。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性濃度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,每1ml中放射性活度應不低于51.8MBq。
廣東省藥品檢驗所1459.8萬儀器采購－賽默飛斬獲色譜頭籌
分析測試百科網訊 近日，廣州順為招標代理有限公司受廣東省藥品檢驗所的委托，于2016年7月4日就藥檢所2016年上半年國產實驗室設備采購,2016年上半年實驗室設備采購（GD-201604-175003-0002,GD-201604-175003-0003）采用公開招標進行采購。總預算為1459
國家食品藥品監督管理局要求：查處非法藥品
查處非法藥品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊” 近日，國家食品藥品監督管理局發出通知，要求對未經注冊，借虛假機構或盜用合法藥品生產企業的名義，違法宣傳銷售具有治療糖尿病等疾病藥品特征的產品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊”進行查處。 “蜂蟻健
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性核純度
取本品,用合適的儀器測定,放射性雜質含量應符合如下規定:Mo
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性核純度
取本品,用合適的儀器測定,放射性雜質含量應符合如下規定:Mo
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性核純度
取本品,用合適的儀器測定,放射性雜質含量應符合如下規定:Mo