藥監局規定這類檢驗機構需配備28種儀器
按照（國藥監藥注〔2023〕20號）要求，為支持放射性藥品的研發和使用，鼓勵更多具有檢驗能力的藥品檢驗機構成為經國家藥品監督管理局（以下簡稱國家藥監局）評定的锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構，特制定本程序。在實驗儀器設備方面，《國家藥監局锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構評定程序》對藥品檢驗機構的實驗室建設要求如下：1、應配備與放射性藥品檢驗工作相適應的儀器設備，儀器設備應按檢驗項目進行功能劃分，合理布局，避免不同檢驗項目相互干擾。放射性藥品檢驗實驗室配置的主要儀器設備可參考附1-2。2、實驗室應制定檢驗設備和輻射防護監測設備的操作規程、使用記錄、維護保養、校準方案等相關文件。應確保設備功能正常并防止污染或性能退化。3、放射性藥品檢驗用儀器應進行檢定、校準或核查。應配備儀器期間核查相關的放射性標準源，并定期進行復核和必要的調整，以保持對校準狀態的可信度。4、放射性藥品檢驗用儀器的檢定、校準或核查項目應滿足檢驗要求。5、放射性校......閱讀全文
實驗室放射性藥品的安全管理
1.放射性藥品定義放射性藥品是指用于臨床診斷或治療的放射性核素制劑或者其標記化合物,包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發生器及其配套藥盒、放射免疫藥盒等。放射性藥品與其他藥品的不同之處在于,放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此,凡在分子內或制劑內含有放射性核素的藥品均稱為放射性
河北省出臺放射性藥品經營許可現場驗收標準
為進一步加強放射性藥品經營質量和安全管理，規范藥品批發企業經營行為，保障放射性藥品的安全、有效、可及，依據《中華人民共和國藥品管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規規章規定，日前，河北省藥品監督管理局印發《河北省藥品批發企業放射性藥品經
河北省出臺放射性藥品經營許可現場驗收標準
為進一步加強放射性藥品經營質量和安全管理，規范藥品批發企業經營行為，保障放射性藥品的安全、有效、可及，依據《中華人民共和國藥品管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規規章規定，日前，河北省藥品監督管理局印發《河北省藥品批發企業放射性藥品經
藥監局規定這類檢驗機構需配備28種儀器
按照（國藥監藥注〔2023〕20號）要求，為支持放射性藥品的研發和使用，鼓勵更多具有檢驗能力的藥品檢驗機構成為經國家藥品監督管理局（以下簡稱國家藥監局）評定的锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構，特制定本程序。在實驗儀器設備方面，《國家藥監局锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構評定程序》對藥品檢驗機構的
1600萬！河北藥品醫療器械檢驗研究院采購科研儀器設備
近日，河北省藥品醫療器械檢驗研究院發布《河北省藥品醫療器械檢驗研究院2023年檢驗檢測科研儀器設備》招標公告，詳情信息如下：一、項目基本情況項目編號：HB2023024240040002項目名稱：河北省藥品醫療器械檢驗研究院2023年檢驗檢測科研儀器設備購置項目招標方式：公開招標預算金額：16000
廣東省藥檢所順利通過國家藥品監督管理局放射性藥品檢驗機構現場評審
2024年10月22至23日，國家藥監局組織專家對省藥檢所開展锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構現場評審。中國核工業集團首席科學家羅志福教授擔任專家組組長，中檢院首席專家、化藥所所長孫會敏作為觀察員參加評審。省藥監局黨組成員、副局長方維，省藥監局法規與科技處、藥品監管一處相關負責同志參加了首末次
559萬！山東省食品藥品檢驗研究院省級藥品檢驗能力建設儀器設備采購招標
山東省食品藥品檢驗研究院省級藥品檢驗能力建設儀器設備采購項目招標項目的潛在投標人應在濟南市歷下區解放路30-1號國華大廈A座13樓1315室獲取招標文件，并于2023-09-26 09:00:00（北京時間）前遞交投標文件。一、項目基本情況：項目編號：SDGP370000000202302007
山東省食品藥品監督管理局采購大量儀器設備
2011年4月15日，山東英大招投標有限公司發布公告，就“山東省食品藥品監督管理局實驗室儀器、設備采購”公開招標，詳情見如下： 一、采購人：山東省食品藥品監督管理局 地址：濟南市解放路11號 聯系方式：0531-82682926(山東省醫療器械產品質量檢驗中心張主任)、0531-81216
2308萬投資！廣東省藥檢所儀器設備采購中標結果出爐
近日，廣東省藥品檢驗所關于2025年檢驗檢測儀器設備采購項目招標工作完成并公布中標結果，總中標金額近2308萬元，共計中標儀器設備81臺/套，賽默飛、徠卡、閃譜、富睿捷、安東帕、SCIEX、梅特勒托利多、萊伯泰科、安捷倫等品牌紛紛中標。這一批中標儀器涵蓋了液相色譜、氣相色譜、質譜、顯微鏡等多個高端分
成都藥檢院獲批锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構
根據《放射性藥品管理辦法》《國家藥監局關于發布锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構評定程序的公告》（2024年 第21號）有關規定，經組織考核評審，成都市藥品檢驗研究院基本符合锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構的條件。現將有關事項通告如下： 一、國家藥監局同意成都市藥品檢驗研究院為锝標記及正電子
超3500萬！中國食品藥品檢定研究院2022專項儀器設備采購
近日，中國食品藥品檢定研究院2022年度專項儀器設備購置第一批和第二批采購項目出爐，兩批采購預算總價超過3500萬元。 第一批采購項目共8包，涉及儀器包括頂空氣相色譜分析儀、原子吸收光譜儀、紅外顯微鏡、氫氣發生儀、微波消解儀、核酸提取儀、凝膠成像分析系統、全自動細胞計數儀、全自動氮吹儀、高速離
放射性核素數據（放射性核素衰變表、放射性測定單...2
3、原子量 符號 原子序數 原子量 錒（actinium） Ac 89 227.02
放射性核素數據（放射性核素衰變表、放射性測定單位...
放射性核素數據（放射性核素衰變表、放射性測定單位和原子量）-1 1、放射性核素衰變表 3 H 35
【實用貼】夏季實驗室安全注意事項
實驗室作為科學研究和人才培養的重要基地，危機四伏、意外頻發。化學實驗室更是如此，因使用多種危險化學品和各類電氣設備，且往往涉及高溫、高壓、真空、輻射、磁場、強（激）光等危險因素，加之實驗室人均使用面積狹窄，實驗人員長時間工作易致疲勞，諸多安全隱患使化學實驗室安全問題不容忽視，尤其是高溫酷暑的夏季
放射性氣溶膠的放射性氣溶膠
固體或液體放射性微粒懸浮在空氣或氣體介質中形成的分散體系。氣溶膠的基本特性是不穩定,小于0.1微米的微粒在氣體中作布朗運動,不因重力作用而沉降；1～10微米的微粒沉降緩慢，懸浮在空氣中較久。放射性氣溶膠的電離效應高、濃度低、微粒上易帶電（由放射性衰變產生）。放射性氣溶膠是造成人體內照射的主要威脅。
放射性碘標記
在RIA中，標記抗原質量的優劣，直接影響測定結果，必須制備比放射性強、純度高的標記抗原，并保持免疫活性不受喪失。 一、同位素的選擇 同位素有穩定性和放射性兩種。放射性同位素可利用其衰變時放出的放射線進行測量，這種測量較靈敏而方便，故多用放射性同位素。標記抗原，常用的放射性同位素有3H、14C、1
加大藥品廣告監管力度－非藥品冒充藥品定性為假藥
藥品是關系人民群眾健康安全、治病救命的特殊商品，藥品管理水平直接關系人民群眾生命健康安全的質量。 今天下午，全國人大常委會對國務院關于藥品管理工作情況的報告和全國人大常委會執法檢查組關于檢查藥品管理法實施情況的報告進行了分組審議。 加大藥品廣告監管力度 在日常生活中，普通民眾主要是通過兩個
如何預防放射性腸炎？
應避免進食纖維素多或對腸壁有刺激的食物，宜食用少渣、低脂及產氣少的食物。如胡蘿卜、菠菜等，既潤腸又補充維生素。還應注意保持肛門及會陰部清潔，穿寬松內褲。癥狀嚴重者，可暫停放療，并大劑量應用維生素、輸液補充各種靜脈營養及應用腎上腺皮質激素、抗生素，以減輕局部炎癥反應，促進恢復。
如何診斷放射性腎炎？
根據臨床分型，實驗室檢查及腎區接受放射線照射病史可做出本病診斷。臨床分期如下： 1.急性放射性腎炎 （1）潛伏期接受放射線照射后6～12個月，兒童患者可短于6個月。 （2）前驅期血壓升高，貧血，心臟擴大，檢查可發現蛋白尿。 （3）臨床期一旦癥狀出現，即迅速發展為極度疲乏，食欲不振，水腫，
放射性肺炎的癥狀
癥狀詳細描述 輕者無癥狀，多于放射治療后2～3周出現癥狀，常有刺激性、干性咳嗽、伴氣急、心悸和胸痛，不發熱或低熱、偶有高熱。氣急隨肺纖維化加重呈進行性加劇、容易產生呼吸道感染而加重呼吸道癥狀。并發放射性食管炎時出現吞咽困難。若放射損傷肋骨，產生肋骨骨折，局部有明顯壓痛。體檢見放射部位皮膚萎縮、
放射性腸炎的介紹
放射性腸炎是盆腔、腹腔、腹膜后惡性腫瘤經放射治療引起的腸道并發癥。可分別累及小腸、結腸和直腸，故又稱為放射性直腸、結腸、小腸炎。根據腸道遭受輻射劑量的大小、時間的長短、發病的緩急，一般將放射病分為急性和慢性兩種。又根據射線來源放置的體內外位置的不同將其分為外照射放射病和內照射放射病。在早期腸黏膜
放射性腸炎的檢查
1.直腸指診 放射性腸炎的早期或損傷較輕者指診可無特殊發現。也可只有肛門括約肌痙攣和觸痛。有的直腸前壁可有水腫、增厚、變硬、指套染血。有時可觸及潰瘍、狹窄或瘺道，有3%嚴重直腸損害者形成直腸陰道瘺。同時做陰道檢查可助于診斷。 2.內鏡檢查 在開始的數周內可見腸黏膜充血、水腫、顆粒樣改變和脆
放射性腸炎的診斷
本病的診斷一般不困難。有放療史結合臨床表現和有關檢查，可以確定病變的性質和部位，即可明確診斷。放射性腸炎的晚期表現和癌腫的復發與轉移需做X線鋇劑檢查、腸系膜血管造影、內鏡檢查、活組織檢查以資鑒別。在鑒別診斷時應考慮其他疾病，如非特異性潰瘍性結腸炎、Crohn病、腸結核、腸道脂代謝障礙綜合征（Wh
放射性腎炎的介紹
放射性腎炎(radiationnephritis)是大量接受放射性照射之后發生的慢性間質性腎炎，引起發病的照射量常在2500rad(25Gy)以上,屬于非炎癥性緩慢進行的腎臟疾病放射性腎炎是在1952年由Kunkler等發現青年、單腎切除等病因引起的腎肥大個體、異位腎個體是放射性損傷的易感者。本
放射性腎炎的診斷
根據臨床分型、實驗室檢查及腎區接受放射線照射病史可做出本病診斷。 1、急性放射性腎炎 (1)潛伏期：接受放射線照射后6～12個月兒童患者可短于6個月。 (2)前驅期：血壓升高、貧血、心臟擴大，檢查可發現蛋白尿。 (3)臨床期：一旦癥狀出現，即迅速發展為極度疲乏食欲不振水腫，頑固性貧血、高
怎樣預防放射性腸炎
應避免進食纖維素多或對腸壁有刺激的食物，宜食用少渣、低脂及產氣少的食物。如胡蘿卜、菠菜等，既潤腸又補充維生素。還應注意保持肛門及會陰部清潔，穿寬松內褲。癥狀嚴重者，可暫停放療，并大劑量應用維生素、輸液補充各種靜脈營養及應用腎上腺皮質激素、抗生素，以減輕局部炎癥反應，促進恢復。
如何診斷放射性腸炎？
本病的診斷一般不困難。有放療史結合臨床表現和有關檢查，可以確定病變的性質和部位，即可明確診斷。放射性腸炎的晚期表現和癌腫的復發與轉移需做X線鋇劑檢查、腸系膜血管造影、內鏡檢查、活組織檢查以資鑒別。在鑒別診斷時應考慮其他疾病，如非特異性潰瘍性結腸炎、Crohn病、腸結核、腸道脂代謝障礙綜合征（Wh
如何預防放射性腸炎？
飲食調整：在放療期間和之后，應避免食用辛辣、油膩、高纖維、刺激性和含咖啡因的食物和飲料。建議選擇低脂、低纖維、易消化的食物，如米粥、軟煮蛋、煮爛的蔬菜等。 充足水分：保持充足的水分攝入，有助于緩解腹瀉和便秘癥狀。建議每天飲用8-10杯水或其他無糖飲料。 定期運動：適當的運動可以促進腸道蠕動，
什么是放射性污染？
在自然界和人工生產的元素中，有一些能自動發生衰變，并放射出肉眼看不見的射線。這些元素統稱為放射性元素或放射性物質。在自然狀態下，來自宇宙的射線和地球環境本身的放射性元素一般不會給生物帶來危害。50年代以來，人的活動使得人工輻射和人工放射性物質大大增加，環境中的射線強度隨之增強，危機生物的生存，從而產
什么是放射性物質
放射性物質是某些物質的原子核能發生衰變，放出肉眼看不見也感覺不到，只能用專門的儀器才能探測到的射線。放射性物質是那些能自然的向外輻射能量，發出射線的物質。一般都是原子質量很高的金屬，像钚，鈾，等。放射性物質放出的射線主要有α射線、β射線、γ射線、正電子、質子、中子、中微子等其他粒子。