河北省出臺放射性藥品經營許可現場驗收標準
為進一步加強放射性藥品經營質量和安全管理，規范藥品批發企業經營行為，保障放射性藥品的安全、有效、可及，依據《中華人民共和國藥品管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規規章規定，日前，河北省藥品監督管理局印發《河北省藥品批發企業放射性藥品經營許可現場驗收標準》（以下簡稱《驗收標準》），為全省放射性藥品經營許可審批提供了明確依據。 《驗收標準》共6章26條，圍繞放射性藥品經營的全流程規范管理，從機構與人員、制度與管理、設施與設備、運輸與配送等方面提出明確要求，確保放射性藥品經營的規范性與安全性。 在機構與人員配置方面，《驗收標準》要求，企業需建立與經營活動和質量管理相適應的組織機構或者崗位，明確企業主要負責人、質量負責人、質量管理部門負責人等人員任職條件，如質量負責人需具有核醫學、藥學、醫學等相關專業大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷。同......閱讀全文
實驗室放射性藥品的安全管理
1.放射性藥品定義放射性藥品是指用于臨床診斷或治療的放射性核素制劑或者其標記化合物,包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發生器及其配套藥盒、放射免疫藥盒等。放射性藥品與其他藥品的不同之處在于,放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此,凡在分子內或制劑內含有放射性核素的藥品均稱為放射性
河北省出臺放射性藥品經營許可現場驗收標準
為進一步加強放射性藥品經營質量和安全管理，規范藥品批發企業經營行為，保障放射性藥品的安全、有效、可及，依據《中華人民共和國藥品管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規規章規定，日前，河北省藥品監督管理局印發《河北省藥品批發企業放射性藥品經
河北省出臺放射性藥品經營許可現場驗收標準
為進一步加強放射性藥品經營質量和安全管理，規范藥品批發企業經營行為，保障放射性藥品的安全、有效、可及，依據《中華人民共和國藥品管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規規章規定，日前，河北省藥品監督管理局印發《河北省藥品批發企業放射性藥品經
廣東省藥檢所順利通過國家藥品監督管理局放射性藥品檢驗機構現場評審
2024年10月22至23日，國家藥監局組織專家對省藥檢所開展锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構現場評審。中國核工業集團首席科學家羅志福教授擔任專家組組長，中檢院首席專家、化藥所所長孫會敏作為觀察員參加評審。省藥監局黨組成員、副局長方維，省藥監局法規與科技處、藥品監管一處相關負責同志參加了首末次
成都藥檢院獲批锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構
根據《放射性藥品管理辦法》《國家藥監局關于發布锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構評定程序的公告》（2024年 第21號）有關規定，經組織考核評審，成都市藥品檢驗研究院基本符合锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構的條件。現將有關事項通告如下： 一、國家藥監局同意成都市藥品檢驗研究院為锝標記及正電子
放射性核素數據（放射性核素衰變表、放射性測定單...2
3、原子量 符號 原子序數 原子量 錒（actinium） Ac 89 227.02
放射性核素數據（放射性核素衰變表、放射性測定單位...
放射性核素數據（放射性核素衰變表、放射性測定單位和原子量）-1 1、放射性核素衰變表 3 H 35
放射性氣溶膠的放射性氣溶膠
固體或液體放射性微粒懸浮在空氣或氣體介質中形成的分散體系。氣溶膠的基本特性是不穩定,小于0.1微米的微粒在氣體中作布朗運動,不因重力作用而沉降；1～10微米的微粒沉降緩慢，懸浮在空氣中較久。放射性氣溶膠的電離效應高、濃度低、微粒上易帶電（由放射性衰變產生）。放射性氣溶膠是造成人體內照射的主要威脅。
放射性碘標記
在RIA中，標記抗原質量的優劣，直接影響測定結果，必須制備比放射性強、純度高的標記抗原，并保持免疫活性不受喪失。 一、同位素的選擇 同位素有穩定性和放射性兩種。放射性同位素可利用其衰變時放出的放射線進行測量，這種測量較靈敏而方便，故多用放射性同位素。標記抗原，常用的放射性同位素有3H、14C、1
加大藥品廣告監管力度－非藥品冒充藥品定性為假藥
藥品是關系人民群眾健康安全、治病救命的特殊商品，藥品管理水平直接關系人民群眾生命健康安全的質量。 今天下午，全國人大常委會對國務院關于藥品管理工作情況的報告和全國人大常委會執法檢查組關于檢查藥品管理法實施情況的報告進行了分組審議。 加大藥品廣告監管力度 在日常生活中，普通民眾主要是通過兩個
放射性廢物管理規定
1. 主題內容與適用范圍 本標準規定了放射性廢物的產生、收集、處理、運輸、貯存及處置等各個環節在設計和運行中的管理目標和基本要求。 本標準適用于核燃料循環各階段所產生的放射性廢物的管理，也適用于同位素生產和應用中所產生的放射性廢物的管理。其他核設施及實踐所產生的放射性廢物的管理亦應參
如何預防放射性腸炎？
應避免進食纖維素多或對腸壁有刺激的食物，宜食用少渣、低脂及產氣少的食物。如胡蘿卜、菠菜等，既潤腸又補充維生素。還應注意保持肛門及會陰部清潔，穿寬松內褲。癥狀嚴重者，可暫停放療，并大劑量應用維生素、輸液補充各種靜脈營養及應用腎上腺皮質激素、抗生素，以減輕局部炎癥反應，促進恢復。
放射性物質有哪些
放射性物質一般都是原子質量很高的金屬，有钚?，鈾，等。放射性物品按物理狀態分，有固體、晶粒、粉末、液體、氣體等幾種。按品種分，有放射性同位素， 放射性化學試劑和化工制品，放射性礦石和礦砂，涂有放射性發光劑的工業成 品。根據放射性物品的特性和危害程度，可將其分為一類、二類、三類放射性物品。
放射性皮炎的診斷
根據患者有放射性接觸史，損害發生于放射部位及與熱灼傷相似的臨床特點，容易診斷。
如何診斷放射性腎炎？
根據臨床分型，實驗室檢查及腎區接受放射線照射病史可做出本病診斷。臨床分期如下： 1.急性放射性腎炎 （1）潛伏期接受放射線照射后6～12個月，兒童患者可短于6個月。 （2）前驅期血壓升高，貧血，心臟擴大，檢查可發現蛋白尿。 （3）臨床期一旦癥狀出現，即迅速發展為極度疲乏，食欲不振，水腫，
如何預防放射性腸炎？
飲食調整：在放療期間和之后，應避免食用辛辣、油膩、高纖維、刺激性和含咖啡因的食物和飲料。建議選擇低脂、低纖維、易消化的食物，如米粥、軟煮蛋、煮爛的蔬菜等。 充足水分：保持充足的水分攝入，有助于緩解腹瀉和便秘癥狀。建議每天飲用8-10杯水或其他無糖飲料。 定期運動：適當的運動可以促進腸道蠕動，
RNA－放射性標記
? ? ? ? ? ? 實驗材料 [α32P]UTP 或 CTP(800Ci ml 10mCi ml) UTP 或 CTP T4 多核苷酸激酶 (γ32P)ATP
放射性腸炎的病因
1.照射劑量、時間 盆腔區放療4～4.5周照射量低于4200～4500rad時，發病率逐步上升；如再加大照射劑量，發病率迅速增加。一般估計，在5周內照射量超過5000rad時，發病率約為8℅。 2.腸道的不同部位對照射的敏感性不同 其耐受性依次為：直腸>小腸、結腸>胃。 3.腸道的不同部
放射性源運輸方案
1總則1.1目的為了確保放射性物品在運輸過程中能夠得到妥善處理，最大限度的減少人員傷亡和財產損失，把事故危害降到最低，為此特制定本方案。1.2工作原則? ??以人為本、安全第一、統一領導、明確職責、預防為主、常備不懈、大力協同、保護公眾、保護環境。1.3 工作要求1.3.1放射源運輸車輛必須是危險品
放射性腸炎的介紹
放射性腸炎是盆腔、腹腔、腹膜后惡性腫瘤經放射治療引起的腸道并發癥。可分別累及小腸、結腸和直腸，故又稱為放射性直腸、結腸、小腸炎。根據腸道遭受輻射劑量的大小、時間的長短、發病的緩急，一般將放射病分為急性和慢性兩種。又根據射線來源放置的體內外位置的不同將其分為外照射放射病和內照射放射病。在早期腸黏膜
放射性肺炎的癥狀
癥狀詳細描述 輕者無癥狀，多于放射治療后2～3周出現癥狀，常有刺激性、干性咳嗽、伴氣急、心悸和胸痛，不發熱或低熱、偶有高熱。氣急隨肺纖維化加重呈進行性加劇、容易產生呼吸道感染而加重呼吸道癥狀。并發放射性食管炎時出現吞咽困難。若放射損傷肋骨，產生肋骨骨折，局部有明顯壓痛。體檢見放射部位皮膚萎縮、
什么是放射性物質
放射性物質是某些物質的原子核能發生衰變，放出肉眼看不見也感覺不到，只能用專門的儀器才能探測到的射線。放射性物質是那些能自然的向外輻射能量，發出射線的物質。一般都是原子質量很高的金屬，像钚，鈾，等。放射性物質放出的射線主要有α射線、β射線、γ射線、正電子、質子、中子、中微子等其他粒子。
放射性皮炎的治療
一般治療 一旦發病應及時停止放射線照射，并注意保護，避免外界刺激。 局部治療 ⑴急性放射性皮炎1.2度紅斑水腫明顯時可用爐甘石洗劑或3%硼酸溶液濕敷。無水腫滲出的急性皮炎及慢性皮炎可選用溫和無刺激性霜劑、軟膏，如維生素E霜、10%魚肝油軟膏及其它護膚霜等，亦可選用皮質激素類霜劑或軟膏。
怎樣預防放射性腸炎
應避免進食纖維素多或對腸壁有刺激的食物，宜食用少渣、低脂及產氣少的食物。如胡蘿卜、菠菜等，既潤腸又補充維生素。還應注意保持肛門及會陰部清潔，穿寬松內褲。癥狀嚴重者，可暫停放療，并大劑量應用維生素、輸液補充各種靜脈營養及應用腎上腺皮質激素、抗生素，以減輕局部炎癥反應，促進恢復。
放射性顆粒的分類
有天然放射性顆粒和人工放射性顆粒之分。天然放射性顆粒是指天然存在的放射性核素所在的顆粒物。它們大多屬于由重元素組成的三個放射系（即釷系、鈾系和錒系）。人工放射性顆粒是指用核反應的辦法所獲得的放射性顆粒物。人工放射性最早是在1934年由法國科學家約里奧-居里夫婦發現的（見人工放射性核素）。
放射性肺炎的診斷
根據放射治療史，干性嗆咳，進行性氣急和胸部X線有炎癥或纖維化改變可作出診斷，但應與肺部腫瘤惡化和轉移性腫瘤相鑒別，以免誤診斷續放射治療；可造成死亡。支氣管粘膜上皮經照射后常引起細胞間變，應與癌腫細胞慎加區別。 肺功能改變：肺放射性肺炎和纖維化都引起限制性通氣功能障礙，肺順應性減低，伴通氣/血流
放射性腸炎的檢查
1.直腸指診 放射性腸炎的早期或損傷較輕者指診可無特殊發現。也可只有肛門括約肌痙攣和觸痛。有的直腸前壁可有水腫、增厚、變硬、指套染血。有時可觸及潰瘍、狹窄或瘺道，有3%嚴重直腸損害者形成直腸陰道瘺。同時做陰道檢查可助于診斷。 2.內鏡檢查 在開始的數周內可見腸黏膜充血、水腫、顆粒樣改變和脆
放射性腸炎的診斷
本病的診斷一般不困難。有放療史結合臨床表現和有關檢查，可以確定病變的性質和部位，即可明確診斷。放射性腸炎的晚期表現和癌腫的復發與轉移需做X線鋇劑檢查、腸系膜血管造影、內鏡檢查、活組織檢查以資鑒別。在鑒別診斷時應考慮其他疾病，如非特異性潰瘍性結腸炎、Crohn病、腸結核、腸道脂代謝障礙綜合征（Wh
RNA－放射性標記
實驗材料 [α32P]UTP 或 CTP(800Ci ml10mCi ml) UTP 或 CTP T4 多核苷酸激酶(γ32P)ATP 牛小腸磷酸酶T4RNA 連接酶 [32P]pCpATP2Oumol L 無 tRNA 酶的牛血清白蛋白試劑、試劑盒 10XT4 多核苷酸激酶緩沖液 DEPC 處理的
如何診斷放射性腸炎？
本病的診斷一般不困難。有放療史結合臨床表現和有關檢查，可以確定病變的性質和部位，即可明確診斷。放射性腸炎的晚期表現和癌腫的復發與轉移需做X線鋇劑檢查、腸系膜血管造影、內鏡檢查、活組織檢查以資鑒別。在鑒別診斷時應考慮其他疾病，如非特異性潰瘍性結腸炎、Crohn病、腸結核、腸道脂代謝障礙綜合征（Wh