生物標志物的開發大大降低NSCLC臨床試驗失敗風險
在過去的十年中，臨床重點很大是關注開發新的和創新的治療藥物、治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。近日，一項研究分析了評估上述療法的臨床試驗后表明，開發晚期NSCLC新藥物的累積成功率比業界估計的低。 然而，生物標志物和受體靶向治療的發現大幅提高臨床試驗成功。該研究分析的目的是，評估在過去14年開發晚期(IIIb-IV期)非小細胞肺癌藥物臨床試驗失敗的風險。成功率被定義為一個新的藥物，能通過臨床試驗測試的所有階段和被批準。 將藥物開發成功率及針對其他疾病適應癥的開發風險分析研究中得到的成功率與生物制藥行業估計的比率進行比較。非小細胞肺癌藥物研發成功率為11%，比行業預算的16.5%少。然而，某些藥物針對其他適應癥的開發成功率較高，靶向生物標志物治療所進行的臨床試驗獲得的累積成功率為62%，這比沒有針對性生物標志物指標的臨床試驗成功率(11%)高出近六倍。 主要作者Jayson Parker博士表示：調查結......閱讀全文
羅氏欲將癌癥藥物成功復制到眼科藥物領域
羅氏旗下眼科試驗藥物獲得陽性試驗結果，這將使羅氏在年銷售額達幾十億美元的視力減退藥物市場的地位得到鞏固，羅氏似乎要在其核心的癌癥治療藥物領域之外拓展業務。在放棄糖尿病治療藥物和提升高密度膽固醇的藥物之后，這家世界最大的癌癥藥物制造商正渴望證明其在眼科藥物開發方面也有較強的實力。 羅氏旗下的
防癌癥擴散藥物動物試驗獲成功
英國《自然》雜志7日在線發表了一項癌癥研究重要進展：得益于一種加速腫瘤轉移的細胞的發現，科學家現已研發出能夠在小鼠模型中阻止人類癌癥向身體其他部位擴散的藥物。這意味著,人們距預防癌癥擴散更近了一步。 癌癥轉移是指腫瘤細胞從原發部位侵入淋巴管、血管或經其他途經被帶到它處繼續生長，形成與原發部位
新型藥物成功靶向治療乳腺癌
一項新的研究發現了一種強有力的新型治療方法來治療不易治愈的乳腺癌。 這項研究指出了一種叫做酪蛋白激酶1δ(CK1δ)的酶， 它是一種關鍵的增長調節器，新型的治療目標。增長的CK1δ表達對乳腺癌來說非常常見，包括難以治療的亞型稱為“三陰性乳腺癌”(這些癌癥不受雌激素、孕激素或her? -2 /
新細胞培養技術確保藥物研發更成功
研究人員開發出了一種獨特的實驗室內細胞和組織培養技術，其培養條件與人體內環境很相似。 這項技術的ZL權由Durham大學的研究人員和附屬的公司ReInnervate有限公司持有。該技術利用一種塑料支架使細胞在一種更接近體內細胞生長環境的三維環境中生長，而通常的細胞培養都是在培養皿的平面上。 該
成功利用類器官技術研發藥物的案例
以下是一些成功利用類器官技術研發藥物的案例：??**結直腸癌藥物**：研究人員利用患者來源的結直腸癌類器官，對一系列抗癌藥物進行篩選。他們發現，某些特定的藥物組合對特定基因突變的結直腸癌類器官具有顯著的抑制作用，為結直腸癌的個性化治療提供了新的方案。??**囊性纖維化藥物**：通過構建囊性纖維化的氣
拜耳肝癌藥物Nexavar成功加入英國醫保體系
近日，拜耳旗下藥物Nexavar（索拉非尼）已獲得英國國家衛生與臨床技術優化研究所(NICE)推薦納入英格蘭地區醫療保障體系，用于治療晚期肝細胞癌（HCC）患者（肝功能分級A級肝損傷以及手術失敗或者不適合手術及局部區域治療）。 自2010年以來，患者可以通過癌癥藥物基金會獲得Nexavar的治
阿斯利康390億美元收購“零復發率”藥物成功
10月27日，阿斯利康宣布，其長效C5補體抑制劑Ultomiris（ravulizumab）治療 抗水通道蛋白-4（AQP4）抗體陽性（Ab+） 視神經脊髓炎（NMOSD）的III期CHAMPION-NMOS D研究達到了主要終點。 NMOSD是一種罕見的自身免疫性疾病，會影響中樞神經系統，包
一種實驗藥物成功抑制肺癌細胞存活
得克薩斯大學MD Anderson癌癥中心的癌癥科學應用研究所( IACS)與臨床合作試驗中心( CCCT)聯合研制的一種實驗藥物成功阻止了肺癌細胞在重要代謝過程中的生長和存活，并已從概念學術研究進入到了臨床試驗階段。圖片來源于網絡 研究者近日已在《自然醫學》雜志上發表了他們的兩篇論文成果，一
上海藥物所成功預測藥物與離子通道相互作用量效關系
電壓門控離子通道廣泛存在于人體中，是人體電信號傳導的關鍵蛋白質，能引起可激活細胞的動作電位，在神經興奮與傳導、中樞神經系統的調控、心臟搏動、平滑肌蠕動和骨骼肌收縮等過程中均起到重要作用。電壓門控離子通道的功能缺陷會引發心腦血管、神經精神等方面的疾病，是重要的藥物靶點。迄今為止，準確表述配體-離子
我國學者成功解析藥物改造中的“蝴蝶效應”
?近日，生物技術研究所徐玉泉研究組和美國亞利桑那大學伊斯萬?莫納（Istvan Molnar）教授團隊合作，在真菌氧甲基轉移酶的理性設計和結構改造研究上取得突破。相關研究結果近日發表于化學類國際頂級期刊《美國化學會志》（Journal of American Chemical Society，影
NEJM再發Sovaldi喜訊：革命性丙肝藥物大獲成功
人們首次認識到丙肝這種疾病是在上世紀七十年代，這是一種經血液傳播的非甲非乙型肝炎病毒，是引起輸血后肝炎的主要病因之一。1989年，人們首次鑒定到了丙肝病毒（HCV）。這種病毒善于躲避患者機體的免疫系統，能夠建立長達數十年的感染。這種持續性的感染會損傷肝臟，甚至引發肝癌。絕大多數感染者起初并不表現
遙控式藥物遞送芯片人體實驗獲得成功
據美國物理學家組織網2月17日(北京時間)報道，麻省理工大學和該校微芯片公司最近宣稱，他們15年前開始研究的遙控式藥物遞送微芯片已在人體實驗中首次獲得成功。他們通過簡單的手術給骨質疏松患者植入了微芯片，經一年后檢查發現療效和采用注射方式相同。該實驗的成功有望引領一個遠程醫療的新時代。相關論文2月
重磅臨床試驗肺癌藥物keynote042成功
PD-(L)1單克隆抗體為代表免疫療法持續火熱，市場競爭亦愈加激烈，毫無疑問，肺癌市場對于已上市的5款藥物來講具有非常重要的意義，opdivo、keytruda等在不遺余力的開拓肺癌適應癥。04月09號，默沙東keytruda又一次取得重大進展，KEYNOTE-042中期分析數據顯示，在PD-L
福州大學研究成功新型抗癌藥物“福大賽因”
福州大學日前向社會宣布，該校黃金陵和陳耐生兩位教授領導的課題組研制成功了新型抗癌光敏劑“福大賽因”。 福州大學介紹說，“福大賽因”是一種可用于光動力治療癌病的新藥物，也是中國第一個全化學合成的抗癌光敏劑，該藥物已獲得兩項國家發明ZL授權，具有自主知識產權。 據黃金陵教授介紹，光動力治
TOSOH在滬成功舉辦了生物藥物技術研討會
2011年2月28日，上海市生物工程學會、東曹(上海)生物科技有限公司、上海大有色譜技術服務有限公司在中國科學院上海分院共同舉辦了生物藥物HPLC分離分析與層析工藝開發的技術及應用研討會。 本次技術交流會共有80多家企事業單位、120多位生物藥物科研人員到會參加。本次
學者成功構建漸凍癥樣豬模型，助力藥物研發
10月23日，記者從暨南大學獲悉，該校研究員閆森、教授李曉江團隊在肌萎縮側索硬化癥（ALS，俗稱漸凍癥）動物模型研究領域取得重大突破，成功構建出能快速穩定模擬人類ALS多種核心特征的豬模型。相關成果發表于《美康》（MedComm）。論文通訊作者閆森向《中國科學報》介紹，研究團隊借助過表達TDP-43
新型PCSK9靶向RNAi藥物inclisiran－III期臨床成功
The Medicines Company是一家生物制藥公司，專注于應對當今最大全球醫療挑戰和負擔——心血管疾病，其目的是阻止動脈粥樣硬化的致命性進展和高水平低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）造成的心血管風險。 近日，該公司公布了siRNA降脂藥物inclisiran每6個月給藥一次降低LDL-
專家成功開發高穩定性人工合成抗體藥物平臺
中新網上海12月7日電 (孫國根 陳靜)記者7日獲悉，中國專家成功開發出新一代高穩定性人工合成抗體藥物平臺，并針對眼科常見病角膜新生血管病和脈絡膜新生血管病成功改造出有效抗體藥物。 復旦大學基礎醫學院醫學分子病毒學教育部/衛健委重點實驗室、上海市重大傳染病和生物安全研究院應天雷教授團隊、復旦大
白蛋白長出了“利爪”,死扣腫瘤基質！抗腫瘤藥物成功累積
近日，芝加哥大學的研究人員對SA進行了改造，結合了主動靶向和被動靶向作用，將SA攜帶的抗腫瘤藥物長時間保留于腫瘤組織中。他們讓SA長出了“利爪”，緊緊“抓”住了腫瘤，讓腫瘤組織中抗腫瘤藥物大量累積，顯著提高了腫瘤治療效果！ 靶向治療——那些化被動為主動才能解決的難題 SA是血液中含量最豐富
臨床藥物研發為啥90％失敗，它們是如何改進成功的？
密歇根大學藥學院孫篤新教授團隊（https://pharmacy.umich.edu/sun-lab），與百時美施貴寶的轉化開發和臨床藥理學中心的Simon Zhou博士合作，在Acta Pharmaceutica Sinica B(APSB)上發表了一篇評論 ( Why 90% of clin
目前使用類器官芯片技術的藥物研發成功的案例
目前使用類器官芯片技術在藥物研發中取得進展的案例，但要注意“成功”的定義可能因階段和標準的不同而有所差異：針對腫瘤藥物的研發：一些研究團隊利用腫瘤類器官芯片模型篩選新型抗癌藥物，成功發現了對特定腫瘤亞型具有抑制作用的化合物，并在后續的動物實驗中顯示出一定的療效。神經退行性疾病：在帕金森病等神經退行性
HIV預防革命性藥物，成功擊敗擊敗Truvada(舒發泰)
2021年12月21日訊 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛蘭素史克（GSK）控股、輝瑞（Pfizer）和鹽野義（Shionogi）持股的HIV/AIDS藥物研發公司。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Apretude（cabotegravir，卡
饒子和：“抗非典”藥物已研制成功
5月16日上午，應南方科技大學（籌）邀請，中科院院士、南開大學校長在南科大啟動校區作主題為蛋白質結構與新藥發現的學術報告會，他透露，“抗非典”藥物已經研制成功。 饒院士在報告中介紹了自己對SARS病毒的研究成果，他說，SARS病毒是世界上發現的26種冠狀病毒中的一種，也是唯一能對人體
港大宣布成功研發預防和清除艾滋病病毒新藥物
香港大學26日宣布，該校研究團隊研制出一種新型抗體藥物，能保護細胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒，并在小鼠身上成功進行實驗。 港大醫學院微生物學系艾滋病研究所領導的研究團隊，利用基因工程技術，研制出一種新型的抗體藥物“串聯雙價廣譜中和抗體”（BiIA-SG），可有效抑制所有測試過的艾滋病病
JCB：新型藥物組合或可有效改善癌癥化療的成功率
日前，一項刊登在國際雜志the Journal of Cell Biology上的研究報告中，來自喬治亞州大學的研究人員通過研究發現了一種增強化療抗癌能力的方法，相關研究或為后期開發新型抗癌療法提供思路。化療的最終目的就是徹底破壞患者機體的癌細胞，但常見的抗微管療法（antimicrotubul
利用特殊藥物將皮膚細胞成功轉化為心臟和大腦細胞
近日，來自格萊斯頓研究所（Gladstone Institutes）的科學家們利用一種組合性化學物成功將皮膚細胞轉化成為心臟細胞和大腦細胞，此前對細胞重編程的工作都需要向細胞中添加額外的基因；近日刊登在國際雜志Science和Cell Stem Cell上的兩篇研究論文中，研究人員就利用混合的化
分享一些利用類器官技術研發藥物的成功經驗
以下是一些利用類器官技術研發藥物的成功經驗：??**明確研究目標與類器官選擇**：在開始研發前，清晰地定義藥物研發的目標，例如針對特定疾病的治療或特定細胞功能的調節。然后根據目標選擇合適的類器官類型，如針對腫瘤藥物研發選擇腫瘤類器官，針對神經系統疾病選擇神經類器官。??**優化培養條件**：精心優化
中科院上海藥物所成功舉辦“實驗之星”選樹活動
2021年11月-12月，中國科學院上海藥物研究所（以下簡稱上海藥物所）成功舉辦“新藥夢”文化節暨“實驗之星”大賽，并在千余名參評人員中選樹了4位“實驗技能之星”、4位“實驗衛生之星”、3位“實驗科普之星”。 作為“新藥夢想·創新奮進”黨員主題教育基地示范活動，文化節聚焦年度“規范”主題，舉辦了
2012梅特勒托利多藥物研發技術研討會成功召開
2012年11月30日2012梅特勒-托利多藥物研發技術研討會在上海華亭賓館成功召開。本次研討會由全球實驗室技術專家METTLER-TOLEDO公司主辦，國家上海新藥安全評價研究中心、丁香園網站協助支持。本次研討會吸引了近百名來自國內外大中型制藥公司和CRO企業的研發科學家出席，一些藥物研發科研
合成α片肽：阿爾茨海默病藥物開發或將成功
如果一個人身體里的“垃圾處理站”出了問題，身體的各項功能就會受到影響。尤其是大腦里，垃圾累積得多了，腦子就會變得“遲鈍”，比如阿爾茨海默病。研究顯示，β-淀粉樣蛋白（β-amyloid，Aβ）的過度產生以及清除不足是誘發AD發病的關鍵因素。 科學家們多年來一直致力于開發靶向清除大腦中Aβ的藥物