生物標志物的開發大大降低NSCLC臨床試驗失敗風險

　　在過去的十年中，臨床重點很大是關注開發新的和創新的治療藥物、治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。近日，一項研究分析了評估上述療法的臨床試驗后表明，開發晚期NSCLC新藥物的累積成功率比業界估計的低。

　　然而，生物標志物和受體靶向治療的發現大幅提高臨床試驗成功。該研究分析的目的是，評估在過去14年開發晚期(IIIb-IV期)非小細胞肺癌藥物臨床試驗失敗的風險。成功率被定義為一個新的藥物，能通過臨床試驗測試的所有階段和被批準。

　　將藥物開發成功率及針對其他疾病適應癥的開發風險分析研究中得到的成功率與生物制藥行業估計的比率進行比較。非小細胞肺癌藥物研發成功率為11%，比行業預算的16.5%少。然而，某些藥物針對其他適應癥的開發成功率較高，靶向生物標志物治療所進行的臨床試驗獲得的累積成功率為62%，這比沒有針對性生物標志物指標的臨床試驗成功率(11%)高出近六倍。

　　主要作者Jayson Parker博士表示：調查結果表明，一些治療方法和藥物設計策略可能有助于降低藥物開發風險，促進創新藥物的開發，治療晚期非小細胞肺癌。分析結果報告發表在Journal of Thoracic Oncology (JTO)雜志上。