拜耳收購滇虹藥業進軍中國洋中藥占領1／3市場
外資收購我國中藥企業的傳聞終于坐實。拜耳集團27日宣布收購云南滇虹藥業集團所有股份，該公司主要生產非處方藥物和傳統中草藥產品。 拜耳醫藥保健是拜耳集團的業務子集團，2012年銷售額達186億歐元。滇虹藥業2013年的銷售額為1.23億歐元，主要產品不少為植物提取物，包括康王洗劑、治療各類婦科疾病的中藥丹莪婦康煎膏等。 “過去從不問津中藥的跨國制藥企業，開始大舉進軍中成藥市場。這一方面說明跨國制藥企業對中藥開始重視，藥物研發的思路向復方轉變;另一方面也表示我國中藥企業將會迎來強勁的競爭對手，為此必須想好對策。”中國中醫科學院院長張伯禮指出。 由于中藥飲片、中成藥利潤高，目前中國傳統中草藥市場正面臨外資藥企爭搶的局面。國家發改委日前公布的2013年醫藥產業數據顯示，中藥飲片和中成藥產值遠遠高于其他品種。2013年，中藥飲片1259億元，同比增長26.9%;中成藥5065億元，同比增長21.1%。而化學藥的增長速......閱讀全文
重慶開展中藥飲片專項整治－優質企業將享優惠
近日，記者從重慶市食藥監局了解到，為了持續規范中藥飲片生產流通秩序，切實保證人民用藥安全，食藥監局7月底在全市范圍內開展為期2個月的中藥飲片專項整治。 據介紹，專項整治將重點對中藥材質量、中藥飲片標準及炮制、購銷渠道是否合法規范，是否索取票證資質，是否存在掛靠、過票行為，是否存在購買、自制飲片
中藥飲片染色增重為何成潛規則12家中藥企業被查
8日，國家食品藥品監督管理局在其官方網站上，曝光了一批通過違法給中藥飲片染色來達到增重目的的生產企業。 一批藥企違法給中藥飲片染色增重，不具個案特性的事實似乎表明，染色增重正在成為藥企謀利的“潛規則”。作為制藥企業，他們當然知道用化工制劑給藥材加工的危害，拋開化學品的
安徽食藥監出臺中藥飲片生產企業開辦管理指導意見
為進一步深化審批查制度改革，嚴格中藥飲片生產準入，促進中藥飲片產業健康發展，日前，安徽省食品藥品監督管理局出臺了《關于中藥飲片生產企業開辦管理的指導意見》，在中藥飲片生產企業試行《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》“兩證合一”制度。 《指導意見》規定，中藥飲片生產行政許可與藥品生產質量管理規
甘肅加強中藥材中藥飲片監管
近日，甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》，深入推進中藥材中藥飲片專項整治，強化對中藥材中藥飲片監督管理。 通知要求，一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視，高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱
中藥樣品中藥材和飲片取樣法
(1)抽取樣品前,應核對品名、產地、規格等級及包件式樣,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染等情況,詳細記錄。凡有異常情況的包件,應單獨檢驗并拍照。(2)從同批藥材包件中抽取供檢驗用樣品的原則:藥材總包件數不足5件的,逐件取樣;5～99件,隨機抽5件取樣;100～100件,按5
這些中藥飲片“身價暴漲”
中藥飲片是中藥行業的重要組成部分，近幾年來保持強勁的增長勢頭。2018年我國中藥飲片加工市場規模達1714.9億元，同比增長11.2%。隨著中醫藥在新冠肺炎預防、治療及康復中顯現的有效性與安全性，中藥飲片的市場規模有望進一步擴容。 目前已有超40個院內制劑獲批，清肺排毒湯、肺炎一號方治療效果顯
加強中藥飲片監督管理企業－不得外購半成品或成品
近日，國家食品藥品監管局、衛生部、國家中醫藥管理局聯合發出通知，要求加強中藥飲片監督管理。生產企業外購中藥飲片半成品或成品、經營企業從事飲片分包裝等活動均在禁止之列。 中藥飲片是國家基本藥物目錄品種，質量優劣直接關系到中醫醫療效果。針對當前中藥飲片生產、經營和使用等
中藥配方顆粒是中藥飲片的有效補充
一提到吃中藥，很多人都會“頭疼”，不只是因為中藥湯苦澀難咽，更因為煎藥麻煩。中藥配方顆粒因為其便利性，在近年來應用越來越廣。 中藥配方顆粒是對中藥飲片的補充，被納入中藥飲片管理范疇。目前中藥配方顆粒的標準化和規范化研究被列入《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》，體現了國家對中藥配
61批次中藥飲片不合格－中藥飲片作坊生產待加速淘汰
日前國家食藥監總局官網發布“61批次中藥飲片不合格通告”，江西致和堂中藥飲片有限公司等53家企業生產的61批次中藥飲片宣告不合格，相關企業已被要求暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。本報記者了解得知，中藥飲片近年來屢陷“質量門” ，不少沿襲上世紀的作坊式生產和老舊工藝，都有待加速淘汰。 根據通
湖北食藥監就中藥飲片違規約談涉事企業及監管部門
為進一步強化中藥飲片經營企業的質量管理意識，落實企業質量安全主體責任和監管部門監管責任，2015年4月23日，湖北省食品藥品監督管理局召開部分中藥飲片經營企業集中約談會，對中藥飲片違規經營問題“一事雙談”。 “一事雙談”制度，指對發生食品藥品安全問題、造成一定負面影響的，在約談行政監管對象的同
如何快速測定中藥飲片水分含量？
中藥飲片除一般的凈制、切制品外，還有許多加輔料的炮制品種，如酒制品、鹽制品、醋制品、蜜制品等。藥物在炮制過程中，有的須經水處理，有的要加人一定量的液體輔料，如操作不當，可使藥材傷水，或藥材吸水過多，又未能充分干燥，極易霉爛變質；部分經過蒸、煮的藥物，如熟地黃、炙黃精、炙肉蓯蓉等，其質地柔潤，含糖類及
中藥飲片投料背后的行業焦慮
“我認為這一規定對自己有前處理工序的中藥生產企業的影響都不大。”昆明中藥廠事業一部銷售總監謝榮保日前在接受筆者采訪時表示。 謝所說的規定，是指2010年版《藥典》首次明確要求中成藥制劑處方按飲片投料，調整中成藥處方編寫方式，對藥味改用飲片名稱進行表述，使其更符合中醫藥
中藥材和飲片取樣方法介紹
(1)抽取樣品前,應核對品名、產地、規格等級及包件式樣,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染等情況,詳細記錄。凡有異常情況的包件,應單獨檢驗并拍照。(2)從同批藥材包件中抽取供檢驗用樣品的原則:藥材總包件數不足5件的,逐件取樣;5～99件,隨機抽5件取樣;100～100件,按5
藥監局發布中藥飲片炮制規范
為進一步規范中藥飲片炮制，健全中藥飲片標準體系，促進中藥飲片質量提升，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展意見》有關規定，國家藥監局組織國家藥典委員會制定了《國家中藥飲片炮制規范》（以下簡稱《國家炮制規范》）。《國家炮制規范》屬于中藥飲片的國家藥品標準。現
－CFDA：嚴格中藥飲片炮制規范
國家食品藥品監督管理總局日前下發通知，要求各地嚴格中藥飲片炮制規范、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理以及嚴格藥品注冊審評審批。 通知要求各地嚴格中藥飲片炮制規范。在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時，應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定，其收載范圍僅限于確有地方炮制特色
中藥飲片說明需警示毒性成分
日前，國家食藥局發布了《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱《通知》)。根據這一文件，今年年底前，產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。 《通知》規定，凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)中收載的28種毒性藥材制
中藥變“毒藥”中藥飲片為了追求漂亮賣相違法染色
可對人體肝腎造成損害，被公布批次絕大部分已銷售，深圳藥監部門著手調查 中藥染色成“毒藥”，深圳中藥飲片市場近日陷“安全門”。日前，國家食藥總局對外公布，在該局開展的中藥飲片違法染色問題專項抽檢中，共發現22批次的飲片存在染色問題。記者從深圳市藥品監督管理局了解到，這些飲片也流入
內蒙古開展中藥飲片專項督查
日前，內蒙古自治區食品藥品監督管理局與自治區蒙中醫藥管理局將在全區范圍內聯合開展中藥飲片市場專項督查工作。 此次督查的重點是中藥飲片生產、經營和使用3個環節。在生產環節，重點檢查生產企業持證、原料標準、炮制和工藝規程以及中藥飲片是否符合GMP標準，是否存在外購中藥飲
取消中藥飲片加成－是福還是禍？
10月26日，國務院發布了《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》（以下簡稱《意見》），在改善完善中醫藥管理體制機制意見中提到“研究取消中藥飲片加成相關工作”。關于中藥飲片是否取消加成的爭議一直不斷，此消息一出，業內反響紛紛。有業內人士指出，這將打擊從業人員的積極性，不利于中藥飲片產業
創建快速檢測室保障中藥飲片質量
從天津市衛生計生委獲悉，本市各醫療機構將在今年年底前創建中藥飲片快速檢測室，配備專業人員及設備，將傳統經驗鑒別與技術鑒別相結合開展中藥飲片快速檢測，以提升中藥飲片入庫驗收能力，保障中藥飲片質量安全。 本市各醫院將設置由藥學部門統一管理、規模業務需求相適應的中藥飲片快速檢測室。其中，三級中醫醫院
基藥目錄亮相－中藥飲片首入選
盼星星盼月亮，中藥利好“姍姍來遲”。衛計委官網14日發布《關于印發國家基本藥物目錄管理辦法的通知》。中藥飲片首次被納入基藥目錄，被認為利好相關中藥概念上市公司；與此同時，主要用于滋補保健的藥物則被目錄拒之門外。 在昨日眾多“綠油油”的醫藥股中，仍有不少中藥題材股異軍突起，出現不同程度漲幅。
新版GMP大限臨近－中藥飲片加速洗牌
隨著新版GMP認證的推進及大限的臨近，業內認為醫藥行業尤其是中藥飲片企業或將迎來重新洗牌的契機。據21世紀經濟報道記者不完全統計，截至9月5日，共有64家藥企被收回GMP證書，其中中藥飲片企業超過一半。 廣發證券分析師張其立認為，盡管2015年是飲片企業新版GMP認證大限之年，目前僅20%企業
中藥飲片行業的發展機遇與挑戰
市場需求在漲，產能過剩問題仍待解 中藥飲片作為中藥行業產業鏈條的重要一環，自2010年以來，無論是在生產規模還是生產能力上，都達到有史以來的高值。中藥飲片的產能從2010年332噸提升到2014年450噸，而年產量則從2010年的175噸上升到2014年的315噸。 根據工信部的統計數據，2
藥店級別不夠將不能銷售中藥飲片！
藥店分類分級管理指導性文件要加快制定，大批藥店面臨轉型。同時，藥店處方藥、中藥飲片銷售要被限制，中藥飲片質量把關重中之重。 藥店分類分級管理辦法加快進程 今年5月9日，商務部市場秩序司會同國家藥監局以及行業人士就零售藥店分類分級管理的原則、標準、方式、方法及評定結果的應用等進行研討，且對《關
通告：9家企業生產的10批次中成藥及中藥飲片不合規
7月20日，國家藥品監督管理局發布通告，經4家藥品檢驗機構檢驗，9家企業生產的10批次中成藥及中藥飲片不符合規定。 經吉林省藥品檢驗所檢驗，標示為陜西漢王藥業有限公司生產的2批次木香順氣丸不符合規定，不符合規定項目為性狀。經山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為河北仁心藥業有限公司、江西樟樹成方中藥
湖南省中藥材和中藥飲片專項整治成果豐碩
2014年4月以來，湖南省食品藥品監督管理局在全省范圍內開展了為期半年的中藥材中藥飲片專項整治，取得明顯成果。 據統計，全省共檢查中藥飲片生產企業108家次、中藥飲片批發企業437家次、零售企業16258家次、醫療機構42090家次，出動檢查人員118858人次；共立案查處案件482件，端掉中
中藥飲片擬增微生物檢驗，中藥發展迎來新挑戰？
3月26日，藥典委發布了《對《中國藥典》2020年版“中藥飲片微生物限度檢查法”及“非無菌藥品微生物限度標準”（增修訂草案）起草情況的說明》。首次對于中藥飲片擬增加微生物限度檢查進行了說明。消息一出，業內爭議頗大。不少中藥飲片企業紛紛叫苦，有評論認為，飲片進行微生物檢測必要性不大，飲片入藥湯到或制備
中藥材、飲片“限硫令”昨起實施
根據國家食品藥品監督管理總局之前公告要求，《中國藥典》第二增補本自12月1日起開始執行，浙貝母等中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計)不得超過150毫克/千克，超限的中藥材及飲片將以劣藥論處，嚴重的將追究刑事責任。對此，企業有關負責人以及中醫專家紛紛表示，此舉并非單一"動作", 其與中
葵花藥業因使用劣中藥飲片被罰
近日，記者從黑龍江省食品藥品監督管理局官網了解到，黑龍江省內葵花藥業、建國醫藥公司、五洲大藥房、惠寶超市等6家公司，因存在使用劣中藥飲片、非法渠道購銷藥品、在銷售的酒類商品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好等違法問題，被做出行政處罰。其中，黑龍江葵花藥業股份有限公司涉嫌購進使用劣中藥飲片土鱉蟲(土
河北滄州查處29件中藥飲片違法案
連日來，河北省滄州市食品藥品監督管理部門對全市中藥飲片市場進行了專項檢查，共查處中藥飲片違法案件29起，沒收不合格中藥飲片82公斤，中藥飲片市場得到進一步凈化，百姓用藥更加安全。 據介紹，該市先后出動執法人員2672人次，執法車輛868臺(次)，檢查中藥飲片經營企業