中藥變“毒藥”中藥飲片為了追求漂亮賣相違法染色
可對人體肝腎造成損害，被公布批次絕大部分已銷售，深圳藥監部門著手調查 中藥染色成“毒藥”，深圳中藥飲片市場近日陷“安全門”。日前，國家食藥總局對外公布，在該局開展的中藥飲片違法染色問題專項抽檢中，共發現22批次的飲片存在染色問題。記者從深圳市藥品監督管理局了解到，這些飲片也流入了深圳的醫院和藥店，深圳市中醫院、深圳市亞洲大藥房、深圳市友和醫藥都出現在了被通報的銷售問題中藥飲片的“黑名單”中。據了解，這些“毒中藥”絕大部分已經售出。深圳市藥監部門已緊急封存庫存的問題飲片，對已售問題產品進行召回，并展開溯源調查。 22批中藥飲片被查出染色 據了解，國家食藥總局近期針對國內目前市場上比較突出的中藥飲片違法染色問題，組織對廣東、安徽、甘肅、四川4個省相關單位生產、經營或使用的部分中藥飲片進行了抽樣。專項抽驗共抽樣397批，檢驗證實22批存在染色問題，涉及紅花、延胡索、西紅花等多個品種。 ......閱讀全文
中藥變“毒藥”中藥飲片為了追求漂亮賣相違法染色
可對人體肝腎造成損害，被公布批次絕大部分已銷售，深圳藥監部門著手調查 中藥染色成“毒藥”，深圳中藥飲片市場近日陷“安全門”。日前，國家食藥總局對外公布，在該局開展的中藥飲片違法染色問題專項抽檢中，共發現22批次的飲片存在染色問題。記者從深圳市藥品監督管理局了解到，這些飲片也流入
評論：藥監部門不能沉默
國家監管部門的權威與公信，是構成民眾安全感的一道底線。如果，藥監部門的檢測結果都自相矛盾，那民眾心里怎么會有“底”呢？ 據《經濟參考報》報道，2月29日和3月5日，國家食品藥品監督管理局（以下簡稱國家藥監局）先后通報檢出鉛、砷超標的13家“不合格”螺旋藻生產企業和內容物欺詐的8家魚油生產企業名
中藥飲片市場亂象叢生－質量問題癥結何在
刊發了《93批中藥材及飲片不合格》的報道，在社會中引起較大反響。中藥飲片質量問題作為一種現實存在，不容回避，因為這關系到中醫的療效、群眾的信賴、事業的興衰。直面問題，需要真誠的目光，理性的交流，本報策劃采訪了部分中醫藥行業人士，一同探尋癥結所在、破解之道。 反饋 醫院再追蹤 9月22日，國
11省藥監發文－嚴查中藥飲片經營
五月過半，大批藥店中藥飲片質量、購進渠道有問題，11省藥監發文，嚴查摻雜摻假和非法購進渠道，發現問題，追根溯源，一查到底。 11省要查飲片經營 近日，江西省藥監局發布《全省流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》，決定從5月20日至10月20日在全省范圍內開展流通領域中藥材中藥飲片專項整治行
國家食品藥監總局：嚴格中藥飲片炮制規范
國家食品藥品監督管理總局日前下發通知，要求各地嚴格中藥飲片炮制規范、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理以及嚴格藥品注冊審評審批。 通知要求各地嚴格中藥飲片炮制規范。在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時，應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定，其收載范圍僅限于確有地方炮制特色
國家藥監局對中藥市場大力整頓
昨日（6月20日），國家藥監局一連發布4則跟蹤檢查通報，其中，有兩條都是涉及中藥飲片企業的，兩企業均被收回相關藥品GMP證書，其違法違規行為被依法調查。▍中藥市場大整頓根據國家藥監局通報，其中一家藥企被收GMP，是由于出具的檢驗報告項目不全，缺少二氧化硫、浸出物等項；以及購進的藥材未進行自檢和委托檢
浙江藥監部門已對章光101正式立案
記者今天從浙江省食品藥品監督管理局獲悉，對于日前媒體所曝的章光101在新加坡被查含有西藥成分米諾地爾一事，浙江省食品藥品監督局已于9月13日對涉及工廠進行立案。 7月29日，新加坡衛生部門在章光101兩種生發產品中，發現含有未列明的西藥成分米諾地爾，因此下令這兩種產品下架。隨后香港
北京將針對藥材進行專項抽檢－阿膠、丹參等成重點
即日起，北京市藥監部門將全面排查藥品生產經營環節質量風險和安全隱患。針對藥材、飲片等的專項抽檢將超500批次。嚴重違法企業和個人，將列入黑名單并公布。 此次專項檢查針對藥品的生產經營使用單位查實的嚴重違法行為，藥監部門會按照有關的法規上線來予以處罰，對嚴重違規的企業和個人一律列入黑名單并向
GMP被收回，藥企必須躲開的10大雷區
收回GMP證書對于藥企來說，是個相當嚴厲的懲罰，那么，對于藥企來說，哪些行為會導致GMP證書被收回呢？國家局在飛行檢查中列出了一些收回GMP證書的原因，我們來總結下，哪些行為會被收回證書呢？不過，在國家局通告的飛行檢查項目中，主要是中藥飲片和中藥企業，所以，下面的整理也主要是針對這兩種類型的企業
陜西藥監部門曝光6家企業10種兒童魚肝油類產品
記者從陜西省食品藥品監管局獲悉，陜西省在全省范圍內對市場銷售的兒童魚肝油類產品開展全面檢查，依法查處部分企業未經保健食品許可，使用普通食品許可證違法生產經營兒童魚肝油，刻意欺詐消費者、謀取不法利益、逃避監管的違法行為。共有6家企業10種兒童魚肝油類產品被曝光。 涉及的相關企業有：浙江康諾邦
4家藥企被吊銷藥品生產許可證
日前，國家藥監總局發布《關于吊銷4家藥品企業生產許可證的通告》（2015年第81號），依法吊銷了廣西玉林市祥生中藥飲片有限責任公司等4家企業的《藥品生產許可證》，并對上述企業直接負責的主管人員和其他直接責任人員，廣西壯族自治區藥監局依法作出10年內不得從事藥品生產經營活動的資格處罰決定，目前正在
八部門將聯手整頓中藥材產業
記者在日前召開的中藥材專業市場管理約談會議上獲悉，國家食藥監總局、工信部、農業部、商務部等八部門將聯手加強中藥材管理，嚴厲打擊“給不法產品披上合法的外衣”現象，包括嚴厲打擊中藥飲片生產轉包給非法加工窩點或藥農，嚴禁中藥飲片生產企業購買非法中藥飲片改換包裝出售，嚴厲打擊合法藥企與非法商販勾結出租出
藥監部門從嚴對長春長生違法生產狂犬病疫苗行政處罰
10月16日，國家藥品監督管理局和吉林省食品藥品監督管理局依法從嚴對長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱“長春長生公司”）違法違規生產狂犬病疫苗作出行政處罰。 行政處罰決定書載明，長春長生公司存在以下八項違法事實：一是將不同批次的原液進行勾兌配制，再對勾兌合批后的原液重新編造生產批號；二是更
中藥飲片染色增重－食藥監局調查安徽12藥企
制藥變制毒，中草藥成災區。8日，國家食品藥品監督管理局在其官方網站上，曝光了一批生產企業通過違法給中藥飲片染色達到增重目的。目前已對12家相關企業進行調查。 追問1 染色增重成行業潛規則？ 國家食藥監局公告，在我國重要的中藥材產區和主要集散地安
京津冀三地藥監部門聯合出臺藥品批發企業許可管理規定
為進一步規范京津冀三地藥品批發企業許可活動，日前，天津市藥監局、北京市藥監局、河北省藥監局結合京津冀藥品安全區域聯動合作實際，共同制定了《京津冀藥品批發企業許可管理規定》（以下簡稱《規定》），于4月30日印發，8月1日起施行。 該《規定》對京津冀藥品批發許可管理做了統一而詳細的規定，對三地藥品
藥監部門加強監管H1N1藥械
? 9月16日，我市下發《關于加強節日期間藥械市場及防控甲型H1N1流感藥械監管工作的通知》，要求相關部門加強節日期間藥械市場及防控甲型H1N1流感藥械監管。 藥械的質量安全一直都是百姓關心、關注的問題。“醫療器械、藥品是治病救人的重要工具，如果這些東西出了問題，將會釀成災難性的后果。”市
山銀花事件持續發酵－藥監部門集體失語
禽流感的到來，使得金銀花事件更為引人注目。食品飲料行業巨大波瀾欲平又起。 掀起波瀾的，卻由醫藥行業引起。近日，廣州藥業因用工業硫磺熏制的山銀花雜質制藥遭曝光。然而，當人們還在談論此事時，負面新聞所涉材料山銀花迅即向食品行業波及，涼茶企業配料用山銀花代替金銀花以節省成本。 監督部門集體
紅花等中藥飲片被曝染色－過量攝入會損肝腎
近期，國家食品藥品監管總局針對目前國內市場上比較突出的中藥飲片違法染色問題，對廣東、安徽、甘肅、四川4個省份相關單位生產、經營或使用的部分中藥飲片進行了抽樣，檢驗結果顯示紅花、延胡索、西紅花3個品種共22批存在染色問題。 隨后，深圳藥監部門檢查人員分別在深圳市中醫院藥房倉庫、亞洲大藥房筍崗
2017全國抽驗不合格藥品中：八成是中藥，四省數量較多
最新的大數據分析顯示，中藥是不合格藥品的重災區；不合格藥品的檢出，遍布全國各省，廣東、內蒙古、福建、江蘇四省數量較多。3月15是國際消費者權益日。一份最新的大數據分析報告顯示，2017年全國抽驗出的質量不合格藥品中，中藥類產品達到八成以上，廣東、內蒙古、福建、江蘇四省檢測出不合格藥品數量較多。為了保
多地藥監部門持續完善和加強中藥監管
河北 近日，河北省藥監局召開中藥品種質量提升研究開題會議，聚焦含防風、含浙貝母等中藥品種，正式啟動中藥品種質量提升研究工作。此次研究工作共設置4個課題組，分別為含浙貝母中藥制劑質量提升組、含柴胡中藥制劑質量提升組、含防風中藥制劑質量提升組和兒童用中藥制劑質量提升組，涉及54家中藥生產企業，10
藥監部門公布18種不合格化妝品
“東洋之花面膜”被曝含毒 嚴重或致精神異常 日前，國家食品藥品監督管理局曝光了“東洋の花美白水潤面貼膜”等18種化妝品含超標禁用或限用的有毒物質，并要求各省(區、市)食品藥品監督管理局依法嚴肅查處。而遭曝光的18種違規問題化妝品中，有13種被抽樣單位或標示生產單位位于廣東省內地市，占比
藥店售假－購買者舉報－藥監部門竟然做調解
為督促藥監部門盡快處理其兩年前的一起舉報，今年６月２３日，家住上海的高敬德專程來到杭州市食品藥品監督管理局江干分局。然而讓他沒想到的是：具體負責此事的工作人員卻打電話叫來了售假者，并起草了一份《協商意見》。 這份《意見》白紙黑字寫明：高敬德與神龍保健用品商店就高敬德向藥監部門投訴舉報該店銷售的
藥監部門不再受理藥品招標代理機構資格認定工作
根據《國務院關于第五批取消和下放管理層級行政審批項目的決定》，“藥品招標代理機構資格認定”被列為取消的行政審批項目。為了做好取消該行政審批后的相關工作，近日，國家食品藥品監督管理局就有關事項作出明確規定：從發文即日起，《關于印發藥品招標代理機構資格認定及監督管理辦法的通知》（國
人大代表謝子龍：規范中藥飲片質量標準
關于規范中藥飲片質量標準的建議(致國家食品藥品監督管理總局) 中藥飲片是中藥三大組成部分之一，它系藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品，是中醫臨床用藥、中成藥生產的重要原料。中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品規格，其質量直接關系到中藥處方或制劑的臨床療效與安全。針對中藥飲
安徽食藥監出臺中藥飲片生產企業開辦管理指導意見
為進一步深化審批查制度改革，嚴格中藥飲片生產準入，促進中藥飲片產業健康發展，日前，安徽省食品藥品監督管理局出臺了《關于中藥飲片生產企業開辦管理的指導意見》，在中藥飲片生產企業試行《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》“兩證合一”制度。 《指導意見》規定，中藥飲片生產行政許可與藥品生產質量管理規
漫天黃煙！這樣的企業，環保、安監部門卻管不了？
?? 陜西省延安市的黃陵縣是人文始祖軒轅黃帝陵墓所在地，這里的森林覆蓋率高達70%以上，山青水美。可最近，有群眾舉報稱，這幾年黃陵縣來了一家煤化工企業，讓附近的居民苦不堪言，向上級部門反映了多次，都沒有得到解決。 重污染籠罩秀美山村 曹家峪村位于陜西省黃陵縣的店頭鎮，村里有山有水，風景很美。可就
湖北食藥監就中藥飲片違規約談涉事企業及監管部門
為進一步強化中藥飲片經營企業的質量管理意識，落實企業質量安全主體責任和監管部門監管責任，2015年4月23日，湖北省食品藥品監督管理局召開部分中藥飲片經營企業集中約談會，對中藥飲片違規經營問題“一事雙談”。 “一事雙談”制度，指對發生食品藥品安全問題、造成一定負面影響的，在約談行政監管對象的同
天津藥監部門要求“鴻茅藥酒”等14種藥品停售
因廣告內容嚴重誤導消費者，天津市食品藥品監督管理局近日發出通知，決定對“鴻茅藥酒”“蛤蚧大補膠囊”等14種藥品和2種醫療器械實施暫停銷售的行政強制措施，并將上述品種列為重點抽樣品種。 天津市食品藥品監督管理局介紹，這些藥品和醫療器械廣告內容中存在含有表示功效的斷言和
藥監部門“臥底”暗訪－逮到亂來的罰到傾家蕩產
5月底前，全省自制火鍋底料、飲料、調味料的餐飲服務單位，需將所使用的食品添加劑名稱、使用范圍、使用量和使用依據交由餐飲服務監管部門備案，并在店堂醒目位置或菜單上公示。昨日，省藥監局召開關于開展嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項工作，23家省直管餐飲單位簽下承諾書，嚴格規范食品添加劑采購和使
各地藥監部門規范涉企檢查－提高藥品檢查效能
北京 近期，北京市藥監局第一分局聯動河北省多地監管力量，開展跨區域聯合檢查。一是高效聯動，破解藥品流通領域監管難題。聯合河北省屬地市場監管部門聚焦藥品追溯體系建設、儲存配送規范等環節，對委托企業與受托企業開展專項檢查，幫助企業進一步完善“事前聯合預防、事中協同監管、事后聯動處置”全鏈條監管機制