十三五重大新藥專項編制啟動，構建國家藥物創新體系
近日，醫藥行業優秀企業家匯聚江蘇泰州，參加由中國醫藥企業管理協會主辦的“轉型挑戰與產業重構———2014中國醫藥企業家年會”。 據會議提供的數據顯示，今年上半年，醫藥行業整體運行良好，工業增加值超全國工業平均值4.7個百分點，在全國工業乃至國民經濟中所占比重、地位持續提升。然而，產品同質化、產能過剩仍是擺在醫藥行業面前的巨大難題，轉型升級前路漫長。而作為解決這些問題的根本途徑之一———創新研發也并非一蹴而就。 本次年會上，國家重大新藥創新創制項目推進者、中國工程院院士桑國衛表示，“十二五”已臨近收官，應該看到“重大新藥創制項目”取得的成績。“十三五” 國家一定會繼續推進重大新藥創制，總的思想將以需求為導向，產品和技術為主線，協同創新為動力，完善體制機制為支撐，產出標準型成果為目標。同時將堅持研制重大產品，滿足中藥需求，解決重點問題的三重原則。 “十二五”34個新藥證書落地 眾所周知，近年來國外新藥......閱讀全文
生物醫藥重大新藥研發創制將獲400億資金支持
權威人士6日向記者透露，有關部門計劃“十二五”期間投向生物醫藥產業的重大新藥研發、創制領域專項資金將在400億元左右，比“十一五”期間翻了一番多。在具體支持領域中，對生物制品研發的支持力度明顯加大。 在這400億元專項資金中，中央財政撥款100億元，其余為地方各級政府配套資金及企業自籌資金
“重大新藥創制”重大專項征集實施計劃
關于征集“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”實施計劃建議的函 各有關部門，有關單位： 為深入貫徹黨中央、國務院有關領導同志關于國家科技重大專項組織實施工作的指示精神，做好“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”實施計劃編制工作，專項牽頭實施部門衛生部和總后衛生部決定向相關部門和單位征
重大新藥創制科技重大專項取得重大成果
2015年12月3日，重大新藥創制科技重大專項（以下簡稱新藥專項）支持的預防用生物制品1類新藥—腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）獲得國家食品藥品監管總局生產注冊批準。該疫苗由中國醫學科學院醫學生物學研究所自主創新研發，是繼Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗后，新藥專項取得的又一重大科技成果。
重大新藥創制科技重大專項課題申報通知
關于組織重大新藥創制科技重大專項2018年度課題申報的通知 國衛科藥專項管辦〔2017〕 32號 各有關單位： 按照《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006—2020年）》，經國務院批準，“重大新藥創制”科技重大專項（以下簡稱專項）于2008年啟動，由國家衛生計生委和軍委后勤保障部牽
“重大新藥創制”科技重大專項新增課題開始申報
根據國務院常務會議審議通過的“重大新藥創制”科技重大專項(以下簡稱新藥專項)實施方案，以及科技部、發展改革委和財政部審議通過的新藥專項“十二五”實施計劃，新藥專項“十二五”計劃任務將分批啟動實施。其中，新藥專項“十二五”計劃2012年新增課題申報指南經專項總體組專家研究并編制完成，現予發布。課題
“重大新藥創制”科技重大專項推進會在京召開
為傳達和貫徹國務院于2009年11月23日和24日召開的國家重大專項組織實施推進會會議精神，2009年12月10日，“重大新藥創制”科技重大專項推進會在北京召開。科技部萬鋼部長出席會議并做重要講話，科技部劉燕華副部長傳達了國務委員劉延東在科技重大專項組織實施推進會上的講話精神，衛生部副部長劉謙對
國家重大新藥創制專項取得突破
“國家重大新藥創制專項給予支持的幽門羅桿菌已經獲得新藥證書。中國科學院上海藥物所成功研制出的創新藥物——鹽酸安妥沙星成為我國第一個擁有自主知識產權新型結構的一類新藥，并于近日成功上市。”日前，在2009國際生物經濟大會上，全國人大常委會副委員長、國家科技重大專項——重大新藥創制技術總工程師桑國衛
“重大新藥創制”科技重大專項交流匯報會議召開
近日，“重大新藥創制”科技重大專項臨床前藥物代謝平臺研究課題組根據重大專項實施管理辦公室的要求，在中國藥科大學組織召開了臨床前藥物代謝平臺課題交流匯報會。會議由平臺領域責任專家王廣基教授主持，科技部生物中心有關人員參加了會議。 會上，各臨床前藥物代謝平臺課題負責人圍繞“十一五”期間平
－恒瑞醫藥迎來新藥集中收獲期
由于新藥審批周期延長及之前重磅仿制藥申報數目偏少等原因，恒瑞醫藥2011年開始進入重磅產品投放真空期，公司業績增速也漸入低谷。但隨著“創新+仿制”思路的確定，近兩年公司仿制藥申報數量漸增，同時新藥研發也取得了突破性進展。 恒瑞醫藥董秘戴洪斌向中國證券報記者透露，未來3年內，創新藥阿帕替尼、法米
恒瑞醫藥獲得新藥臨床試驗批準！
12月29日晚間，恒瑞醫藥發布公告稱，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-3738片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2023年10月20日受理的HRS-3738片符合藥品注冊的有關要求，同意開展聯合
全球生物醫藥大咖共話新藥研發
日前，藥物研發論壇暨中關村生命科學園發展論壇在北京中關村生命科學園舉辦，來自全球的頂尖科學家、跨國藥企負責人、國內創新藥企負責人、醫院臨床一線專家等齊聚一堂，從腫瘤免疫療法、“中西合璧”共促創新、創新藥臨床評價等不同角度，共話新藥研發。 論壇上，耶魯大學醫學院免疫學教授、美國國家科學院院士陳列
“重大新藥創制”新藥篩選技術平臺課題匯報工作進展
“重大新藥創制”科技重大專項新藥篩選技術平臺課題在京匯報工作進展 “重大新藥創制”科技重大專項實施管理辦公室于近期在北京組織召開了新藥篩選技術平臺課題工作匯報會。中國生物技術發展中心副主任賈豐、平臺領域責任專家王廣基副校長、專項實施管理辦公室有關人員參加了會議。王廣基副校長就平臺“十一五
防治重大疾病－中醫藥有“新招”
“中醫藥是中華文明的瑰寶，希望大家傳承精華、守正創新、互學互鑒，為中醫藥治療重大疾病提出新思想、新探索。”在12月12日舉行的香山科學會議第769次學術討論會上，我國首位諾貝爾生理學或醫學獎獲得者、著名藥學家屠呦呦發來書面致辭。本次香山科學會議聚焦“中醫藥突破人類重大疾病治療的新認識”，與會專家圍繞
四川新藥開發取得重大進展
我國生產的藥品，多以仿制為主，自主創新猶如鳳毛麟角。據統計，2005年以來我國批準的1.1類獨家品種有僅13個。成都海創藥業有限公司（以下簡稱“海創藥業”）聯合四川大學、倍特藥業等單位，研發的1.1類靶向抗腫瘤新藥獲得國家臨床批件，標志著四川省自主研發的國際領先的抗腫瘤新藥向成功問世又邁出了至
“重大新藥創制”重大專項“十二五”計劃開始實施
據科技部網站消息：根據國務院常務會議審議通過的“重大新藥創制”科技重大專項（以下簡稱專項）實施方案，專項“十二五”計劃將分批啟動實施。其中，專項“十二五”實施計劃2011年課題申報指南經專項總體組專家研究并編制完成，現以公告形式予以發布。課題申報指南的詳細內容請登錄衛生部網站
重大新藥創制科技重大專項2015課題申報啟動
關于申報重大新藥創制科技重大專項2015年課題的通知國衛辦科教函〔2014〕222號 各有關部門，有關單位： 根據“重大新藥創制”科技重大專項(以下簡稱專項)實施方案和“十二五”實施計劃，專項牽頭組織部門認真貫徹黨的十八屆三中全會精神，落實創新驅動發展戰略，組織
山西積極組織國家重大新藥創制科技重大專項課題申報
為認真貫徹山西省委、省政府決策部署，促進經濟轉型升級、培養經濟增長新動能。山西省科技廳積極組織山西省科研機構申報國家課題，爭取國家資源、融入國家戰略，促進山西省生物醫藥產業科技創新能力。 2017年度國家重大新藥創制科技重大專項申報工作中，山西省科技廳加強主動作為、提高服務意識，通過擴大網
桑國衛代表：“重大新藥創制”將研制30種創新藥物
全國人大代表、中國工程院院士、國家重大科技專項“重大新藥創制”綜合論證專家委員會主任委員桑國衛日前表示，針對腫瘤、心血管等10個嚴重危害人民的重大疾病，我國在“十一五”期間將研制30種創新藥物，以實現自主創新藥物的重大突破。 桑國衛說，“重大新藥創制”是國家重大科技專項之一，該重大專項的指導思想很
四家醫藥公司新藥齊獲臨床批件
今日，記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，海正藥業、仙琚制藥、天壇生物以及華邦制藥四家醫藥公司，紛紛獲得重磅新藥的臨床批件。 海正藥業第二代胰島素獲批臨床 CFDA最新顯示，海正藥業重組人胰島素注射液生物制品新藥(受理號CXSL1200022浙)獲批臨床，辦理狀態變更為“制證完畢-待發批件
“重大新藥創制”科技重大專項新聞發布會在京召開
2019年7月31日，科技部會同衛生健康委在京召開“重大新藥創制”科技重大專項新聞發布會，集中發布新藥創制專項近兩年來取得的新進展、新成效。 科技部重大專項司楊哲副司長主持會議。他表示，在黨中央、國務院的統一領導下，在科技部、發展改革委、財政部三部門的統籌推進和各專項牽頭單位的組織實施下，重大
劉謙調研“重大新藥創制”科技重大專項組織實施工作
為加快“重大新藥創制”科技重大專項實施進程，了解專項組織實施進展情況、存在困難和問題，聽取有關工作意見和建議，進一步探索實施管理的機制創新，2011年1月19日，專項第一行政責任人、衛生部副部長劉謙率專項實施管理辦公室主任、副主任及有關工作人員赴深圳市調研“新藥專項”組織實施工作。調研組聽取了深
“重大新藥創制”科技重大專項交流會在石家莊召開
“重大新藥創制”科技重大專項產學研技術創新聯盟與綜合性大平臺項目對接與成果交流第一次會議在石家莊召開 為貫徹落實黨中央、國務院領導關于推進科技重大專項組織實施工作的有關指示精神，促進“重大新藥創制”科技重大專項重點任務的落實，2011年11月16日，專項實施管理辦公室在石家莊組織召開“重大新藥
劉謙副部長調研“重大新藥創制”科技重大專項工作
劉謙副部長赴石家莊調研“重大新藥創制”科技重大專項組織實施工作 2011年11月16日-17日，“重大新藥創制”科技重大專項第一行政責任人、衛生部副部長劉謙赴河北省石家莊市調研專項組織實施工作。 在石家莊期間，劉謙副部長先后到石藥集團恩必普藥業有限公司、“石藥集團新型藥物制劑與輔料”企業
重大新藥創制科技重大專項召開總體組工作會議
根據“重大新藥創制”科技重大專項2015年度工作任務部署，2015年12月9日組織召開了專項總體專家組會議。 會議由專項技術總師桑國衛院士主持。會議首先聽取了專項科技體制改革進展情況及“十三五”實施計劃基本考慮的匯報，以及2016年立項課題的前期評審工作介紹。在此基礎上，按照“凝練聚焦、科學嚴
國家科技重大專項ADC新藥取得重要突破
ADC（antibody-drug conjugate），即抗體藥物偶聯物，由單克隆抗體與小分子藥物（細胞毒素）偶聯而成，其作用機理是通過單克隆抗體的靶向作用特異性地識別腫瘤細胞表面抗原，然后利用細胞本身具備的內吞作用使化學藥物進入腫瘤細胞體內發生藥力，從而達到殺死腫瘤細胞的目的。ADC藥物由于
重大新藥創制國家科技重大專項2020年度課題申報指南
重大新藥創制”科技重大專項（以下簡稱專項）針對嚴重危害我國人民健康的10類（種）重大疾病（惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結核、病毒感染性疾病以及其他常見病和多發病），重視兒童和罕見病用藥，圍繞新藥研發和產業化過程中的重大科技問題，
創新藥板塊震蕩反彈，泓博醫藥等漲幅靠前
5月14日，創新藥板塊在經歷了一段時間的調整后，迎來了一次明顯的反彈。當天，泓博醫藥以20CM的漲停板領漲，海特生物緊隨其后，漲幅超過10%，而藥石科技、成都先導、藥明康德、迪哲醫藥等公司也表現出色，漲幅居前。這一現象引起了市場的廣泛關注，投資者對于創新藥板塊的未來走勢充滿了期待。創新藥行業涵蓋的細
創新藥板塊震蕩走強－迪哲醫藥漲超10％
創新藥板塊盤中震蕩走強，迪哲醫藥漲超10%，艾力斯、凱因科技、君實生物、澤璟制藥、百濟神州漲幅靠前。天風證券指出，多家中國創新藥企于美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會發布最新成果。邏輯上看，出海兌現商業化價值，高度創新品種，交易形式靈活，有望分享歐美高支付市場。?
湖北公布創新藥研發科技重大專項評審專家
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/497641.shtm 2022年創新藥研發科技重大專項評審專家公示 根據《2023年省級科技計劃組織工作方案》的要求，2023年4月1日召開創新藥研發科技重大專項專家評審會。按照《湖北省省級科技計
超20億美元！中國創新藥“出海”重大突破
近日，諾誠健華（688428）與美國生物制藥公司Zenas BioPharma（納斯達克代碼：ZBIO）共同宣布達成一項全球授權合作協議，總交易金額超20億美元。 此次合作聚焦奧布替尼（Orelabrutinib）在多發性硬化癥（MS）領域的開發，并拓展至其他自身免疫性疾病管線，標志著中國創新