FDA批準Zerbaxa默克收購Cubist總算有好消息了
在兩周前宣布欲以84億美元收購Cubist公司之后，默克終于有理由稍微松口氣了。 美國FDA上周五晚上批準了Zerbaxa，Zerbaxa是Cubist治療泌尿和腹腔感染的一種藥物。雖然大家都很期待FDA批準Zerbaxa，但是默克和他們的投資者都沒有覺得是理所當然的。 宣布交易的當天，一項關于Cubist公司拳頭產品Cubicin的兩個關鍵性ZL失效的判決著實讓投資者大吃一驚。除非上訴成功，這將意味著仿制商可以最早于2016年開始仿制Cubicin，這比預期可以開始仿制的時間要早得多。分析師很快就開始嘲諷默克做的這項決定，并且認為公司至少多付20億美元。 當默克和Cubist簽署協議時，他們已經精確地預計到FDA會批準Zerbaxa這項與Cubicin有關的ZL，這意味著默克不管怎么樣都不會終止收購。 Wedbush分析師Heather Behanna周一對客戶提示：這項批準備受期待，Zerbaxa是默克并購案中的......閱讀全文
FDA批準Zerbaxa－默克收購Cubist總算有好消息了
在兩周前宣布欲以84億美元收購Cubist公司之后，默克終于有理由稍微松口氣了。 美國FDA上周五晚上批準了Zerbaxa，Zerbaxa是Cubist治療泌尿和腹腔感染的一種藥物。雖然大家都很期待FDA批準Zerbaxa，但是默克和他們的投資者都沒有覺得是理所當然的。 宣布交易的當天，一項
默克欲以超70億美元收購Cubist
默克公司上周五傳出一則即將完成的交易，欲用超過70億美元收購Cubist Pharmaceuticals。預計該交易將在本周內正式公布，這宗交易也是默克通過收購中型制藥公司來擴展業務戰略的一部分。 按照收購對價100美元/股計算，Cubist公司價值近75億美元，相比周五收
新型抗生素！默沙東Zerbaxa獲美國FDA批準
默沙東復方抗生素產品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）近日獲美國FDA批準，用于18歲及以上成人患者，治療由某些易感革蘭氏陰性菌引起的醫院獲得性細菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關細菌性肺炎（VABP）。之前，FDA已授予Zerbaxa治療HABP/VABP的合格傳染病
新型抗生素！默沙東Zerbaxa獲美國FDA批準新適應癥
默沙東復方抗生素產品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）近日獲得美國FDA批準，用于18歲及以上成人患者，治療由某些易感革蘭氏陰性菌引起的醫院獲得性細菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關細菌性肺炎（VABP）。之前，FDA已授予Zerbaxa治療HABP/VABP的合格傳染
阿斯利康新型抗生素Avycaz（CAZAVI）歐盟監管收獲喜訊
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）抗生素管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）支持批準新型抗生素產品Avycaz（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，頭孢他啶-阿維巴坦，2g/0.5g，粉劑），靜脈注射治療復雜性
艾爾建新品Avycaz治療兒科cIAI和cUTI在美國進入正式審查
艾爾建（Allergan）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理復方抗生素產品Avycaz（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，頭孢他啶-阿維巴坦）的補充新藥申請（sNDA）。此次sNDA尋求擴大Avycaz的用藥標簽，用于3個月至18歲以下的兒科患者群體：（1）
肺癌精準治療！歐盟CHMP推薦批準默克Tepmetko
默克（Merck KGaA）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議批準靶向抗癌藥Tepmetko（tepotinib）：該藥是一種高度選擇性、每日一次的口服MET抑制劑，作為單藥療法，用于治療先前接受過免疫治療和/或鉑類化療、需要系統治療、且
“默克骨芝寶”為未經批準的假藥
近日，國家食品藥品監督管理局接到舉報，反映在報刊上有宣傳能根治痛風的產品“默克?骨芝寶”。經核實，該產品為未經批準注冊的假藥。不法分子利用虛假權威機構和知名藥品生產企業的名義夸大宣傳該產品，并在其宣傳銷售網站中利用偽造的國家局網站數據查詢頁面來欺騙患者。產品具體情況如
分析師觀點：默克買貴了，至少多花20億美元
默克宣布84億美元的價格收購Cubist，加上要承擔的債務，總共需要花費95億美元，有分析師認為現在看來這個價格至少高了20億美元。 因為默克剛宣布要購買Cubist，法院就做出了一項對并購非常不利的判決：Cubist最暢銷的藥物“克必信”的兩項關鍵ZL被宣布失效，導致競爭者2016年就可以開
FDA加速批準德國默克MET抑制劑上市
速遞 | FDA今日加速批準德國默克MET抑制劑上市，一線治療特定非小細胞肺癌患者 今日，德國默克（Merck KGaA）旗下EMD Serono宣布，美國FDA已加速批準口服MET抑制劑Tepmetko（tepotinib）上市，用于治療攜帶MET外顯子14（METex14）跳躍變異的轉移性
歐洲當局有條件批準默克收購SigmaAldrich
分析測試百科網訊 2015年6月15日，默克集團宣布，歐盟委員會有條件批準了默克計劃收購Sigma-Aldrich。 為了滿足歐盟有條件的許可，默克集團同意Sigma-Aldrich作為一個完整而獨立的整體在歐洲經濟區出售其一部分溶劑和無機化學品業務。 該公司去年九月宣布，德國默克
NICE拒絕批準輝瑞/默克Bavencio治療尿路上皮癌
英國國家衛生與保健卓越研究所（NICE）周五表示，英國藥品成本監督機構拒絕了輝瑞和默克合作研發的Bavencio，不認可其作為鉑類化療后尿路上皮癌的一線維持療法。 這表明Bavencio將無法通過更復雜和限制性的癌癥藥物基金享受英國國家醫療服務體系（NHS）的常規報銷或覆蓋。 Bavenci
輝瑞/默克免疫靶向組合Bavencio+Inlytaz在美日歐申請批準
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）與合作伙伴默克（Merck KGaA）近日聯合宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio（avelumab）II類變更申請，聯合酪氨酸激酶抑制劑Inlyta（axitinib，阿昔替尼）用于晚期腎細胞癌（RCC）患者的治療。 目前
默克集團設立新默克密理博部門
該交易將為生命科學領域創造價值21億歐元(29億美元)的世界一流合作伙伴 設立高水準組織架構,任命高級管理團隊:默克化工負責人雷科曼領導默克密理博業務 默克化工旗下兩大新業務部門：默克密理博業務和功能性材料業務 德國達姆施塔特，2010 年7 月15 日――全球制藥和化工企業默克
默克色譜柱介紹
擁有三百多年歷史的默克，作為最早進入色譜技術研究和色譜產品生產的廠家，在色譜領域的發展經歷了整整一個世紀。今天，默克已經成為全球最大的色譜用硅膠生產商；同時是薄層層析技術市場領導者；并且以整體化色譜技術Chromolith及親水作用色譜技術成為液相色譜領域的技術先鋒。整體化色譜技術：2000年，默克
默克完成對NovaCardia收購
??? 默克公司(MRK)周二宣布，完成了對NovaCardia Inc.價值3億6640萬美元的收購，后者是一家私人控股的臨床期制藥公司，主要生產治療心血管病的藥物。 ??? 總部位于新澤西州Whitehouse Station的默克表示，收購價格中的大約3億2500萬美元將被作為進行中研發費用
默克Erbitux獲英國醫保NICE批準，用于治療轉移性結直腸癌
近日，英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已發布指南，宣布批準將德國制藥巨頭默克（Merck KGaA）抗癌藥愛必妥（Erbitux，通用名：cetuximab，西妥昔單抗）擴大適應癥范圍，用于治療轉移性結直腸癌。 NICE發布的指南表示，愛必妥（Erbitux）將會與FOLFIRI或FO
默克稱其新冠口服藥有效性為30％－美藥監局會批準嗎？
據美國《華爾街日報》報道，默克公司和Ridgeback Biotherapeutics LP公司表示，對其實驗性新冠藥物的最終分析發現，該藥的效果不如早期研究，這促使美國衛生監管機構在外部委員會開會前幾天，繼續對該藥的申請進行員工審查。 報道指，美國食品藥品管理局(FDA)26日公布了對該藥
默克（Merck）將參展CECIA－2010
?????? 中國（廣州）國際分析測試儀器與生物技術展覽會（CECIA 2010）將于5月24-26日在廣州錦漢展覽中心舉行（廣州市流花路119號）默克化工技術（上海）有限公司將參加展會，我們的展位號為A01，歡迎蒞臨參觀。?????? 屆時默克將展出的旗下產品有：實驗室分析試劑；色
－最新抗生素藥物研發現狀分析及2015年展望
由于利潤空間有限，加之抗生物濫用造成人們用藥趨于避開抗生素，甚至對抗生素有一種"恐懼"的心理，諸如此類許多因素致使很多制藥企業很長一段時間不看好抗生素的研發。但是，在當前日益嚴峻的抗菌形勢下，新型抗生素的研發使用已經成為一個全球性的公共衛生問題。近年來，在一些激勵政策的支持下，抗生素研發市場又呈
阿爾茨海默癥藥：默克公司研發失敗
美國默克公司日前宣稱，其研發的一種治療阿爾茨海默癥的新藥Verubecestat，將不再進行下一期試驗。而在兩個月前，另一種新藥Solanezumab也宣告失敗。這兩種藥物均靶向聚集在患者大腦中的β淀粉樣蛋白斑塊。 阿爾茨海默癥是一種神經退行性疾病。在去年年底的世界生命科學大會上，中科院上海藥
默克170億美元成功收購西格瑪
德國制藥與化工巨頭默克（Merck KGaA）近日宣布成功完成170億美元現金收購全球最大化工試劑生產商——美國西格瑪奧德里奇（Sigma-Aldrich，以下簡稱Sigma），這也標志著這場史上超大規模化工收購案繼上周獲得歐盟委員會（EC）最終批準之后終于完美落下帷幕，總計耗時1年零
默克中國獲得2023－DEI雇主大獎
日前，由雇主品牌研究所主辦的“2023 DEI雇主大獎”落下帷幕，默克中國憑借其在多元、平等與包容領域所取得的突出成績在506家申報企業中脫穎而出，榮登Top 50榜單，并位列第九。默克中國多元、平等與包容負責人傅嘉鈺（Julie Fu）出席頒獎典禮。 Julie表示：企業多元、平等與包容（D
德國默克擴大在以色列的收購
分析測試百科網訊 2015年6月29日，據路透社報道德國默克首席執行長表示，預計將顯著擴大在以色列的生命科學和高性能材料部門的兩次收購。 德國制藥和化學品公司早些時候說道收購Qlight Nanotech剩余股權，金額不詳。Qlight的納米晶體有助于改善平板顯示器的色彩印象和能源效率。 Q
默克溶劑三步法
默克三步法 步驟一、合理使用色譜柱 ---即使是新的色譜柱也必須使用溶劑清洗，以保證去除微量雜質 推薦方案 ---使用異丙醇及0.1%甲酸以0.5ml/min的流速清洗色譜柱---斷開色譜柱及質譜系統后，需清洗色譜柱60min 步驟二、選擇更高級別的溶劑用于減少背景信號? ? ? ? 推
美FDA剛批準默克新冠口服藥－法國卻取消了該藥5萬劑訂單
美國食品和藥物管理局23日批準了第二款可緊急用于治療新冠病毒感染的口服藥物。美藥管局在一份聲明中說，美國默克公司生產的這款口服藥物名為莫那比拉韋，用于治療患新冠輕癥至中癥的成人、具有較高重癥風險的人群，以及無法使用其他獲美藥管局批準的治療方案的人群。美國默克公司生產的口服抗病毒藥物 聲明說，莫
－同是新藥豐收年，2014和1996有何不同？
“2014年是自1996年以來新藥獲準的最大豐收年”的說法并不夠全面。幾年前，誰會想到2014年是一個新藥獲準的豐收年，而且不僅僅是數量層面的豐收年？ 1996年獲準新藥 大量大病領域的超級重磅新藥的誕生年，不少當年開發那些重磅藥物的大公司，如今不復存在 上世紀90年代初，美國經歷了“藥品
美國批準阿爾茨海默氏癥測試新法
圖片來源：美國國立衛生研究院4月6日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準用一種放射性化合物評估阿爾茨海默氏癥患者的認知損傷。這種名為Amyvid的藥物能夠與淀粉體斑塊結合在一起，后者是阿爾茨海默氏癥在大腦中的名片。在進行正電子發射層析（PET）掃描之前，Amyvid使得醫生
默克（Merck）宣布增加本季度分紅
默克(Merck）近日宣布，董事會決定增加公司季度分紅至每股0.45美元，比上一季度增加了0.01美元。股權登記日為2014年12月15日，股利將于2015年1月8日發放。 默克公司董事長兼首席執行官Kenneth C. Frazier認為，股利增加反映出公司能夠積極地控制成本和集中資源，達到
默克：用“智慧”引領實驗室純水
在中國，由于地域水質差異很大，不同科學研究領域對超純水的要求也有著差別，實驗用水級別的劃分同時考慮了技術和經濟兩項因素。制定該標準的目的在于為各類不同實驗找到合適的實驗用水水質，并控制實驗操作成本——I級水通常比II 級和III 級水的生產成本要貴很多，目前市場上提供優質實驗室超純水解決方案的公