美議員稱強生疏于藥品監管是“道德暴行”
美國食品和藥物管理局副局長喬舒亞?沙夫斯泰因5月27日表示,美國制藥公司強生公司下屬的麥克尼爾公司存在“系統性質量問題”。美國議員說,強生公司銷售缺乏質量監管的藥品屬于“道德暴行”。 沙夫斯泰因當天在美國眾議院監管和政府改革委員會舉行的聽證會上表示,監管人員對麥克尼爾公司生產程序的檢查結果“無法令人滿意”,盡管這些質量問題給公眾帶來的風險比較低,但仍“不可接受”。 當天的聽證會是在麥克尼爾公司大規模召回兒童用藥品近一個月后舉行的。麥克尼爾公司4月30日夜發表聲明,以產品質量沒有完全達標為由,宣布在12個國家和地區召回嬰幼兒用感冒退燒藥泰諾林、美林,抗過敏藥仙特明及可他敏等40多種非處方藥。 強生公司官員科琳?戈金斯在為聽證會準備的一份書面證詞中為強生公司進行了辯護。戈金斯表示,強生公司在藥品召回后迅速告知了公眾,并將藥品迅速撤架,麥克尼爾公司管理層也進行了重組,加強了質量監管。 參加聽證會的議員對強生......閱讀全文
加強生豬屠宰行業監管-提高肉品質量安全
3月28日,商務部召開全國商務系統生豬屠宰行業管理工作視頻會議,研究部署加強生豬屠宰行業監管,提高肉品質量安全保障水平的工作措施。商務部副部長姜增偉同志出席并講話。 會議指出,近年來,各級商務主管部門不斷加強屠宰行業監管,做了大量工作,取得了一定成效。近期媒體曝光的河南濟源雙匯和南京興旺屠宰場
美國強生公司又陷“安全門”-產品質量為何屢遭質疑?
近日,據報道美國醫藥衛生及護理品企業巨頭強生公司(以下簡稱強生)被判向一名婦女支付高達5500萬美元的賠償,因該婦女指控強生公司的爽身粉產品使她罹患卵巢癌。無獨有偶,在不久前的2月份,同樣因爽身粉產品被指導致另一起類似悲劇的發生,強生為此被判支付7200萬美元賠償。 本應是呵護消費者健康的強生
-強生公司涉壟斷案終審宣判:強生被判賠款53萬
涉及強生公司及其經銷商的中國首例縱向壟斷案歷經兩級法院長達3年時間的審理后,終于塵埃落定。這起壟斷案一直廣受國內外學界和業界高度關注。 上海市高級人民法院1日終審宣判,撤銷原審判決,判決被上訴人強生(上海)醫療器材有限公司、強生(中國)醫療器材有限公司(兩家公司簡稱“強生公司”)在判決生效
強生公司健康所舉行合作簽約儀式
5月21日上午,強生公司-健康所關于開展合作研究的簽約儀式在中科院上海生命科學研究院健康所舉行。出席簽約儀式的有上海生科院副院長吳家睿,上海交大醫學院主持工作的副院長陳國強,健康所所長時玉舫、黨委書記兼副所長孔巍,以及強生公司科技合作部部長Garry Neil、強生公司科技合作部高
強生高層出任波士頓科學公司CEO
兩公司在心臟支架領域展開激烈競爭,并相互挑起訴訟;該人士安排可能是雙方事先通過協商。 強生的馬里奧將出任波士頓科學公司首席執行官。他將繼續堅持收購戰略。 作為全球第二大植入式心臟設備制造商,波士頓科學公司將任命強生公司的邁克爾·馬奧尼(Michael Mahoney)為下一任首席執行官,旨在
強生事件帶給國際公關公司巨大機會
?????? 背景鏈接:一位強生內部員工的“有毒門”事件爆料 今天,作為強生(中國)公司一名拿著不菲收入的一名中層管理者,我懷著愧疚之心寫下以下這段文字,針對公司近期對“有毒門”事件的處理方式,披露一些我知道的公司信息。希望能對廣大消費者有一個交代;更重要的是:作為一個有良知的中國人,不能再做美國
-FDA批準強生公司Doribax標簽更改警示藥物風險
美國食品藥品監督管理局(FDA)已經批準對于抗生素藥物多尼培南(Doribax,強生公司)標簽的更改,用于警示該藥物增加了呼吸機相關肺炎患者死亡的風險。 某經銷商在其網站“今日安全聲明”板塊中寫道:“在對使用抗生素藥物患者人群研究中,同注射亞胺培南和西斯他丁(Primaxin,默克)相比,
強生CTC檢測系統或存質量問題
本報近期的兩篇關于強生CTC檢測系統的文章刊發后,引發業界關注。而強生Cellsearch系統可能存在的質量問題亦披露出來。 福建省引進的首臺強生CTC檢測儀器Cellsearch系統,2013年6月13日安放到安特諾生物醫藥(廈門)有限公司(下稱“安特諾”)的實驗室。據介紹,從儀器投入使用至
美議員稱強生疏于藥品監管是“道德暴行”
美國食品和藥物管理局副局長喬舒亞?沙夫斯泰因5月27日表示,美國制藥公司強生公司下屬的麥克尼爾公司存在“系統性質量問題”。美國議員說,強生公司銷售缺乏質量監管的藥品屬于“道德暴行”。 沙夫斯泰因當天在美國眾議院監管和政府改革委員會舉行的聽證會上表示,監管人員對麥克尼爾公司生產程
143億,強生公司宣布達成收購生物制藥公司Ambrx最終協議
1月8日,作為醫藥產業并購的熱門領域,周一ADC(抗體偶聯藥物)領域又出現一筆大型交易:強生宣布以20億美元純現金收購Ambrx生物制藥。強生官網消息根據雙方公司的公告,強生將以每股28美元收購Ambrx的股票,作為對比,Ambrx上周五的收盤價為13.63美元。公司預期,這筆交易有望在2024
強生與拜耳公司公布新的生物孵化基地
拜耳公司的CoLaborator 近日,強生與拜耳宣布了創新模式的新型生物孵化基地,旨在與生命科學新興公司建立關系。德國拜耳日前正式開放其CoLaborator設施,歡迎前三家公司進入其在柏林的專門地點,而強生宣布計劃在舊金山修建3萬平方英尺場所,該場所將能容納50家新興公司。 兩家公司努力為獨
強生公司藥廠發現大量灰塵和受污染成分
美國食品和藥物管理局5月4日公布報告說,該機構調查人員在美國制藥巨頭強生公司位于賓夕法尼亞州華盛頓堡的一家藥廠發現了大量灰塵和受污染成分。強生公司4月底宣布召回的40多種嬰幼兒藥品正是由該廠生產的。 報告稱,調查人員發現,這家藥廠的部分設備上有厚厚的灰塵和污垢,一處天花板上露著大洞,
強生獲得OSE公司CD28拮抗劑藥物授權
最近制藥巨頭強生公司宣布,公司將以1億5千5百萬歐元(約合1億7千3百萬美元)的價格獲得OSE免疫療法公司開發的新型藥物FR04。這種藥物是一種針對CD28分子的單克隆抗體藥物,研究人員相信這種藥物將在治療自身免疫疾病方面起到良好效果。 此次強生公司是通過旗下的楊森制藥與OSE公司達成的合作協
強生公司將恢復在美新冠疫苗臨床試驗
美國強生公司23日宣布,將在美國恢復開展強生旗下公司研發的新冠疫苗3期臨床試驗。 本月12日,美國強生公司宣布,由于一名受試者出現“無法解釋的疾病”,公司決定暫停由旗下楊森制藥公司研發的一款新冠候選疫苗的臨床試驗。這是一款重組腺病毒載體疫苗,其3期臨床試驗于9月23日啟動,計劃在全球招募約6萬
鄭曉松:夯實質量基礎-強化質量監管
8月27日,福建省副省長鄭曉松專程來到福建省質監局調研。在局長黃維禮、書記施文的陪同下,鄭曉松一行參觀了福建省計量院計量檢測重點實驗室、國家城市能源計量中心(福建)等,并與福建省質監系統部分干部職工進行了親切而深入的交流座談。會上,在聽取了黃維禮等局領導的工作匯報后,鄭曉松對福建省質監工作給予了
美國強生公司身陷“致癌門”賠償7200萬美元
據英國《衛報》報道,美國密蘇里州一個陪審團日前裁定,強生公司須向一位患癌死亡的女性受害者家庭賠償7200萬美元(約合4.7億元人民幣)。報道指出,該女性曾在長達30多年的時間里使用強生的嬰兒爽身粉(BabyPowder)和優潤佳(Shower ToShower)沐浴露,并指責強生的產品含滑石粉致
接種者出現不明原因癥狀-強生公司暫停新冠疫苗研究
據美媒報道,當地時間12日,美國強生公司表示,由于其中一名參與研究的志愿者出現“不明原因的癥狀”,已暫停正在進行的新冠疫苗研究。這是新冠疫苗后期試驗第二次遭遇重大挫折。 當地時間周一(10月12日),強生公司表示,在一名參與者生病后,該公司暫停了新冠病毒候選疫苗臨床試驗中的所有進一步給藥。
開局80萬,強生最想收購的公司如何做到千億巨頭?
開局80萬美元,用40年的時間建立起一家營收百億美元,市值超500億美元的醫療器械企業,如何做到? 這看似不可能,但這就是波士頓科學的故事。兩周前,波士頓科學聯合創始人Pete Nicholas逝世。多家媒體報道醫療界失去一位巨人。 在產品技術的快速更替,細分領域的天花板有限的醫療器械行業,
湖南:確保疫苗安全質量“無縫”監管
受去年“疑似接種乙肝疫苗異常反應病例事件”影響,今年以來,湖南部分地區乙肝疫苗接種率下降30%左右。湖南省衛生部門表示,目前,湖南省已建立乙肝疫苗批簽發、運輸、儲存、接種全過程監管體系,確保疫苗安全質量“無縫”監管。 4月25日是第29個全國兒童預防接種宣傳日,今年的宣傳主題是“接種疫苗,
尹力副部長會見美國強生公司制藥集團全球主席
2010年11月10日上午,衛生部副部長尹力會見了美國強生公司制藥集團全球主席莎瑞?瑪可伊(Sheri McCoy)女士一行,就雙方合作事宜交換了意見。 尹力簡要介紹了中國深化醫藥衛生體制改革的主要任務和公立醫院改革試點進展,并贊賞雙方業已多年的良好合作伙伴關系。他提出,中國衛生改革發
雅培公司與九強生物簽訂技術轉讓合作協議
2016年2月24日,雅培公司與九強生物在北京簽署了戰略性的生化診斷試劑《技術許可和轉讓合作協議》。此協議主要內容包括,九強生物以技術(包括ZL)許可的方式向雅培提供生化診斷試劑的生產配方及工藝控制流程;作為對價,雅培將提供一次性技術轉讓費用和里程碑付款,以及在未來一定時期內所轉讓產品的銷售提成
加強產品質量安全監管-嚴守質量安全底線
2019年,云南省市場監管局發揮認可檢測作用,加強產品質量安全監管,努力維護市場公平競爭,服務人民群眾美好生活的質量需求。 圍繞重點領域監管開展重點整治 結合云南省產業發展、消費品投訴和近年來國抽、省抽情況,加強兒童及學生用品、電子電器、輕工產品、建筑及裝修材料、農業生產資料、危險化學品及其
強生召回嬰幼兒布洛芬-總局:國內未售
強生召回20萬瓶嬰幼兒布洛芬 食藥總局:召回產品未在我國銷售 美國食品藥品管理局(FDA)官網日前公告稱,因生產時鑒別有誤,強生公司已在美國開始召回20萬瓶可能含有微小塑料顆粒的嬰幼兒布洛芬藥物,該顆粒物被指易引發潛在危險。國家食品藥品監督管理總局9月12日通報了強生公司在美國召回布洛芬產
中央空前重視食品質量監管
中央經濟工作會議從經濟社會發展全局的高度,對食品質量工作提出要求:“高度重視并切實抓好食品藥品質量安全和生產安全,建立最嚴格的食品藥品和安全生產標準,建立權責利相對應的法律追究懲治體系。”充分體現了中央對食品質量的高度重視,是全面提高我國食品質量水平的重要契機。 所謂“民以食為天”,
糧食質量安全監測監管需補短板
為進一步提升糧食質量安全和食品安全治理能力,國家糧食局日前發出通知,就2016年糧食質量安全重點工作作出部署。 通知要求,各省級糧食行政管理部門要把《食品安全法》的各項規定落實到糧油質量監測的各個環節,督促糧食生產經營企業認真履行質量安全主體責任,嚴格執行糧食出入庫質量檢驗制度,確保《食品安全法
蒲長城:強化質量自控-高效嚴密監管
蒲長城在寧波考察食品出口企業時強調 強化質量自控 高效嚴密監管 4月20日至21日,國家質檢總局副局長蒲長城一行在寧波調研食品安全工作。4月21日,蒲長城一行在寧波檢驗檢疫局和浙江省市質檢系統主要負責人的陪同下,考察了國家級農產品加工示范企業、浙江省骨干農業龍頭企業——寧波嘉誼食品有限公司,重
強化質量監管-構建安全屏障
喜迎十七大經典中國 輝煌成就 CCTV.com消息(新聞聯播10月2日播出): 近年來,我國通過建立產品質量和食品安全質量追溯體系,強化產銷兩地的全程質量監管,構建起百姓吃得放心、用得安心的產品質量安全屏障。 記者: 在深圳最大的商場廣百天河中怡店里,像糕點、電磁爐這樣一
強生公司稱嬰兒洗發水含有致癌物屬安全范圍
強生生產的嬰兒洗發水兩年前被曝含有致癌物,包括可致癌的二惡烷及釋放出甲醛的季銨鹽―15,公司表示會逐步停用,但是最近調查顯示,在部分國家和地區,包括中國大陸和香港出售的強生嬰兒洗發水仍含有致癌物質。昨日,強生發表聲明稱,防腐劑含量屬于安全范圍之內,并獲得美國食品與藥物管
強生收購生物技術公司TARIS-致力研發膀胱癌抑制性藥物
2019年12月20日,美國強生公司(Johnson & Johnson)宣布收購私營生物技術公司TARIS(TARIS Biomedical),具體財務條款尚未披露。 TARIS成立于2008年,總部位于美國馬塞諸塞州,是一家專注于泌尿外科的私營生物技術公司。TARIS致力于為數百萬患有難以
強生公司向美國FDA遞交單劑新冠疫苗緊急使用授權申請
強生(Johnson & Johnson)公司今天宣布,旗下楊森公司(Janssen)已向美國FDA提交申請,尋求其在研單劑量新冠候選疫苗的緊急使用授權(EUA)。這一EUA申請提交是基于3期臨床試驗ENSEMBLE的總體有效性和安全性數據,單劑量疫苗達到了試驗的所有主要和關鍵次要終點。