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  • 河南四種藥品篡改審批內容夸大療效被停售

    據河南省食品藥品監督管局網站消息,日前, 河南省食品藥品監督管理局發出通知,暫停銷售糖尿靈片等四種發布違法廣告藥品。 監測發現,近期,山西仁源堂藥業有限公司生產的糖尿靈片(國藥準字Z14020593)、青島正大海爾制藥有限公司生產的桑枝顆粒(國藥準字Z19990035) 、長春萬德制藥有限公司生產的糖尿樂片(麥樂迪)(國藥準字Z20060438)、奇正藏藥甘南佛閣藏藥有限公司生產的二十五味珊瑚丸(藏羚嘜樂通)(國藥準字Z20060438)屢次在河南省多家大眾媒體發布違法藥品廣告,且情節嚴重。 通知指出,以上產品擅自篡改審批內容,肆意夸大藥品療效,利用患者的名義對療效做虛假證明,欺騙誤導消費者。上述產品分別在河南省每月的《違法藥品廣告公告》中予以公告,但至今仍未見整改。為保障人民群眾用藥安全有效,防止以上虛假藥品廣告對患者身體健康和生命安全造成危害,依據《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品廣......閱讀全文

    藥品集中采購監督管理辦法

    國糾辦發〔2010〕6號  第一章 總 則  第一條 為加強對以政府為主導,以省、自治區、直轄市為單位的網上藥品集中采購工作的監督管理,規范藥品集中采購行為,依據有關法律法規,制定本辦法。  第二條 藥品集中采購監督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結合、預防為主的原則,堅持加強監督與規范管理相結

    食藥監局:嚴格執行藥品GSP--加強藥品批發企業監督檢查

    食品藥品監管總局關于嚴格執行《藥品經營質量管理規范》加強藥品批發企業監督檢查工作的通知 食藥監藥化監〔2015〕85號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:  近期,食品藥品監管總局發出《關于長春市長恒藥業有限公司等6家藥品批發企業違法經營問題的通告》(2015年第34號),通報了吉林、陜西兩省

    藥品安全監督加碼-新版藥品生產質量管理規范將實施

      2011年全國食品藥品監督管理工作會議1月14日舉行。會議透露,國家食品藥品監管局今年將通過推行實施新版藥品生產質量管理規范等四項措施,提高藥品質量保障水平。   據介紹,新版藥品生產質量管理規范(GMP)即將頒布實施。國家食品藥品監管局將制定實施計劃和有關配套文件,改進檢查方式和評判

    國家食品藥品監督管理局鼓勵藥品創新

    “以后藥企做仿制藥不容易了” ??? 本報訊? “藥品注冊申請的材料,幾乎全被國家藥監局打回來了。”山西開元制藥有限公司董事長李建平說,從2005年至2006年之間,該公司一共報送了9個藥品的申請材料,結果只批準了1個濃縮六味地黃丸的生產文號。而這些品種從研發到申報整個程序,平均每一個得花費7至8

    廣東健全食品藥品監督抽驗機制

      廣東是食品藥品生產消費大省,食品藥品生產經營企業超過100萬家,占全國總數1/10。2014年,全省食品醫藥工業總產值約為1.3萬億元,量大面廣,“多、小、散、低”現象比較突出,食品藥品安全監管任務十分繁重。另一方面,省食品藥品監管部門總人數只有1.2萬人左右,人員配比低于全國的平均水平,人員少

    國家食品藥品監督管理局要求:查處非法藥品

    查處非法藥品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊”   近日,國家食品藥品監督管理局發出通知,要求對未經注冊,借虛假機構或盜用合法藥品生產企業的名義,違法宣傳銷售具有治療糖尿病等疾病藥品特征的產品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊”進行查處。   “蜂蟻健

    國家食品藥品監督管理總局公布肉制品監督抽檢信息

      國家食品藥品監督管理總局近日公布了本年度第二階段19類食品及食品添加劑的監督抽檢信息,“雨潤”食品有四批次產品上榜,其中,今年8月生產的肉制品貝貝羅尼意式薩拉米被檢出不得檢出的單核細胞增生李斯特氏菌,這種病菌人感染后主要表現為敗血癥、腦膜炎,違反了7月1日起正式實施的我國首部致病菌限量標準相關規

    國家食品藥品監督管理總局領導赴藥品審評中心調研

      2014年4月10日上午,國家食品藥品監督管理總局局長張勇、副局長吳湞到總局藥品審評中心進行了調研。調研中,張勇、吳湞同志深入審評工作一線查看了審評資料接收、登記、分類及資料管理等工作,并到不同專業的審評崗位了解了審評工作的具體情況,與中心領導班子和全體中層干部進行了座談,并聽取了中心

    北京將建藥品安全“黑名單”進行重點監督

      北京市藥監局稱,4月1日將建立北京市藥品安全“黑名單”,并在北京市藥監局官方網站公布。“黑名單”將公布因嚴重違反藥品、醫療器械管理規定,受到行政處罰的生產經營者的信息,并對他們進行重點監管。   北京市藥監局對藥品安全“黑名單”專欄公布的違法生產經營者,記入監管檔案,并采取增加檢查和抽驗頻次、

    中國藥品監督管理研究會成立

      “保障藥品安全是一項復雜的社會系統工程,它既包括先進科學技術的應用,還包括法律法規制度和道德誠信建設、企業主體責任和政府監管責任的落實、社會組織和公民個人的參與,需要構建社會共治格局。這樣才能不斷解決當前藥品安全方面存在的深層次問題。”國家食品藥品監督管理總局副局長尹力日前在中國藥品監督管理研究

    國家食品藥品監督管理局提前終止三個藥品中藥品種保護

      根據杭州天目山藥業股份有限公司、哈爾濱樂泰藥業有限公司和山東孔府制藥有限公司終止“心無憂片”、“和絡舒肝膠囊”和“胃炎寧顆粒”中藥品種保護的申請,國家食品藥品監督管理局根據《中藥品種保護條例》及《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)有關規定,決定提前終止上述三個中

    云南食品藥品監督管理局開展全省白酒質量安全監督檢查

      為進一步提升全省白酒生產企業質量安全保障能力和白酒質量安全整體水平,近日,云南省食品藥品監管系統在全省范圍內組織開展白酒質量安全監督大檢查,對全省白酒生產企業發展狀況參差不齊、規范不一、工藝流程混亂等現象進行集中整治。  一是通過監督檢查,督促企業認真落實質量安全主體責任,確保白酒產品質量符合標

    廣東省食品藥品監督管理局2016年食品監督抽檢信息

      近期,廣東省食品藥品監督管理局組織對全省范圍內生產經營的10大類食品進行監督抽檢工作,具體包括水產制品,餅干,食糖,食用油、油脂及其制品,餐飲食品等共235批次,其中6批次內在質量不合格,不合格食品發現率2.55%。  水產制品不合格1批次:標示為中山市港口鎮達昌冷凍食品加工廠2015年12月2

    食品藥品監管總局發布《食品藥品監督管理統計管理辦法》

       2014年12月19日,國家食品藥品監督管理總局《食品藥品監督管理統計管理辦法》(總局令第10號)發布,該規章于2014年9月29日經總局局務會議審議通過,于2015年2月1日起施行。   《食品藥品監督管理統計管理辦法》對原辦法進行了修訂,共六章二十八條,其修訂的主要內容包括:明確了食品、保

    泰國食品藥品監督管理局通報“FORTAMIN”

      泰國食品藥品監督管理局通報“FORTAMIN”膳食補充劑的聲稱內容未經批準  泰國食品藥品監督管理局2月1日消息:該局收到消費者投訴要求審查“FORTAMIN”膳食補充劑的廣告。該局審查發現,銷售“FORTAMIN”膳食補充劑的在線銷售網站注冊信息是在國外匿名注冊;“FORTAMIN”膳食補充劑

    國家食品藥品監督管理總局正式掛牌

      今早(3月22日),“國家食品藥品監督管理局”牌子被悄然摘下,換上新牌“國家食品藥品監督管理總局”。盡管只有一字之差,新組建的國家食品藥品監督管理總局,將統合食安辦、藥監、質檢、工商相應職責,對食品和藥品的生產、流通、消費環節進行無縫監管。

    甘肅省藥品監督管理局掛牌成立

      11月1日下午,甘肅省藥品監督管理局掛牌儀式在原省食品藥品監管局舉行。副省長張世珍出席儀式,并為新組建的省藥品監管局揭牌。  省政府副秘書長賈寧出席儀式,省市場監管局黨組書記、局長王忠習主持儀式。省市場監管局領導班子成員宋保才、王慶邦、柴吉民、殷正德、趙淑艷、閻小瑞、李忠明、李雙林出席儀式。  

    常州市食品藥品監督檢驗中心掛牌成立

      常州市食品藥品監督檢驗中心7月29日掛牌成立,同時加掛常州市藥品不良反應監測中心和常州市食品安全監控中心牌子。副市長張云云出席活動并講話。   常州市食品藥品監督檢驗中心位于武進區高新區西湖路2-18號,由原市質監局從事食品檢測人員編制、設備進行整體劃轉,與市藥品檢驗所整合組建而成。   新組建

    常州市食品藥品監督檢驗中心揭牌成立

      7月29日下午,常州市食品藥品監督檢驗中心,在市食藥監局正式揭牌成立。副市長張云云出席活動。  常州市食品藥品監督檢驗中心整合原常州市藥品檢驗所,以及原常州市質監局食品檢驗的檢測力量。同時增掛“常州市藥品不良反應監測中心”和“常州市食品安全監控中心”兩塊牌子。  中心除保留整合原有的藥品、醫療器

    哈市組建新食品藥品監督管理局

      25日,從哈市十四屆人大常委會第十六次會議上獲悉,大會決定了有關人員的任免職,并向哈市政府任職人員頒發任命書。哈市副市長劉奇帶領任職人員面向國徽宣誓。  根據《中共中央國務院關于地方政府職能轉變和機構改革的意見》和《黑龍江省委、省政府關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見和實施意見》精神

    嘉興市食品藥品監督檢測中心項目奠基

      11月8日,嘉興市食品藥品監督檢測中心項目奠基。浙江省食品藥品監督管理局黨組書記、局長黃萌,副局長陳時飛,市領導蔣唯民、周楚興、陳越強、金錦根、馬玉華出席了典禮。  近年來,嘉興市全面實施食品藥品放心工程,深入開展食品藥品安全專項整治,全市食品藥品安全形勢持續好轉,7個縣(市、區)分別

    福建省食品藥品監督管理局公布食品安全監督抽檢情況

      福建省食品藥品監督管理局近日公布2017年第3批食品安全監督抽檢情況,共有22批次產品不合格。  這些不合格產品包括——  肉制品不合格1批次:標示為廈門水根行食品有限公司2016年10月24日生產的(德立行肉鋪)特制肉絲,大腸菌群不合格。  蔬菜制品不合格2批次:1.標示為漳州市龍文區鑫旺發工

    湖北省食品藥品監督管理局食品安全監督抽檢信息公告

     根據《中華人民共和國食品安全法》規定,省局近期組織抽檢豆制品、糧食加工品、薯類和膨化食品、食用農產品共4類食品333批次,抽樣檢驗項目合格樣品329批次,不合格樣品4批次。檢測項目見附件。根據食品安全國家標準,個別項目不合格,其產品即判定為不合格產品。具體情況公告如下:?  一、總體情況。豆制品8

    廣西食品藥品監督管理局加強食品藥品廣告監管工作

      近日,廣西壯族自治區食品藥品監督管理局發出通知,要求全區各級食品藥品監管部門依法履行監管職責,在全區范圍內組織開展專項整治行動,嚴厲打擊違法發布虛假食品藥品廣告行為,督促食品藥品生產經營企業落實廣告主體責任,切實規范食品藥品廣告的發布秩序。  通知就進一步加強食品藥品廣告監管工作提出三項具體要求

    5項藥品補充檢驗方法獲國家藥品監督管理局批準

    國家藥監局關于發布金雞丸中毛兩面針素檢查項補充檢驗方法等5項補充檢驗方法的公告(2020年第12號)  補充檢驗方法》《金雞顆粒中毛兩面針素檢查項補充檢驗方法》《風濕二十五味丸中松香酸檢查項補充檢驗方法》和《參三七傷藥膠囊(片)中松香酸與蘇丹紅IV檢查項補充檢驗方法》5項藥品補充檢驗方法經國家藥品監

    《江蘇省藥品監督管理局關于進一步做好藥品經營監督管理有關工作的通知》政策解讀

    近日,江蘇省藥品監督管理局發布關于進一步做好藥品經營監督管理有關工作的通知。下為詳細解讀:

    安徽省食品藥品監督管理局完善認證觀察員監督制度

      日前,安徽省食品藥品監督管理局發出通知,進一步完善認證觀察員監督制度。  制度明確,認證檢查組受省食品藥品監督管理局委派,按照工作程序獨立進行現場檢查。認證檢查期間,企業屬地市縣食品藥品監督管理局不參與認證檢查,只派一名觀察員,承擔對認證檢查組的服務、協調和認證檢查組執行紀律的監督責任。檢查結束

    國家食品藥品監督管理局提前終止有關中藥品種保護

      根據四家制藥企業終止中藥品種保護的申請,依據《中藥品種保護條例》及《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)的有關規定,日前,國家食品藥品監督管理局印發通知,決定提前終止海口奇力制藥股份有限公司“益氣復脈膠囊”、鄭州羚銳制藥股份有限公司“生白口服液”

    中國食品藥品監督管理局計劃解除網上藥品銷售禁令

      中國食品藥品監督管理局(CFDA)計劃最早在本月允許網上銷售的處方藥,開放在線電子商務平臺運營市場,如阿里巴巴和京東。  對于新政策的猜測一直流傳至今2014年年中。如果獲得批準,該政策可能導致市場價值超過1萬億人民幣(即1610億美元)從醫院到網上藥店的

    國家食品藥品監督管理總局今日正式掛牌

      北京3月22日電今早,路過北京市西城區宣武門西大街26號院的細心行人可以發現,“國家食品藥品監督管理局”牌子已被悄然摘下,換上只有一字之差的新牌“國家食品藥品監督管理總局”。這一“悄然”舉動,讓今天一大早到門口等候換牌儀式的記者們撲了個空。   據了解,新組建的國家食品藥品監督管理總局,將統合

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