施普林格·自然旗下專業學術期刊《自然-醫學》最新發布其年度特刊,盤點了在2024年有望改變醫學的11個臨床試驗,其中,人工智能(AI)的應用特別令人矚目。
《自然-醫學》高級雜志編輯Ben Johnson表示,這次上榜的有首次用于人體的療法,如堿基編輯、新型疫苗和干細胞,還有AI算法、免疫療法等。這些都是前景可觀的療法,但研究人員必須通過這些臨床試驗才能檢驗它們是否對患者有益。
AI的應用在榜單中尤為顯眼,雖然之前提出過各種可能性(或其他類似應用),但此類工具很少開展過臨床試驗。MARS-ED臨床試驗正在評估一個AI模型是否能協助預測急診救治的患者在31天內的死亡風險。另一項仍在進行的試驗正在追蹤英國6家醫院的15萬名患者,測試AI是否能從胸部X光片發現哪些患者需要當天接受計算機斷層掃描(CT)的肺癌早期診斷。
疫苗是另一個關注點,包括對抗人類免疫缺陷病毒的疫苗VIR-1388,以及一個對抗臨床瘧疾的疫苗——該試驗正在布基納法索、肯尼亞、坦桑尼亞和馬里的5-36個月非洲兒童中開展。
此外,STEM-PD試驗將源于人類胚胎干細胞的多巴胺能神經元植入患有中度帕金森病、50-75歲患者的大腦。而heart-1試驗正在測試DNA堿基編輯是否有望作為一種療法,持續降低患有某種遺傳性高膽固醇血癥患者的低密度脂蛋白膽固醇。
Ben Johnson認為,這些上榜的試驗顯示出正在開展的研究的廣度,以及研究人員正在通過各種方式嘗試解決具有全球意義的問題。
施普林格·自然媒體辦公室提醒說,這篇年度特刊盤點并非《自然-醫學》的研究論文,也不是一次評獎或排名,而是在探討醫學領域的主要進展。該榜單由《自然-醫學》的編輯選出,旨在關注來年有望改變醫學的一些臨床試驗。
關于創新醫療器械臨床試驗方案預審查有關事項的通知各有關單位:為全面落實《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號),進一步提高臨床試驗方案預審查工作效率......
國家藥監局藥審中心關于發布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(修訂版)》的通告(2026年第23號)按照國家藥品監督管理局的部署,藥審中心組織修訂了《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(試行)》......
國家藥監局藥審中心關于發布《流感病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告(2026年第24號)為指導我國流感病毒疫苗的科學研發和評價,按照國家藥品監督管理局的部署,藥審中心組織制定了《流感病毒疫苗......
近日,北京市藥監局、天津市藥監局、河北省藥監局聯合印發《京津冀醫療器械臨床試驗監督檢查辦法(試行)》(以下簡稱《檢查辦法》)和《京津冀醫療器械臨床試驗機構分級監督管理規定(試行)》(以下簡稱《分級監管......
為進一步推動我國藥物臨床試驗高質量發展,國家藥監局組織起草了《藥物臨床試驗質量管理規范(修訂稿征求意見稿)》(具體內容及起草說明見附件1、2),現向社會公開征求意見。請于2025年11月27日前,將有......
關于公開征求《藥物臨床試驗計算機化系統和電子數據指導原則(征求意見稿)》意見的通知 為了配合ICHE6(R3)指導原則和我國《藥物臨床試驗質量管理規范》的......
由西班牙加泰羅尼亞生物工程研究所牽頭的一個國際研究團隊,首次將人腎類器官與活體豬腎在體外結合,并移植回豬體內,同時對類器官的存活和功能整合進行了實時監測。這項研究標志著再生醫學和個性化醫療領域的重要里......
國家藥監局綜合司公開征求《藥物臨床試驗質量管理規范(修訂稿征求意見稿)》意見為進一步推動我國藥物臨床試驗高質量發展,國家藥監局組織起草了《藥物臨床試驗質量管理規范(修訂稿征求意見稿)》(具體內容及起草......
2025年09月12日,按照《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告》,藥審中心發布了《創新藥臨床試驗申請申報資料要求》和《創新藥臨床試驗申請評估報告》,自發布之日起施行。國家藥監局藥審中心關于......
為深化區域聯動、共筑監管合力,更好地貫徹國家藥監局著力提升藥物臨床試驗監管能力、著力提升藥物臨床試驗研究能力、持續加強臨床試驗監管的要求,6月11日至13日,寧夏回族自治區藥品監督管理局聯合甘肅省、青......