發布日期:20230609
為指導和規范非阿片類術后鎮痛新藥的臨床試驗,提供可參考的技術規范,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《非阿片類術后鎮痛新藥臨床試驗設計技術指導原則》(見附件)。
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
附件:非阿片類術后鎮痛新藥臨床試驗設計技術指導原則
國家藥監局藥審中心
2023年6月8日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 非阿片類術后鎮痛新藥臨床試驗設計技術指導原則.pdf |
......
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