中國醫藥產業中97％國產藥為仿制

　　今年我國藥市規模將達7556億元，創新藥市場份額不足30%，而在發達國家ZL藥則占市值50%以上。

　　中國醫藥(18.19,-0.22,-1.20%)產業“大而不強”已成為業界共識。

　　長期以來，中國醫藥產業受到外資企業的大舉進逼，國產藥品市場份額不斷縮小。以占據中國藥品市場份額前列的高血壓藥為例，《人民日報》去年11月的報道指出，2005年~2007年，占領醫院市場份額前10名的廠家中，有8家為外資企業。2007年，這8家外企占高血壓藥醫院銷售額的60%。

　　《新聞晨報》10月26日的報道指出，中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會發布的《制藥企業質量體系調研項目》報告顯示，在中國大陸市場，美國藥企所占份額達到64%；國內位列前十的藥企加起來，占整個市場份額不足5%。

　　有專家指出，中國醫藥產業競爭力不強的主要原因，是研發費用少、缺少創新藥物、難以引領醫藥市場。

　　我國藥品主要分三類：第一類是ZL藥，即在全球最先提出申請，并獲得ZL保護的藥品，一般有20年的保護期，其他企業不得仿制；第二類是原研藥，即過了ZL期的、由原生產商生產的藥品；第三類是仿制藥，即ZL藥過了保護期，其他企業均可仿制。

　　《制藥企業質量體系調研項目》報告還顯示，我國醫藥產業以仿制藥為主，創新藥的市場份額不足30%。平均每一個過期ZL就有上百家企業仿制。

　　值得注意的是，在發達國家，ZL藥品的市值一般占整個藥品市場的50%以上。但據中國衛生經濟學會統計，97%以上的國產藥為仿制藥，外資及合資醫藥企業基本占據了ZL藥、原研藥市場。缺乏自主知識產權的創新藥，是我國制藥企業的一大軟肋。

　　去年9月，中國醫藥企業管理協會對外公布的《中國醫藥產業60年發展報告》指出，當前我國醫藥企業的創新能力與產業快速發展嚴重不適應。以企業為中心的創新體系建設不夠健全，創新投入嚴重不足。我國醫藥企業目前投入科技開發費用占銷售額的比重僅為1%左右。

　　廣東省科技廳廳長李興華認為，新藥研制速度慢，與基礎研究薄弱有關，更與科研體制落后相關。他列舉了現在新藥研發的“四方之困”：企業自己研發，缺乏財力、資源支持，很難做；高校考評“指揮棒”主要是以發表學術論文數量論英雄，而非搞產品；研究機構之間合作，存在成果的知識產權問題，戒心重重；政府干著急，但沒有好方法，瞎指揮，效果差。

　　據悉，一款新藥從立項、臨床報批到進入市場，需要幾年時間，被市場認可和產生效益的過程更漫長，而且結果不可控。藥企一旦投資失敗，就意味著損失幾百萬元甚至上億元。對于我國數量龐大的中小藥企而言，生存是首先考慮的要素，因此許多藥企不愿在新藥研發創新上進行投入。

　　我國對醫藥產業的創新激勵力度也不夠。國際經驗表明，政府的激勵政策對引導制藥行業的健康發展至關重要。自2002年起，日本政府對創新藥品的加價比例從40%升至2008年的70%~120%。同期，日本排名前十位的制藥企業的平均研發投入，也由銷售額的13.8%提高到20.9%。

　　此外，專家指出，我國醫藥產業缺乏統一完整的產業政策，醫藥產品招標制度尚存隱患。如今，已有相當部分醫藥產品產能過剩，醫藥市場出現結構性供大于求的情況，低水平重復建設的醫藥項目重新抬頭，甚至可能造成新一輪膨脹。

　　“破局之路在于‘科研服務化’。”李興華指出，我們應把分散的研發鏈連接起來，打造研發服務網絡。比如研發新藥品時，需要藥理、藥效、動物實驗和臨床試驗等環節，而現在這些環節可能分散在企業、高校和研究所，我們要有一個公共服務平臺將其整合起來，體現最大效益，優化“研發生態”。

　　近年來，中國醫藥產業一直保持強勢增長。10月29日，國家食品藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所發布的預測數據顯示，2010年中國藥品市場規模將達7556億元，同比增長22%。該所所長林建寧表示，未來十年，中國藥品市場的復合年增長率為20%，到2019年市場規模將達40188億元，成為國際上競爭最激烈的市場之一。

　　《中國經營報》去年9月26日曾報道，研究機構IMS預測，到2020年左右，中國醫藥市場有望超過日本，躍居全球第二大醫藥市場，僅次于美國。中國作為一個人口大國，急需提高新藥研發能力。

　　近年來，國家不斷加大醫藥創新研發和產業化技術平臺的扶持力度，以企業為主體、市場為導向、產學研相結合的產業技術創新體系已初步形成。“新醫改”和“重大新藥創制專項”的巨額投入，也為新藥研發提供了資金支持。

　　去年10月正式實施的“新ZL法”提出，只有“絕對新穎”的產品才能獲得ZL，這給企業的研發水平提出了更高的要求。專家指出，這將促使藥企專注于創新，有助于提高創新型藥企的研發實力。

　　此外，有專家說，我國要成為真正的醫藥產業強國，還要積極制定有利于醫藥產業創新發展的稅收激勵、資金支持、政府采購等政策，加大對醫藥科技創新方面的投入。同時，引導和支持創新要素向有創新能力的醫藥企業集聚，使新藥能優先進入國家及地方醫保目錄和國家基本藥物目錄，建立企業、政府和社會共同分擔的市場風險機制等。