臨床試驗I／II期是什么意思

I期臨床試驗以健康志愿者為主要受試對象，研究人體對新的反應和耐受性，探索安全有效的劑量，提出合理的給方案和注意事項，為II期臨床試驗的給方案提供依據，并對物在體內的吸收、分布、代謝、排泄等物動力學進行研究。一期臨床試驗：需要病人數20－100，主要考察物的安全性
二期臨床試驗：需要病人數數百人，主要考察物的有效性，及物劑量和效之間的量效關系，同時再觀察物的安全性。
三期臨床試驗：需要病人數百至數千人，再次測試物的安全性，觀察療效。