醫療器械網絡銷售監管法規主題宣貫會在京舉行

　　7月12日，醫療器械網絡銷售監管法規主題宣貫會在京舉行。本次宣貫會是2023年全國醫療器械安全宣傳周活動之一，由國家藥品監督管理局器械監管司會同中國物流與采購聯合會主辦。國家藥監局器械監管司、中國物流與采購聯合會負責同志出席會議并致辭講話。

　　會上，國家市場監管總局網絡交易監管司負責同志介紹了網絡交易監管工作最新進展。國家藥監局器械監管司相關負責同志對醫療器械網絡銷售監管和相關政策法規進行宣貫；國家藥監局南方醫藥經濟研究所負責同志介紹了醫療器械網絡銷售產業現狀與監管；上海市藥監局醫療器械監管處負責同志對地方監管經驗進行分享。阿里健康、京東健康、國藥集團中國醫療器械有限公司、順豐醫藥供應鏈有限公司圍繞醫療器械網絡銷售全過程中保障公眾用械安全進行了經驗交流。

　　近年來，我國“互聯網+醫藥”產業快速發展，網購已成為常態化消費方式，醫藥網絡銷售規模從2012年的16億元增長至2022年的2900多億元，預計2023年將達到3500億元，市場規模增長迅速。醫療器械網絡銷售第三方平臺企業數量也不斷增加，截至目前，第三方平臺企業達790家。

　　會議指出，網絡銷售具有跨時空性、多媒體性、交互性、高效性、虛擬性、隱蔽性等特點，使得醫療器械網絡銷售成為醫療器械監管工作重點。藥品監管部門始終堅持“線上線下一致”管理原則，積極推進法規制度體系建設，不斷創新監管技術手段，持續開展網絡銷售監測工作，堅持問題導向，加大“線上清網，線下整治”治理力度，嚴查違法違規行為，有力保障網絡銷售醫療器械質量安全。

　　會議強調，防范醫療器械網絡銷售質量安全風險，保障群眾網購醫療器械質量安全，是涉及風險管理、科學監管、社會共治的大課題，需要監管部門、第三方平臺企業、網絡銷售企業等多方協同、合力共治。藥品監管部門將持續加大醫療器械網絡銷售監管力度，督促第三方平臺有效落實平臺管理責任，規范醫療器械網絡銷售信息發布和經營行為，提高人民群眾對醫療器械網絡銷售質量安全的滿意度、獲得感。

　　會議以線上線下相結合的方式召開。國家藥監局相關司局和直屬單位負責人，各省（區、市）藥監局相關負責人和有關人員，醫療器械領域專家、醫療器械企業代表、行業協會以及媒體代表參會。