嘉和生物宣布與亞盛醫藥開展戰略合作

　　致力于腫瘤、乙肝及與衰老相關等疾病治療的臨床階段的原創新藥研發企業  --亞盛醫藥，今日宣布與嘉和生物藥業有限公司（簡稱“嘉和生物”）達成戰略合作協議，將共同探索亞盛醫藥研發的MDM2-p53抑制劑APG-115與嘉和生物研發的PD-1抑制劑杰諾單抗（GB226）在實體瘤及惡性血液腫瘤治療領域的聯合用藥效果，積極推動臨床前與臨床試驗上的合作研究。

　　MDM2直接通過蛋白-蛋白相互作用抑制p53的功能。MDM2與p53的N末端結合，阻止p53與DNA結合并促進p53的降解。導致MDM2基因擴增或過度表達的突變可以抑制p53的正常功能，從而造成腫瘤發進展和對當前癌癥治療反應不良。最近的研究表明，MDM2的擴增與接受PD-1/PD-L1阻斷免疫治療的患者的過度進展有關。MDM2-p53通路在免疫調節中的作用及其與免疫療法聯合治療的潛在作用引起了MDM2抑制劑開發者的關注。

　　亞盛醫藥董事長楊大俊博士表示：“我們期待與嘉和臨床團隊的緊密合作，以探討創新藥物MDM2-p53抑制劑APG-115與杰諾單抗聯合使用的潛在療效。此兩項藥物的聯合用藥療效已在臨床前階段有所突破。我們對APG-115與PD-1單抗抑制劑治療多種癌癥的潛在協同效應非常期待。”

　　嘉和生物CEO周新華博士表示：“免疫檢查點抑制劑與抗腫瘤藥物的聯合療法是腫瘤治療的發展趨勢，嘉和生物一直在積極探索杰諾單抗的臨床開發創新，期待此次與亞盛醫藥共同探索杰諾單抗與APG-115的創新組合在惡性腫瘤治療的獨特潛力。”

　　亞盛醫藥在研的APG-115是一種口服生物可利用的、高選擇性的小分子MDM2-p53抑制劑，正在中國及美國進行臨床I期試驗；

　　嘉和生物在研的杰諾單抗（GB226）是一種靶向免疫細胞上的PD-1的人源化單克隆抗體，目前正在中國進行多種瘤種的II期臨床試驗。

　　在亞盛醫藥的臨床前研究中，已觀察到在同源腫瘤模型中APG-115與PD-1單抗的協同作用。協同作用的機制包括：APG-115治療導致T細胞活化增加和T細胞中細胞因子釋放增加；腫瘤浸潤中的細胞毒CD8 + T細胞顯著增加；及腫瘤浸潤性NK細胞及M1巨噬細胞增加，以及M2巨噬細胞減少。