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  •   特瑞普利單抗出海

      終于,本土最后一款PD-1也公布了出海路徑!2月1日,君實生物宣布與Coherus BioSciences已就其自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在美國和加拿大的開發和商業化達成合作。根據協議條款,君實生物將授予Coherus特瑞普利單抗和兩個可選項目(如執行)的許可,并獲得總額最高達11.1億美元的首付款、可選項目執行費和里程碑付款。

      君實生物將與Coherus共同開發特瑞普利單抗,由Coherus負責美國和加拿大的所有商業活動。兩個可選項目主要是君實生物旗下4款腫瘤新藥的選擇權或優先談判權,具體包括JS006(抗TIGIT單抗)和JS018-1(新一代改良IL-2細胞因子藥物)的選擇權,以及2個未披露的早期階段檢查點抑制劑抗體藥物的優先談判權。根據具體合作條款,君實生物將收到1.5億美元的首付款。對于特瑞普利單抗項目,在達到相應的里程碑事件后,君實生物將收到累計不超過3.8億美元的里程碑款,外加許可區域內特瑞普利單抗年銷售凈額20%的銷售分成。對于JS006和JS018-1項目,君實生物將收到每個項目3500萬美元執行費。在達到相應的里程碑事件后,君實生物將收到每個項目累計不超過2.55億美元的里程碑款,外加可選項目在許可區域內年銷售凈額18%的銷售分成。雙方將合作開發特瑞普利單抗和其他許可藥物,Coherus每年將針對每個許可藥物支付最多2500萬美元的合作開發費用。

      君實生物首席執行官李寧表示,“特瑞普利單抗有望成為在海外市場最早實現商業化的國產抗PD-1單抗藥物。與Coherus的合作將成為君實生物拓展全球商業化網絡重要的一環。我們期待與Coherus密切合作,確立特瑞普利單抗在美國和加拿大的市場地位。”

      根據Coherus官網,該公司是一家全球領先的生物類似藥公司,于2010年成立于加利福尼亞州硅谷的心臟地帶。其產品管線中擁有多款生物類似藥,如培非格司亭、貝伐珠單抗(2020年1月從信達生物獲得授權)、阿達木單抗、依那西普、雷珠單抗、阿柏西普等。據悉,目前已有超過2100例患者在臨床試驗中接受了特瑞普利單抗的治療。君實生物的特瑞普利單抗在2020年醫保談判中被納入醫保目錄,用于既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。君實生物預計,未來三年內特瑞普利單抗將有更多重大研究的數據發布,包括國際多中心研究在內的15項正在進行或已經完成的關鍵注冊臨床試驗,在多種實體瘤中評估不同治療方案的有效性,覆蓋肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌和皮膚癌。


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