四川：醫療器械生產許可新系統啟用開啟政務服務“快車道”

　　近日，四川省藥監局許可（備案）系統醫療器械生產許可模塊上線運行，實現了醫療器械生產企業首次許可、變更許可、延續許可、注銷許可相關事項全程網辦。

　　上線以來，某企業足不出戶僅用時18分鐘即完成登記事項變更電子申報，當天取得醫療器械生產許可證電子證照，這標志著四川省醫療器械生產許可開啟政務服務“快車道”。

　　醫療器械生產許可新系統從三個維度打造呈現，著力為企業群眾提供有速度、有精度、有溫度的政務服務。

　　一是注冊生產關聯，“好辦”和“易辦”并重。提供“智能預填、材料預審”服務，通過省一體化平臺企業主體信息、省藥監局醫療器械注冊系統第二類器械產品注冊數據自動帶入，關聯推送創新產品、集團產品、“惠企政策”產品標記，實現企業營業執照、器械注冊證相關信息免填報免提交，注冊產品自動關聯生產范圍，注冊信息在線核驗，生產地址在線查重等，有效提升智能審批水平，大大節省企業時間成本。

　　二是數據賦能服務，“能辦”向“快辦”提升。提供“政策匹配、情形導辦”服務，注重系統開發底層邏輯，堅持用戶思維，就辦理情形、申請條件、申請表單、申請材料進行顆粒化、標準化、關系化精細梳理，實現多情形表單自動生成、登記事項和許可事項聯辦、許可證照臨期預警短信提醒等，降低企業辦事成本、有效減輕企業負擔。

　　三是許可監管協同，“單一”向“多元”發展。提供“透明規范、在線查詢”服務，審批處聯合相關處室、檢查分局、審評中心協同在線辦理器械生產許可延續，必要時開展現場核查。通過數據匯集，將醫療器械生產許可現場核查和產品注冊體系核查相結合，避免重復核查。實現審批與監管執法信息互通、協同聯動，將許可數據實時推送監管處室、檢查分局及直屬單位用于事中事后監管，優化審評審批流程，確保審批公開透明，方便企業及時查詢。

　　近期，四川省藥監局許可（備案）系統藥械化生產經營許可等多個模塊的相繼優化升級上線，真正實現讓百姓少跑腿、數據多跑路，是推動落實政務服務標準化規范化便利化的重要舉措，也是深化“放管服”改革、融入“數字政府”建設、優化營商環境、服務產業發展的順勢之舉。下一步，四川省藥監局還將持續提升政務服務智慧化水平，不斷提升政務服務質效，最大程度便民利企，為四川省醫藥產業健康發展提供更加有力的支撐。