一些醫院使用西醫治療體系,另一些采用傳統中醫療法,但是越來越多的醫院開始實行中西藥混合治療。和其他大多數國家一樣,任何新藥物、技術或儀器進入中國的公立醫院之前,需要由國家食品藥品監督管理局批準。
由于各種原因,中國科學家開始研發高科技生物器件的時間較晚。90年代后期,中國科學院開始關注這項全球技術趨勢,越來越多地參與該領域的研究工作,并且為了加快進度,一些研發機構也加入進來。盡管有了政府和研發機構的努力,但是高新技術產品,如生物芯片和微流控芯片依然處于量產初期,質量亟待提高。這就是醫院的大多數生物芯片和微流控芯片依賴進口的原因,目前這些進口芯片主要來自歐洲和美國。進口芯片的價格昂貴,并且使用量很大,因此龐大的醫療費用壓在患者身上。為了應付該問題,中國政府已增加大量資金支持相關機構和公司研發醫療器件。
大連化學物理研究所、上海微系統和信息技術研究所和浙江大學微分析系統研究所是中國最主要的生物芯片、微流控芯片和藥物輸送研發機構,并且取得了一定成果。過去5年,初創的生物技術公司在中國市場上嶄露頭角。目前中國的生物芯片公司已超過50家,然而因為技術尚未成熟,生產規模有限,基本上只能供應中國市場,所以大部分芯片還是依賴于進口,如國際大公司Affymetrix, Phadia和Biomérieux。
4月29日,國家藥監局黨組書記、局長黃果在北京部分基層監管單位調研,檢查“五一”期間應急值守和互聯網銷售監管等工作。黃果一行來到北京市藥監局第三分局,現場了解應急值守與互聯網銷售監管工作情況;前往北京......
國家藥監局關于批準注冊272個醫療器械產品的公告(2026年3月)(2026年第38號)2026年3月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品272個。其中,境內第三類醫療器械產品231個,進口第三類醫療器......
河南省藥品醫療器械檢驗院(河南省疫苗批簽中心)河南省疫苗等生物制品批簽發能力建設項目儀器設備采購項目公開,預算總額6886萬元,計劃自2026年5月起分批次采購。本采購項目擬采購天平、離心機、振蕩器、......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局,中檢院(器械標管中心)、國家藥監局核查中心、器審中心、特藥檢查中心、器械長三角分中心、器械大灣區分中心、京津冀分中心、華中分中心、西南分中心:為深......
近日,海南省藥監局印發《海南省醫療器械企業風險自查工作指南》(以下簡稱《指南》),以精準化指導、規范化服務助力企業提升合規管理水平,為海南自貿港醫療器械產業高質量發展筑牢安全防線。《指南》作為監管部門......
mRNA療法:從新冠疫苗出發,掀起未來醫學革命突破性應用落地,產業化進程全面加速。在生物醫藥產業高速發展的當下,臨床未被滿足的治療需求與企業研發生產效率之間的矛盾,仍然是制約行業進一步突破的重要瓶頸:......
3月13日,博睿康醫療科技(上海)有限公司自主研發的植入式腦機接口手部運動功能代償系統正式獲得我國三類醫療器械注冊證,成為全球首款獲批上市的植入式腦機接口產品。據悉,此次獲批產品適用于18至60周歲因......
關于創新醫療器械臨床試驗方案預審查有關事項的通知各有關單位:為全面落實《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號),進一步提高臨床試驗方案預審查工作效率......
近日,國家藥監局批準了博睿康醫療科技(上海)有限公司植入式腦機接口手部運動功能代償系統創新產品注冊申請,實現腦機接口醫療器械全球首發上市,標志著國際首個侵入式腦機接口醫療器械進入臨床應用階段。該產品由......
國家藥監局關于注銷胚胎培養箱等9個醫療器械注冊證書的公告(2026年第23號)按照《醫療器械監督管理條例》有關規定,根據企業申請,國家藥品監督管理局注銷以下4家企業共9個產品的醫療器械注冊證:一、蒲蘭......