記者近日從無錫市科技局獲悉,蘭諾生物技術無錫有限公司科研人員成功將人類重組第七凝血因子的基因植入家兔基因組,培育出含有第七凝血因子的轉基因兔,并從轉基因母兔的乳汁中分泌出大量人源性第七凝血因子。該成果一旦通過相關風險評估,將能批量生產,替代用于創傷性出血與常見血液疾病治療的進口藥品。
生產人源性第七凝血因子,是國際上一門尖端的生物制藥技術。目前我國每年第七凝血因子需求量為300克,全部依賴進口,市場上高達 140萬美元/克的昂貴價格,導致很多車禍創傷、手術性出血、顱內出血的傷者和腦溢血、血友病患者因買不到藥、買不起藥而失去生命。歐美國家主要使用牛、羊作為提取第七凝血因子轉基因藥物的載體,與家兔相比,同樣的產量需要數倍的繁衍周期,成本昂貴。
蘭諾公司使用家兔作為載體,不僅產量有保證,成本也很低。這些種子兔從外表看與普通家兔幾乎一模一樣,它們體內的重組人源性第七凝血因子基因,可通過繁殖將基因遺傳給下一代轉基因仔兔。“目前,通過種子兔已經成功繁殖出攜帶該基因的第三代,成功率達18%,遠遠超過國際工業化生產5%的比例。因此,投入批量生產后,更多的中國老百姓可以買得到、用得起創傷性出血的‘救命藥’。”蘭諾公司總裁杜福良稱。
經國家有關機構檢測顯示,蘭諾公司所培育出的這種轉基因兔的泌乳中,第七凝血因子產量高達0.5毫克/毫升。也就是說,只要100—150只轉基因兔,就能滿足國內每年對第七凝血因子產品的需求。該項研究技術已達國際先進水平。
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