藥物溶解度及溶出度測試解決方案

溶解度是藥品的一項物理性質，它能夠反映出藥品的晶型問題、影響藥品的處方設計，對于溶出度/釋放度檢測的設置也有著重要的指導意義，是制藥行業研發及質量控制環節的重要參考指標。
 

這個指標這么重要，應該如何確定呢？

首先我們要知道，溶解度數值通常是指平衡溶解度，它的測試方法為：

1. 配置一系列不飽和到過飽和的溶液

2. 在恒溫條件下攪拌/振蕩至溶解平衡

3. 取樣測定藥物在溶液中的實際濃度

4. 根據實際濃度對配置溶液濃度作圖，曲線轉折點即為藥物的平衡溶解度。

優萊博底部磁驅攪拌循環浴槽套裝——藥物溶解度測試基礎解決方案。

加熱循環器延續優萊博一貫風格：穩定、精準、可靠、安全。

電磁感應式磁驅攪拌器采用新磁驅攪拌技術，利用磁線圈驅動磁子對樣品進行攪拌。區別于傳統的磁力攪拌器，整個攪拌結構無電機和磁鐵，轉速控制更加精準，無磨損部件。

攪拌器鑲嵌在浴槽底部，整個槽體采用全透明設計，攪拌過程清晰可見。

該方案簡單、經濟，小編認為這是藥物溶解度測試最最最基礎的解決方案了。

圖片注釋：左邊為傳統磁力攪拌，右邊為磁感應式磁驅攪拌，可以從構造圖中清晰看到，

磁感應線圈磁驅攪拌器已經沒有電機結構了

當然，大家都知道磁力攪拌的效果會隨著樣品容器和攪拌位之間距離的增大而減弱。在我們的基礎方案中，攪拌器是直接鑲嵌在浴槽底部，攪拌器和樣品容器之間始終隔著一層底。為了讓樣品得到更充分的攪拌，縮短溶解時間以提高整個實驗的效率，小編忍不住要放大招了！

優萊博液內磁驅攪拌循環浴槽套裝——專業的藥物溶解度解決方案。

整個系統采用高精度加熱循環器CD-B27+十五位分體式電磁感應式磁驅攪拌器的配置，溫度穩定性可達±0.03℃，攪拌位數15位。

分體式電磁感應式磁驅攪拌器將攪拌驅動單元和攪拌控制單元分體設計，攪拌驅動單元被完全密封在不銹鋼的外殼中，采用全新的電磁感應技術，攪拌驅動器不發熱，不產生電火花，可以直接浸入水中工作，而攪拌控制器與驅動器之間的連接線纜采用高性能耐溫耐腐蝕材質，既保證了遠程控制的使用便宜，也保證了設備的使用安全。

更重要的是，以優萊博豐富的產品線為后盾，不論是基礎版還是專業版解決方案，我們都可以根據不同的溫度精度要求、不同的樣品量需求，來靈活地進行加熱循環器和磁驅攪拌器的組合，最高溫度穩定性可擴展到±0.01℃，攪拌位數1、6、15、60位可選。

——微球制劑藥物溶出度解決方案——

除了藥物溶解度檢測方案，我們還能夠提供溶出度/釋放度測試方案哦。

溶出度系指藥物從片劑或膠囊等固體制劑在規定的溶劑中溶出的速度和程度，溶出速度慢、程度低則藥物療效不好；溶出速度快、程度高則可能引起不良反應。因此，藥物的溶出度是片劑質量控制的重要指標。

中國藥典里列出了目前常規藥物溶出度測試的幾種方法：轉籃法、槳法、小杯法。但常規方法測定溶出度不僅需要大量的樣品，而且釋放后測得的藥物濃度偏低，對于價值高、藥物計量低的特殊制劑來說，藥典中的常規方法已經不再適用了。微球制劑的溶出度測試就是典型的案例。

目前報道過的微球制劑溶出度測試的方法中最常見的就是直接釋藥法：將一定量微球置于水浴搖床中，以特定頻率，在大振幅條件下進行振蕩，定時取樣，操作便捷，且成本極低。值得注意的是，藥典的常規方法中，通常規定溶出溫度在37℃，但由于微球制劑長效緩釋的特點，在37℃的條件下釋放時間長，時間長達數周甚至數月，為了提高測試效率，縮短釋放時間，通常會通過提高溫度來達到該目的。所以在微球制劑的溶出度測試中，設置水浴搖床的升溫曲線是非常重要的。