誰將主宰膽固醇市場？是安進，還是賽諾菲？

　　安進和賽諾菲兩家公司都憑借自身降膽固醇的新療法改變了醫藥市場，它們生產的新藥物均屬于PCSK9蛋白抑制劑，這種抑制劑可靶向特定蛋白，使其維持血液中“壞”低密度脂蛋白水平的能力變弱。

　　兩家公司在藥物研發上相互競爭，搶占先機。目前，安進研發的降膽固醇藥物Repatha正接受FDA審批。去年11月，該藥物的生物制劑許可（BLA）已經接收；今年4月，FDA委員會針對Repatha的審批也已經舉行。

　　賽菲諾的降膽固醇藥物 Praluent是與合作伙伴 Regeneron Pharmaceuticals共同研發制成的。該藥物預計將改變降膽固醇藥物市場。1月9日， Praluent獲得生物制劑許可及FDA快速審批。賽菲諾曾斥巨資6740萬美元確保整個審批過程的快速進行。

　　FDA將于7月24日宣布賽菲諾Praluent審批結果，8月27日宣布安進Repatha審批結果。還將于6月9日和6月10日兩天召開專家會議，共同審議兩個藥物。

　　3月15日，兩個藥物的評估實驗數據發表在新英格蘭醫學雜志。同一天，兩家公司還在美國心臟病學會年會上展示研究成果，證明PCSK9可降低50%的心血管副反應。

　　這些實驗數據為公司投資者們增添了信心。兩個藥物最后階段的研究成果一發布，安進的股票在3月16日當天上漲5.7%，賽菲諾上漲3.3%，Regeneron上漲5.2%。

　　這兩個藥物都有什么與眾不同的地方？

　　兩個藥物的特點之一在于上市后的劑量。安進也許會在劑量上最終勝出，它生產的一種注射液含藥140mg，每兩個星期注射一次；另一種含藥420mg，一個月注射一次。而賽菲諾與Regenron研發的藥物只有75mg和150mg兩個劑量，兩個星期服用一次。

　　這類藥物可謂引發了企業為爭奪更大市場而展開的激烈戰爭。安進一月注射一次的劑型可為患者提供更多方便，賽菲諾與Regeneron生產的75mg注射劑戰略性調低價格同樣具有優勢。

　　Jennifer Robinson博士是愛荷華大學的一位流行病學家，Praluent臨床實驗的負責人。他表示：賽菲諾與 Regeneron可降低藥價，使自身處于有利位置。這一點非常關鍵，企業可從中獲得巨大好處，因為醫療系統的負責人們正不斷要求藥品生產企業降低新藥價格。