降死亡風險38％，Keytruda組合療法3期臨床達到雙重主要終點

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　　今日，默沙東（MSD）公司和衛材（Eisai）公司聯合宣布，由PD-1抑制劑Keytruda和酪氨酸激酶抑制劑Lenvima構成的組合療法，在治療晚期、轉移性或復發子宮內膜癌經治患者的3期臨床試驗中達到雙重主要終點，與化療相比，顯著改善患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

　　子宮內膜癌是是全球女性第六大常見癌癥。在2020年，有超過41萬新確診病例，接近10萬患者因此去世。目前它的一線療法為含鉑化療，然而一線療法失效之后，它的治療手段非常有限。子宮內膜癌可分為微衛星穩定（MSS，占總數的75%）和微衛星不穩定性高（MSI-H，占總數的25%）兩類。針對癌癥復發的患者，目前只有一款獲批療法治療攜帶MSI-H腫瘤的患者亞群，尚未有獲批療法治療攜帶MSS腫瘤的患者亞群。轉移性子宮內膜癌患者的5年生存率為17%。

　　PD-1抑制劑Keytruda和酪氨酸激酶抑制劑Lenvima構成的組合療法是默沙東的重點開發項目之一，這一組合已經在治療多種癌癥類型的臨床試驗中表現出積極的效果，包括肝細胞癌、腎細胞癌，胃癌等等。這一組合在2019年基于客觀緩解率，獲得FDA加速批準用于治療子宮內膜癌。今日公布的3期臨床試驗結果進一步驗證了這一組合療法能夠為患者帶來生存獲益。

　　試驗結果顯示，在所有患者中（包含MSS和MSI-H），Keytruda/Lenvima組的中位PFS為7.2個月，顯著優于化療組的3.8個月（HR=0.56，p<0.0001）。此外，Keytruda/Lenvima組合將患者的死亡風險降低38%，接受Keytruda/Lenvima治療的患者中位總生存期為18.3個月，化療組這一數值為11.4個月。

　　“子宮內膜癌晚期患者，特別是接受過含鉑化療后疾病進展的患者的生存率較低。”臨床試驗主要研究員，紀念斯隆-凱特琳癌癥中心的Vicky Makker博士說，“在無需考慮患者微衛星穩定性的情況下就能夠降低死亡風險38%非常令人鼓舞。”