首款針對花生過敏免疫療法長期試驗結果出來了

　　日前，Aimmune Therapeutics公司宣布，該公司的花生過敏療法Palforzia在長期擴展臨床試驗中獲得積極結果。長期服用Palforzia不但能夠讓花生過敏患者繼續對花生蛋白產生脫敏（desensitization），而且改善了患者的生活質量。

　　花生過敏患者是最常見的食物過敏，嚴重的過敏反應可能危及患者生命。通常，對花生過敏的預防方法是避免接觸花生制品，然而，因為花生的成分可能出現在意想不到的食物里，而且對于過敏患者來說，很少量的花生蛋白就可以引發嚴重的過敏反應。這種無法預測的風險就如“達摩克斯之劍”一樣懸在他們頭頂，影響患者的生活質量和家庭成員的日常生活。

　　Palforzia是FDA批準的首款食物過敏療法，它的原理是通過給花生過敏患者服用少量花生蛋白，讓患者的免疫系統對花生蛋白產生脫敏。在名為PALISADE的3期臨床試驗中，67.2%接受Palforzia治療的患者在為期52周的療程結束時，能夠耐受600 mg劑量的花生蛋白。而安慰劑對照組這一數值僅為4.0%。

　　然而，由于這一療法其實是在用導致患者過敏的過敏原對患者進行治療，因此治療過程中有些患者也會出現花生過敏的副作用。雖然這款療法在今年1月獲得FDA的批準，但是對療法的長期安全性和這一療法到底能否改善患者的生活質量，人們仍然心存疑慮。

　　在PALISADE結束之后，能夠耐受300 mg劑量花生蛋白的患者加入了名為ARC004的開發標簽擴展試驗。他們繼續接受劑量為300 mg/day的Palforzia的治療，療程分別為28周（n=103）和56周（n=26）。

　　ARC004的試驗結果表明，繼續接受56周治療的患者在療程結束時，80.8%的患者能夠耐受的2000 mg花生蛋白（等于12粒花生）。接受28周治療的患者，這一數值為49%。這意味著隨著接受治療時間的延長，患者的脫敏程度也得到提升。而且，患者經歷的副作用的次數也分別降低了59%（28周）和85%（56周）。

　　此外，對患者生活質量的評估表明，在ARC004試驗中接受Palforzia治療的患者的生活質量指數獲得顯著改善。這意味著長期使用Palforzia能夠對花生過敏給患者帶來的情緒和社會影響（例如因為擔憂花生過敏反應而產生的焦慮和壓力）帶來具有臨床意義的改善。

　　“我們很高興能夠分享Palforzia的長期數據，它們表明持續接受治療的患者，其免疫系統能夠提高對過敏原的耐受性，”Aimmune公司首席醫學官Daniel Adelman博士說：“這些結果令人鼓舞，我們將繼續探索治療食物過敏的口服免疫療法的潛在效益。”