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  • 發布時間:2014-01-23 12:08 原文鏈接: 賽諾菲硬化癥藥物Aubagio獲英國NICE批準

      賽諾菲(Sanofi)1月22日宣布,口服多發性硬化癥(multiple sclerosis,MS)藥物Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)獲得了英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)的最終批準。在英國市場,Aubagio將與諾華(Novartis)的口服多發性硬化癥藥物芬戈莫德(Gilenya)展開競爭,Gilenya于2012年4月獲NICE批準。

      有研究顯示,Aubagio的效果低于一些競爭對手的MS藥物,但其副作用更為溫和。分析師稱,該藥可能會受到新診患者的青睞。大約有35%~40%的多發性硬化癥患者,寧愿不采取任何藥物治療,也不愿經歷不必要的副作用。

      盡管Aubagio的療效比不上Gilenya,但不存在長期的副作用。而服用Gilenya的患者,必須進行心電監測,因為該藥物在服藥后的1個小時可能會引發心率的減慢。

      而與其他現有MS藥物相比,Aubagio的優勢在于口服,但是該藥在臨床測試中的結果并不比其他MS藥物令人印象深刻,Aubagio并沒有顯示出相對于默沙東Rebif的優越性。Rebif是一種常用的注射類MS藥物。

      賽諾菲旗下健贊(Genzyme)多發性硬化癥藥物單元負責人William Sibold稱,Aubagio的目標群體為接受注射藥物治療的MS患者群體,這一群體患者總數達MS的80%。

      Aubagio于2013年8月獲歐盟批準,用于復發型多發性硬化癥(MS)成人患者的治療,該藥具有重磅銷售潛力。彭博社分析師平均預測,Aubagio在2018年的銷售額將達到6.47億歐元(約合8.76億美元)。

      多發性硬化癥(MS),目前無可治愈的藥物,影響著全球約250萬人,這是一種慢性、往往致殘性疾病,攻擊中樞神經系統,可導致肢體麻木、癱瘓、視力喪失。

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