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  • 發布時間:2012-03-05 16:13 原文鏈接: Esco公司再次獲得中國SFDA進口產品III類醫療器械注冊證

    國家食品藥品監督管理局(SFDA)于2011年12月28日再次向新加坡Esco公司頒發了關于A2型和B2型生物安全柜中國進品產品III類醫療器械注冊證(注冊號:國食藥監械(進)字2011第3544209號、國食藥監械(進)字2011第3544210號)。同時,Esco公司也是唯一一家全面參與中國醫療器械標準制定的國外廠商。

    Esco是一家專注于實驗室通用設備和潔凈安全防護產品的全球性生產廠商,為各個行業的產品、人員和工作環境提供廣泛的實驗室解決方案。自1978年成立以來,憑著多年的經驗與對優良品質的追求,Esco生物科技部門為世界各地實驗室提供了高質量的二級生物安全柜、三級生物安全柜、超凈工作臺、二氧化碳培養箱、超低溫冰箱、通用型烘箱和生化培養箱及其它用途實驗室柜體以及制種制藥設備。目前Esco擁有遍布全球的分公司和代表機構,并在超多過120個國家有良好的銷售成績。

    Esco是全球唯一同時通過歐盟EN12469標準、美國NSF49標準、中國SFDA YY0569和JIS K3800這四項主要的國際生物安全標準認證的生產商,并通過了全球多項國際電氣安全獨立檢測認證,包括國際電工委員會IEC 61010-1(CB Scheme)、歐盟EN61010-1、美國UL 61010-1、加拿大CSA C22.2 No. 1010.1以及中國的GB4793.1等。

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    Esco公司簡介:Esco是一家專注于實驗室通用設備和潔凈安全防護產品的全球性生產廠商,為各個行業提供廣泛的實驗室解決方案。自1978年成立以來, 憑著多年的生產經驗與對優良品質的追求,Esco為世界各地實驗室提供了高質量的生物安全柜、超凈工作臺、通用型實驗室產品以及其它特種制藥輔助設備, 在超過120個國家有良好的銷售成績。Esco的產品擁有目前包括美國NSF49、歐盟EN12469、日本JIS K3800以及中國YY0569-2005標準在內的全球最為全面的認證資質,同時獲得中國SFDA頒發的進口產品III類醫療器械注冊證,Esco每一件產品出廠前都會經過產品性能和電子安全檢測。Esco公司全系列產品包括生物安全柜、超凈工作臺、醫用隔離式藥品操作柜(Isolator)、體外授精專用潔凈柜(IVF)、動物實驗操作安全柜、PCR專用潔凈柜、粉末樣品稱量潔凈柜、實驗室通風櫥、無管道通風櫥、風機過濾單元、風淋設備、藥品潔凈操作程量室(Downflow Booth, DFB)、模式化潔凈室、通用型實驗室烘箱和培養箱、CO2培養箱、通用型PCR擴增儀、PCR梯度擴增儀、熒光定量PCR儀、微孔板振蕩混合/孵育器等。

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