國家藥監局設立疫苗監管質量管理體系辦公室
為進一步加強疫苗質量安全監管工作，提高疫苗質量安全保障水平，近日，國家食品藥品監管局決定設立疫苗監管質量管理體系辦公室。 國家食品藥品監管局疫苗監管質量管理體系辦公室的職責為：在局長的領導下，承擔疫苗監管質量管理體系的建立、改進并組織實施；負責疫苗監管質量管理體系的日常運行管理以及相關記錄管理工作的監督和檢查；負責疫苗監管質量管理體系文件的控制和管理工作，組織質量管理手冊和相關文件的編寫及修訂；承擔疫苗監管質量管理體系的內部審核工作及外部審核的協調工作；承擔疫苗監管質量管理體系評審的相關準備工作；組織開展疫苗監管質量管理體系運行效果的驗證工作；協助開展疫苗監管質量管理體系相關培訓工作的計劃及組織實施工作等。 據悉，國家食品藥品監管局疫苗監管質量管理體系辦公室的業務工作、人員管理暫由國際合作司負責。......閱讀全文
湖南：確保疫苗安全質量“無縫”監管
受去年“疑似接種乙肝疫苗異常反應病例事件”影響，今年以來，湖南部分地區乙肝疫苗接種率下降30％左右。湖南省衛生部門表示，目前，湖南省已建立乙肝疫苗批簽發、運輸、儲存、接種全過程監管體系，確保疫苗安全質量“無縫”監管。 4月25日是第29個全國兒童預防接種宣傳日，今年的宣傳主題是“接種疫苗，
定安：加強涉疫藥品、疫苗質量安全監管
近日，縣市場監督管理局組織嶺口鎮市場監督管理所到龍河鎮開展涉疫藥品、疫苗交叉檢查，進一步加強疫苗使用、藥品流通環節的質量安全監管，提升農村地區零售藥店、使用單位質量安全意識。此次交叉檢查工作以醫療機構、藥品零售藥店為重點，采取隨機抽取涉疫藥品、疫苗的方式，重點檢查藥品零售單位購銷渠道是否合法、儲存環
疫苗安全之道
藥物警戒數據和信息的積累，對于疫苗后續的研發和改進也有重要的9月11日，一對雙胞胎在安徽省淮北市衛生疾控中心接種麻疹疫苗。 一億劑麻疹疫苗絞殺麻疹，規模之大世界范圍內也少有。一時間各種質疑聲四起。“麻疹強化疫苗是國外的生物武器，千萬不能給小孩接種。”“免費接種的疫苗肯定沒有質量的保
疫苗安全再成焦點：“智慧疫苗”箭在弦上
作為醫學領域里最偉大的發明之一，疫苗幾乎是預防疾病最為行之有效的手段。至今還沒有任何一種藥品能夠像疫苗一樣，以極其低廉的代價把某種疾病從根源上防治。 然而，近年來出現的錯種疫苗、過期疫苗等問題，讓無數家庭憂心忡忡。在今年的全國兩會上，疫苗安全再次成為公眾關注的焦點。3月11日，國家藥品監督管
疫苗安全再成焦點：“智慧疫苗”箭在弦上
作為醫學領域里最偉大的發明之一，疫苗幾乎是預防疾病最為行之有效的手段。至今還沒有任何一種藥品能夠像疫苗一樣，以極其低廉的代價把某種疾病從根源上防治。 然而，近年來出現的錯種疫苗、過期疫苗等問題，讓無數家庭憂心忡忡。在今年的全國兩會上，疫苗安全再次成為公眾關注的焦點。3月11日，國家藥品監督管理
黃果在北京市督導檢查百白破疫苗生產質量安全工作
9月30日，國家藥監局黨組成員、副局長黃果帶隊，赴北京市檢查百白破疫苗生產質量安全，實地查看企業生產車間和成品倉庫，并圍繞保障百白破疫苗生產質量、供應安全、多聯多價疫苗研發等開展座談交流。 黃果強調，接種疫苗是預防傳染病最經濟、最有效的手段，也是關系人民群眾生命健康的大事。企業應當提高站位，主
－疫苗何時駛入“安全通道”？
疫苗真的安全嗎? 近一個月以來，湘粵川三省已有7名嬰兒接種乙肝疫苗后死亡，雖然涉案疫苗生產商深圳康泰生物制品股份有限公司通報稱，致死原因緣于偶合癥，與疫苗本身無關，但該慘劇仍然碰觸到公眾最敏感的神經。 根據此前中國疾病預防控制中心的統計，我國每年疫苗預防接種達10億劑次，有超過100
加強產品質量安全監管－嚴守質量安全底線
2019年，云南省市場監管局發揮認可檢測作用，加強產品質量安全監管，努力維護市場公平競爭，服務人民群眾美好生活的質量需求。 圍繞重點領域監管開展重點整治 結合云南省產業發展、消費品投訴和近年來國抽、省抽情況，加強兒童及學生用品、電子電器、輕工產品、建筑及裝修材料、農業生產資料、危險化學品及其
國務院常務會議強調:疫苗質量安全是不可觸碰的“紅線”
今年4月25日是第30個全國兒童預防接種日。自1986年6月設立以來，這一宣傳日已經走過30年。今年宣傳的主題是“依法預防接種，享受健康生活”，正是強調預防接種工作的重要性，并強調通過嚴肅法紀來恢復公眾的信任。 日前，山東“非法經營疫苗案”在社會上引起了軒然大波。大家在質疑相關部門疫苗監管不嚴
2019疫苗質量安全論壇暨十二屆中國生物產業大會分論壇
VacCon?2019疫苗質量安全論壇暨第十二屆中國生物產業大會分論壇第一輪通知2019年6月10-11日廣州市白云國際會議中心2018年11月11日國家市場監督管理總局發布了《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》。旨在用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責加強疫苗監管，從研制
張綱：質量安全和質量發展沒有國界
張綱在首屆中美質量論壇上指出 質量安全和質量發展沒有國界 3月24日，首屆中美質量論壇在深圳舉行。論壇由國家質檢總局、深圳市政府指導，深圳市質量協會和美國質量協會聯合主辦。質檢總局總工程師張綱出席論壇并講話。 張綱表示，中國政府始終把提高產品質量放在經濟社會發展的重要位置，制定了符合中國
專家談國產疫苗安全如何保證
疫苗接種關乎每一個孩子和家庭，所以疫苗安全性得到了全社會的關注。而日前發生的山東濟南非法經營疫苗系列案件引發了部分百姓對國產疫苗質量的質疑。就公眾關切，記者采訪了相關領域的專家。 疫苗從研發到上市需要8年甚至20年 很多家長想了解，國產疫苗的安全性究竟如何保證“疫苗的上市經過嚴苛管理，國家
疫苗生產車間生物安全通用要求
1 范圍本文件規定了不同生物安全防護級別疫苗生產車間(以下簡稱“車間”)的風險管理、設施設備和安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件適用于涉及使用病原微生物進行疫苗生產的車間建設、運行和管理。2術語和定義?下列術語和定義適用于本文件。2.1 一級屏障 primary barrier??? 操作者和
專家談國產疫苗安全如何保證
4月25日是全國兒童預防接種宣傳日。因為疫苗接種關乎每一個孩子和家庭，所以疫苗安全性得到了全社會的關注。而日前發生的山東濟南非法經營疫苗系列案件引發了部分百姓對國產疫苗質量的質疑。就公眾關切，記者采訪了相關領域的專家。 疫苗從研發到上市需要8年甚至20年 很多家長想了解，國產疫苗的安全性究
匈牙利外長：中國疫苗安全有效
當地時間2月9日，匈牙利外交部長西雅爾多表示，中國的新冠疫苗安全有效。 西雅爾多當天在啟程前往法國里昂出席歐盟外交部長和衛生部長會議前，在其社交賬號上發布了一段在布達佩斯機場拍攝的視頻。他在視頻中說：“很明顯，匈牙利使用的東方疫苗效果良好，它們安全有效。” 西雅爾多在講話中指出了中國國藥集團
山西疫苗敲響藥品安全的警鐘
山西再查“問題疫苗”事件 自3月17日，部分媒體關于山西省疫苗情況報道出現以后，針對網上媒體中“有近百名兒童注射疫苗后或死或殘”的情況，先后派出專家組赴各地市核實這一情況。從3月26日開始，山西省政府又抽調醫學專家成立調查組分赴長治、晉城、呂梁、運城4個市的有關區、縣再次走訪調查、核實
甲流疫苗來了打不打？－疫苗較安全－注射要自愿
要不要打甲流疫苗?這是20萬支甲流疫苗進入廣東后擺在所有市民面前的一個問題。然而，記者一番調查發現，市民、醫生對甲流疫苗多數不是特別“感冒”，更關心的卻是疫苗的安全性和有效性問題。 據悉，廣東的接種方案正在審議，廣州、深圳兩大城市的重點人群，如醫護人員、機場、港口等關鍵崗位的公共服務人員、
衛生部釋疑麻疹疫苗強化免疫－疫苗全國產質量有保障
9月11日起，我國將開展大規模的麻疹疫苗強化免疫。近日，有一些網友發帖對此次強化免疫麻疹疫苗的行為提出質疑，并對麻疹疫苗的安全性表示懷疑，稱“麻疹疫苗是慢性毒藥”。 9月6日，郝陽表示，麻疹疫苗全部來自國產，而且質量是有保障的。此前，衛生部免疫規劃專家咨詢委員會主任委員趙鎧曾介紹說，
國家藥監局排查疫苗生產企業－未發現影響疫苗質量問題
?? 9月7日消息，為及時發現和消除疫苗生產環節的風險隱患，國家藥監局自7月23日至8月9日，派出45個檢查組，對全國現有45家疫苗生產企業（不含長春長生生物科技有限責任公司）開展全面徹底的風險排查。根據藥品生產質量管理規范（藥品GMP）判定標準，排查結果顯示，現有在產企業的疫苗品種生產正常，目前未
農產品質量安全法修訂草案：建立質量安全追溯制度
農產品質量安全修訂草案19日提請十三屆全國人大常委會第三十一次會議審議，完善農產品生產經營全過程管控措施，建立食用農產品質量安全追溯制度是此次修訂的一大內容。 修訂草案中明確，建立食用農產品質量安全追溯制度，規定農產品生產企業、農民專業合作社應當依法開具食用農產品質量安全承諾合格證，并對其銷售
專家稱我國現有疫苗質量和國際接軌
到2014年1月初，國家食藥監總局、國家衛生計生委就多名嬰兒疑因接種康泰乙肝疫苗后死亡事件進行聯合通報時說，1個月內中國10省份計劃免疫中的乙肝疫苗接種率下滑了三成，其他疫苗接種率也下滑15%。 家長們擔心：乙肝疫苗對人體安全嗎？ 就此問題，著名疫苗學專家、中國工程院院士趙鎧接受
北京出臺措施促進供給側質量提升和質量安全
北京市政府常務會議日前審議通過《北京市貫徹質量發展綱要實施意見２０１６年行動計劃》，重點促進供給側質量提升和質量安全，促進內外銷產品“同線同標同質”。 在促進供給側質量提升方面，北京市將圍繞重點發展先進制造業、戰略性新興產業和現代服務業，培育新技術、新工藝、新模式和新業態，推動新能源汽車、集成
滅活疫苗和減毒疫苗哪一個更安全？
滅活疫苗相比減毒疫苗更安全一些。滅活疫苗跟減毒疫苗，兩者的制作方法是完全不一樣的，相比之下，滅活疫苗安全性更強一些，因為滅活疫苗穩定性更高，更容易保存。滅活疫苗去除了相關的病原微生物，同時去除了代謝產物的致病能力以及繁殖能力，不過依然擁有刺激人體產生免疫應答能力；減毒疫苗沒有毒性，不過依然保留了繁殖
全國麻疹疫苗接種工作安全有序
9月11日開啟的全國麻疹疫苗接種工作正在安全有序進行。9月13日下午，衛生部舉行全國電視電話會議，總結交流兩天多來的工作情況，分析存在的困難和問題，對下一步工作再部署、再要求。陳竺部長強調，安全和質量第一。把好事做細、做穩、做實，要高質量完成這次麻疹疫苗接種工作。 連日來，在衛生
麻疹疫苗強化免疫活動安全有序
日前，衛生部派出16個工作組，分赴30個省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團，開展麻疹疫苗強化免疫活動督導。督導情況顯示，截至目前，接種工作本著“質量、安全第一”的原則有序進行，情況良好，沒有出現事故和其他不良事件。 督導組由衛生部司局領導、免疫規劃和疫苗安全專家組成。本次督導詳
威海環翠區專項檢查水產質量安全
8日，記者從環翠區海洋與漁業局獲悉，日前，環翠區海洋與漁業局正式啟動春節期間的水產品質量安全專項執法檢查，切實保障春節期間水產品質量安全水平。 日前，環翠區海洋與漁業局水產品質量安全監管與執法人員轄區內水產企業進行執法檢查、產品抽檢和宣傳教育。主要檢查漁藥、飼料庫房是否存在和使用國家禁用藥品
陜西：全省羊乳粉質量安全可控
日前，從陜西省食品藥品監督管理局召開的全省羊乳粉生產企業專項整治通報會上了解到，為切實做好羊乳粉質量安全監管，推動該產業健康持續發展，該局在全省范圍內組織開展羊乳粉生產企業專項治理整頓已經圓滿結束，總的來看，全省羊乳粉質量安全可控。 此次專項整頓重點圍繞嬰幼兒配方羊乳粉生產企業，該局一是針對企
質量興農－確保舌尖上的安全
“你們對高毒農藥是如何管理的?”“對農產品的農殘多久檢測一次?發現了問題如何處理?”……7月3日至6日，全國人大常委會農產品質量安全執法檢查組來到山東德州市和濱州市開展執法檢查，檢查組成員不斷對自己關心的問題發問，直言“民以食為天，百姓舌尖上的安全是天大的事，怎么管都不為過”。 農產品基地建設
福建棉花灘水庫魚類質量安全
農業部漁業產品質量監督檢驗測試中心(廈門)從7月18日至23日對受福建紫金銅礦廢水污染后福建省棉花灘水庫魚類質量安全進行檢測，至23日上午檢測工作結束，檢測結果顯示：福建棉花灘水庫魚類質量安全。 據檢測報告了解，7月18日至19日，檢測中心分別在棉花灘水庫的石鼓庫灣、橫橋碼頭庫灣、石圳庫灣、樓
農用面粉加工機械質量安全現狀
????? 農用面粉加工機械是我國農村人口食用面粉不可缺少的主要機械加工設備，主要以單機和小型面粉加工成套設備為主，其具有價格較低、體積小、使用方便，適用于農村個體加工及鄉鎮小型面粉加工廠使用。在面粉加工過程中，其面粉加工機械的性能直接影響著面粉質t與能源消耗，面粉加工機械的安全設施直接關系到使用者