衛計委：21個藥品將優先審評
重大新藥創制科技重大專項實施管理辦公室日前發布關于重大新藥創制科技重大專項擬推薦優先審評的藥物品種公示，根據有關文件規定和專家評審遴選建議，擬推薦希列克托靈等21個專項支持的藥物品種為優先審評品種。公示時間為2015年5月4日至2015年5月15日。21個擬推薦優先審評的藥物品種......閱讀全文
－衛計委：擬推薦18個優先審評的藥物品種
衛計委：關于重大新藥創制科技重大專項擬推薦優先審評藥物品種的公示。 為加快重大新藥創制科技重大專項（以下簡稱“新藥專項”）創新成果產出進程，根據有關文件規定和專家評審遴選建議，擬推薦法米替尼等18個專項支持的藥物品種為優先審評品種。 現將擬推薦的品種予以公示。公示時間為2015年1月13日至20
帕金森新藥！Inbrija獲歐盟CHMP推薦批準
Acorda Therapeutics公司近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準Inbrija（左旋多巴吸入粉），用于正在接受左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑（如卡比多巴）治療的帕金森病患者關閉期（OFF）的間歇性治療。 現在，CHMP的審查意見
國家基本藥物目錄品種又有增加－！
5日下午，國新辦舉行國務院政策例行吹風會，國家衛健委副主任曾益新介紹完善國家基本藥物制度相關工作情況，調整后的2018年版國家基本藥物目錄近期將公布，總品種由原來的520種增至685種。 數量更多，聚焦癌癥、兒童疾病、慢性病等病種，各地不再增補藥品 曾益新介紹，2018年版國家基本藥物目錄共
新藥物可有效治療失明
在最近對實驗室小鼠進行的一項研究中，美國科學家發現，一種試驗藥物治療視力喪失的療效可能是預想的兩倍。 新的研究表明，這種名為AXT107的化合物能夠防止眼部異常血管滲漏視覺阻礙性液體。之前的研究已經表明，該化合物在致盲疾病、糖尿病性黃斑水腫和濕性年齡相關性黃斑變性的動物研究中起到了抑制異常血管
南開抗腫瘤新藥納入國家“突破性治療品種”名單
近日，記者從南開大學獲悉，由該校化學學院教授、藥物化學生物學國家重點實驗室PI陳悅團隊發明的候選新藥ACT001，被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入我國“突破性治療品種”名單。公開報道顯示，納入國家藥監局“突破性治療藥物”名單的新藥往往針對嚴重危及生命或者嚴重影響生存質量的疾病，且在臨床
衛計委：21個藥品將優先審評
重大新藥創制科技重大專項實施管理辦公室日前發布關于重大新藥創制科技重大專項擬推薦優先審評的藥物品種公示，根據有關文件規定和專家評審遴選建議，擬推薦希列克托靈等21個專項支持的藥物品種為優先審評品種。公示時間為2015年5月4日至2015年5月15日。21個擬推薦優先審評的藥物品種
青光眼新藥！Aerie公司Rhokiinsa獲歐盟CHMP推薦批準
Aerie Pharma是一家專注于發現、開發和商業化首創療法治療開角型青光眼的眼科制藥公司。近日，該公司宣布歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布了一項積極審查意見，建議批準Rhokiinsa（netarsudil眼科溶液，0.02%）的營銷授權申請（MAA），推薦的適應
創新藥物研究屬于的學科
創新藥物研究屬于藥學醫學學科。根據查詢相關信息顯示，創新藥物是指具有自主知識產權ZL的藥物，藥物研發涉及的環節很多，需要生物化學、分子生物學、細胞生物學、藥物制劑等等專業的人才。
智慧藥學助力創新藥物準入
近年來，隨著人工智能、大數據等新興技術的發展，越來越多的智慧藥學應用服務走進各大醫院。藥品追溯、智能配送……在眾多場景的應用中，智慧藥學能否突破現有格局向更深層次服務進發？隨著新一輪國家醫保現場談判的召開，《醫學科學報》就相關話題邀請多位專家共聚一堂，共同探討智慧藥學在創新藥準入領域的應用發展。科技
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選
提 綱 一、化療藥物的發展 二、腫瘤的藥物治療 三、抗腫瘤藥物篩選及評價 四、體外抗腫瘤活性試驗 五、體內抗腫瘤活性試驗 一、化療藥物的發展 ? 近代腫瘤化療學始于20世紀40年代。 ? 50年代通過動物篩選化療藥物發現了5FU、MTX、CTX等，
上海藥物所又發現新藥
近日，中科院上海藥物研究所研究員張志文、李亞平等與合作者提出并證實利用仿生脂蛋白系統高效遞送一氧化氮（NO）供體-奧沙利鉑前藥（FO），通過重塑腫瘤物理屏障促進T淋巴細胞（CTL）瘤內浸潤、增強基于免疫檢查點抑制劑（ICIs）免疫治療的新策略。相關研究成果發表于《先進材料》。 ICIs的免疫治療
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選
提 綱 一、化療藥物的發展 二、腫瘤的藥物治療 三、抗腫瘤藥物篩選及評價 四、體外抗腫瘤活性試驗 五、體內抗腫瘤活性試驗 一、化療藥物的發展 ? 近代腫瘤化療學始于20世紀40年代。 ? 50年代通過動物篩選化療藥物發現了5FU、MTX、CTX等，
美國FDA批準肥胖治療新藥物
肥胖在世界范圍內流行開來，已經成為一個越來越嚴重的公眾健康問題得到大家廣泛關注，目前肥胖在全世界內的發生率已經是1980年的兩倍，而在美國，有大約8000萬成年人發生肥胖，占到美國人口的35%。 美國內分泌學會制訂的肥胖指南建議在減肥初期應以起始體重的5%~10%為目標。而最近一項研究發現每天
喹諾酮類藥物品種有哪些
喹諾酮類藥物品種：1、第一代喹諾酮類，只對大腸桿菌、痢疾桿菌、克雷白桿菌、少部分變形桿菌有抗菌作用。具體品種有萘啶酸和吡咯酸等，因療效不佳現已少用。2、第二代喹諾酮類，在抗菌譜方面有所擴大，對腸桿菌屬、枸櫞酸桿菌、綠膿桿菌、沙雷桿菌也有一定抗菌作用。吡哌酸是國內主要應用品種。此外尚有新惡酸和甲氧惡喹
諾華眼科藥物Beovu獲歐盟CHMP推薦批準
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準新一代眼科藥物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。現在，CHMP
美咨詢小組推薦氯胺酮抗抑郁藥物
近日，在美國食品藥品監督管理局（FDA）召開的一次會議上，一個獨立咨詢小組以14票贊成、2票反對的結果，推薦一種名為艾氯胺酮的化合物用于治療抑郁癥。如果FDA批準該藥物，可能會增加目前正在開發的其他以氯胺酮為靈感的治療藥物的機會。但是，艾氯胺酮在改善情緒方面的整體效果及其被濫用的可能性仍存在疑問
學者發明新藥物制劑方法提升藥物功效
近日，香港中文大學物理系教授徐磊團隊與哈佛大學合作，研發出一種獨特的藥物制劑方法，以解決許多藥物低溶解度的問題。相關成果發表于美國《國家科學院院刊》（PNAS）。低溶解度會減低藥物的生物利用度及治療效果，影響其臨床療效。不少候選藥物易于在人體的脂肪中溶解并吸附于人體的細胞膜中，惟水中溶解的表現遜色，
學者發明新藥物制劑方法提升藥物功效
近日，香港中文大學物理系教授徐磊團隊與哈佛大學合作，研發出一種獨特的藥物制劑方法，以解決許多藥物低溶解度的問題。相關成果發表于美國《國家科學院院刊》（PNAS）。低溶解度會減低藥物的生物利用度及治療效果，影響其臨床療效。不少候選藥物易于在人體的脂肪中溶解并吸附于人體的細胞膜中，惟水中溶解的表現遜色，
新藥安卓健為Kras突變惡性腫瘤推薦治療方案
Kras突變的惡性腫瘤尚無公開的針對性治療方案。作為Ras/Raf/MEK/ERK細胞信號傳導通路上游基因，Ras(包括Kras、Nras、Hras)基因抑制劑的成功開發極大程度上促進了對Kras突變惡性腫瘤的治療研究。 研究表明，所有真核細胞中均存在Ras/Raf/MEK/ERK這一細胞
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選（一）
提 ?綱一、化療藥物的發展二、腫瘤的藥物治療三、抗腫瘤藥物篩選及評價四、體外抗腫瘤活性試驗五、體內抗腫瘤活性試驗一、化療藥物的發展??近代腫瘤化療學始于20世紀40年代。? ?50年代通過動物篩選化療藥物發現了5FU、MTX、CTX等，化療學有了發展。? ?60年代認識到腫瘤細胞動力學及化療藥藥代動
墨西哥更新藥物及草藥標簽規定
墨西哥衛生部于11月21日發表官方標準NOM-072-SSA1-2012，更新了國產和進口藥品及草藥的標簽要求。 總體而言，藥物標簽必須包括以下信息： (一)專有名稱; (二)通用名稱(草藥必須使用符合植物命名法的學名); (三)制藥形式;(四)藥物濃度; (五)使用方法;
Structure：貓咪幫助找尋抗HIV新藥物
如果你最近還沒有為你的貓咪做檢查，那你也可能不知道你的貓咪可能感染了艾滋病毒。貓免疫缺陷病毒肯能會引起貓咪致病，其癥狀類似感染HIV病毒后的癥狀。但是科學家認為這是研究抗HIV新藥的一種契機。 貓咪會怎么幫助人們抗擊艾滋病呢？不管是貓免疫缺陷病毒（FIV)還是人免疫缺陷病毒都會依賴一種稱為整合
蘇州首家創新藥物企業掛牌上市
近日，蘇州生物納米園企業蘇州開拓藥業股份有限公司宣布，正式在全國中小企業股份轉讓系統（“新三板”）掛牌（證券簡稱：開拓藥業，證券代碼：839419），它是蘇州在創新藥研發領域首家掛牌上市的創新企業。 蘇州開拓藥業股份有限公司2009年成立于蘇州生物納米園，是一家致力于創新藥物研發的高科技企業，
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選（三）
b、Decoy核酸Decoy核酸是與靶轉錄因子具有高親和性的雙鏈寡聚核酸 ,通過競爭性抑制轉錄因子與調控區域的結合 ,調控轉錄來改變下游基因的異常表達 ,從而抑制腫瘤惡性增殖 .體外篩選結合轉錄因子AP2的decoy核酸藥物 ,結果OG03對多種腫瘤細胞生長有顯著的抑制作用 ,在異植人腫瘤細胞N
突破|遏制瘧原蟲蔓延的新藥物
瘧疾是一種毀滅性的疾病，2021年報告的病例達到驚人的2.47億，死亡人數為61.9萬。這種由寄生蟲惡性瘧原蟲引起的疾病由蚊子傳播，導致發燒和類似流感的癥狀。盡管在治療瘧疾方面取得了進展，用藥物緩解癥狀，用殺蟲劑消滅攜帶瘧疾的蚊子，但寄生蟲和蚊子都在不斷進化，對這些措施產生了抗性。 人類感染的
治療MDS的最新藥物是什么？
治療骨髓增生異常綜合征（MDS）的最新藥物包括MDM2抑制劑、組蛋白去乙酰化酶抑制劑以及新型長效干擾素等，這些藥物已經進入臨床試驗階段。 MDM2抑制劑通過抑制MDM2蛋白來恢復p53蛋白的功能，p53蛋白是一種腫瘤抑制蛋白，其功能恢復有助于控制異常細胞的生長。組蛋白去乙酰化酶抑制劑則通過改變
藥物申報IND處于新藥研發哪個環節？
作者：藥渡鏈接：https://www.zhihu.com/question/267087191/answer/318158551來源：知乎著作權歸作者所有。商業轉載請聯系作者獲得授權，非商業轉載請注明出處。創新藥物從結構設計到發現、再到最終的獲批上市，經歷的是一個充滿荊棘的系統的煉獄過程。簡要的說
新藥物為攻克昏睡病帶來希望
在剛果民主共和國，醫務工作者對非洲昏睡病進行篩查。圖片來源：NEIL BRANDVOLD 一種治療人類非洲錐蟲病（俗稱昏睡病）的有效新療法于11月16日獲得了位于英國倫敦的歐洲藥物管理局（EMA）的批準，從而為飽受該病影響的國家使用這一療法掃清了障礙。 研究人員表示，這可能會很快改善生活在西非
年產逾3000只－攻關創新藥物
29日，在位于廣州增城的國家犬類實驗動物資源庫，繁育人員汪榮根帶著記錄本在比格犬種犬房巡查，檢查種犬的生產信息卡，觀察后代的性狀情況，同時記錄下種犬的生產數據，為種群的生產力評價、標準性狀選育、系譜檔案管理等指標提供基礎數據。 比格(Beagle)犬是一種原產于英國的小型獵兔犬，馴養成為標準實驗動
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選（四）
三、抗腫瘤藥物篩選及評價?以國立腫瘤研究所（Nationai Cancel Institute ?NCI)為代表的美國抗腫瘤藥物篩選模式經歷了三個發展階段。? ?1955-1985年，以動物移植性腫瘤為基本模型，以動物生命延長率和瘤重抑制率為藥物活性的基本評價指標，此階段是以化合物為本位的體內篩選方