進退兩難，藥企開發兒童藥該怎么走？
有業內人士表示，不論是發展現有品種還是開拓新品種，兒童藥發展實際上陷入了“兩難”局面。 自從兒童用藥品種少的問題受到關注后，近期兒童藥領域的利好政策頻頻出臺。近日，國家衛計委就公布了《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》，發布了首批30種鼓勵研發申報的兒童藥品。 據記者了解，雖然兒童藥在業界被稱為“下一個金礦之一”，但目前，生產兒童藥的企業數量少，而且兒童藥的品種多集中在感冒、咳嗽、發燒等常見病。對藥企而言，未來在兒童藥領域是深耕現有市場還是響應政策號召開發新藥，這是一個兩難的抉擇。 政策利好 30種兒童藥被鼓勵研發 據西南證券的研報顯示，去年我國兒童用藥市場規模達到688億，如果考慮醫生開處方時藥品減半給兒童使用的部分，兒童藥實際市場規模超過千億。我國超90%的藥品缺少兒童劑型，因此兒童藥市場還有巨大的擴容空間。 自今年全面二孩政策放開后，業界預計2020年兒童數量有望達到2.5億規模，未來幾年兒童藥市場將迎來增長。今......閱讀全文
替諾福韋ZL被判無效－藥企搶乙肝藥市場
近日，國家ZL復審委員會判定吉利德科學公司治療乙肝和艾滋病藥物替諾福韋ZL全部無效，至此，內資藥企對于這一市場的爭奪初戰告捷，患者也有望用上國內廉價藥。 對替諾福韋ZL發起挑戰的奧銳特公司董事長彭志恩告訴記者，由于吉利德公司的ZL壟斷，目前國內企業尚無法介入生產和銷售，而進口藥品的價格是國
降價令外資藥流向基層醫療市場－非利好國內藥企
上周國家發改委一聲令下,對外資藥品開始了萬眾矚目的調價,對于擁有自主定價權的外資藥品來說,這是第一次“讓出”利潤,但只是一個開始。同時,有企業向媒體透露,鑒于高價格的壓力,上海醞釀高價外資藥從基本藥物中退出,而目前國內各省地區仍在進行醫改方案的試水,有可能效仿上海。面對大勢所趨,外資藥
－抗體藥產業：國內藥企缺乏核心競爭力，如何突破？
我國每分鐘約6人被診斷為癌癥，北京每天新發癌癥病例105例，上海每天新發病例150例……如今，癌癥一躍成為國人健康的“頭號殺手”。 正因為此，2012年全球銷售額前10名的藥物中，以抗腫瘤藥物為核心的抗體藥物占據半壁江山，且市場增速勢頭不減。然而，令人擔憂的是，在抗體藥物產業，我國的核心競爭力
生產銷售假劣藥－甘肅11家藥企被處罰
8月4日，甘肅省張掖市藥監局發布《行政處罰信息公開報表（局網站）》，公開118起行政處罰案件。 其中有22起案件涉及13家藥品生產、經營企業。除張掖市銀杏林藥業有限公司、蘭州強生醫藥有限責任公司的主要違法事實為將終止妊娠藥品銷售給未獲得施行終止妊娠手術資格的機構外，其余11家藥企的主要違法事實
－600ZL藥到期－藥企激戰5000億仿制藥市場
盡管輝瑞的萬艾可(偉哥)明年7月份才到期，但已先后有廣州藥業、聯環藥業等多家藥企展開仿制準備工作，“偽哥”概念帶來巨大想象空間。天方藥業申報的新藥TPN729MA也被市場認為是萬艾可的仿制藥，其吸并方中國醫藥上周因此三度漲停。而天方藥業今日的公告表明，TPN729MA已于7月12日收到國家食品藥
福建省藥監局通報，一藥企生產、銷售偽劣藥
2024年01月22日，福建藥監局發布了行政處罰通知，福建銘遠制藥有限公司涉嫌生產銷售劣藥天麻（批號220501），被處罰沒合計312645.6元。 通知原文 當事人：福建銘遠制藥有限公司 違法事實： 2023 年 6 月 14 日，我辦收到省局閩藥監科核函﹝2023﹞13 號及附件泉州
被控止咳藥硫磺超標－藥企稱“檢測標準不適用”
近日，有媒體報道稱，用硫磺熏蒸過的浙貝作為原料的成品藥中被檢測出較高的硫磺含量，其中太極集團、通藥集團、哈藥集團、云南白藥集團等多家藥企牽涉其中。 5月10日，云南白藥、太極集團、哈藥集團均表態稱，藥品生產原料均嚴格按照《中國藥典》現行版規定，涉事藥品不存在硫磺超標，此前媒體報道中的檢測方法不
揭秘救命藥漲價10倍:招標打壓致藥企放棄生產
業內人士稱應繼續反思藥價管理，招標價格過低、原料藥壟斷、市場囤貨等都是幫兇。 心臟病藥地高辛片藥價漲10倍一事在過去一個禮拜持續發酵。由于正值藥價放開之初，藥品的漲價備受關注。但業界多方人士挖掘發現，地高辛片只是無辜“躺槍”，而招標價格過低、原料藥壟斷、市場囤貨等都是促使地高辛片漲價10倍的“
全球首創！光谷藥企研發“孤兒藥”有望國內率先上市
?武漢晚報訊（記者李昕宇?通訊員康鵬）每一款“孤兒藥”的研發上市都是對一個罕見病患者群體的解困。記者獲悉，光谷藥企紐福斯生物科技有限公司研發的產品NR082眼用注射液，是一款治療眼部罕見疾病的藥物，目前已進入三期臨床試驗階段。 ????“孤兒藥”是對于預防、治療、診斷罕見病的藥品的稱號，其研發過程
三家國內藥企領軍百億精神安定藥市場
5月25日，恩華藥業發布公告，稱公司的化藥1類產品丁二酸齊洛那平片及其原料藥收到了CFDA的《新藥申請臨床試驗受理通知書》。丁二酸齊洛那平片主要用于治療急性和慢性精神分裂癥，以及其它各種精神病性狀態的治療。據米內網最新數據顯示，2017年中國公立醫療機構終端化學藥精神安定藥市場規模超過125億元
衛計委:已支持臨床短缺藥、罕見病藥、兒童藥3億元
近日，國家衛計委在官方網站發布對《盡快把“廉價救命”老藥供給保障問題提上議事日程的提案》答復的函，該答復表示，近年來，工業和信息化部聯合發展改革委、財政部等部門通過相關產業化專項對短缺藥生產企業GMP改造給予支持，在產業振興和技術改造專項中，將臨床短缺藥、罕見病藥、兒童藥的擴能改造作為支持重點，
藥企被查：中國反壟斷觸角伸向跨國藥企
六十家中外藥企被查 中國就成本及價格操縱問題調查制藥企業，在外國企業因可能存在的價格操縱問題而承受來自北京的壓力之際，中國最高經濟規劃部門正在調查制藥企業的成本和定價機制，調查對象包括葛蘭素史克公司和默克公司的業務部門。此前，中國還對奶粉進行了一次獨立調查。調查已導致奶粉降價。根據國家發改
兒童服成人藥隱患多－不同年齡段兒童藥陷緊缺窘境
我國乃至世界普遍面臨兒童專用藥短缺現狀。兒童減量服用成人藥就像“摸著石頭過河”，存在有許多安全隱患，家長認知上存在明顯城鄉差異，北京市兒童醫院藥學部主任王曉玲表示，兒科臨床迫切需要一些適用于不同年齡段兒童的藥物劑型和規格。9成藥品無兒童劑型 家長堅持“寧少勿多” 我國兒童不合理用藥比例偏高令人
12家廣東藥企最具創新力
11月29日，廣東省企業聯合會、廣東省企業家協會聯合公示2017年廣東省自主創新標桿企業、示范企業入榜名單，公示期截止至12月4日。 通告顯示，經廣東省企業聯合會自主創新評審委員會審議，擬通過美的集團股份有限公司、TCL集團股份有限公司、珠海格力電器股份有限公司等50家企業為2017廣東省自主
這個省，全部藥企都要被查！
這個省今年監管藥企雷霆萬鈞！要嚴查騾子皮、馬皮代替驢皮；不留死角監控中藥顆粒劑；專項整治注射劑！ 3月29日，江西省食藥監局發布《2017年江西省藥品生產監管工作要點的通知》（下稱通知）。 《通知》表示要重拳整治藥品生產領域的突出問題，嚴厲打擊藥品生產領域的各種違法違規行為，共分為8個方面對
又一批藥企上市了！
總體來說，今年第三季度，有47家醫藥企業上市，其中16家于A股/港股上市，31家于新三板上市。從地區來看，第三季度上市藥企數量最多的是廣東、湖北兩省，各有6家；其次是浙江、山東、江蘇、北京等，各有4家；云南3家。 以下為10月上市藥企的部分簡介 重慶華森制藥股份有限公司成立于1996年11月
2017年藥企的進與退
在醫改日益深入的市場環境下，藥企的發展正面臨20年來最大的危機。由于支付方醫保在此次醫改中正日益占據主動，借助行政手段和日益成長的控費工具，通過對醫療行為進行強監管來控制費用增長。 由于中國醫療體系特殊的以藥養醫環境，歷次醫改很大程度上是藥改，由于醫療服務價格長期被壓低，醫療機構的收入主要來自
生物產業打造藥企百億俱樂部
中國政府網1月6日披露，國務院日前印發《生物產業發展規劃》。《規劃》提出，到2020年，生物產業發展成為我國國民經濟的支柱產業，2013—2015年，生物產業產值年均增速保持在20%以上。同時，推動醫藥產業集中度提升，力促形成一批年產值超百億元的企業。 提高醫藥產業集中度 《規劃》對
藥企撤回潮折射行業轉型難題
“崩盤”“不安”……近日，醫藥行業的朋友圈里流傳著許多帶有這些字眼的文章，這些文章都指向一件事，近期不少藥企把自己的新藥注冊申請撤回了，這都源于國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱“總局”）開展的藥物臨床試驗數據自查核查工作。 2015年的最后一天，總局在其官網發文稱，截至12月14日，申請人主
這24家藥企研發投入最多
歐盟委員會日前發布“2016全球企業研發投入排行榜”，此項調查統計了2015/16財政年度全球2500家企業投入的研發(R&D)費用，其中全球前100大研發企業投資占到整個2500強企業研發的53.1%，前50強企業占40%。 據醫藥觀察家網不完全統計，共有24家醫藥企業躋身其中前100強企業
藥企研發新模式：Optiontobuy
????? 在我們3月31日文章《誰才是新藥研發真正的主力軍?》一文中，我們曾指出：中小型制藥公司、尤其是創業公司取代大型跨國制藥企業成為新藥研發的主力軍已是國外醫藥行業的一大趨勢。鑒于研發在藥品行業的重要性，跨國制藥企業面對這一趨勢自然不會袖手旁觀，他們又會采取怎樣的應對措施呢? 跨國制藥巨
貴州藥企投資醫院浪潮暗藏風險
苗藥之地貴州僅有的三家醫藥上市公司——益佰制藥、貴州百靈、信邦制藥，在近年民間資本投資醫院的浪潮中，均有所動作。 近日，記者調查發現，這背后既有巧合，也有上述三家醫藥公司各自發展策略的暗戰：貴州百靈以苗藥為特色，目標是全國民族藥的主導企業，收購貴陽南明區天源醫院有限責任公司(以下簡稱天源醫
外資藥企在華面臨“最壞的時代”
5月，針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。 全國“兩會”期間，國家衛計委主任李斌曾表示，部分昂貴進口ZL藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 “我可以確信今后兩到三年里，和本土的仿制藥相比，我們原研藥的價格面臨很大
7家最具投資價值的藥企
日前，《投資時報》推出《2016最具投資價值50公司》榜單，上榜的醫藥企業共有7家，分別是愛爾眼科、譽衡藥業、三星醫療、信邦制藥、尚榮醫療、亞寶藥業、藍帆醫療 。 據了解，此榜單是通過對公司所處領域、歸屬母公司凈利潤增速、市盈率等指標的研究，綜合多位公募、私募基金經理的投票而得出的。 截至1
藥企狀告食藥監總局后續：不予立案
春節前鬧得沸沸揚揚的“民告官”——湖南養天和大藥房企業集團有限公司以原告身份，起訴國家食藥監總局認為其委托阿里健康運營藥品電子監管碼缺少合法性一事，昨日記者獲悉，北京市第一中級人民法院作出行政裁定書顯示，該院對此案不予立案的理由是：訴訟請求不在法院行政訴訟的受案范圍。而食藥監總局也在其官網回應表
藥企并購－如何影響新藥研發效率？
上一個冬天，阿斯利康宣布以12億美元收購亙喜生物，打響了跨國藥企并購中國創新藥企的第一槍。緊接著，越來越多MNC向中國Biotech公司和項目陸續拋出橄欖枝，讓中國醫藥產業見識到了追逐外部創新的MNC“掃貨”時有多么瘋狂。雖然創新藥企并購在國內目前還沒有規模化地發生，但剛因一系列政策開始有暖意的國內
醫保和藥企的“創新價值”覺醒
自2018年國家醫保局成立，每年一度的醫保談判和醫保目錄調整就成為醫保購買“創新”的重要時間。歷經五年探索，醫保準入產品的數量和領域分布也體現了醫保購買創新的成績。2015-2022年6月共有441個獲批上市的創新藥，其中260個進入國家醫保目錄（59%），抗腫瘤和抗感染的藥品絕對數量最多。相比
發改委抽查藥企－多數藥成本價不到售價一成
近日，葛蘭素史克賄賂丑聞曝光之后，社會各界紛紛聚焦藥品成本內幕。實際上早在7月2日，國家發改委藥品價格評審中心就發文，稱將對部分企業進行成本價格調查，調查涉及葛蘭素史克等27家知名中外企業，而出廠價格調查則覆蓋廣州藥業等33家國內企業。記者在調查中發現，藥企銷售“貓膩”多多，一種藥物從出廠到最終
單抗生物藥ZL到期高峰來臨－中外藥企搶占市場
單抗生物藥ZL到期高峰來臨 國產生物類似藥進入發展快車道 隨著原研生物藥ZL到期及生物技術的不斷發展，以原研生物藥為基礎開發的生物類似藥進入發展快車道。A股上市公司復星醫藥最新公告稱，控股子公司復宏漢霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治療的生物類似藥，近期獲國家食藥監總局藥品注冊審評受理。在業內看來，
多家上市藥企“躺槍”環保令－原料藥或面臨漲價
11月21日晚間，華北制藥發布關于其停產相關事宜補充公告稱，按相關單位停產至年底初步測算，制劑產品銷售不受影響，不會對公司當期收入產生影響， 原料藥部分將影響公司當期利潤 5000 萬元左右。 據悉，華北制藥及部分下屬子（分）公司18日收到《石家莊市大氣污染防治調度令》，調度令要求全市所有制藥企