2017年即將上市的10大重磅藥物
2017年將有眾多的重磅藥物上市，今日就盤點一下其中個人認為潛在年銷售額可排前10位的藥物。 10、ZS-9 ZS-9是一種鉀結合劑硅酸鋯復合物，用來治療高鉀血癥。高鉀血癥是部分RAAS阻滯藥物常見的副作用，對心律失常和心源性猝死均有不同程度的影響，而高鉀血癥也可妨礙RAAS阻滯藥物的完全使用。此藥目前已經完成了III期臨床研究，名為HARMONIZE的III期臨床研究試驗納入了258例與慢性腎臟病、心力衰竭、糖尿病或阻斷血管緊張素醛固酮系統藥物有關的高鉀血癥患者。試驗結果顯示每日5g的ZS-9可以有效的降低病人的血清鉀水平，同時研究顯示ZS-9的安全性與安慰劑相當，同時該藥可降低血清鉀并維持血鉀水平，不會導致低鉀血癥。此藥預計在明年4月份獲得美國FDA的批準上市。 9、Shingrix Shingrix是一種用于預防帶狀皰疹的疫苗，這樣一來GSK的2017年還是很值得期待的。2016年10月GSK向FDA提交Shi......閱讀全文
新生代重磅藥物去哪兒？
???? ?? 方向1、 從基礎治療轉向特別治療 從2001年開始到2010年的這10年，全球最暢銷的藥物大多是與基礎治療有關的醫藥產品。這些藥物通常由全科醫生開具，用于治療慢性疾病，如糖尿病、抑郁癥和呼吸系統疾病等。排名前10的“常青樹”包括立普妥（降低膽固醇）、氯吡格雷（用于預防血栓形成）、埃
免疫重磅：新型抗體偶聯藥物或成首例SCLC靶向藥物
2016年6月3-7日，一年一度的美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年會于芝加哥舉辦。6月5日上午肺癌-局部區域非小細胞肺癌/小細胞肺癌/其它胸部腫瘤口頭報告專場上，來自紀念 Sloan Kettering 癌癥中心的 Cha
“重磅炸彈”藥物的5個主要特征
“重磅炸彈”藥物（年銷售額超過10億美元的藥物）能夠取得市場成功是與多種因素有關的，總結立普妥（阿托伐他汀鈣）、恩利（依那西普）等“重磅炸彈”藥物取得成功的原因，可以歸納為以下5點： 1 藥品優效是“重磅炸彈”藥物產生的基礎 “重磅炸彈”藥物能夠暢銷的首要條件針對某一疾病具有良好的治療作用且
－“重磅炸彈”藥物：好日子漸行漸遠
很長一段時間，是“重磅炸彈”產品點燃了制藥業高速、持續增長的引擎。過去數年，“重磅炸彈”藥物占據了重要的醫藥市場。 盡管各大跨國公司依然掌握年銷售額在10億美元以上的“重磅炸彈”藥物,但由于他們過分依賴重磅藥來推動業績成長,日子越發“吃緊”，特別是近年來數例“重磅炸彈”藥物的ZL期臨近。 “
2017年即將上市的10大重磅藥物
2017年將有眾多的重磅藥物上市，今日就盤點一下其中個人認為潛在年銷售額可排前10位的藥物。 10、ZS-9 ZS-9是一種鉀結合劑硅酸鋯復合物，用來治療高鉀血癥。高鉀血癥是部分RAAS阻滯藥物常見的副作用，對心律失常和心源性猝死均有不同程度的影響，而高鉀血癥也可妨礙RAAS阻滯藥物的完全使
賽諾菲－/－再生元重磅藥物－Sarilumab－獲－FDA－批準上市
雖然“頭對頭研究打敗全球藥王 Humira”，賽諾菲 / 再生元重磅類風濕關節炎藥物 Sarilumab 上市之路并不平坦。 原本 PDUFA 審批期限在 2016 年 10 月 30 日的 Sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回復信（CRL）。FDA
《自然·癌癥》重磅綜述：抗體靶向藥物全攻略！
提問：對抗癌癥的第一種精準靶向藥物，屬于哪一類藥物呢？答案：1997年進入臨床的利妥昔單抗。自此之后的二十多年里，憑借高特異性、高親和力、長半衰期和強力殺傷等眾多優勢，基于單克隆抗體的靶向藥物一個接一個問世，變革了許多癌癥的治療，用“豐功偉績”來夸贊，似乎都略顯蒼白了。而且最近幾年，基于抗體的靶向新
強生公布最新研發管線，多款藥物有望成“重磅”
今天，在行業分析師參與的 Pharmaceutical Business Review Meeting 會議上，強生（Johnson & Johnson）及其旗下楊森（Janssen Pharmaceutical）公司的高管們宣布，計劃于 2017 年至 2021 年期間，擬上市或向監管部門提交
重磅!Nature:針對修復髓鞘損傷的藥物治療新途徑
今天發表在《Nature》雜志上的一篇文章針對治療和修復多發性硬化癥導致的殘疾提出了藥物治療新途徑。這項由凱斯西儲大學醫學院的研究者領導的研究表明，這些針對該靶標的早期治療候選藥物是極具潛力的多發性硬化癥等神經系統疾病再生藥物。 多發性硬化癥是一種慢性和進行性疾病，全球數百萬人患病，特征是圍繞
強生重磅血癌藥物Darzalex+VTd方案獲歐盟批準！
強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Darzalex (daratumumab）聯合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三藥方案（VTd），一線治療符合自體干細胞移植（ASCT）條件的新診多發性骨髓瘤（MM）患者。值得一提的是，D
諾華重磅銀屑病藥物療效持久達5年
今日，諾華（Novartis）宣布了一項3期臨床試驗的結果，作為同類首個（first-in-class）全人源化白細胞介素17A（IL-17A）抑制劑，Cosentyx（secukinumab）能給中重度斑塊性銀屑病患者提供長達5年的持續皮膚清潔療效。這些結果首次在第26屆歐洲皮膚病與性病學會（
貧血重磅藥物Luspatercept公布二期臨床積極結果
日前，Acceleron公司在《血液學》雜志上公布了Luspatercept臨床二期研究積極結果，試驗評估了該藥物對于紅細胞（RBC）輸血依賴和非輸血依賴性β-地中海貧血的治療效果。 Acceleron制藥公司是一家生物制藥公司，致力于發現和開發用于治療嚴重和罕見疾病的TGF-β療法。Acce
羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta申請中國上市
1月2日，羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta（帕妥珠單抗）在中國的上市申請獲得CDE承辦受理。 帕妥珠單抗和曲妥珠單抗均是靶向HER2+的人源單克隆抗體，不過二者對HER2的作用位點不同，聯合使用可以起到協同作用。帕妥珠單抗最早在2012年6月被FDA批準，聯合曲妥珠單抗和地西他賽用于未接受過a
德國默克2022全球增長12.9％，計劃推出重磅藥物
德國默克發布的2022年財務報告顯示，所有業務部門都有所增長，全球凈收入同比增長12.9%，達到222億歐元（236億美元），凈利潤33.39億歐元（35.4億美元），凈利潤率15%。腫瘤學、神經學和免疫學推動醫療保健業務部門同比增長10.6%，創造了78億歐元（83億美元）的收入；而生命科學部門創
未來10年ZL到期重磅藥物（9）——哌柏西利
盡管輝瑞的COVID-19疫苗已成為媒體關注的焦點，但乳腺癌治療藥物Ibrance（哌柏西利）多年來一直是該制藥巨頭的一款重磅產品。輝瑞預計該藥物在2027年之前不會失去美國獨占權，但這并不能阻止仿制藥制造商的仿制計劃。 早在2019年，多家仿制藥制造商通知輝瑞，他們已經提交了Ibranc
百億超級重磅藥物更替－輝瑞和艾伯維大PK
立普妥(阿托伐他汀鈣)和修美樂(阿達木單抗),是本世紀以來銷售超過百億美元的兩個重磅藥物,也代表著化學專科藥和生物單抗藥的兩張王牌。兩者都屬于美國企業,一個是屬于輝瑞公司產品,一個是屬于艾伯維公司產品;輝瑞是一個擁有150多年制藥經歷的老牌勁旅;而艾伯維則是剛剛從雅培分離出來成立不久的新公司。當
重磅：全球獲批小分子藥物靶點的現狀分析
近期，Nature Reviews Drug Discovery（IF=47）雜志刊登的題為“A comprehensive map of molecular drug targets”的綜述，對目前已獲批的小分子藥物及靶點進行了綜合分析。 研究人員收集了1591種批準藥（小分子藥物和
重磅！默沙東丙肝藥物Zepatier獲歐盟委員會批準
近日，默沙東丙肝藥Zepatier在歐洲監管方面傳來喜訊，歐盟委員會批準Zepatier聯合利巴韋林或者單藥治療基因型1或4型成人丙肝感染。 Zepatier是一種每日口服一次的固定劑量組合片劑，由一種HCV NS5A抑制劑elbasvir（50mg）和一種HCV NS3/4A蛋白酶抑制劑gr
抗糖尿病藥物，誰是下一個重磅？
糖尿病一直以來都是企業界和投資界關注的重點，核心原因在于患病人群多、市場容量大、出現重磅產品頻率高。根據美國CDC（疾病預防控制中心）的統計數據，美國目前有超過2900萬糖尿病患者；而在國內，糖尿病流行病學調查結果顯示，成人糖尿病總數已達9200萬，其中農村4310萬、城市4930萬，位居全球各
重磅：全球獲批小分子藥物靶點的現狀分析
近期，Nature Reviews Drug Discovery（IF=47）雜志刊登的題為“A comprehensive map of molecular drug targets”的綜述，對目前已獲批的小分子藥物及靶點進行了綜合分析。 研究人員收集了1591種批準藥（小分子藥物和
重磅！國藥集團中國生物新冠治療藥物獲批臨床
8日30日，國藥集團中國生物研制的靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（以下簡稱“新冠特免”）獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批件》，批準開展臨床試驗。 靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）為治療用生物制品一類新藥，是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性
－出戰2015年制藥行業競爭的重磅明星藥物
有望成為重磅產品且在2015年上市的明星藥物，指出2015年最重要的新藥（NME或BLA）可能來自降血脂、心血管、抗腫瘤、和自身免疫等開發領域。這和Frost&Sullivan最近發布的2015年新藥預測不謀而合。除了以上這些領域有望出現重磅的，革命性的新產品以外，針對2014年引起世界恐慌的埃
盤點－|－2019年即將上市的重磅藥物TOP10
全球知名醫藥市場調研機構EvaluatePharma近日發文，對2019年度即將進行上市的重磅藥物進行了分析。正如賣方分析師所預測的，Alexion公司重磅孤兒藥Soliris的升級版產品Ultomiris有望成為今年推出的最具商業潛力的新產品，該藥已于2018年12月獲得美國FDA批準，預計2
重磅臨床試驗肺癌藥物keynote042成功
PD-(L)1單克隆抗體為代表免疫療法持續火熱，市場競爭亦愈加激烈，毫無疑問，肺癌市場對于已上市的5款藥物來講具有非常重要的意義，opdivo、keytruda等在不遺余力的開拓肺癌適應癥。04月09號，默沙東keytruda又一次取得重大進展，KEYNOTE-042中期分析數據顯示，在PD-L
早鳥截止，BPC重磅首發議程公開，加速FIC藥物開發
【早鳥倒計時1天】BPC重磅首發議程公開，從源頭到CMC到臨床轉化，加速FIC藥物開發? ? ? ?BPC 2022 創新藥系列專題會議將于2022年3月22-23日在上海寶華萬豪酒店全新亮相。大會分設5大專場，從創新抗體藥物（新靶點/機制/Biology/分子設計/ADC及其他偶聯藥物/單/雙多抗
輝瑞52億美元完成收購Anacor，獲得潛在重磅藥物crisaborole
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布完成對生物制藥公司Anacor的全現金收購。此次收購總額達52億美元，合每股99.25美元。Anacor公司的核心資產是一款局部用藥的非甾體PDE4抑制劑crisaborole（2%乳膏），開發用于治療兒童及成人輕度至中度過敏性皮炎（濕疹，eczema）。
重磅：吉利德乙肝藥物Vemlidy獲歐盟批準進入歐洲市場
據悉，歐洲委員會已經授權吉利德的藥物Vemlidy進入歐洲市場，這標志著歐盟近十年來首個乙肝病毒（HBV）療法獲批。 經過對主席11月批準建議的確認，歐盟點頭授權吉利德乙肝藥物進入歐洲市場，可在歐盟28個成員國以及挪威和冰島進行成年人及青少年HBV感染的治療。 早在2016年年末，該藥物就已
伊馬替尼：重磅炸彈藥物之里程碑式的抗癌藥物
它的上市，成為了當時FDA審批時間最短的藥物；它的上市，三年內銷售額成功突破10億美元；它的上市，揭開了小分子酪氨酸激酶抑制劑抵抗腫瘤的序幕；它的上市引領了一批又一批優秀抗腫瘤藥物的發展。沒錯，它就是諾華制藥公司于2001年推出的重磅抗腫瘤藥物~伊馬替尼！伊馬替尼作為“替尼”類藥物的火車頭，自上
Nature：為什么環狀RNA會是下一代重磅藥物？
基于RNA的疫苗是COVID-19大流行中的英雄，它們創下了歷史上最快疫苗開發時間的記錄，從開發到獲FDA批準上市僅僅用時一年時間。 而最近，mRNA技術更是獲得了諾貝爾獎的認可，Katalin Karikó 和 Drew Weissman 因發現了核苷堿基修飾，從而開發出了有效的mRNA疫苗
靈北大冢重磅精神病藥物Rxulti獲歐盟批準
日本藥企大冢（Otsuka）與合作伙伴靈北（Lundbeck）近日聯合宣布，歐盟委員會（EC）已批準Rxulti（brexpiprazole，依匹哌唑）用于精神分裂癥成人患者的治療。雙方已計劃在2019年上半年將Rxulti推向歐洲市場。接下來，雙方將與歐洲各國的定價&報銷機構合作，確保屆時符合