Keytruda二線頭頸癌三期臨床失敗
日前,默沙東宣布其PD-1抗體在一個二線頭頸癌的三期臨床試驗KN040中未能達到試驗終點,雖然Keytruda比化療或Erbitux降低18%死亡率但未能達到統計顯著。Keytrdua已經因為KN012的16%應答率被加速批準用于頭頸癌,但根據FDA規定這樣加速審批的藥物需要在三期臨床證明生存優勢。默沙東昨天說暫時頭頸癌標簽還會保留,另外Keytrdua在一線頭頸癌的三期臨床也即將結束。 藥源解析 頭頸癌只占Keytruda銷售的15%,所以這個失敗即使令Keytruda失去這個標簽也不會造成太嚴重影響,但是這個事情的潛在影響還是有多方面的。首先是PD-1機理本身。PD-1抗體可以說已經經過了概念驗證,現在的大量臨床是在定義適用范圍和機理局限。PD-1藥物在多個腫瘤顯示20%左右的單方有效率一般,但是這是根據應答率計算的。現在至少已有三個PD-1藥物、在三種腫瘤加速審批上市后未能在三期臨床擊敗標準療法(另外兩個是Opdi......閱讀全文
Keytruda二線頭頸癌三期臨床失敗
日前,默沙東宣布其PD-1抗體在一個二線頭頸癌的三期臨床試驗KN040中未能達到試驗終點,雖然Keytruda比化療或Erbitux降低18%死亡率但未能達到統計顯著。Keytrdua已經因為KN012的16%應答率被加速批準用于頭頸癌,但根據FDA規定這樣加速審批的藥物需要在三期臨床證明生存優
默沙東重磅免疫療法Keytruda頭頸癌3期臨床數據出色
今日,默沙東宣布其重磅免疫療法Keytruda(pembrolizumab)在一項3期臨床試驗中,作為復發或轉移性頭頸鱗狀細胞癌的一線療法,顯著延長了患者的總生存期,達到了主要臨床終點。值得一提的是,這也是首款在一線治療該疾病中,彰顯出優異總生存期的抗PD-1療法。 頭頸癌是一類病發于口鼻喉部
飲用咖啡或茶有助預防頭頸癌
通過對十多項研究數據的分析,美國猶他大學研究人員發現,飲用咖啡或茶與罹患頭頸癌(包括口腔癌和喉癌)的風險降低有關。相關研究結果在線發表于美國癌癥學會同行評審期刊《癌癥》的Wiley平臺。 頭頸癌是全球第七大常見癌癥。而茶和咖啡等流行飲品中含有強大的抗癌和抗炎物質,可能減輕致癌物質的部分影響。不
日本嘗試用免疫細胞治療頭頸癌
據日本《讀賣新聞》1月10日報道稱,理化學研究所和千葉大學的研究團隊計劃年內開始臨床試驗,用人體誘導性多能干細胞(iPS細胞)制作特殊的免疫細胞,然后提供給頭頸癌患者。這種治療方法試圖通過提高免疫力來縮小癌細胞。用iPS細胞治療癌癥的臨床試驗在日本國內尚屬首次。 頭頸癌是鼻、口、喉、頜、耳等部
英國NICE批準默沙東Keytruda用于非小細胞肺癌二線治療
近日,默沙東腫瘤管線在英國監管方面收獲利好消息,英國醫保部門NICE發布指南,批準將默沙東的PD-1單抗Keytruda用于非小細胞肺癌(NSCLC)的二線治療,大大提升了患者的可支付性。 NICE發布的指南表示,既往接受過化療或是靶向治療的NSCLC患者,在檢測其PD-L1為陽性后均可以從醫
CCR:聯合療法可有效治療復發頭頸癌
像西妥昔單抗及放射療法等腫瘤靶向療法受到響應率低、可能發生耐藥等因素的限制。在最近一項發表于《Clinical Cancer Research》的研究中,來自科羅拉多大學丹佛分校及科羅拉多大學安舒茨醫學院的研究人員在科羅拉多大學安舒茨醫學院放射腫瘤學科教授Sana D。 Karam博士的帶領下研
Keytruda組合療法治療肝癌獲FDA突破性療法認定
在過去的10年中,HCC的發病率和死亡率在穩步上升,而中國是世界上肝癌發病率最高的國家之一,新增肝癌病例占全世界肝癌新增病例的50%。HCC占肝癌總數的90%,在確診時疾病的發展階段對治療手段和患者預后有很大影響。肝臟切除或肝移植這類潛在治愈性手段只能用于早期HCC患者。無法切除的HCC患者預后
美批準免疫療法治療非小細胞肺癌
美國食品藥品管理局(FDA)日前批準腫瘤免疫療法KEYTRUDA可用于一線治療PD-L1高表達(在腫瘤細胞中表達率超過50%)、不伴有EGFR或ALK基因畸變的轉移性非小細胞肺癌患者。這是目前唯一獲批用于一線治療非小細胞肺癌的抗PD-1免疫療法。這一批準是基于一項名為KEYNOTE-024的隨機
PLoS-ONE:苦瓜提取物能治療頭頸癌
頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC),是世界上第六大高發癌癥。盡管這種疾病的手術治療、放射療法和化學療法都有了明顯的改善,但是,在過去20年中,這種疾病的總存活率并沒有明顯的提高。在美國,每年約有50000個新增病例,引起大約10000人死亡。 HNSCC是高度異質的,具有大量的遺傳改變,這使得
研究發現植物來源藥物可用于治療頭頸癌
在一項由加州大學洛杉磯分校(UCLA)領導的I期臨床試驗中,一種名為APG-157的新型植物性藥物顯示出治療口腔癌和口咽癌的效果。 APG-157由植物來源的多種化合物組成,包括姜黃素。加州大學洛杉磯分校約翰遜綜合癌癥中心的研究人員發現,接受這種植物藥口服治療后,三個小時內,高濃度的姜黃素及其
顯著提高部分食管癌患者總生存期-Keytruda達到3期終點
今日,默沙東公司宣布,該公司的重磅抗PD-1癌癥免疫療法Keytruda,作為二線療法,在治療晚期轉移性食管癌和胃食管連接部腫瘤患者的3期臨床試驗中達到主要終點。在腫瘤PD-L1表達水平CPS評分≥10的患者中,與化療相比,Keytruda統計顯著提高患者的總生存期(OS)。 食管癌是一種難于
治療晚期肝癌,Keytruda今日獲優先審評資格
近日,默沙東公司 (MSD) 宣布美國FDA接受了該公司為Keytruda (pembrolizumab) 遞交的補充生物制劑許可申請 (sBLA) 并且授予其優先審評資格。在這項申請中,默沙東公司的抗PD-1療法將用于治療已經接受過其它療法治療的晚期肝細胞癌 (hepatocellular c
南開大學副教授解析頭頸癌關鍵通路
俄亥俄州立大學綜合癌癥中心的一項新研究,在癌癥干細胞中闡明了一個重要的生化通路,這一通路是頭頸癌發展所必需的。這篇文章發表在Oncogene雜志上,第一作者是南開大學環境科學與工程學院的副教授謝秀杰,她作為博士后在俄亥俄州立大學進修時完成了這一項目。 在正常情況下,Nanog蛋白活躍于胚胎
Nature:科學家提出頭頸癌治療新思路
目前頭頸部的鱗狀細胞癌(HNSCC)是美國最為普遍的10種癌癥之一,盡管其非常流行,但研究人員對其的發病及擴散的機制卻是知之甚少,近日,一篇刊登在國際著名雜志Nature上的一篇研究論文中,來自耶魯大學醫學院的研究人員就為揭示頭頸癌的發病機制提供了重要的信息。 頭頸癌是由一種名為人乳頭瘤病毒(
ImmutepLAG3療法能顯著提高Keytruda緩解率
日前,Immutep公司宣布,該公司的可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha(efti,又名IMP321),與默沙東(MSD)公司的重磅PD-1抑制劑Keytruda聯用,在2期臨床試驗中獲得積極中期結果。在一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者時,這一組合療法達到47%的總
英國用轉基因皰疹病毒治療頭頸癌獲成功
北京時間8月4日消息,據國外媒體報道,英國醫生使用轉基因皰疹病毒成功治療了頭頸癌。此外,研究還發現,將放射療法和化學療法結合起來治療癌癥比只使用一種療法效果好。 科學家對這種常見的病毒進行了基因改良以使得它能在癌細胞而不是健康細胞里面繁殖。然后爆炸殺死癌細胞,并且通過表達一個人
低劑量的阿司匹林或能有效治療頭頸癌和肺癌!
日前,在芝加哥舉辦的美國放射腫瘤學會議上,來自Roswell Park綜合癌癥研究中心等機構的科學家們通過兩項研究發現,低劑量的阿司匹林或能改善頭頸癌和肺癌患者的生存率。圖片來源:medicalxpress.com 在第一項研究中,研究人員回顧了460名頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)或早期非小細
重磅!首款晚期宮頸癌免疫療法今日獲批
默沙東(MSD)宣布,美國FDA批準其重磅免疫療法Keytruda(pembrolizumab)治療晚期宮頸癌患者,她們的病情在化療后出現進展,為復發或轉移性宮頸癌。值得一提的是,Keytruda也是首款獲批治療晚期宮頸癌的抗PD-1療法。 宮頸癌是一類常見的癌癥。據美國癌癥協會(Americ
局部復發性頭頸部鱗狀細胞癌的治療
頭頸部鱗狀細胞癌患者出現局部復發,這是頭頸癌出現死亡的主要因素,復發性頭頸癌由于多種原困難以治療,包括先前治療對腫瘤細胞的影響,以及復發性疾病的浸潤性、多器官轉移。大多數復發性疾病患者的生存率較低,治療方案受以往治療的限制。在之前反射治療過的組織中患有復發性疾病尤其如此。流行病學對于I期和II期復發
治療后容易復發的癌癥
頭頸部鱗癌 頭頸部鱗癌是常見的惡性腫瘤之一。大部分患者就診時已到局部晚期階段,經過手術、放化療后仍有很高比例的患者會發生局部復發和/或遠處轉移。2020年中國頭頸部鱗癌患者終于迎來了靶向藥物。 2020年3月,德國默克(Merck KGaA)的抗EGFR抗體西妥昔單抗獲NMPA批準,與鉑類和
派姆單抗或能有效延長惡性頭頸癌患者的存活時間
近日,一項刊登在國際雜志The Lancet上的研究報告中,來自耶魯大學癌癥中心的研究人員通過研究發現,派姆單抗(Keytruda,Pembrolizumab)或能增加惡性頭頸癌患者的存活時間。在這項III期臨床試驗中,研究者發現,相比標準療法而言,派姆單抗療法能明顯改善此前無法治療的復發性或轉
《Cancer》:頭頸癌和非小細胞肺癌的新生物標志物
ERCC1(DNA切除修復交叉互補基因1)蛋白表達是非小細胞肺癌患者輔助化療的療效預測標志物,8F1是目前最常用于測定測定肺癌患者組織中ERCC1表達水平的單克隆抗體之一。由佛羅里達大學斯克里普斯研究所(TSRI)的科學家帶領的一個研究小組曾經指出,8F1可識別另一種核抗原,這種抗原具有作為臨床
默沙東宣布其免疫療法Keytruda3期臨床試驗效果出色
今日,默沙東宣布其重磅免疫療法Keytruda(pembrolizumab)在一項3期臨床試驗中,作為復發或轉移性頭頸鱗狀細胞癌的一線療法,顯著延長了患者的總生存期,達到了主要臨床終點。值得一提的是,這也是首款在一線治療該疾病中,彰顯出優異總生存期的抗PD-1療法。 頭頸癌是一類病發于口鼻喉部
Keytruda獲批一線治療晚期頭頸癌-可顯著延長生存期
默沙東(MSD)宣布其重磅免疫療法Keytruda斬獲兩大新適應癥。它已得到美國FDA的批準,作為單藥一線治療表達PD-L1的晚期頭頸癌患者。此外,它也可以與常用化療方案聯合,對晚期頭頸癌患者進行一線治療。 作為一款革命性的免疫療法,Keytruda已獲批治療多種不同的癌癥類型,復發性或轉移性
美國科學家新識別出231個頭頸癌相關基因
美國科學家在最新研究中共識別出230多個與頭頸癌有關的基因,這一發現為早期診斷及治療頭頸癌變提供了新途徑。 美國底特律亨利·福特醫院的研究人員日前在一次專業學術會議上公布說,他們在研究中使用了名為“全基因組甲基化”的方法,識別出了上述基因。基因甲基化是基因化學改變的一種形式。根據這種變化,
Aspyrian頭頸癌全球首創新藥RM1929獲快速通道認定
基于光免疫療法(PIT)平臺、專注于癌癥靶向精準治療的Aspyrian Therapeutics生物技術公司1月16日公布,美國FDA已授予公司全球首創(first-in-class)精準治療候選藥物RM-1929用于2線療法失敗的頭頸部復發性鱗狀細胞癌(HNSCC)患者治療的快速通道認定。
神藥二甲雙胍瞄準腫瘤能量源治療頭頸癌
在過去的三年里,研究人員發現當患有頭頸癌的糖尿病人服用二甲雙胍時,其癌癥治療效果比非糖尿病人更好。為了進一步檢驗二甲雙胍與抗癌療效之間的關系,理解二甲雙胍如何改變癌細胞的生物學特征,托馬斯杰斐遜大學Sidney Kimmel癌癥中心的研究人員對未患糖尿病的癌癥病人服用二甲雙胍前后的腫瘤細胞進行了
科學家識別出誘發人類頭頸癌發生的關鍵信號通路
盡管如今科學家們在確定人類頭頸癌的基因組特征方面取得了一定的進展,但這些惡性腫瘤仍然是最致命的癌癥之一,可用的靶向性療法很少;而設計有效的療法所面臨的重要挑戰則在于腫瘤內的異質性,即存在具有不同基因組和分子改變的多個細胞亞群,而且一些細胞本身也會對特定的療法產生一定的耐受性。 近日,一篇發表在
默沙東/衛材藥物組合治療子宮內膜癌展現強勁療效
2019年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上,腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)與合作伙伴衛材(Easai)公布了PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)與分子靶向療法Len
簡述吉西他濱的適應癥
吉西他濱用于晚期胰腺癌患者在氟尿嘧啶類失敗后作為二線用藥,能改善患者的生活質量;其次是對局部晚期(Ⅲ期)和已經有轉移(Ⅳ期)的非小細胞肺癌作為一線應用。近有資料說明本品對卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、子宮頸癌、肝癌、膽道癌、鼻咽癌、睪丸腫瘤、淋巴瘤、間皮瘤和頭頸部癌也具有姑息性療效。