PharmaCon2017看領先藥企如何量化質量，貫徹合規智能生產
導讀：PharmaCon 2017醫藥生產與質量管理論壇將與您相約金秋上海，共話先進的質量管理與控制實踐！ 隨著2010年新版GMP執行以來，醫藥生產企業面臨飛檢、審計等日益嚴苛的內外部檢查。從企業應用與實踐角度出發，如何在貫徹GMP合規的前提下，設計質量、量化質量與運用質量數據成為行業需要攻克及提升的重要方向！ 定于10月19-20日于上海寶龍艾美酒店由中國化學制藥工業協會和商圖信息BMAP主辦、美中醫藥開發協會（SAPA）支持的PharmaCon2017 醫藥生產與質量管理論壇，邀請了20多位政府監管、法規部門，醫藥企業生產、QAQC質量管理、工藝開發部門、工程設備等部門負責人、實操專家，將從企業實踐角度出發，在貫徹GMP合規前提下，進行智能、綠色、低成本生產。 重磅演講嘉賓（部分） 潘廣成，中國化學制藥工業協會執行會長 張 霽，廣東東陽光藥業首席科學家 李永國，華領醫藥藥物生產和監管副總裁 吳振平，和記黃......閱讀全文
PharmaCon2017－看領先藥企如何量化質量，貫徹合規智能生產
導讀：PharmaCon 2017醫藥生產與質量管理論壇將與您相約金秋上海，共話先進的質量管理與控制實踐！ 隨著2010年新版GMP執行以來，醫藥生產企業面臨飛檢、審計等日益嚴苛的內外部檢查。從企業應用與實踐角度出發，如何在貫徹GMP合規的前提下，設計質量、量化質量與運用質量數據成為行業需要攻
醫藥生產與質量管理論壇－－強勢登陸上海
“十三五”醫藥行業在生產需求變化調整，企業保證整個生產工藝流程和質量體系的可控的工作已然迫在眉睫！同時，如何在GMP合規前提下，進行智能、綠色、低成本生產？成為當下企業另一個至關重要的課題。 基于藥品生產及質量管理方面存在的現實挑戰，PharmaCon 2017醫藥生產與質量管理論壇將于10月
如何讓藥企堅持生產“廉價藥”
早產兒補鈣必須的維生素D價格僅為幾毛錢，如今市面極難尋，家長只好動輒花幾十上百元一瓶買魚肝油膠囊;甲亢病人的常用藥甲巰咪唑片(又稱他巴唑)，也鬧起了“藥荒”;3塊多的心血管疾病常用藥西地蘭“失蹤”，一些基層醫院醫生用廉價常用藥治病救人，要“找關系”外借…… 記者調查發現，由于利潤低，一些藥
PharmaCon－2017第三屆中國國際化學藥大會再次登臺
國內唯一囊括化學藥研發、生產、質量管理 的深度論壇2017年9月14-15日 上海 近年來藥品相關的新法規及政策頻出，仿制藥一致性評價、新藥品上市許可人制度、新藥品注冊分類辦法、藥用包材與藥用輔料關聯審評、新GMP飛檢、計算機化系統驗證等重磅新政對醫藥行業產生了重大影響。 在此背景下，Pharm
制藥合規指南——如何實現并確保制藥合規
如何實現并確保制藥合規新版制藥合規指南討論了幫助制藥實驗室實現合規的策略和解決方案。對于法規和生命周期管理的深入理解和有效方法對制藥廠商必不可少。 我們的“無縫實驗室合規”指南展示了制藥實驗室如何能從我們先進的儀器組合中獲益。我們的儀器、服務和解決方案專為支持您合規而開發。 我們旨在協助您開發和實施
【早期優惠】PharmaCon2017醫藥生產與質量管理論壇
---在GMP合規前提下，進行智能、綠色、低成本生產 “十三五”醫藥行業在生產需求變化調整，企業需進一步保證整個生產工藝流程和質量體系的可控。基于藥品生產及質量管理方面存在挑戰，在此背景下，PharmaCon 2017 醫藥生產與管理論壇通過精心行業調研，內容與時俱進，由中國化學制藥工業協會及
從買方到賣方，看國內藥企如何玩轉“新藥ZL”？
國內藥企向海外藥企購買其新藥在中國區的生產和銷售許可，已有多年歷史，如復星、恒瑞、麗珠等上規模的企業，但是，相比這些國內傳統大藥企業所具有渠道優勢，目前出現一些新買方，開始憑借技術運作海外新藥。 同時，也有少數國內藥企在最近幾年開始坐上賣方席位，特別是2015年，數家國內藥企突然掀起向跨國藥企
又一跨國藥企陷合規裁員傳聞
繼葛蘭素史克、中美施貴寶之后，又有一家知名外資藥企正在以“合規”的名義進行裁員。 目前尚未看到公開信息關于該公司裁員的報道。由知情人士給賽柏藍發來了兩封由“被離職”員工發給該公司所有員工的信件。該員工的郵件顯示，被離職的員工任職地點為江蘇，他們接到通知要求他們去本月中旬去上海開會，開會時主要議
《智能網聯汽車數據合規指引（2022）》正式發布
9月2日，以“智能社會與協同治理”為主題的2022世界人工智能大會智能社會論壇在線上線下同步舉行。 此次論壇旨在面對智能時代的機遇與挑戰，超前探索智能社會的運行模式、法律法規、標準規范、政策體系、體制機制等，用人工智能賦能數字城市發展，推動“以人為本”的智能社會建設。 當天，國家智能社會治理
PharmaCon2017醫藥生產與質量管理論壇在滬召開
分析測試百科網訊 2017年10月19日，由中國化學制藥工業協會、BMAP主辦，美中醫藥開發協會(SAPA)支持的PharmaCon2017醫藥生產與質量管理論壇在上海寶龍艾美酒店展開。本次會議圍繞計算化系統驗證、數據可靠性、GMP科學監督、綠色環保、清潔驗證等熱點話題，共同研討國際標準，分享最
生產“毒豆芽”添加劑仍有銷售－廠家稱合規合法
去年6月份，洛陽市檢察機關以涉嫌生產、銷售有毒、有害食品罪對生產、銷售“毒豆芽”的44名犯罪嫌疑人依法批準逮捕。如今，這些曾經生產“毒豆芽”的人基本都刑滿出獄，但有些問題卻引人深思，這些村民來自不同的地方，互不認識，但生產有毒、有害豆芽的手法卻如出一轍。到底是誰教會他們生產“毒豆芽”的方法?如今
醬油安全標準或將由產品達標轉為生產過程合規
國家衛生計生委7日公布《食品安全國家標準 醬油生產衛生規范(征求意見稿)》。與原有《醬油衛生標準》(GB2717-2003)重在終產品能否達標不同，規范征求意見稿把重點放在生產過程中，突出“好產品是生產出來的不是檢驗出來的”這一理念。 征求意見稿將原規范中生產過程的衛生提升為生產過程管
5家藥企中標短缺藥品定點生產
6月27日，國家衛計委官網發布公告，將2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產企業招標評審結果進行公示。公告稱，該公告期限為7個工作日，相關企業如有異議，可在公告期滿后7個工作日內，以書面形式向國家衛生計生委藥具管理中心提出。
借助LIMS實現合規性
分析和監管領域在過去15年中不斷地發展，環境監測公司也相應地需要新一代工具以適應和滿足市場需求。本文介紹了實驗室信息管理系統（LIMS）幫助廢水處理機構實現合規性的情況。 LIMS系統的廣闊應用空間 管理人員了解并借助實驗室信息管理系統 (LIMS)做出決策，以提高信息通量，加快解決環
配料間里的合規稱重
配料間的衡器必須符合嚴格的規定。使用設計用于衛生敏感區域和經過認證符合 GMP 管制環境要求的緊湊式秤。觀看簡短的視頻下載 ICS689 產品手冊ICS689 系列產品在符合監管要求方面獨樹一幟。它提供先進的設計、結構和數據以及用戶管理功能。該產品已經獲得位于德國圖賓根的 Steinbeis
配料間里的合規稱重
配料間的衡器必須符合嚴格的規定。使用設計用于衛生敏感區域和經過認證符合 GMP 管制環境要求的緊湊式秤。觀看簡短的視頻下載 ICS689 產品手冊ICS689 系列產品在符合監管要求方面獨樹一幟。它提供先進的設計、結構和數據以及用戶管理功能。該產品已經獲得位于德國圖賓根的 Steinbeis
1260萬元！醫渡科技與重醫附二院簽訂“智慧醫院”服務合約
智通財經APP獲悉，11月5日，醫渡科技(02158)發布自愿性公告，重點披露了一項近期達成的服務合約。公告顯示，醫渡科技聯屬公司醫渡云（北京）技術有限公司與重慶醫科大學附屬第二醫院于近期簽訂智慧醫院金融服務基礎數據平臺建設及相關數據服務（一期）的合約，項目總金額為人民幣1260萬元。 醫渡云
揭秘救命藥漲價10倍:招標打壓致藥企放棄生產
業內人士稱應繼續反思藥價管理，招標價格過低、原料藥壟斷、市場囤貨等都是幫兇。 心臟病藥地高辛片藥價漲10倍一事在過去一個禮拜持續發酵。由于正值藥價放開之初，藥品的漲價備受關注。但業界多方人士挖掘發現，地高辛片只是無辜“躺槍”，而招標價格過低、原料藥壟斷、市場囤貨等都是促使地高辛片漲價10倍的“
福建省藥監局通報，一藥企生產、銷售偽劣藥
2024年01月22日，福建藥監局發布了行政處罰通知，福建銘遠制藥有限公司涉嫌生產銷售劣藥天麻（批號220501），被處罰沒合計312645.6元。 通知原文 當事人：福建銘遠制藥有限公司 違法事實： 2023 年 6 月 14 日，我辦收到省局閩藥監科核函﹝2023﹞13 號及附件泉州
生產銷售假劣藥－甘肅11家藥企被處罰
8月4日，甘肅省張掖市藥監局發布《行政處罰信息公開報表（局網站）》，公開118起行政處罰案件。 其中有22起案件涉及13家藥品生產、經營企業。除張掖市銀杏林藥業有限公司、蘭州強生醫藥有限責任公司的主要違法事實為將終止妊娠藥品銷售給未獲得施行終止妊娠手術資格的機構外，其余11家藥企的主要違法事實
CPhI醫藥中國峰會2012專題(三)
由UBM Conferences與中國保健品進出口商會主辦的CPhI醫藥中國峰會2012，于2012年6月26日-27日，在上海淳大萬麗酒店隆重舉行。6月27日下午，會議進入第二天。就新藥和仿制藥市場的現狀與未來作了深入的討論。 模塊：
如何確保您的疫苗冷鏈可靠且合規？
新冠疫情從去年年末伊始至今兩個多月，在國內的防控終于初見成效，但全球的疫情發展卻不容樂觀，后續如何發展還有許多不確定性，所以此時，疫苗開發成為了大家最新的關注點。國家衛建委近日發文稱估計4月部分疫苗有希望進入臨床或者應急使用，加快疫苗的研發，已成當務之急。 作為疫苗研發和生產的老朋友，小科
合規與效率如何兼得？iQLinks幫您解決！
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如何確保您的疫苗冷鏈可靠且合規？
新冠疫情從去年年末伊始至今兩個多月，在國內的防控終于初見成效，但全球的疫情發展卻不容樂觀，后續如何發展還有許多不確定性，所以此時，疫苗開發成為了大家最新的關注點。國家衛建委近日發文稱估計4月部分疫苗有希望進入臨床或者應急使用，加快疫苗的研發，已成當務之急。作為疫苗研發和生產的老朋友，小科今天想先提前
藥企改革走入“深水區”，醫藥數字化營銷如何破局？
近幾年，醫藥營銷數字化趨勢愈演愈烈。 醫改政策和新冠疫情雙重推動下，中國醫藥數字化營銷邁上了新的臺階，不論是醫生對數字化、合規化方式的認可度，還是醫療企業想要進行數字化營銷的迫切度，都達到了新的頂點。 虛擬代表作為醫藥數字化營銷核心產品，藥企及醫療器械企業對其需求量正在快速上升。數字化營銷方
合規版我不是藥神！輔仁藥業半價引進印度仿制藥
電影《我不是藥神》火爆整個暑期，印度仿制藥效果好又便宜的電影故事情節成為大家紛紛議論的話題，如果能把印度藥引入中國，不就解決了藥貴、缺藥以及走私等這些問題嗎？看過電影的人大多都有這樣的疑問。 現實中有這樣一家企業早在六年前就有這個想法了——就是植根中原大地的輔仁藥業，早在2012年公司就與
藥企并購－如何影響新藥研發效率？
上一個冬天，阿斯利康宣布以12億美元收購亙喜生物，打響了跨國藥企并購中國創新藥企的第一槍。緊接著，越來越多MNC向中國Biotech公司和項目陸續拋出橄欖枝，讓中國醫藥產業見識到了追逐外部創新的MNC“掃貨”時有多么瘋狂。雖然創新藥企并購在國內目前還沒有規模化地發生，但剛因一系列政策開始有暖意的國內
中藥顆粒生產試點有望放開－上市藥企爭相布局
從業內人士處獲悉，《中藥配方顆粒管理辦法》正在征求意見，不久將公布正文。未來監管部門將放開配方顆粒的生產試點，中藥生產企業經所在地省級食品藥品監督管理部門批準，并在企業的《藥品生產許可證》生產范圍中增加中藥配方顆粒，即可照《中藥配方顆粒備案管理實施細則》的要求，向所在地省級食品藥品監督管理部門提
4家藥企被吊銷藥品生產許可證
日前，國家藥監總局發布《關于吊銷4家藥品企業生產許可證的通告》（2015年第81號），依法吊銷了廣西玉林市祥生中藥飲片有限責任公司等4家企業的《藥品生產許可證》，并對上述企業直接負責的主管人員和其他直接責任人員，廣西壯族自治區藥監局依法作出10年內不得從事藥品生產經營活動的資格處罰決定，目前正在
生產工藝核查風暴來襲－藥企面臨停產危機
“大洗牌啊！”、“準備卸甲歸田了”，8月11日晚間，某醫藥研發微信群里炸開了鍋。 引起群成員集體恐慌的是藥企生產工藝核查傳言成真。CFDA組織起草了《關于開展藥品生產工藝核對工作的公告(征求意見稿)》，11日正式面向社會公開征求意見，征求時間截止到2016年9月10日前。 這意味著，目前已經